【关键词】亚健康;疾病;中医诊断学
亚健康是指人体处于健康与疾病之间的一种状态。近年来有大量针对亚健康状态的研究，强调亚健康是无“病”，但同时运用中医理论中对“病”的诊治方法来治疗，这里的两个“病”实际是分别针对西医和中医而言，研究中多有混淆。笔者现从中医“病”的概念和西医“病”的概念着手，探讨亚健康状态与两种医学体系中“病”的关系，以便准确界定亚健康状态，继而对其机理进行深入研究。
1中医学理论中“病”的概念
中医学理论认为阴阳平衡为健康，称健康人为“平人”。《素问·平人气象论》指出：“平人者，不病也。”因此，在中医理论中，健康人就是没有病，有了病就是不健康。疾病是与健康相对而言的一个笼统概念。
1986年3月，卫生部在北京召开的中医证候规范学术会议上给中医学的疾病概念提出如下定义：“疾病是在病因作用和正虚邪凑的条件下，体内出现的具有一定发展规律的正邪交争、阴阳失调的全部演变过程，具体表现为若干特定症状和各阶段相适应的证候”。
2西医理论中“病”的概念
《辞海》在对疾病的解释中提到：“疾病是致病因素对人体的损害和人体对抗这些损害的防御代偿等作用的矛盾。”目前西医教材中通常将疾病的概念概括如下：疾病是机体在内外环境中一定的致病因素的作用下，使“自稳态”破坏而发生的内环境紊乱和生命活动的障碍。疾病过程中各种复杂的机能、代谢和形态结构发生病理性变化，这些变化又可使机体各器官系统之间以及机体与外界环境之间的协调关系发生障碍，从而可以引起各种症状、体征和社会行为的异常，特别是对环境的适应能力和劳动能力的减弱甚至丧失[1]。西医是以病理、组织结构改变作为诊断疾病的依据。各种疾病通过医生询问病史、诊察患者，进行物理、化学、生物或其他检测手段可以得到阳性结果。如果这些方面都无法检出阳性结果，就不能确定为某种疾病。
3亚健康的概念
1996年，我国学者王育学提出了“亚健康状态”这一概念[2]。目前，中医界研究使用的诊断标准主要根据2006年中华中医药学会的《亚健康中医临床指南》[3]。该指南在亚健康的综合评定流程中认为，“如果存在目前医学上不能解释的症状表现，且持续3个月或以上者，可判定为亚健康”，“亚健康是指人体处于健康与疾病之间的一种状态，处于亚健康状态者，不能达到健康的标准，表现为一定时间内的活力降低、功能和适应能力减退的症状，但不符合现代医学有关疾病的临床或亚临床诊断标准”。
4亚健康状态无西医的“病”
目前尚无“金标准”来直接诊断亚健康，亚健康状态的界定是通过排除健康状态和疾病状态而实现的。亚健康人群疲劳、体能下降、社会适应能力减退、精神状态不佳、各种身体不适症状等均可持续或间断出现。这些症状严重影响患者的生活和工作，但在临床和实验室检查中却没有发现确凿的可以达到诊断程度的疾病证据，于是通常不能做出西医的疾病诊断。
迄今研究中制定的诊断标准，均是基于通过西医诊断方法来排除疾病。于氏等[4]主要通过病史排查和生理生化检查如胸部透视、心电图、生化、CT、肝功能等排除疾病状态。刘氏等[5]亦是通过统一体检的方法排除疾病。体检项目包括血尿常规、血脂、血糖、乙型肝炎病毒检测、肝肾功能、心电图、B超等，由医院体检中心医师负责排除疾病诊断，其主要根据仍然是实验室等检查。由于目前临床物理、化学和其他实验室等检查仍然是支持西医有关疾病诊断主要项目，因此，亚健康的无“病”状态，实际指的是排除西医明确诊断的疾病。在生物医学模式占主导地位的时代，医学重视的是病，对健康的认识就是无病。即凡是不能明确诊断出疾病的就是无病，无病等于健康。
《阿拉木图宣言》中指出，健康不仅是人体的生理健康，而且必须包含心理状态和社会环境都处在一个较完满的状态[6]。在当前生物-心理-社会医学模式下，世界卫生组织对健康的定义为：健康不仅是没有疾病和虚弱，而是身体、心理和社会适应处于完全的完满状态。这就使原来的“健康”人群范围缩小，虽然不能诊断为疾病，但在身体、心理和社会适应中“不完满”的人群被从“健康”人群中剥离出来。
之后，由于思想观念更新，人们对于自身的关注已经由“是否有疾病”转移到了“是否健康”的层面。人们追求完美的“健康”使健康的范围不可能再向外扩展。而随着新技术、新仪器的应用，疾病的范围却不断扩大。目前疾病的诊断依靠患者自觉不适后就医，医生搜集症状资料，进行临床体格检查和各种影像、生化实验室检查后得出诊断。由于常规体检的广泛普及，大量更先进、更精细的设备不断进入医学领域，使疾病更易被诊断出来，由此疾病的内涵不断被充实。因此，在原有生物医学模式下，人群只分为健康和疾病;随着生物-心理-社会医学模式的发展，亚健康人群从健康人群中被剥离出来;随着新技术的应用，部分新命名诊断的疾病人群又将从亚健康人群中被筛检到疾患者群。
