一、评审内容：
1．就环境、职业健康安全方针和环境目标及指标，评价环境、职业健康安全管理体系的有效性；
2．重要环境因素、重大危险源及管理方案控制、实施情况；3．合规性评价及组织声称符合法律法规和其他要求的情况；4．与相关方有效沟通的情况；
5．就内、外环境变化评价环境、职业健康安全管理体系的适应性；6．评价环境、职业健康安全方针和环境目标及指标是否适应；7．环境、职业健康安全管理体系变更的需要。
二、管理评审输入资料：
1．综合办公室提供《质量体系运行状况报告》质量管理部提供《2008年内部审核报告》、2．安全生产部提供过程业绩及职业健康安全绩效的报告，并说明重要环境因素及重大危险源控制、管理方案实施情况的报告、合规性评价报告、法律法规适宜性报告，提供应急预案的演习情况的报告及纠正预防措施报告等。
3．工程技术部提供过程业绩及环境绩效的报告，并说明重要环境因素控制、管理方案实施情况的报告。
4．经济合同部提供顾客及相关方的有关环境、职业健康安全方面的反馈信息的报告。
5．各相关部门提供本部门控制环境因素、危险源的情况，及符合法律法规的情况，对环境、职业健康安全管理体系改进的建议。上述部门提出改进建议及需解决的几个问题提交管理评审。
三、评审结论：
我公司的制定的环境/职业健康安全方针及环境/职业健康安全目标及指标是适宜的，能满足公司近三年发展的变化及向社会提供信任的承诺。
1.我公司按GB/T24001-2004/GB/T28001-2001建立的持续改进环境、职业健康安全管理体系实施有效，作业环境的管理及现场安全措施的实施、重要环境因素及重大危险源及其管理方案的实施能满足法律、法规及顾客、相关方的要求。
2.公司在建立、运行环境和职业健康安全管理体系方面投入了资金：万元。
3.公司为员工按期缴纳五险一金，未有漏交。
实现了预定的环境、职业健康安全目标及指标，环境、职业健康安全管理体系对内外环境的要求是适宜的。
四、总经理提出的改进指令：
环境保护及施工现场的安全问题，是我公司长远的计划，要求各部门要将环境及安全、健康问题从细节抓起，坚持不懈，各部门领导要以身作责，起到表率作用。为了能够使我们的目标得以实现，各部门在施工淡季自行组织学习环境及职业健康安全方面的知识，包括法律法规和其他要求，尤其是与本工种有关的要求，学习计划、学习的内容与深度，由各部门负责人自行决定，并于10年3月30日前把计划报到综合部，由管理者代表进行确认，认为可行时批准签字，各部门按此计划实施。综合部要把上报的计划留底，做为监督检查的证据。
管理评审会议记录
一、评审时间：2011年3月12
二、日下午13:00—15:00.三、评审地点：会议室。
四、主持人：总经理
五、参加人员：相关部门经理及认证办公室人员。
六、记录：
七、会议纪要：
总经理宣布开会，说明了管理评审的目的：为评价环境、职业健康安全方针和环境、职业健康安全目标和指标的适应性，保证环境、职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和有效性，以符合GB/T24001—2004/GB/T28001-2001标准要求，特进行本次评审。接着请各部门经理就相关的内容做报告。2．管理者代表李聘德做如下报告
