一、总体目标
以确保公众用药安全为目标，以解决影响药品安全的突出问题和深层次矛盾为重点，坚持标本兼治、重在治本的原则，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，切实提高标准、严格准入、强化监管、落实责任，深入推进药品安全专项整治工作和各项监管措施的落实，进一步优化医药产业结构，完善药品生产经营质量管理规范和质量标准，强化药品市场准入管理和安全监管，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，杜绝重大药品质量安全事故发生，不断提高人民群众的安全用药水平。
二、重点任务
（一）严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。建立联合打假工作机制，重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为。加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。
（二）整治非药品冒充药品。大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。
（三）整治违法药品广告。加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处违法违规网站的主办者，严格落实药品广告主、广告经营商和媒体的责任。
（四）整顿和规范药品市场秩序。加快医药产业结构调整，严格控制新开办药品企业。严格规范非药品物流企业储存配送药品的行为，严厉打击在中成药、保健食品中非法添加化学药物的行为。
三、整治措施
（一）落实药品安全责任。各镇政府、开发区管委会对辖区药品安全负总责，切实加强组织协调，完善工作机制。要建立药品安全突发事件应急机制，健全应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。要配合相关部门做好辖区内药品经营使用情况的监督检查，依法取缔制售假劣药品的黑窝点，确保辖区内无非法药品集贸市场。
（二）建立完善联合工作机制。县食品药品监管、公安、卫生、工商等部门要密切配合，互相支持，建立联合打假工作机制，严厉查处制售假劣药品的重大案件。工商部门要会同有关部门建立完善多部门联合打击违法药品广告的工作机制，加大违法药品广告查处力度，依法查处虚假药品信息行为。
（三）完善医药产业发展政策。县经济和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，推进医药产业结构调整、优化升级和技术进步。引导、规范创制新药，鼓励发展现代医药物流和药品连锁经营，鼓励药品企业同行业兼并重组，促进药品企业规模化、集约化发展，鼓励农村药品供应网建设。县食品药品监管部门要按照企业开办标准，严格控制新开办药品批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。
（四）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。要根据国家建立基本药物制度的统一部署，加强对基本药物生产供应、流通、配备、使用和定价报销各环节的监管。县经济和信息化部门要加强行业管理，保证我县药品生产企业基本药物的生产供应。县食品药品监管部门要按照国家有关规定，加强对基本药物的监管，确保基本药物质量安全。县物价部门要加强对基本药物零售价格的指导和监管。县卫生部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。
（五）强化药品生产、流通监管。县食品药品监管部门要加强对高风险药品和医疗器械的监管，严格实施药品质量管理规范，严厉查处“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为，严格规范药品生产、经营企业委托非药品物流企业储存配送药品的行为，推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系。
（六）强化药品技术监督。要加大药品技术支撑能力建设资金投入，完善药品和医疗器械质量抽验机制，加快药品和医疗器械标准实验室建设，进一步完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告制度，不断提高风险监测和预警能力。
（七）加强临床用药管理。县卫生部门要加大对医疗机构用药管理力度，加强合理用药知识宣传与培训，推进临床药师制实施，规范用药行为，促进临床合理用药。要监督医疗机构和医务人员严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。县食品药品监管部门要进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构的药品购进、储存和质量管理工作。
四、方法步骤
（一）动员部署阶段（4月底前）。县里研究制定专项整治工作实施方案，召开相关会议对药品专项整治工作进行动员部署。各级各有关部门要层层召开会议，制定工作方案，对专项整治进行安排部署，切实把思想认识统一到全县药品安全专项整治工作的要求部署上来。
（二）集中整治阶段（5月上旬-6月上旬）。各级各有关部门要按照职责分工，对照任务要求，全面梳理排查，找准薄弱环节，突出工作重点，深入开展药品专项整治工作，确保专项整治取得实际效果，为迎接上级的检查评估做好准备。
（三）督查验收阶段（6月中旬-6月下旬）。各级各有关部门要对药品专项整治工作进行认真总结，于6月10日前将工作总结报县药品安全专项整治工作领导小组办公室，并认真准备相关档案资料，在各自职责范围内组织好迎查现场。届时，县政府将对专项整治工作进行督导检查。
五、工作要求
（一）提高认识，加强领导。各级各有关部门要深刻认识开展药品安全专项整治工作的重要意义，把药品安全专项整治作为一项重要任务纳入工作日程。为切实加强对药品安全专项整治工作的组织领导，县里成立专项整治工作领导小组，领导小组下设办公室，办公室设在县食品药品监管局。各级各有关部门也要成立相应的组织机构，制定切实可行的工作方案，明确任务，突出重点，精心组织，狠抓落实，确保专项整治取得实效。
（二）分工协作，明确责任。各有关部门要认真履行职责，
加强沟通协作，形成整治合力。县经济和信息化部门负责牵头制定医药产业发展政策，县卫生部门负责牵头制定医疗机构合理用药整治方案，县工商部门负责牵头制定违法药品广告整治方案，县食品药品监管部门负责牵头制定非药品冒充药品整治方案，并认真组织实施。要严格落实药品安全责任制和责任追究制，对在专项整治中责任不落实、监管不到位、失职渎职、包庇纵容制售假劣药品行为的有关责任人要严肃查处。
1走访企业查找发现问题
中等职业院校培养的学生在毕业之后将直接进入企业投入工作之中，我们走访了哈尔滨三精制药、江氏药业、天一药业、康龙药业等学生实习企业，深入了解学生在实习工作中出现的情况，总结发现以下几个方面的问题。
1.1由学生向员工的角色转变缓慢。学生在进入企业之后，不能够很快的进入角色，还存在着侥幸心理。面对上级的管理与批评，觉得很不适应，甚至感觉到很苛刻。因此，每逢新员工（学生）入职，企业要花费大量精力与时间进行培训，反复讲解企业规章制度及违反处罚，还要协调安抚新入职学生的各种情绪，这对制药企业无疑是一种人力物力上的浪费。