5对亚健康的中医辨识
5.1亚健康人群中一部分是“欲病”
《千金要方》云：“凡人有不少苦似不如平常，即须早道，若隐忍不治，希望自差，须臾之间，以成痼疾。”所谓“苦似不如平常”，正是亚健康状态的典型表现——虽然有不同于平常的不适表现，但到医院检查各项指标却又都未见异常，或达不到疾病诊断的标准。师氏等[7]认为，根据孙思邈将疾病的发生过程分为“未病”、“欲病”、“已病”3个层次，亚健康状态应该属“欲病”层次。它不是无病，而是已涉及人体自我稳定平衡系统的失调，如果不采取有效的措施就会发展到“已病”的层次。因此，亚健康状态人群中，凭症状体征不能明确辨为某种疾病的，应属中医之“欲病”状态。
5.2部分亚健康人群可辨出中医的“疾”或“病”
从中医学角度考虑，只有“阴平阳秘”的“平人”才是健康人群，除“平人”外都是不健康的。亚健康人群源自中医的不健康人群，这与“亚健康源自西医生物模式下的健康人群”是截然不同的。《说文解字》云：“疾，病也。”疾病缓急微甚有别，疾是病的轻浅阶段，病是疾的沉重阶段，即《辞海》中所说：“疾甚曰病。”可见，中医的“疾”作为病的轻浅状态可能症状很少，或是很轻，但只要是阴阳不平衡，就已经不再是中医理论中的健康状态。亚健康状态机体已经出现了气血阴阳的不平衡状态，有病因病机可究，当满足中医疾病诊断标准时即可诊断为“病”，因此，亚健康可以有中医的“病”。中医“病”的范围自古以来在不断拓展，甲骨文中已有疾首、疾目等20余种，至《内经》已有200多种病名。中医的疾病很多不能与现代医学中某个疾病直接对应或达到其诊断标准，如虚劳、郁证、健忘等患者在常规检查中很多都没有阳性指标，无法诊断为现代医学的“病”。目前国内治疗亚健康多用中医方法，对亚健康者实施个体化治疗，使其重归“阴平阳秘”的健康状态。
6讨论
从以上分析可看出，传统的中医理论与现代生物-心理-社会医学模式对于健康的认识是基本一致的，都以“完满”状态作为健康。但对疾病的认识差别很大。中医是排除式的，不健康就是有病，即亚健康人群源自中医理论模式下的“不健康”人群;西医是纳入式的，必须满足疾病诊断标准才是疾病，即亚健康人群源自西医原生物医学模式下的健康人群。因此，亚健康是“无西医的病”，但可能“有中医的病”。
现代医学强调组织形态、器质性病变;中医学强调功能，重视患者自身感受，并不否认疾病发生时体内出现了物质性的改变，只是这一“物质性”着重在“气血阴阳”。中医辨证时，看重的是患者的主观感觉和体征，通常不依赖于仪器检查，因此，即使没有任何影像或微观指标异常，依然可以辨证施治、立法处方，即中医“辨证”不需建立于现代医学“疾病”的基础上。
病证结合是中医学的特色之一，即中医辨证与中医辨病相结合。中医理论中有“异病同证”之说，但某一证候的一组症状和体征在不同的疾病中亦有一定差异。由于所处病种不同，其证候表现，特别是针对病位的症状或体征一定有所不同。如嵇氏等[8]分析1982年1月-2000年10月的基础与临床研究文献118篇，发现肝郁脾虚证存在于精神科、神经科、心血管科等多系统疾病中。吴氏等[9]应用临床流行病学(DME)方法调查，结果显示，中医肝郁脾虚证最常见的5个表现依次是脉弦、胸胁胀闷、纳呆食少、舌苔白和神疲乏力。但在不同疾病中，肝郁脾虚证的症状表现可能不同。如泄泻肝郁脾虚证中“便溏泻”一定出现，而“腹胀”不一定出现;胃脘痛肝郁脾虚证则以“脘腹胀痛”为主症，“便溏”不一定出现。即异病可以同证，但构成同一证型的诸要素如主症、次症、兼证及舌脉等，在不同病种中主次地位是不一致的[10]。
由此可以推论，同一中医证候，在亚健康人群和疾患群中亦应有不同表现，可能表现在某些症状体征的有或无、某个症状体征出现的频次以及某个症状体征出现的严重程度上。这一观点尽管有待今后研究中、大样本数据的统计支持，但提示研究者应对亚健康状态与疾病状态同一中医证候有无表现差异给予重视。
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[8]嵇波，陈家旭，鲁兆麟.对逍遥散临床应用的思考[J].北京中医药大学学报，2001，24(5)：4-6.