（1）环境、职业健康安全管理体系运行状况的报告：对环境/职业健康安全方针、环境/职业健康安全目标及指标的适宜性进行了汇报：施工及办公过程产生的废弃物的存放与处置，施工及办公过程潜在的危害识别及预防手段、措施能够满足员工及法律法规的要求，达到员工及相关方的满意，环境/职业健康安全管理体系的改进机制基本建立。环境、职业健康安全管理体系是适宜的、有效的、充分的，运行基本有效，环境、职业健康安全目标及指标7月份的统计结果表明，均已实现，环境、职业健康安全方针和环境、职业健康安全目标及指标是适宜的。
（2）纠正措施及预防措施状况作以报告：自从体系运行以来施工过程环境及安全检查结果发现的不符合及内审中的不符合项，均已做纠正措施改善。对施工过程守法信息进行分析，工程施工阶段包括环境方面、职业健康安全方面都能做到守法，按法律、法规和其他要求的规定去做，体现了在施工现场实际的监控方式是适宜的，使环境、职业健康安全管理体系不断改进。
（3）过程业绩：从对施工、办公活动的监视结果表明，施工过程的安全及环境的控制管理基本到位，在现场宿舍再没有发生过非法用电的情况，在施工过程中登高作业人员都能遵守安全技术操作规范，通过内审进行自查，虽然发现一些问题，但是结果不是很严重，能说明一个问题，就是体系刚刚建立对有些工作不能及时有效地去落实，这也是很正常的，需要加强日后的监管工作，促进有序工作。于2011年3月对公司所编写的应急预案的可操作性或实用性进行了演练，从演练情况看，基本可以保证在第一时间抢救人、财、物，没有发现有不适宜的方面。
3．营销部就顾客、供方及相关方有关环境、职业健康安全方面反馈及改进建议进行报告：
（1）顾客及相关方反馈信息及处理：自体系建立以来，一直和顾客及相关方保持最畅通的联系渠道，对我公司建立并运行环境、职业健康安全管理体系都报以最热情的支持与鼓励，没有收到来自用户及相关方的有关环境方面的投诉，普遍反映很好。材料的供应方能够按照我方提出的要求，提供产品在使用环节可能产生的废弃物及其环境影响的资料，同时也能提供所供应材料在使用过程中可能存在的潜在危害，在体系建立之初能够得到各方合作伙伴的支持，说明全民环境和职业健康安全意识得到提高。但这并不能说明公司的施工作业环境真正满足了环境管理的要求，应不断加强内部相关作业人员教育，并加强现场查核，提升环保意识；从外部及时做好与顾客及其他相关方的信息沟通工作，使顾客及相关方较为满意。
4．综合部报告：内部审核的情况，通报了本次内审所发现的不符合及其严重程度，并为各部门日后工作改进提出了方向。本进行了三次培训，包括贯标培训、法律法规培训、内审员培训。通过培训，公司员工对环境和职业健康安全的意识与以前相比，得到了很大程度上的提高，从此可以看出大家的觉悟性很高，对新事物的认识能力也很不错。5．总经理做总结性发言：
对各部门负责人提交的内容，进行了综合讨论和评价，认为要想把此项工作做实，要加大后期的监管工作，并要求各部门制定下一步工作（环境和职业健康安全）实施计划，认为成熟后提交管理者代表，经管理层合议后批准实施。安全办应对各部门的实施计划进行监督。计划在实施过程中可视情况进行调整并上报管理者代表，如未实施但又提不出原因的，可视情况给予一定的处理。针对环境和职业健康安全的改善，效益提升的资金、设备投入各部门视需要时提出，对确实有效的方案公司会给予全力配合。