1.2学校教学内容与企业岗位需求脱节。走访企业中发现，学校教学内容与企业岗位需求脱节现象明显。药企对药事管理课程的需求主要是针对药品生产企业的，而且比教材中要求更为详细，我们现在应用的教材并不能够满足企业对学生要求掌握的教学内容。
1.3不能够将理论与实践融合，动手能力差。我们在企业调研的过程中发现，学生对药事管理知识的了解还仅存于理论上，有的学生甚至相关理论也了解不多。
1.4沟通能力、团队合作能力差。中等职业教育学生底子薄弱，素质不高是公认的缺点，经过几家药企反映，学生比较凸显的短板是不会沟通，有困难，有想法，有意见不会用好的方法语言将这些表达出来。在团队合作中也缺乏与工作伙伴和睦相处，相互促进，共同发展的能力，工作情商有待提高。
1.5自信心薄弱，不适应企业环境，常打“退堂鼓”。在推荐就业后部分学生适应能力差，对自己，对工作能力不自信，辞职现象较多。据调查总结，学生有大概三次打“退堂鼓”的时间点，一次是分配大概一周左右；第二次是分配第一个月结束；第三次是三个月左右。数据从一个侧面说明了学生自信心、意志力薄弱，缺乏吃苦耐劳的工作精神。
2五位一体课改实施方法
针对问题，我们确立了五位一体课改实施方法，并进行试点。
2.1建立实验班与对比班。学院14级药物制剂专业共有五个平行班级，为了确保实验数据真实有效，将170名学生随机分布于五个班级中。14药1班35人，14药2班35人，14药3班35人，14药4班35人，14药5班30人。其中，将14药1班作为实验班级，对此班学生进行“五位一体”药事法规课程的课改教学，其他四个班采用传统教学方式。在学期末，采用理论试卷考试、技能实践操作考试结合药事管理技能大赛及实习期企业考核来最终评价实验班与对比班的教学效果。
2.2创建优化校本教材。针对学生就业岗位实际要求，对学生应用教材进行整改优化形成自己的校本教材。药事管理学科将理论与实践相结合起来，以项目教学的形式进行“五位一体”课改。将原有药事法规与管理内容进行分解，在校本教材中，每一个项目又被分为若干个子项目，每一个子项目均有理论部分与实训部分，每一个理论部分都有相应的案例，方便学生学习讨论。
2.3理论教学改革方法。药事管理课程与药物制剂专业就业岗位均有密切的联系，在理论教学中将一体化课改贯穿于教学始终，将相应的理论知识点要么转换成案例分析与讨论；要么转换成角色扮演；要么转化成情景模拟等等学生乐于参与的，有实际操作意义的模式。再配合学生组织一体化的企业化管理模式，将奖励学分给积极参与课堂的学生，充分调动学生对于理论课学习的积极性。
2.4实训教学改革方法。以往的药事管理学科没有实训安排，因为教学内容多为理论，能够实际操作的很少。在一体化实训课改教学中，设置了与理论相对应的实训内容。如：设计一次实训，让学生情景模拟，假设要开办一个药厂，应该怎样分配任务，怎样收集整理资料，收集哪些资料，资料由谁来审核，去哪些相关部门申报等等一系列内容均在模拟实训中体现出来，以便学生更深刻的理解和记忆，更好的与今后工作衔接。
2.5企业化管理模式
在班级管理及课堂管理上，14药1班采用企业化管理模式，如学生入校报道后，以入职形式进入班级。从统一着装、寝室军事化管理、班级卫生管理轮班轮岗制、工分与学分相结合等方式来管理学生。学生在校期间虽不能够挣工资，但可以赚学分，学分获得高的学生在推荐就业实习分配的时候给予一定的优惠政策，以此促进学生学习的积极性与主动性。
2.6教学考核制度
药事管理与法规课程教学评估采用以赛代考结合学分制度，主要分为以下几个部分：（1）平时出勤学分；（2）课堂参与学分；（3）团队合作学分；（4）模拟实训学分；（5）技能大赛奖励学分；（6）综合能力奖励学分。学分采用每次课一小结，每周一更新，每月一公示，每个项目一结算，学期期末总计学分，作为评价学生学习情况与教学效果的指标。
3课改实施结果与反思
3.1实施效果评价
通过一个教学循环的《药事管理学》“五位一体”教学模式实验研究。针对对比班与实验班的综合考评，初步认为课改是有效的方式。在企业回访中也发现实验班级在工作中无论是工作能力还是人际交往均有明显的优势，具体情况总结表格如下。
3.1.1期末考试。采用统考方式，统一出题，流动判卷。分为理论与实操两个方面结果是实验班优秀率明显大于对比班。
3.1.2技能大赛。在学期下旬，我们采用技能大赛，药事法规竞赛的形式对学生们进行了考核。实验班的学生在竞赛中的优势也比较突出。
3.1.3企业回访。学校教学结束后，学生们分别被分配到企业进行实习工作，在实习期一个月后，我们在对比班与实验班中分别找出20名，到他们的实习企业进行回访。得到的结果是从工作表现及稳定程度等方面，实验班较优秀。
3.2课改反思与讨论
医药行业是国民经济中关系人民健康，体现高新技术产业化方向的重要行业。"九五"期间，浙江医药行业持续快速发展。*年，全省医药工业系统企业实现工业总产值317亿元（按90不变价计算），5年年均增长26.9%，在全国同行业的位次从第3位上升到第1位；医药商业销售额157.1亿元，5年年均增长16.2%。行业增长质量和经济效益名列前茅，企业改革、结构调整、科技创新成就令人瞩目。突出表现在四个方面：
（一）结构调整初见成效，一批大产品竞争优势明显。重点培育的36个科技含量高、附加值高、出口创汇高、市场占有率高的主导产品，多数技术经济指标和市场占有率进一步提升，成为在国内外市场具有较强竞争力的拳头产品。"九五"末，这些产品的销售产值已占全省医药行业的1/4，并成为创利主体。化学药品出货值连续多年居全国首位，抗肿瘤系列、抗生素系列、抗寄生虫系列、甾体激素系列、VE及中间体系列、心血管药系列、头孢中间体系列等产品在全国化学药品出口中占有重要地位。
（二）产业组织优化，行业集中度提高。*年末，列入"五个一批"的19家企业销售收入和利润总额分别占全行业的60%和55%。海正集团和华东医药集团进入国家520家重点企业行列。6家规模最大的商业企业销售额和利润分别占全省医药商业的30%和50%。这些大型骨干企业成为医药行业发展的支柱。
（三）科研投入加大，技术成果丰硕。"九五"末，全行业研究与开发费用占销售额的比重近3%，高于全国平均水平约2个百分点。"九五"时期，共开发新药546种次，其中中药一类新药2个，中、西药三、四类以上新药135个。完成部级各类科技项目24项，省重大科技开发项目13项，省重点科技开发项目24项，省级火炬计划项目22项，省重点技术创新项目24项。全行业科技进步贡献率达55%。
（四）资本规模壮大，投资规模扩张。"九五"末，医药工业企业所有者权益达88.6亿元，比"八五"末增长2.2倍；"九五"时期固定资产投资超过30亿元，比"八五"增长1.4倍。
医药行业成绩显著，但仍存在不少突出问题。一是结构性矛盾较为突出。大公司大集团行业龙头作用尚不显著，中小企业"低小散"状况仍需改善；一般产品雷同较多，低水平重复较为严重；高污染的原料药能力过剩，高附加值的制剂产品水平不高。二是企业技术水平仍然不高。企业技术创新投入、技术与人才储备相对不足，自主创新能力有待进一步提高；大量企业技术装备水平不高，生产工艺落后。三是流通体制与市场经济发展要求不相适应。计划经济体制下的三级批发格局打破后，新的医药流通体系尚未形成，药品流通秩序混乱，恶性竞争严重。
二、"十五"医药行业发展背景和趋势
（一）市场需求背景