【关键词】中医药治疗学
［摘要］中医药的突出特点和生命力就在于其疗效，即根据中医基本理论应用方药的治疗效果。中医药规范化治疗方案的研究必须体现中医基本理论，遵循现代医学临床试验设计方法以及利用现代医学关于疾病诊断和疗效判断的标准，应将中医证候相关信息（包括症状、舌象和脉象）纳入临床试验的检查项目之中，开展两次或多次的临床试验，利用多元统计分析方法，对比分析有效和无效人群的特点，寻求与中医药治疗方案有效结局相关的主观症状、舌象和脉象，从而找到该治疗方案的最佳适应症，形成规范的治疗方案。
［关键词］中医药治疗学;规范;临床方案
MethodologicalthoughtsaboutresearchofstandardizedclinicalprotocolsoftraditionalChinesemedicine
ABSTRACTThetreatmentoftraditionalChinesemedicine(TCM)hasbeenprovedeffectiveinclinicalpracticeforthousandsofyears.TostandardizetheclinicalprotocolsofTCMisabsolutelynecessaryforenhancingtheresearchqualityofTCMandexpandingtheinternationalinfluenceofTCM.ThestandardizationresearchonclinicalprotocolsofTCMshouldbebasedonthebasictheoryofTCMandinthelightofgoodclinicalpractice（GCP）principles.Theclinicalcriteriaforbothdiagnosisandefficacyevaluationofdiseasearealsoneeded.Toincludeallsymptoms，tonguemanifestationsandpulsepresentationsintocasereportform，andtocomparethedifferencesintheseclinicalparametersbetweeneffectiveandnoneffectivecasesbymultivariateanalysismaybehelpfultofindmorespecificindicationsfortherapeuticprotocolofTCM.Furthermore，Itissuggestedthattwoormoreclinicaltrialsononetherapeuticprotocolareneededtoidentifyitsaccurateindications.
KEYWORDStherapeutics(TCM);benchmarking;clinicalprotocols
虽然中医药治疗疾病具有确切的疗效，但许多人在描述其疗效时都会感到一些困惑：中医药治疗效果虽好，但国际公认的现代医学语言及方法却难以对其进行准确的描述。因此，中医药知识的广泛传播与普及便难以展开，而知识的有效传递是知识发展的重要途径。中医药的突出特点和生命力就在于其疗效，即根据中医基本理论应用方药的治疗效果。因此，运用现代医学语言描述中医药治疗方案的有效性及积极开展中医药的对外传播是中医药国际化的重要内容，其中首先就是进行中医药规范化治疗方案的研究。
1中医药规范化治疗方案研究应遵循的基本原则
1.1充分运用中医基本理论由于中医药的疗效是在中医基本理论指导下获得的，因此中医药规范化治疗方案的研究一定要体现中医基础理论的思想。
1.2充分遵循现代医学的临床试验管理规范中医药规范化治疗方案的研究应当体现临床试验管理规范（goodclinicalpractice，GCP）的原则。合理的临床试验设计是说明一种药物或一种治疗方案有效性的前提，因此中医药规范化治疗方案的研究同样应遵循这些原则。
1.3充分利用现代医学疾病诊断和疗效判断的标准将现代医学有关疾病诊断和疗效判断的标准运用于中医药规范化治疗方案的研究中，将有利于中医药知识的对外传播。
2中医药规范化治疗方案研究的思路与方法
如果疾病诊断标准、疗效评价指标、临床试验设计原则都是固定的话，那么一种治疗药物或者治疗方案的疗效也是基本不变的。中医药规范化治疗方案的临床疗效评价如果完全遵照现代医学临床试验设计原则，那么其疗效也应是固定的，不可能有很大的差异。我们难以改变疾病诊断标准、疗效评价指标和临床试验设计原则，我们也无意去研究这些内容。要提高中医药治疗方案的有效性，就必须在临床试验中充分运用中医基础理论和基本概念，进行具有中医药理论特点的规范化治疗方案研究，寻求该治疗方案的适合人群及其更确切的治疗适应症，才可能进一步提高该治疗方案的疗效［1］。