1.0评审目的评价﹑确定公司QMS（包括质量方针﹑质量目标）持续的适宜性﹑充分性﹑有效识别确定QMS改进的机会和变更的需要﹒
2﹒0评审时间﹔2005年8月11日14﹔00~16﹔00
3﹒0评审地点﹔公司1号会议室
4.0参会人员(略)
5﹒0评审会议概况
依据策划要求公司于2005年8月11日进行管理评审会议﹒评审会议前各部门依据计划提交了相关评审数据﹒此次评审以会议的形式举行﹒由公司的总经理（生产总监）兼管理者代表关生主持﹒质量部经理兼副管理者代表张生组织﹒各部门的经理﹑副经理﹑主管参加﹒关生重申了管理评审会议的意义﹑作用﹑重要性与目的﹒
会议对2004年管理评审输出的五项决议实施效果进行了说明(详见报告)﹒①原材料物料交期达标率方面制定三项对策实施﹒达成情况有了较为明显改善②生产计划目标实现方面﹒制定改进措施三项﹒经PMC﹑生产协同实施有了显著的改善③质量部问题对策书相关担当部门及分析回复（内部不合格品处理﹐处理不及时）方面﹒经过分清责任﹑明确跟进﹑加强内部协调沟通﹑使改进措施的回复情况有明显改观﹒IQC﹑PQC﹑QA对策的回复率﹑产品合格率均有了提升④质量部目标的修订﹐IQC目标设置﹐去年共修订提高质量目标四项（a﹒客户投诉批次＜批量＞合格率≦1％﹐2004年9月实施﹒b﹒制程批次＜批量＞合格率≧98％﹐2005年3月实施﹒c﹒产品出货检验合格率≧99％﹐2005年3月实施﹒d﹒订单交期达标率≧96％﹐2005年1月实施﹒e﹒来料批次合格率≧95％﹐2004年9月开始实施执行）﹒⑤新品纳期﹑质量管理﹒通过公司自身能力达不足的模具外发﹒有效解决了榄具交期延迟现象﹐模具质量通过由质量部进行确认﹑控制方法﹒有效提高了模具的质量﹒上述目标实施均能得以达成﹒目标制订合理﹑实施有效﹒2004管理评审报告输出的五项决议实施改进有效﹒
6﹒0关于质量目标﹑质量方针﹒
公司最高管理者在建立QMS时﹐考虑了公司产品﹑过程特点﹑经营宗旨制定了公司质量方针﹒牢固树立了以质量为中心﹐以顾客为焦点﹐以市场为导向良好意识﹐发动全员持续不断改进﹒并在其基础依据上制定了可测的质量目标﹐在各职能部门和层次分解﹒通过培训学习﹑日常教育﹑监督﹑不断进行宣传﹒使员工贯彻到自己的实际工作当中﹒使公司逐步形成了较为完善目标体系管理﹒使公司质量方针得到有力支撑和体现﹒同时质量方针为公司的质量目标评审亦提供了依据和框架﹒公司质量目标在QMS三年运行中不断得以提升﹒产品合格率不断提升﹐顾客满意度不断提高﹐退诉﹑退货不断下降﹒说明我们质量目标制定、实施有效﹒质量方针与质量目标保持了充分适宜性﹒
公司全体人员以质量方针为指导﹐秉承顾客是企业赖以生存根本条件﹐持续改进是企业永恒主题思想﹑理念﹒面对日趋激烈的竞争市场﹑原材料成本不断增加﹐顾客要求持续提高﹐人力资源短缺等外部社会条件﹒公司通过降低成本﹐加强与供方互利合作提高自身管理水平提高员工工资待遇提高生产效率﹑过程控制能力﹐控制物料损耗等办法﹒为公司开拓广阔生的存与发展空间﹒说明了公司的质量方针﹑QMS与内外部环境变化保持了持续的适宜性﹒
经过公司2004年的质量目标一年的达成情况﹐为了保持制定持续改进质量目标﹒建议修订公司顾客满意度由原来的的≧80％修改为≧83%,订单交期达标率由原来的≧96%修改为≧98.5%,生产计划达标率由原来的≧91%修改为≧94.5%,.受检批次合格率由原来的≧95%修改为≧96%,货仓部设立账物相符率＞98%的质量目标,上述目标将于2005年10月正式实施.7.0QMS的符合性﹑有效性﹒