随着人民生活水平提高、农村市场开拓和国际化程度加深，"十五"期间医药市场需求将保持较快增长，需求结构将进一步调整。据国家行业管理部门预测，未来五年全国药品需求量年均增长12%，到20*年达2180亿元，比*年净增940亿元；国际药品市场需求年均增长8%，到20*年达5400亿美元。随着医疗卫生事业的发展、城市化进程的加快、医疗保险制度改革的推行和药品分类管理制度的实施，非处方药品（OTC）、疗效确切和价格低廉的药品、列入《国家基本药物》及《基本医疗保险药物目录》的药品，以及适销对路的医疗器械产品等将有更大的市场空间。随着医学、药学及相关学科的飞速发展及其相互影响和渗透，药物资源将得到广泛而深入地研究，生物技术药物、纳米技术药物、海洋药物、天然药物等一些新兴药物将逐渐崛起并在药品市场中占有较大份额。
（二）产业发展趋势
跨入新世纪，医药行业的发展环境正经历深刻变化，面临新的机遇和挑战。
从竞争格局看：跨国公司大举进军中国市场，医药行业竞争国际化趋势进一步凸现。目前，全国已设立1700多家中外合资医药企业，世界排名前20位的制药公司均已在中国建立独资或合资企业。这既为企业利用外资嫁接改造提供了机遇，也促使市场竞争在更大范围、更高层次展开；既为企业提供了接受技术辐射的机会，从而带动医药高新技术水平的提高，也促使知识产权保护进一步加强，从而增加新药开发的难度。
从政策趋势看：国家药品监管力度进一步加强，医药卫生体制改革进一步深入，环境保护执法力度进一步加大，将对医药工商企业提出了更高、更严的要求，对企业经营方式和行为方向产生深远影响。国家整顿药品市场秩序、建立新的医疗保险制度，将对依靠"高定价、高折扣"和"高进销差率、高费用率"营销方式生存的企业形成较大冲击，对以依靠调拨购进为主、无总总经销品种优势、终端销售能力低的商业企业产生较大压力。可持续发展战略的实施，环保监管的加强，也将使高污染的原料药生产企业丧失生存空间。
从加入世贸组织的影响看：长远分析，加入世贸组织有利于医药管理体制进一步与国际接轨，促使医药企业进一步转换经营机制；有利于进一步加强医药新产品研究和知识产权保护，借鉴国际先进的医药技术和管理经验，也有利于具有比较优势的化学原料药、中药、常规医疗器械产品进一步占领国际市场。短期分析，加入世贸组织后关税降低、药品知识产权保护加强、开放药品流通业，将对药品流通和企业技术创新产生较大冲击。
总的看，"十五"时期，随着医药科技的进步、药品需求的变化，特别是我国加入世贸组织后产业竞争日益激烈，医药经济格局将发生深刻变化。面对复杂的国内外环境，准确把握形势，抓住发展机遇，加强政策引导，保持快速发展，提高增长质量，是浙江医药行业"十五"规划所要解决的主要问题。
三、"十五"医药行业发展的战略任务
（一）总体要求
以加快发展为主题，以提高竞争力为目标，以接轨国际为方向，突出技术创新、体制创新和管理创新，促进结构优化和产业升级，在高新技术产业化、中药现代化和扩大化学原料药优势上取得较大进展，实现从医药大省向医药强省的转变。
医药强省的内涵是：规模大、技术强、素质高、效益好。
规模大--进一步聚集资本、人才、技术和信息，进一步保持经济总量在全国同行的领先地位，进一步发展一批企业规模居国内领先地位的骨干企业，进一步形成一批在国内外具有较强市场竞争力、控制力的拳头产品，进一步扩大区域产业优势。
技术强--坚持"科学技术是第一生产力"，完善企业技术创新机制；开发一批专利技术或行政保护的高新技术产品；建立一支具有创新能力的企业科技队伍。主要产品在国内确立技术优势，部分产品达到或超过国际先进技术水平。
素质高--企业的技术创新能力、市场开拓能力、综合管理能力和员工整体素质全面提高，部分企业逐步由规模化、集约化、集团化向集成化方向发展；医药行业的高科技特点进一步显现。
效益好--形成低成本、高效益的行业，重点企业资产负债率达到国际划分的安全型企业标准；科技进步贡献率、销售利润率、资本利润率等技经指标达到全国同行先进水平。
（二）主要预期目标
1、总体目标
医药产业层次和运行质量显著提高，形成以知识经济为支撑、以可持续发展为导向、以高素质企业为骨干的现代化产业；全面接轨国际，某些领域处于世界领先地位，部分产品能控制国际市场；经济效益和环境效益同步发展，初步建立起医药强省的框架。
2、经济规模和增长质量目标
"十五"时期，医药工业总产值、增加值、利润总额和医药商业销售总额均比"九五"时期翻一番以上，年均增长速度保持15%左右；增长质量进一步提高，到20*年，净资产利润率达15%、新产品产值率达50%，科技进步贡献率达65%。突出观念创新，推动制度和机制创新，带动技术、管理和市场创新，企业竞争力全面提高。
3、经济结构目标
（1）产业结构方面。到20*年，中药产业占全省医药工业销售收入的比重从*年的15%左右提高到30%以上，医疗器械产业的比重达到10%，生物药品产业的比重达到5%。
（2）企业组织结构方面。工业领域：按规模形成三个层次的骨干企业。第一层次：3家企业年销售收入超20亿元，其中1家超30亿元，2-3家开展跨国经营；第二层次：10家企业年销售收入达10-20亿元；第三层次：20家企业年销售收入达5-10亿元。三个层次的企业销售收入占全省总销售收入的75%以上。流通领域：发展年销售收入达20亿元的大型区域性批发企业5家；鼓励大型批发企业跨地区兼并市、县级批发企业，市、县级批发企业改组为区域性基层配送中心，形成完善的区域性配送网络。
4、接轨国际目标
3-5家企业发展成为在研究、开发、生产和销售等方面具有跨国特征的现代制药企业；制剂技术与产品上取得突破，国际竞争力明显提高，实现药品出口结构由原料药向制剂的战略转移；重点培育的品种技术接近或达到国际先进水平。
四、医药行业重点建设的"三大工程"
"十五"时期，医药行业发展的关键是调整产业结构、培育特色优势。以浙东南化学原料药出口基地、中药现代化工程、医药高新技术产业化工程"三大工程"为抓手，突出重点，创出特色，全面推进产业结构优化升级，逐步实现化学药品、中成药和医疗器械的协调发展。加快高新技术成果的产业化，加大利用高新技术和先进适用技术改造现有主导品种，巩固和扩大化学药品的优势；加快实施中药现代化工程，努力形成新的增长点；加快医疗器械的调整提高，向光机电一体化发展。重点培育一批独家或少家生产、科技含量和出口创汇高、销售额在2亿元以上、国内市场占有率在20%以上的主导产品，形成以规模化产品、专利产品以及行政保护产品为支撑的产业格局。
（一）建设浙东南化学原料药出口基地
以台州椒江入海口两岸开发区为中心区域，并辐射金华、绍兴等地的若干重点企业和工业小区为卫星区，规划投资100亿元，建设部级浙东南化学原料药出口基地。着眼于高起点高水平，培育一批具有国际领先水平的化学原料药和中间体产品，进一步突出区域集约化优势；顺应经济发展与自然环境和谐统一的要求，坚持环境综合达标治理，实现可持续发展。经过5-10年的努力，建成我国主要的化学原料药及中间体生产基地，建成以一批在国际上品种规模最大、生产成本最低、产品质量最高的化学原料药产品为依托的世界级化学药生产基地。同时，发挥多种所有制优势，加速实施企业战略性重组，大力扶持优强企业，发展一批年出口额超过2-3亿美元的大型企业集团。争取基地全部建成后，年出口达到50亿美元，占全球化学原料药市场份额约25%。