2.1将症状、舌象和脉象纳入中医药规范化治疗方案研究，体现中医基本思想中医四诊信息中除了舌、脉象及闻的客观信息之外，大多数是依据问诊而得到的主观症状信息，他们在中医证候分类中起着决定性的作用。现代医学对症状、舌象和脉象在疾病发生发展过程中作用的认识还很不够。多数情况下，与病变部位不相关的一些症状被认为是病理变化的主观反应，是从属于客观病理变化的反应，或者说是治疗效果的从属反应。例如，肝炎患者有无腰痛或出汗等症状并不影响疾病分类学的诊断和治疗；肝炎患者在治疗后是否出现排便情况的改变亦不影响治疗方案的调整。中医始终非常重视临床主观症状、舌象和脉象在疾病个体化中的作用，同时也是中医辨证论治的基础［2］。
有研究表明，一定的症状组合（包含全身症状、消化道症状等）有助于提高慢性胃炎患者幽门螺杆菌（Helicobacterpylori，HP）的判别率，而不恰当的组合则可降低HP感染的判别率，由此提示症状与疾病诊断指标之间存在一定的联系［3］。另一组研究结果表明，慢性胃炎患者非疾病诊断相关症状组合与胃黏膜CD4、CD8细胞浸润之间存在一定的相关性，提示非疾病诊断相关信息与疾病病理相关信息之间可能存在某种内在的联系［4］。由此可见，症状、舌象、脉象与疾病诊断指标之间存在一定的相关性。在临床试验设计中，应根据中医基本理论和基本原理，将相关症状、舌象和脉象纳入检查项目之中，是探索中医症状、舌象、脉象与该治疗方案之间关系的重要因素。
2.2开展两次或多次临床试验以找到中医药治疗方案的最佳适应症任何一种治疗方案，无论是中药还是西药，其治疗结果往往是部分有效或部分无效。目前对于有效或无效的评价标准大多是根据疾病诊断标准中所含指标的改善程度来进行判断的。这种以疾病理论为基础的治疗学往往强调有效率，而不强调有效与无效之间是否存在某种必然的联系，因此也不可能从这种关系中找出一种调整治疗方案、提高疗效的途径和方法。中医药治疗尤其强调辨证治疗，强调同一种疾病其治疗的有效与无效之间必定存在一定的区别。这种可能的必然联系和区别应从同一种疾病所表现出来的多种不同反应加以考虑，主要包括临床症状、舌象和脉象，特别是那些看起来与疾病无必然联系的全身性症状或与疾病相关但性质不同的症状。依据一种治疗方案有效或无效的结果，对比分析两者之间非疾病诊断相关临床表现的异同规律，从中发现与这种治疗方案密切相关的非疾病诊断相关临床表现。如此可将作为中医证候分类依据的症状、舌象和脉象纳入疗效评价和治疗方案的选择依据之中，从而在疾病治疗相关适应症中增加中医症状、舌象和脉象因素，发挥中医基本理论在治疗疾病中的指导作用［5］。
在临床试验设计过程中，应根据中医基本理论，在检查项目中纳入中医主观症状、舌象和脉象，进行治疗方案适应症的探索。同时，应开展两次或两次以上的临床试验。第一次临床试验主要是对中医证候信息（包括症状、舌象和脉象）的优选试验，在全面收集患者证候信息与疗效评价指标的基础上，通过数据分析获得该治疗方案理想的适应症。第二次临床试验主要是对适应症进行的验证试验，针对第一次临床试验所获得的适应症开展验证工作，目的是客观评价该治疗方案适应症的可靠性；同时，对收集的证候信息与疗效评价指标数据继续进行分析，逐步完善该治疗方案的适应症，为下一次的临床试验提供可靠数据。
2.3采用多元统计分析方法对比分析有效与无效人群症状、舌象和脉象的特点，寻求与中医药治疗方案有效性相关的症状、舌象和脉象随着数据分析技术的进步，可以运用数据库、生物信息学、复杂系统分析、数据挖掘及多元统计分析等方法分析临床试验数据，以期探索中医药治疗方案的最佳适应症［6］。对中医症状和舌、脉象的聚类分析可以采用主因子法、典型相关分析以及标准典型相关分析等多种方法，估计因子载荷，用回归法估计旋转后各公因子得分，以评价中医主观症状、舌象和脉象对疗效的贡献率。应用回归分析法对中医症状、舌象和脉象以及从临床试验中所得到的因子在疗效评价中的作用进行分析，可以找出与该治疗方案相关的症状、舌象、脉象或因子。
在对类风湿性关节炎所做的临床试验中，18项主观症状通过因子分析得到4个公因子，分别较好地反映了关节局部病情以及中医寒证、虚证、热证的症状；中、西药治疗对反映关节病情公因子的影响一致，均具有改善作用，但中药治疗对虚证症状公因子的改善优于西药。这说明因子分析法能够对中医辨证过程中重要因素的主观症状进行分类研究，对公因子与疗效之间关系的探索能更好地显示中药疗效的特点［7］。对类风湿性关节炎的研究表明，关节疼痛和关节压痛与中药治疗效果呈正相关，夜尿多则呈负相关；关节压痛和口渴与西药治疗效果呈正相关，眩晕则呈负相关；根据主观症状与疗效的回归分析结果，对原始数据进行再次分析，表明将主观症状纳入适应症后，中、西药治疗效果均有提高，说明某些主观症状与中、西药治疗的疗效之间存在一定的相关性［8］。因此，有必要加强症状对疗效影响的研究，将症状纳入药物治疗的适应证。
随着中医药规范化治疗方案研究的深入，疾病诊断依据中将会纳入更多的中医症状、舌象和脉象信息，治疗疾病时也会因为获得了更合适的适应症从而取得更理想的治疗效果；同时，中医证候分类方法和理论也将作为现代生物医学的主要内容，并随着科学技术的进步不断完善。
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6查青林，林色奇，吕爱平.多元统计分析在中医证候研究中的应用探析.江西中医学院学报，2004，16(6):7980.