通过QMS三年的持续运行﹒公司依据策划的安排进行内部审核﹐管理评审﹐顾客满意调查﹒同时针对数据统计﹑质量会议﹑专题研讨会﹑顾客信息反馈调查﹑日常纠正措施执行﹐不断地改善产品﹑过程﹑QMS﹒并通过上述方面措施不断监测﹑评价产品的保证能力﹑过程的管理控制能力﹑QMS的改进能力（包括资源提供）和QMS符合性有效性﹒及时识别﹑确定改进的机会﹒
QMS运行三年来﹐取得了较为满意的业绩﹐体现在﹔人员的质量意识不断提高各级人员管理水平不断得以提升措施﹑指令执行能力得以增强﹒组织结构日趋合理﹑完善资源识别﹐配置充分有效﹔产品销售市场﹑客户不断得以稳固产品质量不断提高过程控制能不断加强内外部信息交流沟通﹑协调与合作日臻完善QMS运行三年使我们公司形成了较为系统的自我评价﹑改进机制﹐使我们改进能力逐一步得以提升﹒同时各级管理人员的预防意识和能力得以树立﹒顾客满意度不断得以提升﹒形成一批具有国际知品牌的客户群﹒
QMS文件在三年运行中根据内外部情况发展不断进行改进﹒保持了及时的修订﹒确保了QMS文件与实际情况变化保持了适宜性与充分性﹒
QMS三年共进行七次内审﹐三次外审﹐未发现重大质量事和顾客严重投诉﹒综上述充分说明了QMS运行三年来持续符合﹑有效﹒
8﹒0纠正预防措施实施情况
2003年7月－2004年6月IQC共向供方发出改善要求＜质量异常联络书＞共757份﹐对策回复实施要求复595份﹐实际回复396份﹒来料检验合格率从84﹒2%提高到94﹒2%2004年7月－2005年7月共向供方发出＜质量异常联络书＞473份﹐其中对策回复实施要求复331份﹐实际回复294份﹒原材料来料合格率从94﹒2%提高到96﹒92%﹒同时IQC部保持经常对供货商实施检查措施﹐有效防止供货商来料不合格上升﹒
2003年7月－2004年6月QC部共发出＜品质异常联络书＞共49份﹒全部得以回复实施﹐措施有效﹒2004年7月到－2005年7月QC共发出＜品质异常联络书＞9份﹒9份得以回复实施﹐实施效果有效﹒2003年7月－2004年6月QA部共受理客户投诉186宗﹑结案184宗﹒并及时采取措施﹐客户对此表示满意﹒内部投诉174次﹐均能采取改善措施﹒2004年7月－2005年6月客户投诉94宗﹑结案67宗﹒无法跟踪21宗（停产）基本上得到改善处理﹐客户对实施效果基本上满意﹒
自2002年6月－2005年7月七次内审共发出＜纠正措施要求书＞共212份﹒其全部得以改善﹐实施效果较好﹒
各部门通过每月统计﹐管理评审﹑能够识别潜在影响QMS运行的问题﹐并制定预防措施﹐提高了过程控制能力﹒公司的例行周会﹐由公司高层领导协调QMS运行出现问题﹐并落实到责任人实施﹒确保了纠正预防措施有效性﹒综合来看我们公司在产品﹑过程﹑QMS方面﹐能够对出现或客户提出的问题及时采取纠正措施﹐对潜在发生的问题亦能采取预防措施﹐有力推动公司QMS持续改进﹒QMS运行三年来所开出的纠正﹑预防措施未对QMS产生大的影响﹒纠正预防实施有效﹒
9﹒0顾客满意度
从公司QMS建立以来共进行顾客满意度6次﹒顾客满意度均达到预期目标要求﹒顾客对我们的质量﹑交期﹑服务均表示了比较满意﹒对交期﹑服务近期有部分客户表示了非常满意﹒