在集中力量建好浙东南化学原料药出口基地的同时，全省的化学原料药工业突出两个发展方向：一是努力改造提高具有竞争优势和潜在优势的品种，进一步提高现有主导产品的各项技术、经济指标。研究应用头孢菌素抗生素的关键中间体7-ACA和7-ACX的大规模生产技术；广泛采用高产菌种，提高现有发酵品种的发酵水平和后处理技术；提高合成、半合成药生产水平及维生素E的生产工艺等关键技术水平，提高普利类他汀类、奥美拉唑等合成药的工艺水平；加强甾体激素的资源开发，运用手性药物合成技术，解决目前存在的消旋体拆分和消旋体处理等难题；加强对头孢曲松、VE、扑热息痛等大品种的结晶工艺技术研究，实现计算机辅助控制和操作。二是着力开发高附加值、高市场潜力、高技术含量的新品种，发展一批新的经济增长点。紧跟国际药品开发进程，加快仿制一批国外专利失效或即将失效的产品，特别是新型生物及化学药物，并迅速产业化，努力缩短与发达国家的差距，积极占领国内外市场。
（二）建设中药现代化工程
在继承和发扬传统中医药特色优势的基础上，充分利用现代科技的方法和手段，借鉴国际通行的医药标准规范，研究开发符合现代用药习惯、适应国内外市场要求的中药产品；以药材生产、中药工业和中药科研现代化为重点，建立科工农贸一体化的中药产业体系，培育一批具有较强市场竞争力的企业集团；加快中药现代化进程，中药产业技术水平大幅提高，传统中药产业的比较优势进一步转化为竞争优势。"十五"期间，全省中药现代化工程规划投入30亿元。争取到20*年，中药工业销售收入达100亿元，经济效益居全国前列。
中药现代化工程主要从药材生产现代化、中药工业现代化、中药科研现代化三个方面着力，实现传统中药产业向现代中药产业提升，促使中药产业化、国际化水平显著提高。
--推进药材生产现代化。推进药材生产的规范化和标准化，大幅提升药材生产产业化水平。实现大宗、地道中药材和重点中成药品种所用中药材规范化生产，显著提高中药材质量和产量。以产地品质管理为中心，有重点地推行药材种植管理规范（GAP），建成5个以上符合GAP要求的种植示范基地，全省药材规范化种植面积超过30万亩。积极推广应用生物技术和新型育种、栽培技术，发展名贵中药材种植，创建优质药材品牌。
--推进中药工业现代化。突出中药提取、饮片、成药三个关键环节，全面提升技术、工艺、装备的现代化水平。建成5个以上中药提取物加工基地，实行中药标准提取物产业化生产；发展一批中药饮片名牌，建成3个以上现代化的中药饮片加工基地，以"浙八味"为重点，建立2个以上中药单味浓缩颗粒饮片生产点；开发一批中成药新产品，规划研究1个以上一类中成药新药，5个以上二类中成药新药，及20个左右其它新药；大规模实施技术装备的现代化改造，部分重点骨干企业在率先建成具有90年代末国际先进生产水平。
--推进中药科研现代化。进一步实现产学研紧密结合，着力提升中药研究、开发水平。中药基础研究取得明显成效，在探索中药机理、建立中药研究开发中心、重点实验室和临床实验基地、推广中医药理论等中药基础研究领域取得较大进展；中药制剂新技术的研究开发应用取得明显成效，推进中成药新药研究开发和传统产品的二次开发，重点选择20个传统名优中药实施二次开发,"老药新做"，提高产品档次和适应现代用药习惯。争取2-3个品种以新药的标准通过美国FDA认证。
（三）建设医药高新技术产业化工程
重点在杭州市经济技术开发区设立医药高新技术产业园区，增加基础设施投资，辅以优惠政策，建设杭州"新药港"，努力使杭州医药高新技术产业园区成为全国一流的"高起点、优结构、外向型、复合型"现代化工业园区。园区发展重点：突出发展生物医药和天然药物；加强与国际跨国公司合作并加大国内外招商力度，引进和发展新的化学专利药、制剂新剂型和先进医疗器械。重视科技研究开发体系的建设，建立生物基因工程、天然药物、化学药新制剂等技术创新中心；建立生物医药、海洋药物、天然药物和医疗器械等医药科技创业服务中心（孵化器）；依托国内外科研机构和大专院校，与医药企业共组科技创新平台。争取经过5-10年的发展，工业总产值增长2-3倍；园区全部建成后，达到年产值150亿元以上的经济规模。
高新技术产业化工程中，制剂、生物制药和医疗器械的发展方向是：
--制剂产品。一方面积极开发新品种。针对病原结构的变化，开发一批老年病、心血管疾病、肿瘤病等高发病源的特效药。另一方面积极开发新剂型。主要是发展控释、缓释、透皮吸收制剂和复方制剂，争取到"十五"期末形成一批多剂型、高附加值及高生物利用度的新产品。
--生物制药。实施"进口替代"战略，发挥我省民间资金充足的优势，利用政府和民间力量，在瞄准国外同类产品的高起点上发展生物制药，力争有较大突破。重点发展基因工程药物、基因重组疫苗、诊断和治疗用单克隆抗体。针对神经系统、肿瘤、艾滋病及免疫缺陷等重大疾病，开发白细胞介素类、造血因子类和其他细胞因子类产品。
--医疗器械。重点发展医用制冷设备、医用光学内窥镜、无损伤检测设备、便携式新型心电监护系统等产品。加强与省内知名机械、电子企业和科研院所的合作，共同开发高精尖、光机电一体化的诊断、治疗、检验型仪器设备，开发家庭用保健、康复、理疗型医疗器械产品。
五、医药行业发展的战略措施
（一）大力推进企业技术创新
建立健全适应国际医药竞争形势和现代企业发展规律的技术创新体系及运行机制，加快运用高新技术和先进适用技术改造企业技术装备和工艺水平，进一步发展医药高技术产业。到"十五"期末，全行业的研究与开发费用投入占销售额的比例达6%，重点骨干企业达8%以上。
1、建立健全技术创新的"一个体系"和"三个机制"
--"一个体系"：建立以企业技术中心为核心的技术开发体系。以组建企业技术中心为重点，以抓好企业技术中心试点为突破口，以支持高新技术产品的研究开发和项目的产业化为手段，全行业基本形成初具自主创新能力、多层次的技术开发体系。
--"三个机制"：一是加速形成有利于自主创新的技术进步运行机制。建立以企业为主体、多渠道资金支持的投入体系。完善企业科技进步奖励制度为主的激励机制，创造尊重知识、尊重人才的内部环境，引进和培养一批懂专业、善经营、会管理的复合型科技人才和外向型人才。坚持技术开发与引进、消化、吸收相结合，坚持技术创新与技术改造、质量振兴等工作相结合，广泛开展形式多样的国内外医药技术、经济交流合作。
二是加速形成科技成果转化机制。扩大企业"产学研"联合，吸引国内外科技力量进入企业或参与企业技术开发。建立以项目为纽带，以联合共建实验室、研究中心为主要内容，多种形式、长期稳定的合作关系。培养和建立一支具有高素质的职业医药技术经纪人队伍，加大科技成果推广力度。建立具备科技成果转化"孵化器"作用的技术服务机构。
三是加速形成医药科技风险投入机制。增强企业对高新技术风险投入的意识，提高企业研究和开发经费中投资高新技术项目的比例。设立由政府职能部门管理、由多种资金渠道组成的医药科技风险投资基金，扶持对全行业具有导向性的、高水平的医药研究开发项目。引导民间资本和行业外资金开办医药技术风险投资公司，从事医药新技术研究开发和产业化的风险投资。
2、着力提高企业技术创新能力
一是继续提升产、学、研合作的规模和层次。更大规模、更高层次推动医药企业发展与科研院所、大专院校多种形式的合作，形成稳定有效的技术支持。有条件的企业要从过去追踪了解科研单位在研课题、选择受让科研成果的被动科研为主，积极向先期介入科研、进而逐步主导研究进程的主动科研为主转变。二是努力提高自主开发能力。大中型企业要建立研究开发机构。列入跨国公司培育的企业在现有研究所的基础上，建立具有优良的硬件设施、良好的实验环境、紧跟世界高新技术发展步伐的开发研究机构。鼓励企业到发达国家开办科研机构。技术开发战略的重心从单纯仿制向仿创结合转移，进而实现自主创新的突破。在分析解剖国外新上市产品、进口药品和一些销售量大的非专利药品的基础上大胆创新，研制开发拥有专利技术或具行政保护的高新技术产品，形成特色主导品种。积极培养和引进高层次的研究人才，加强新产品、新技术的开发。