【摘要】
目的初步建立重型肝炎中医证型辨证标准。方法选择2005-06～2007-06于广西中医学院第一附属医院等4家医院肝病科收治入院的重型肝炎患者，采用临床流行病学和医学统计学方法，研究建立重型肝炎中医证型辨证标准。从多角度实现变量的筛选和证候标准的制定，为该病的中医证型辨证确定较可靠的依据。结果八十多个症状条目经6种方法筛选，最后保留42个对重型肝炎9个证型有意义的变量。3种及以上方法都被选择“+”的可被纳入证候标准。结论该研究所建立的重型肝炎证型辨证标准与中医理论和临床实际情况有较好的一致性。
【关键词】重型肝炎；辨证规范化；中医证型
中医辨证的证候诊断是由特定的症状、舌象、脉象组成的，属定性的“软指标”范畴，传统证型证候诊断标准主要来自部分专家讨论和集体研究。20世纪80年代以来应用临床流行病学方法开展证候标准研究，因研究方法不尽成熟和样本量等问题，结论一直有争论。本研究从临床流行病学和医学统计学方法的角度，通过对重型肝炎证型证候标准的研究，从方法学进行探讨，为重型肝炎的证候标准提供依据。
1方法及步骤
1.1证候调查表的编制
1.1.1症状、体征的规定由有关专家、教授、医师组成研究小组，广泛参考国内重型肝炎证型与证候有关的症状，初步提出包括主症(身黄、目黄、尿黄)、腹胀腹痛、发热、胃肠道症状、体力下降、出血倾向、神志改变、二便、舌脉等几方面变化的八十多个条目，对症状、体征的测量和量化等级做了明确的规定。
1.1.2证型证候标准的确定参照广西中医肝病治疗中心与湖南国家肝病中医药治疗中心单病种质量目标管理讨论稿制订。前3个中医证型［毒热炽盛型、热毒入营（血）型、热入心包（痰热闭神型）］最早见于《肝炎论治学》［1］，第4个证型（湿浊蒙蔽痰迷心窍型）见于《中医传染病学》［2］，第5个证型（寒湿发黄型）见于《中医肝胆病学》［3］。其它：凡入选病例不能按上述5个证型辨证时，先参照1997年国家标准《中医临床诊疗术语》中证候标准归纳证型，若失败则参照毛德文等［4］关于病证结合模式执行。
1.2研究对象选择选择2005-06～2007-06间，就诊于广西中医学院第一附属医院、广西中医学院附属瑞康医院、广西北海市第二人民医院及广西扶绥县中西医结合医院肝病科住院486例病例。全部病例经理化、影像学检查，确诊为重型肝炎患者。排除兼有其他脏器有严重疾病者，符合条件者共412例。
用“相对辨证标准”对160名重型肝炎患者进行预调查和证型辨证。流行病学调查结果是由4位高年资的副主任医师逐一访问受试者并填写，对部分不典型病例的辨证，由研究小组讨论后确定。本研究共确定412人数据资料。经辨证分型：毒热炽盛型86例，热毒入营（血）型47例，热入心包（痰热闭神）型43例，湿浊蒙蔽（痰迷心窍）型21例，寒湿发黄型21例，湿热蕴结型51例，瘀血发黄型46例，脾肾阳虚型23例，其他型74例。
1.3建立证型证候标准的方法
1.3.1证候标准建立的原则［5～7］①代表性：即应较全面地包含某类证型的常见症候群情况。②特征性：某些症状体征的出现，提示很大的可能是某类证型。③可操作性：症候群项目不能太多，鉴别作用小的变量无必要在标准中。
1.3.2变量筛选及方法本次研究证型辨证的变量有80项，因此应剔除对鉴别作用小的变量。①因子分析:对各症状体征变量做因子分析，并做最大方差旋转，得到各变量因子的载荷系数，因子载荷系数≥0.5的变量，认为是对证型分类贡献大的变量；②数据挖掘技术中决策树分析：用已知证型分类做Y和各症状体征为X，采用决策树分析方法，筛选出对证型分类贡献大的变量，通过比较训练集和校验集样本数据的分类，决策树筛选的变量对不同证型正确分类为91.54%和85.43%，说明筛选的变量对证型的辨证有意义；③单因素χ2检验：用已知证型分类与各症状、体征做单因素的χ2检验，如P<0.05，认为某变量在证候分类上有辨证意义；④专家重要性评价法：本次课题研究邀请了18名课题组外中医有关的专家，请专家们对症状、体征在各证型中重要性做排序，最重要排序为1，依次递减。计算重要性评分(如平均数分及标准差)；⑤各症状、体征出现率评价法：计算各症状特征的频率，如某症状在某证型出现率≥50%，认为是某证型中常见的症状、体征；⑥logistic回归：用已知的证型分类做Y，单因素χ2检验结果P＜0.10的变量做X，采用logistic回归方法，筛选出对各证型鉴别有意义变量(P≤0.05认为对证型鉴别有意义)。本研究规定如某变量在辨证中排序平均分≤4，而且标准差较小，认为该指标对证型辨证的重要性大。
其中方法①～③、⑥找出对证型辨证特征性和贡献较大的指标。方法④和⑤找出对辨证常见的和重要性大的指标，结果见表1。