客户对于价格表示的一般满意﹐公司营业部与顾客积极展开沟通说明﹒原因是原材料价格上涨﹐环保材料价格上张造成﹒我们公司则采取了节能降耗﹑提高生产效率﹑致力于与供方长期互利合作等办法，控制单位产品成本﹐以维护顾客的利益﹒对公司采取措施顾客均能表示理解和接受﹒
日常对于顾客投诉与抱怨均由指定部门（营业部﹑PMC部﹑QA部）受理﹒并及时分清责任单位采取改善措施﹒处理结果顾客均表示满意﹒
10﹒0产品实现业绩
公司通过对产品实现实施过程策划﹒配置充分的资源﹐确定职责权限﹐并对过程实施监控﹑测量﹒使产品实现从生产计划编制﹐原材料采购﹐生产制造控制﹐过程质量的监测与测量﹒确保了产品实现各过程连续﹑持续受控﹒使公司的来料﹑制程﹑出货产品合格率不断得以提高﹒
通过对产品质量目标的持续改进﹐同时推动了公司过程策划﹐控制能力逐步提升﹒人员质量意识得以不断提高﹐过程资源持续得以提供﹒改进手段﹑方法不断完善﹒说明公司QMS运行三年来产品实现业绩不断提升﹒能够按质﹑按量﹑按期交付给顾客满意产品﹒
11﹒0可能影响QMS运行的情况
广东地区技术人才供给不足我们公司内部储备人才稍显乏力﹒将来可能会影响QMS的运行﹒公司在未来一段时间会致力于人才和自主培训和委外培训方式相结合的培训机制建立﹒以解决将来可能出现的公司内部所需人才的缺乏﹒
12.0评审结论
通过这次管理评审﹐与会人员一致认为QMS运行三年来﹐公司制定的质量方针﹑质量目标在全体员工中得理解﹐贯彻实施﹒与公司经营宗旨﹑客户要求﹒QMS运行保持了持续适宜性﹒人员的质量意识有了明显提高﹒形成了完善自我评价﹒改进机制﹐能够较好改进QMS﹐改进能力不断提升﹐顾客满意﹐产品合格率不断提高﹐顾客投诉﹑抱怨持续减少﹒产品市场的竞争能力不断加强、组织结构设置、资源识别﹑配置持续适宜﹑有效﹒充分说明了我们公司QMS运行三年保持了持续适宜性﹒充分性﹑有效性﹒
13.0输出决议事项
根据管理评审会提出的意见和建议﹒将以下事项作为我们改进的领域
1.修改质量目标﹔a﹒.顾客满意度≧83％b﹒b﹒订单交期达标率≧98﹒5％﹐c﹒生产计划达标率≧94﹒5％﹐d﹒受检批次合格率≧96％﹐e﹒账物相符率≧98%.(对策﹔由质量部文控中心监控上述目标达成﹒各责任部门负责质量目标达成统计)﹒
2﹒提高产品质量﹐改进能力﹐使产品合格率、顾客满意度持续提高﹒（对策﹔a.由质量部寻求适宜的外部培训人员﹐培训SPC﹑CPK内容﹒b﹒由质量部主导在质量﹑生产﹑工模部导入使用SPC﹑CPK）﹒
3﹒制定灵活﹑充分的内审方法﹐增加审核的深度和广度﹒（对策﹔a.编制滚动审核计划﹒b﹒增加专项审核﹒c﹒培训内审员（自主培训））﹒
4﹒进一步提高各部门管理人员QMS运作能力﹒（对策﹔a﹒由各部门指定一名适宜人员进行ISO9001﹔2000﹑ISO14001﹔2004内审员培训﹒b﹒由审核主任编制教材进行人员培训考核）﹒
最后关生强调我们公司QMS运行三年取得了较为显著的业绩﹒但我们还存在一些待改进的领域﹒各部门经理要发扬尊重理解﹑支持配合、求真务实精神﹐同心协力不断提高我们的管理水平﹑进一步加大资源投入﹐使我们公司整体业绩得以全面提升﹒
以上是医疗器械管理评审报告模板范文的相关内容，希望对你有所帮助。另外，今天的内容就分享到这里了，想要了解更多的朋友可以多多关注本站。