3、加大技术改造力度
一是积极推进高新技术产业化和采用高新技术改造传统产业。全面运用信息技术、集成控制、纳米技术、生物工程、膜过滤、手性反应、光化学反应技术、多肽药物固相合成技术、耦合结晶、分子精馏、超临界提取等高新技术和先进适用技术，提高医药产品的质量和技术水平，增强在国际市场中的竞争力。争取在缓控释制剂的定速、定位、定时释放技术，制备靶向释放系统的脂质体技术，单克隆抗体技术，超声技术，固体分散技术，球晶技术等方面取得突破。采用先进的"三废"处理技术，把环境污染降低到最低程度，确保经济、社会、环境、效益同步发展。
二是全面提高技术装备水平和信息化、自动化控制水平。在合成和发酵过程，推广全过程计算机控制，采用膜过滤等新技术实现封闭式生产。中成药提取采用膜过滤、超临界二氧化碳萃取等新技术，改造传统提取方法。制剂生产，采用新型的连动性的装备、先进的自动化程度较高的包装机械。推广全自控精密微
孔多管过滤机、智能化多功能过滤机、全自动瓶塞清洗机等自动化、智能化制药设备。采用先进、节能的空压设备等公用工程装备，提高用气质量。
三是全面推行GMP（药品生产管理规范）认证，提高药品生产规范水平。企业要按照GMP规定，在改造硬件的同时，建立和完善各项规章制度，实现生产过程的规范化、标准化。"十五"期末，制药企业全部达到GMP规范要求。
（二）推进产业组织优化和现代企业制度建设
坚持"大上规模，小创特色"。着眼于提高产业组织化水平，继续培育大公司大集团，对中小企业加大扶持；着眼于提高资源配置水平，进一步推动企业兼并、重组、上市和利用外资；着眼于完善现代企业制度，进一步深化企业内部制度改革和优化企业资本结构。
1、培育大公司大集团
以全面建立现代企业制度和推进企业重组为抓手，促进大公司大集团上规模、上水平，进一步发挥行业的示范、带动和整合作用。一要引导大公司大集团处理好自我积累型发展和资本聚集型发展的关系，处理好资本经营与产品经营的关系，处理好主业与副业的关系，提高企业规模和经营水平，提高增长质量和效益。二要引导企业进一步深化改革，全面建立现代企业制度。国有企业要在"九五"的基础上，进一步深化产权制度改革，推进员工持股计划，鼓励经营者适当持大股，向混合所有制的现代公司制发展。属于民营企业的大公司大集团，要加快向规范的公司制转变。各类大公司大集团特别是通过资产重组设立的企业，要按现代企业制度的要求构筑法人治理结构，从思想认识上、组织体系上和企业的运行机制上融合一体，使联合企业真正成为一个有机整体，内部资源得到最大优化。争取更多的大公司大集团股票上市，成为经营规范、效益优良、信用可靠的高素质上市企业，成为全省行业发展的典范。
2、支持中小企业发展
制订鼓励和促进中小企业发展的政策措施，加快建立为中小企业提供资金融通、技术开发、管理诊断、信息咨询、工业设计、市场开拓、外贸指导、人才培训等多方支持的行业服务体系。积极引导中小企业围绕名牌产品发展或为大型企业提供配套服务，在社会化、专业化分工协作体系中重新定位，谋求发展；引导中小企业在某个小品种、小类别中形成较高的市场占有率，促使更多企业向高科技的"小而精"型、具有特色优势的"小而特"型、专业配套的"小而专"型的"小型巨人"企业发展。
3、优化企业资本结构
注重吸收增量与盘活存量相结合，扩大和优化资本规模。推进工商企业的产权改革和企业改组，吸收海内外法人、个人参股控股实现产权主体多元化，条件成熟的依法改制为现代公司制企业。引导大企业集团、各类投资机构对我省医药工商企业实施跨行业、跨地区、跨所有制的购并，完成一批企业的嫁接改造。继续加强招商引资工作，提高利用外资的水平。继续推动企业在境内外上市，帮助优势企业做好争取上市工作，利用资本市场筹集发展资金。力争"十五"期间有2家企业成功上市。
（三）大力拓展国内外市场
深化流通体制改革，规范药品流通秩序，实施国际经营战略，开拓国内外市场，为医药行业发展创造更广阔的需求空间。
1、适应流通体制改革和药政、医疗卫生体制改革的趋势，建立"高效开放、宏观调控、有序竞争、科学管理"的医药流通新体制，实现减少环节、降低成本、加快物流、提高效益的目的。推动医药工商企业发展总总经销，逐步形成以资本为纽带的统一管理、统一核算、调批零一体化的母子公司制企业集团，形成全国总、地区分销商、零售连锁店的工商一体化的流通格局。大力开拓农村市场，加快发展零售业。
2、实施全球营销策略。以全球战略眼光，积极参与国际经济分工；坚持国内外市场并举的方针，进一步扩大市场空间。采用自营或委托进出口业务等多种形式，发展与东南亚、西欧、东欧等国家和地区的贸易往来。鼓励有条件的企业到境外自办、联办跨国公司，以资本扩张促进商品扩张。重点出口企业要从依赖商为主，转向逐步自主开发国际药品市场，逐步控制更多的营销渠道，逐步建立一支适应国际市场的营销队伍。
3、积极探索建立医药物流中心。坚持社会化和资源优化配置原则，建设连锁企业配送中心，配套发展商品流和信息流。适时配置计算机管理系统，真正实现药品配送的科学管理，达到高效、低耗、安全、方便、快捷的目的。
4、重点培育的大公司大集团要发挥营销主力军作用，建立一个强有力的市场调查和市场信息处理研究部门，组织一支富有开拓能力、高素质的营销队伍，形成一个具有一定规模的分销网络；运用新的营销策略，加大市场开发投入，不断提高市场竞争力。
（四）落实促进行业发展的配套政策
充分利用国家和省出台的促进经济发展的各项政策。对已出台的政策进一步落实并完善，对需推出的政策积极争取，尽可能为行业发展创造良好的政策环境。
1、省社保部门优先推荐本省的制剂大品种列入国家医疗保险用药乙类目录。按劳动与社会保障部等七部委《关于城镇职工基本医药保险用药范围管理办法》的规定，省经贸委加强和社保部门沟通，及时调整乙类目录。按国务院纠风办等六部委关于纠正医药购销中不正之风的有关规定，进一步规范药品集中招标采购工作，规范药品市场秩序，抑制药价虚高。
2、引导浙东南化学原料药出口基地健康发展。对工艺技术先进企业、产品出口型企业、国外大公司进区优先鼓励，对以贸易为主的工贸企业、污染不能治理的企业、不符合国家产业政策的企业严格限制入区。基地生产的产品必须是轻污染、低能耗、高效益、高附加值产品。基地列入国家和省重点建设的项目，所需建设占用农用地指标，予以计划单列；产品报批优先给予审批，尽量缩短评审时间；已批复生产的产品，其他企业原则上不再布点生产。申请新公司、新车间，简化审批程序，优先立项。指导和帮助药品生产企业尽快通过GMP认证。
3、争取设立中药现代化专项资金，用以引导、扶持中药生产企业、科研院所、社会中介服务机构实施中药现代化工程。由政府出资，吸引上市公司、国内外财团、民间资金入股，筹建中药产业风险投资机构。设立重点面向前期投入风险大、市场前景好、具有广泛经济效益和社会效益的中药产品和中药项目的产业风险投资基金。
一、组织领导
成立局长为组长,各分管领导为副组长,各科室负责人为成员的领导小组。抽调三个科室执法人员成立三个检查组，重点针对当前药品生产流通领域存在的突出问题，通过全面检查、案件查处、公开曝光等手段，进一步规范药品生产经营秩序，完善监管规范和机制，提升药品监管水平，保障全市人民用药安全有效。