1.3.3证候标准的建立采用6种方法对重型肝炎中医证型包括主症(身黄、目黄、尿黄)、腹胀腹痛、发热、胃肠道症状、体力下降、出血倾向、神志改变、二便、舌脉等几方面变化的80多个症状体征进行计算和筛选，4种及以上的方法都认为有意义者，作为证候标准中必选的项目，只有3种方法有意义者，结合专业知识酌情考虑。
2结果
2.1变量的筛选见表1。表中用“+”表示按上述筛选方法和筛选标准被认为有意义的变量。其中方法①～③是对全部变量(不分证型)进行筛选的结果，方法④～⑥是按证型分类进行变量筛选的结果，由于篇幅的关系，仅列出毒热炽盛型(A)和热毒入营（血）型(B)的最后选择结果，见表最后两列。
八十多个症状经6种方法筛选，最后保留42个对重型肝炎9个证型有意义的变量。3种及以上方法都被选择“+”的可被纳入证候标准。
2.2证候标准
表1重型肝炎中医证型症状体征变量筛选结果（略）
方法①主成分分析，方法②决策树分析，方法③χ2检验，方法④专家重要性法，方法⑤频率评价法，方法⑥logistic回归
2.2.1毒热炽盛型的症状①主症：起病迅速，发热或高热，重度身目尿黄，色鲜明，迅速加深。②次症：精神萎靡，头晕沉，可昏睡或躁动不安，肢体困重，极度乏力，食欲大减，恶心呕吐，胁腹胀满疼痛，大便秘结或粘滞不爽，小便黄赤。③舌脉象：舌质红绛，苔黄或黄褐厚燥或焦黑起刺，脉洪大或弦数。
特征性症状体征：重度身目尿黄，迅速加深，极度乏力，大便秘结，腹胀满，舌质红绛、苔色黄和厚(其中舌苔黄或黄褐厚燥或焦黑起刺在几种统计方法中都显示对热毒炽盛型的作用最大)。
2.2.2热毒入营（血）型的症状体征①主症：发热不退或入夜热甚，重度身目尿黄，色鲜明，迅速加深。②次症：小便短赤，心烦不寐，神志时清时昧，时有谵语，腹胀如鼓，鼻衄，牙龈出血，皮下瘀斑、呕血、便血，可闻及肝臭。③舌脉象：舌质红绛，苔黄燥或少苔，脉弦细数或细数。
特征性症状体征有：入夜热甚，重度身目尿黄，迅速加深，时有谵语，鼻衄，牙龈出血，皮下瘀斑、呕血、便血，舌质红绛，苔黄燥或少苔，脉数。
3讨论
目前确定中医证候标准的方法很多，但尚未达成共识。本文采用临床流行病学和医学统计学方法对证候标准的建立进行了探索性研究，笔者认为证型辨证在缺乏金标准前提下，标准的建立应采用临床流行病学的方法与专家问卷相结合，从大量研究对象群体角度上，结合统计学的方法，找出证候的分布和组合规律，客观的制定出证候标准，结果才具有可靠性和科学性［8］。
重型肝炎（肝衰竭）属中医“五衰”之一，为临床上的急危重症，具有发展迅速，并发症多，病死率极高等特点。经过几代肝病学者的潜心研究，中医、中西医结合治疗重型肝炎取得了令世人瞩目的成果，可是当我们仔细揣思以上成果背后更深层次的问题时就不难发现，在重型肝炎的中医药治疗中仍然存在着许多急待解决和需要深化的领域，其中重型肝炎中的“三化”（症状及体征的标准化、辨证规范化、疗效评价的客观化）研究无疑首当其冲，而建立症状及体征的标准化为重中之重，急中之急，成为限制中医在重型肝炎领域发展的瓶颈。迄今为止，针对本病的研究，由于其证候群丰富，变化多端，在辨证过程中常较难把握，因此国内中医界尚无统一的辨证分型标准，临床报道较为混乱，互有抵触，不利于本学科的交流及发展。
建立证型辨证标准将对规范中医、中西医结合治疗重型肝炎的诊疗实践起到示范性指导作用；对开展重型肝炎的中医、中西医结合的研究工作提供一个技术平台；对提高中医药治疗重型肝炎的临床疗效提供技术支撑。我们对此项工作做了大量有意义的尝试，采用几种统计学方法相互验证结果和相互补充相关信息的思想，来筛选变量和寻找出对辨证贡献大的指标；同时还采用外部标准即多个有关专家对各证型症候群的评分，验证证候的标准，从多角度实现变量筛选和标准的制定，为证型证候标准提供了较可靠的依据，也为辨证规范化及疗效评价的客观化打下基础。该研究中所建立的重型肝炎证型辨证标准与中医理论和临床实际情况比较一致。
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第五，建立多层次医疗保障体系。“决定”指出，我国医疗保险基金只提供基本医疗，但是在建立具有强制性的职工基本医疗保险的同时，对于一些特定的社会群体，应当根据需要与可能，建立多层次的医疗保障体系来予以满足。首先，为公务员提供医疗补助，以保证原来的医疗待遇不降低。关于事业单位应不应该建立医疗补助制度，有学者认为，由于事业单位经费不完全依靠国家财政拨款，所以事业单位应当根据自己的实际情况，决定是否建立医疗补助制度。其次，允许建立企业补充医疗保险，企业补充医疗保险费在工资总额4%以内的部分，从职工福利费中列支，福利费不足列支的部分，经同级财政部门同意后列入成本。企业补充医疗保险也可以由商业保险公司经办，在这方面厦门市有比较成功的经验，值得参考。