二、工作重点
加强组织领导，组织精干力量，突出工作重点，整合监管资源，扎实做好专项行动各项工作。同时，坚持打建并举，以打促建，围绕“两打”中发现的突出问题，查找规范和制度中的漏洞，进一步完善药品生产经营领域的规范建设和制度建设。
（一）打击药品违法生产行为。针对中药提取的生产以及提取物的使用的突出问题，重点打击中药违法生产行为。严厉打击从非法渠道购用或未经批准擅自委托加工提取物的行为，严厉打击使用假冒伪劣中药材、药材的非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品的行为。针对原辅材料采购和使用过程中的突出问题，重点打击化学药品违法生产行为。严厉打击直接使用化工原料用于生产制剂的行为，严厉打击使用非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品的行为。针对委托生产中的突出问题，重点打击委托或接受无资质企业生产药品的行为。严禁未经批准委托生产药品；严禁企业委托生产无包装产品。
（二）打击药品违法经营行为。严厉打击利用互联网违法销售药品和虚假药品信息的行为。密切与公安、通信管理部门的配合，重点打击违法网站虚假药品信息和销售假劣药品等行为。严厉打击药品批发企业违法违规行为。重点核查企业自2012年以来药品销售的有关票据，严厉打击“走票”、冒开虚开发票或使用虚假发票等行为；核查企业的经营行为和销售人员的档案、劳动合同、工资发放、缴纳保险等内容，严厉打击“挂靠”以及从非法渠道购进药品或将药品销售到非法渠道等行为。严厉打击辖区诊所非法药品购销行为。对诊所药品购进、储存和使用等环节进行一次全面检查，严禁诊所购买和使用假劣药品或从非法渠道购进药品；严禁诊所超出《省个人设置的门诊部和诊所等医疗机构常用和急救药品目录》使用药品和违法配制制剂。凡不符合规定要求，不能保证药品储存质量的诊所，一律不得设立药房。加大对经营使用中药饮片违法违规行为的检查力度。对有中药饮片的药品经营企业和诊所，重点检查是否从非法渠道购进中药饮片；是否对上游供应方中药饮片来源进行审核和确认；购销的中药饮片是否留存检验报告书，是否按《中国药典》或《省中药饮片炮制规范》进行全检；易虫蛀、霉变、走油的中药饮片是否按规定要求建立分类储存保管目录；储存保管方法及设施是否符合规定要求。
（三）加强药品生产经营规范建设。
加强药品生产相关规范建设。督促药品生产企业提高质量意识，对所生产药品的质量可靠和安全有效负完全责任，建立完善企业生产质量管理体系，严格落实岗位责任，加强药品生产全过程质量控制；严格按照国家总局有关要求，进一步加强中药提取监管，规范中药提取物的生产和使用。加强对委托生产的日常监管，督促委托企业加强对受托企业的生产全过程的指导和监督，规范企业委托生产行为；加快推进新修订药品GMP的实施，引导医药行业资源向优势企业集中，促进医药产业转型升级。
加强药品经营相关规范建设。加强互联网药品监管，专人定期对辖区内涉药网站开展检查；加强药品批发企业监管，督促辖区内药品批发企业以贯彻实施新修订药品GSP为契机，建立完善药品质量管理体系，不断提高企业风险管控能力；加强诊所药品使用监管，督促诊所严格落实《省医疗机构药品使用质量管理规范》等规定，推进诊所药品进销存计算机远程监管系统建设，规范诊所药品使用行为。
（四）加强药品监管机制建设。
建立健全社会监督机制。进一步转变监管理念，创新监管方式，积极回应公众关注，主动接受媒体监督，动员全社会力量参与药品安全监管，共同维护药品安全。引导企业增强责任意识、法律意识和诚信意识，切实承担起药品安全的首负责任。
建立健全企业分级分类监管机制。加快药品安全信用体系建设，积极探索建立企业分级分类监管机制。根据企业状况、日常监督检查、药品不良反应监测、产品抽验结果以及违法违规查处情况，引入风险管理理念，严格按照企业质量安全信用等级评定标准，对企业实行分级分类管理。对涉嫌严重违法违规的企业，按规定记录、公示企业失信行为，并将企业责任人员记入诚信黑名单。对不同类别的企业，采取差别化监管方式，合理有效地利用监管资源，提高监管效能。
建立健全药品安全风险防控机制。督促涉药企业进行质量安全风险排查，及时上报年度质量分析报告和质量受权人年度履职报告，及时发现和控制风险信号。建立风险约谈制度，根据不同的风险和隐患，及时组织约谈。开展中药饮片销售登记备案工作，严格控制中药饮片质量和源头风险。
三、工作步骤
药品“两打两建”专项行动自2013年7月起至12月底结束，分动员部署、检查查处、评估总结3个阶段。
（一）动员部署阶段（7月30日～7月31日）。结合市局工作安排，认真进行宣传动员和部署，结合当地实际，制定具体实施方案，细化工作安排，明确工作重点和任务分工，确保专项行动有力、有序开展。
（二）检查查处阶段（8月1日～11月30日）。对辖区内企业进行全覆盖监督检查，打击违法行为。全覆盖现场检查在7月底前启动，确保8月底前取得阶段性检查效果。对检查中发现的问题，要督促企业及时落实整改措施，不能立即整改的要督促企业制定切实可行的整改计划，并跟踪整改完成情况。注重执法监督与技术监督相互配合，对监督检查中发现的问题品种组织针对性抽样，及时送检。稽查部门加大违法案件的查办力度，对监督检查中发现的问题，要追根溯源、一查到底，严字当头、深查深究，提高打击违法违规行为的震慑力。发现重大线索或重大案件应及时上报市局。
（三）评估总结阶段（12月1日～12月31日）。检查查处结束后，认真总结药品“两打两建”专项行动开展情况，于12月10日前上报总结材料。总结材料应内容翔实，包括专项行动总体情况（检查方式、检查范围、检查企业数、所占比例等）、案件查处情况（对已处罚的企业要详细报告查办情况及处罚结果）、存在问题、下步工作打算及建议。
四、工作要求
（一）要进一步加强对药品“两打两建”工作重要性的认识。各检查组要认真领会相关文件精神，按要求开展工作。
（二）要以高度负责的精神，把各项工作任务落到实处。各检查组要严格按照工作要求，扎实推动各项工作顺利开展。对检查发现的问题要督促其及时整改，确保专项行动取得实效。
（三）要切实加强工作协调沟通力度。各检查组将本次行动与日常监管和其他专项行动有机结合，发现违法违规行为，一律移交稽查部门进一步查处。要密切与公安、通信管理部门配合，强化与公、检、法的联动，严格按照《药品管理法》、《刑法修正案（八）》等法律法规从严处罚，该严惩的行为坚决严惩，该曝光的企业坚决曝光，该召回的产品坚决召回，确保专项行动的严肃性。
2010年11月6日，广西梧州中恒集团股份有限公司（以下简称“中恒集团”）的一则公告，犹如一枚重磅炸弹在业内爆炸开来。该公告称：公司董事会临时会议审议通过关于公司控股99.99%的广西梧州制药(集团)股份有限公司签订重大产品总经销协议的议案。根据签署的议案，中恒集团将梧州制药所生产的符合国家药品质量标准的全部产品交由步长医药总经销，履行期限为2010年12月1日起至2015年11月30日止，共计5年。在总经销期限内，梧州制药自有的销售人员由步长医药全部接收，该公司原所有经销商也转入步长医药管理。消息传出后，中恒集团一时间成为业内乃至社会关注的焦点。中恒集团董事长许淑清对此表示：“这是未来的走向。我们的决策和行动是超前的，一般企业很难割舍销售这块利润，但作为制药企业，在当前的形势下，我们应该向前看。而公告期间中恒集团的股票连续5天涨停，表明了社会对我们的认可。”面对多方舆论，这位商界女强人显示出了一贯的优雅淡定，她要带领企业专注于生产、研发，走科技兴企之路。犹如4年前毅然挥师西向、入主中恒集团一样，许淑清胆魄不减当年。
目光敏锐，瞄准中药产业
许淑清，出生于北京，下乡在黑龙江，创业在广州，拓展在广西。2006年，她以大股东的身份入主广西梧州中恒集团。回首往事，许淑清的每一个重大决策都是经过数年的分析思考、反复论证的。
2003年，时为广州保宇实业有限公司董事长的许淑清到广西扶贫，无意中与中恒集团进行了接触，了解到于2000年上市的中恒集团是广西壮族自治区梧州市第一家上市公司，当时公司主业曾涉及房地产、建筑、水电、制药等多个产业，但上市几年后，中恒集团的经营遭遇困难。当时正值东部产业西移，这位多年从事服装、外贸等业务的商界人士，凭借她在商海沉浮多年炼就的眼光，敏锐地看到了中恒集团在困难下蕴藏的优势和潜力。
“首先，中恒集团尽管连续亏损，但其中制药业务仍有盈利；其次，制药行业是一个朝阳行业，老百姓对于健康的需求属于刚性需求；第三，中恒集团下属的梧州制药在产品上有着非常突出的优势。”许淑清分析说，梧州制药的资源非常丰富、优势十分突出，拥有11大类剂型217个品种，309个批准文号，其中独家生产品种21个，中药保护品种11个，专利产品4个；产品治疗范围涵盖了跌打、心脑血管、妇科、呼吸系统、泌尿系统、保健等领域；此外，梧州制药的“中华”和“中恒”都是知名商标品牌。
当然，任何一家企业进行重大改革时都会遇到阻力，许淑清也不例外。何况这一决策不仅会使企业面临跨省搬迁，还要面临行业的转变。“那时候，我的压力确实很大。”时至今日，许淑清仍很有感慨。“中恒集团当时存在的主要问题是缺资金、缺管理、缺机制，而这些东西我都不缺。我从中看到了企业的潜力和未来。”坚强、自信和隐忍的许淑清最终排除一切困难接手中恒，并做好了头几年亏损的准备。
许淑清以“润物细无声”的方式来完成职工安置和思想观念的转变。许淑清给了职工3个月过渡期。在这3个月里，原岗位一概不动。她找职工谈话，将先进理念一点一点地渗透给他们；她也总是及时将企业的发展变化公布于众，让职工们看到企业的点滴变革和希望。
梧州制药是一家有着90多年历史的老企业，一家子都在企业上班的不在少数。许淑清公开承诺：职工来去自愿；留下的职工工资上浮10%到20%。不愿在中恒集团再干下去的职工可以辞职，并给予政策补偿。仅此一项，许淑清就拿出了4000多万元。
为了确保能者上，许淑清运用“赛马机制”，从职工中间选拔优秀人才担任中层领导。她做出承诺：中层确保高薪；企业今后3年如果继续盈利，中层的薪金实现翻番；在原岗位做得好继续留用，不再外招。这一举措极大地调动了职工的积极性。
入主中恒集团后，许淑清带领高管团队制定“五步”规划，第一步，调整公司产业结构，由原来的以房地产为主转变为以制药为主；制药产业中，又以专利产品生产为主。第二步，实施人才战略，充分发挥现有本地人才的积极性，大胆引进紧缺人才，包括企业管理、财务管理、法律事务、销售运营等人才。第三步，全面实施现代企业管理制度，推广先进科学的管理理念。第四步，彻底实施技术改造，以一流的设备确保一流的产品质量。第五步，拓展创新，大幅度提升企业绩效。即以创新为指导思想，进行产业结构调整、重点产品定位、持续技术改造、质量为本以及员工队伍建设；在强化企业管理中，许淑清强调实施“六同步”，即员工与高管福利待遇同步、内涵式与外延式发展同步、企业效益与社会效益同步、企业发展与员工成长同步、企业文化与硬件建设同步、长远发展与当前业绩同步。
此外，中恒集团及时调整了发展战略。在中恒集团旗下制药、房地产、水电站三大业务中，许淑清果断地将发电站等不良资产剥离，迅速将房地产项目出售，以回笼资金，将精力、财力、物力集中投放到制药业，逐步构筑起以中药制造业为核心主导产业，房地产开发为成熟基础产业，辅以旅游酒店、物业管理及自有资金投资参股等多头并进、健康持续发展的经营架构。
2007年，中恒集团成功实现扭亏为盈，制药成为公司核心主营业务的发展走势已初显雏形。2008年中恒集团的利润翻了一番。此后，走出困境的中恒集团进入了良性发展的快车道。
狠抓科研，定位高端
中恒集团的成功，无疑得益于许淑清多年炼就的商业眼光及管理经验，但许淑清更愿意将其归功于自己对于中药事业的热爱。在她看来，制药行业是朝阳行业，随着人们对自身健康的关注，制药行业必定有良好的发展前景。但许淑清也清楚地认识到，我国中药产业的整体创新能力差，标准化、规范化程度低，中药材过度开发、管理粗放、质量不稳，同时还缺乏适应中药特点的质量标准体系和中药质量系统综合评价，这些都直接限制了中药产业更好更快地发展。“跨国药企的产品之所以在国内卖得比较好，主要是因为产品标准高。中药目前存在的问题一是标准不高，二是还有很多内涵都没有挖掘出来。”许淑清如是说。
为了把产品做成高端，不断提高产品标准，许淑清加大药物研发投入，将原来只有五六个人的研发团队扩充到200余人，研发投入更是高达每年销售额的5%。
2007年初，中恒集团专门成立了植物药业科技公司，致力于药材规范化种植研究及中药材种植示范推广；2007～2009年，投资12亿的梧州制药现代科技工业基地建成投产，成功研发了冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射液、胶囊剂、片剂、丸剂等多种新产品。
中恒集团还积极与部级科研院所联合开展技术创新。总投资2900万元的“妇舒乐”产品开发项目已进入到二期临床研究阶段；总投资1875万元的新药制剂研发项目已完成初步药效研究和药材活性提取工艺资料。另外，企业申报的结石通片质量控制技术研究、苦玄参有效成分纯化关键技术开发与应用等6个科研项目，获得了国家财政部、科技部的资助，“注射用血栓通高技术成果产业化”被列入国家科技部“火炬计划”，获得国家专项资金支持。
2010年上半年，中恒集团对妇炎净胶囊质量标准中苦玄参苷IA含量进行了修订，起草三七总皂苷(主根)质量标准，并准备收载入中国药典增补版中；公司还申报增加注射用血栓通功能主治(适应证)，申报肝得乐胶囊、复方蛤蚧口服液、龟苓宝等3个发明专利并获得国家专利局受理。
可以毫不夸张地说，中恒集团已掌握了一大批具有自主知识产权的制药技术和一整套成熟的产品生产工艺，特别是在中药单体有效成分的提取技术方面的成果更是居于国内领先地位。
企业要想在激烈的竞争中生存，就要打造自己的拳头产品。在中恒集团的年报里，一个现代中药产品对企业利润贡献率极高。这个产品就是注射用血栓通（冻干）。而2006年注射用血栓通的年销量仅为1000万支，在业内并不属于强势产品。许淑清入主中恒集团仅半年时间，该产品即爆发出强大的市场竞争优势。许淑清表示，中恒集团之所以选择血栓通这个产品，不仅仅来自高管团队对于市场的判断，还借助了临床医生、药学专家等阵容豪华的外脑智慧。根据专家的意见，中药在心脑血管等慢性病治疗方面具有西药不可替代的作用，可逐渐扩大市场份额。注射剂特别是冻干粉针作为中药现代化的代表品种，未来将成为中药发展的重点方向。
“血栓通冻干粉针是现代中药的典型品种，由于其相对其他产品疗效更显著、毒性及副作用更低等特点，未来有望成为心血管用药市场的重磅药物。”在许淑清看来，选择血栓通作为主打产品还有一个原因，那就是梧州制药不仅是该产品的原研单位，也是该产品的标准制定者。20世纪80年代，梧州制药厂就与中山医科大学合作研发三七注射剂，1983年开始生产血栓通注射液。许淑清对该产品的要求是：在确保产品安全的前提下，不断提高产品质量以及标准。