再次，保持180多万离休人员、老红军、二等乙级以上革命伤残军人的医疗待遇不变，医疗费用按原资金渠道解决。第六，进行医药管理体制的配套改革，使医疗保险改革与医疗和医药体制的改革同步进行。在医疗保险改革的过程中，始终没有解决因药价和服务费的暴涨而导致的医疗费用不断上涨的问题，这是由“以药养医”的医药管理体制造成的。据统计，1978年，国有经济单位职工的医疗费支出28.3亿元，到了1997年医疗费竟增长到773.7亿元，增长了28倍，占保险福利费总额的30%。究其原因主要是因为医疗保险改革只针对保险覆盖范围、医疗保险费的筹措、支付方式、管理机构等问题，而没有顾及医与药的管理体制、医疗资源的配置机制、对医疗机构的补偿等与医疗保险密切相关的问题。为此，决定确定了基本医疗服务的范围和标准；提出基本医疗保险实行定点医疗机构和定点药店管理；建立医药分开核算，分别管理制度，切断医生收入与医院售药收入之间的联系；适当提高医疗技术劳务价格等。1998年国务院决定颁布以后，医疗保险制度改革在全国推开，到2000年底，全国349个地级以上医疗保险统筹地区中，有320个地、市出台了实施方案，其中有284个地、市开始组织实施，医疗保险覆盖人数达到4300万。医疗保险制度改革将医疗保险的覆盖面从原来的国有企业和部分集体企业职工扩大到城镇几乎所有有雇佣关系的职工身上；将原来的由国家和企业包揽改革为政府、企业、职工三方责任分担，强化了个人的保障意识；使原来的单位和企业保险通过社会统筹、建立社会统筹基金逐步转变为社会医疗保险；建立了适合中国国情的基本医疗保险和多层次的医疗保险制度；实行属地化管理原则，打破了国家机关、事业单位和企业以及不同所有制企业之间的界限，保证了医疗保险的社会化和公平化，等等，因而改革的成就是巨大的。2．医疗保险制度的问题及对策医疗保险改革是社会保险改革中最为复杂的一种，这是因为，医疗保险不仅涉及到医疗供需双方、医疗保险机构，而且涉及到医药产品生产和销售等各个方面的关系。所以医疗保险改革虽然取得了巨大成就，但是也还存在许多问题。（1）医疗保险制度在改革之前实行现收现付的筹资和支付形式，改革以后的医疗保险实行“个人帐户与社会统筹相结合”的筹资模式，即职工个人缴纳的医疗保险费（本人工资的2%），全部记入个人帐户，用人单位缴纳的医疗保险费（职工工资总额的6%）的30%记入个人帐户，70%记入社会统筹帐户。起付标准（当地职工年平均工资的10%）以下的医疗费从个人帐户中支付或由个人支付，起付标准以上、最高支付限额（当地职工年平均工资的4倍）以下的医疗费，从统筹基金中支付。超过最高支付限额的医疗费用自行解决。（统筹范围原则上以地级以上行政区为统筹单位，北京、上海、天津在全市范围实行统筹）。这一改革是不成功的，主要的问题在于：实行个人帐户和社会统筹相结合的集资和支付模式后，个人帐户的积累如果本人由于健康而不用于支付医疗费的话，就可以长期存在帐户中，以至于越积累越多而得不到使用；而生病多的人，个人帐户的钱不够用，甚至总是空帐，而不能从统筹资金中支付。由于从统筹资金中支付也是有限的，所以，不论各地怎么确定个人帐户和社会统筹的缴费比例，这种设计都不能发挥医疗保险互济和共同抵御风险的功能。医疗保险与养老保险不同，老年是人们必经的一个生命历程，而且是人一生中最被动的阶段，所以，人们将老年的风险分摊到在职阶段，即在职期间通过缴纳养老保险费为自己储存尽可能多的养老金，使自己的晚年在没有大的经济顾虑的状态下度过。而疾病是一个不可预测的事情，国家设立医疗保险旨在通过这种带有强制性的共同承担责任的联盟，使所有参加医疗保险的人参与风险调整，即健康的人和生病的人，生病少的人和生病多的人之间进行调整。而且这种强制和调整是公平的，因为谁也不能知道自己会不会生病、会在什么时候生病和生什么样的病，一旦生了重病，负担将落在公众身上。医疗保险之所以是能够从经济上承担风险的联盟，是因为在有人生病的时候，大多数人是健康的和缴纳医疗保险费的。所以，我们需要对已经改革了的医疗保险制度进行再改革，即医疗保险的筹资只能采取社会统筹模式，支付只能采取现收现付方式。
【关键词】传统医学；世界；立法；现状
2006年6月12－14日,世界卫生组织(who)在瑞士日内瓦召开了“传统医学纳入国家医疗保健体系工作组会议”。会议回顾分析了传统医学或补充与替代医学融入国家医疗保健体系的现状,分享了各国在这方面的经验和信息,讨论将传统医学或补充与替代医学纳入国家医疗保健体系的定义和标准,以及需要采取的关键步骤。共汇集此次会议幻灯片资料19份、调查问卷16份,涉及日本、韩国、泰国、越南、不丹、中国香港特别行政区、阿拉伯联合酋长国、伊朗、沙特阿拉伯、美国、加拿大、巴西、智利、澳大利亚、英国、挪威、瑞典、加纳、马里及非洲地区等18个国家和地区,全面翻译和梳理后,笔者对这些国家和地区的传统医学/补充与替代医学资料进行了汇总分析。