事实证明，中恒集团高层对于企业发展战略和战术的选择都是对的。2007年年中报显示，中恒集团利润增长主要来自制药业，制药业占主营收入的93%、净利润的108%。
在全力打造注射用血栓通的同时，中恒集团也对中华跌打丸、妇炎净胶囊等进行二次开发和质量升级，将其纳入重点产品序列，加大市场推广力度。
许淑清深知，创新和知识产权保护是企业发展的根本动力。她从人力和财力上大举推动企业进行研发创新。2009年4月，梧州制药与中药复方新药开发国家工程研究中心联合进行中药研发，共同致力于推动中药产业化、现代化发展。
现在梧州制药已经拥有一流的技术研发中心和一支优秀的科研技术人才队伍，能满足于生物制品、中成药和化学药等各类新药以及产品质量提升项目研究的需要，掌握了国内领先的中药提取技术和成熟先进的生产工艺。中华跌打丸、妇炎净胶囊、坤月安颗粒、健脾降脂颗粒等主营产品获得了国家发明专利；注射用血栓通、中华跌打丸、妇炎净胶囊、结石通片等被评为了高新技术产品。
许淑清心中早已有了一张企业的发展蓝图：将梧州制药所有“沉睡”的产品批号“唤醒”，将中恒集团打造成为规模庞大的“制药王国”。
顺势而为，放手销售
与此同时，营销却是中恒集团不得不面对的薄弱环节。目前该企业核心产品采用底价销售模式，普药则由公司自己销售但业绩不明显。长此以往，销售将逐渐成为企业的软肋。而此次中恒集团将梧州制药的全部药品交给步长制药总经销，可谓“强强联合、优势互补”。企业在“抛开市场销售重压”之后，可以“轻装上阵”，依托自身部级现代剂型中药研发中心和自治区级药物提纯工程技术研究中心，集中精力搞好现代中药研发、生产和质量控制，而这对于做强中药产业无疑是有力的促进。
2010年11月30日，步长集团总裁赵涛与广西梧州中恒集团董事长许淑清做客人民网时明确表示，双方将建立战略合作伙伴关系，实施产销合作新模式，合并销售体系，共享销售网络，以期实现“产销双赢”。广西梧州中恒集团与步长制药集团“结盟”，其决策与“结构调整”政策不谋而合。因为就在11月9日，工业和信息化部、卫生部和国家食品药品监督管理局推出《加快医药行业结构调整的指导意见》（以下简称《意见》），旨在通过结构调整，推动兼并重组，增强企业素质和国际竞争力。
《意见》提出，我国医药行业将以结构调整为主线，加强自主创新，促进新品种、新技术研发，推动兼并重组，培育大企业集团，加快技术改造，增强企业素质和国际竞争力，经过5年的调整，使行业结构趋于合理，发展方式明显转变，综合实力显著提高，逐步实现医药行业从大到强的转变。
通过总经销协议可知，步长医药今后将负责梧州制药全部产品的销售。协议规定，梧州制药2011年度含税销售收入完成23亿元，2012年度完成30亿元，以后3年每年递增。为此，步长医药方需向梧州制药支付销售保证金3亿元。未来梧州制药的销售人员和所有经销商都将纳入步长医药管理，而步长医药拥有较为完善强大的销售网络，这将有助于公司的血栓通和其他普药迅速抢占市场。
据了解，中恒集团梧州制药与山东步长医药销售公司在长达一年的时间里，经多次商谈和了解、市场调查分析，取得了具有针对性、指导性、综合性的第一手市场信息，经过相互考量、审慎决策，最终互相选择了对方作为合作伙伴。
早在2010年3月25日，步长集团董事长赵步长一行来到中恒集团进行考察，了解企业的经营发展状况，并进行广泛的交流和沟通，谋求共同发展。
中恒集团董事长许淑清从国家医药政策及环境、企业中长远发展需求、强强联合的双方有利优势等方面阐述了梧州制药与山东步长合作的深远意义。她说：企业之间的强强联合，可以实现企业的优势互补，优化资源配置，降低生产成本，提高劳动生产率，促进制药先进技术的研究和开发，达到扩大市场占有额，获取更大的经济效益的目的。强强联合，有利于梧州制药专心致志在生产上打造广西本土的中医药产品品牌，推动中医药产业快速、健康、有序地发展。
梧州制药与步长医药签订产品总经销协议这一强强联合的举措，有助于梧州制药公司产品迅速占领市场。根据协议测算，制药集团2011年度将实现含税销售收入约23亿元，2012年度将实现含税销售收入约30亿元，以后3年每年将均有递增。
一、成立组织
成立市地税局贯彻落实以药立市法治为先法制宣传百千万活动领导小组。
二、目标要求
重点围绕药品生产企业、药材经商人员，定期提供税收法制宣传教育和税收法律服务，建设良好的税收法治环境，促进我市药业经济健康发展，为构建“法治”、“和谐”、“药都”保驾护航。
三、主要内容
（一）开展“以药立市、法治为先税收法制宣传进药行”活动，提高药商依法诚信经营和依法纳税观念。
围绕中药材交易中心等药材交易场所，为广大药商经营活动提供《税收征收管理法》等税收相关法律法规为主要内容的税收法律服务，全面落实税收优惠政策，结合“阳光评税”、政务公开举措，为纳税人创造优质的税收法律服务环境，维护纳税人的合法权益。同时，按照市依法治市领导小组关于丰富中药材交易中心“法治药方”法制宣传教育形式的要求，在建立法治药方宣传橱窗、药商图书角、药商学法制度、“法治药方进药行”（按季）等四个一方面，积极配合牵头单位开展好税收相关活动内容。
牵头单位：市地税局经济技术开发区分局
相关责任单位：法规科、办公室、税政一科、税政二科、基金科、征管科。
（二）开展“以药立市、法治为先税收法制宣传进药企”活动，提高药企依法经营和依法纳税意识。
围绕企业生产经营活动，为药业企业提供《税收征收管理法》、《社会保险费暂行条例》等相关税收法律法规为主要内容的法制宣传及辅导，引导企业自觉遵守税收相关法律，依法经营、依法管理，引导广大职工依法维护自身合法权益，规范企业行为，提高企业市场竞争力。结合“一对一”帮扶活动，按照“法律六进”的要求，开展贴心服务，全面落实税收优惠政策，特别是在企业财务管理、市场分析等方面提供积极的辅助，为企业的发展保驾护航。
牵头单位：市地税局征收管理分局。
相关责任单位：法规科、办公室、税政一科、税政二科、基金科、征管科。
（三）完善“以药立市、法治为先法制宣传百千万”活动税收法制宣传形式。
一是按照市依法治市领导小组办公室的工作部署，积极开展好各项宣传活动。二是把百千万活动同“江淮普法行”活动、12.4全国法制宣传日活动以及相关税收涉企主题活动相结合，注重税收法制宣传教育的实效。三是各相关单位在开展规定活动的基础上，可以不断创新宣传教育形式，提升纳税服务质量，探索建立税收征纳和谐的新路子。要在税收日常管理、检查中树立服务理念，实现税收管理、宣传与服务的统一。
相关责任单位：法规科、办公室、税政一科、税政二科、基金科、征管科及市局各直属单位。
四、时间安排
以药立市、法治为先法制宣传百千万活动自2012年5月起开展，到2012年12月底结束。
（一）宣传发动阶段。2012年5月至2012年6月。
（二）组织实施阶段。2012年6月至2012年11月。各相关单位要按照本实施方案要求，积极贯彻落实，做到部署到位、措施到位、收效明显。
（三）总结及迎接验收阶段。2012年12月。各相关单位要认真总结活动开展情况，规范整理资料，迎接市依法治市领导小组的检查验收，顺利完成这项工作。
五、几点要求
（一）工作保障。领导小组负责活动的协调和指导，牵头单位要抓好组织工作，各参与单位要积极相互配合，充分发挥自身作用，形成工作合力。活动所需经费由市地税局统一解决。