1立法现状
1.1医疗立法1.1.1草药疗法
10个国家/地区有草药相关立法或制定了管理条例,分别为：加拿大、阿拉伯联合酋长国、澳大利亚、瑞典、泰国、马里、日本、韩国、巴西、中国香港特别行政区。加拿大联邦政府2004年公布了有关天然健康产品的联邦法规,传统医学/补充与替代医学医疗保健的法规由各省制订。美国食品药品管理局(fda)制定了草药产品法规。马里1994年制定了《传统医学法规》,1995年制定了关于传统医学机构团体及其功能的规定,2002年成立了马里传统医学治疗师及草药医师联盟,并据此做出相关规定。韩国1951年制定了《医疗服务条例》,传统韩医师享有执业资格。
1.1.2针灸疗法
7个国家/地区有针灸相关立法,分别为：泰国、阿拉伯联合酋长国、澳大利亚、沙特阿拉伯、日本、韩国、中国香港特别行政区。泰国1999年制定了《治疗的技术实践法案》,中医是唯一被泰国卫生部认可的补充与替代医学,而针灸是其中一项。另外,美国fda制定了针具(设备)法规；加拿大针灸在3个省是合法的；加纳虽然没有针灸立法,但采用who相关指南。
1.1.3顺势疗法
阿拉伯联合酋长国和澳大利亚有顺势疗法相关立法；美国fda制定了顺势医学法规；巴西2006年卫生部公布了有关结合与补充医学的政策,顺势疗法、针灸均作为专科发展,并制定了有关管理条例。
1.1.4整脊疗法
8个国家/地区有整脊疗法相关立法,分别为：美国、加拿大、阿拉伯联合酋长国、澳大利亚、瑞典、沙特阿拉伯、日本、中国香港特别行政区。美国主要通过整脊师执业资格制度管理。加拿大整脊疗法在所有省均获得了合法的地位,每个省都有相关法规。加纳采用who相关指南。
另外,智利2005年6月制定了《实施替代医学技术条例》。美国由宗教团体组织对精神心灵疗法做出相关的管理。巴西将顺势疗法、针灸列为专科,卫生部明确表示准备成立部级的传统或补充与替代医学专家委员会进行管理。挪威2003年12月颁布了《替代疗法营销条例》。
1.2植物药立法
15个国家/地区对植物药实行国家/地区立法或制定了管理条例,分别为：阿拉伯联合酋长国、加纳、澳大利亚、瑞典、美国、泰国、不丹、马里、加拿大、伊朗、日本、韩国、巴西、中国香港特别行政区、沙特阿拉伯。加纳1992年制定了《食品药品法》,其中包括有植物药的管理规定。澳大利亚1989年制定了《医疗用品法案》,1990年制定了《医疗用品管理条例》,不同州及地区均对药品及毒药立法严格管理植物药。瑞典1993年制定了有关管理条例。美国fda根据其权利要求分别制定药品管理条例或膳食补充剂管理条例。泰国1967年制定了《药物法案》。不丹1996年制定了《传统医药使用指南》,传统药物尤指植物、矿物及动物药。马里1920年出版第1部《药用处方集(dominiquetraoré)》,1981年成立了马里药业办公室。日本1960年制定了《药事法》,分处方药、非处方药、准药物对药物进行管理,处方药中包含了传统药物。韩国1953年制定了《药事条例》,1994年建立了韩药剂师许可体系。沙特阿拉伯1991年制定了对于草药、健康食品产品的管理条例。加拿大联邦政府2004年1月公布了有关天然健康产品的联邦法规。伊朗1988年以来,国家法律直接提及传统医学,建立健康与医疗教育部负责传统医学的研究、教育和医疗,相继启动了若干项目开发草药与植物药制剂,1981年开展了草药及植物药制剂的生产加工,1996年伊朗健康与医疗教育部成立了药用植物与其产品的专业委员会,制定了伊朗国家的相关产品政策,引导、发展药用植物与草药,1996年由国家专业委员会制定了关于草药产品注册管理政策的文件。
1.3国家/地区政策
9个国家/地区制定了有关传统医学/补充与替代医学的国家/地区政策,分别为：马里、中国香港特别行政区、巴西、越南、韩国、加纳、澳大利亚、不丹、泰国。加纳1992年制定了《食品药品法》,2004年8月修订了《国家药品政策》,制定了《国家生物安全管理条例》,强调传统医学的研究和发展以及合理使用。澳大利亚医疗用品管理局2001年8月制定《澳大利亚补充医学管理指南》,2005年《澳大利亚政府对补充医学专家委员会建议的响应》。不丹2002年制定了有关国家/地区政策,旨在促进并保持国家/地区特有的“gso-ba-rig-pa”卫生体系。泰国政府在第四次国家/地区经济和社会发展计划(1977－1981年)开始实施关于促进药用植物和草药在初级卫生保健中应用的政策,1993年了《泰国传统医学国家/地区政策和规划》,正式在医疗服务部中建立泰国传统医学研究所,2002年将该研究所归入泰国传统与替代医学发展部(dtam),同年,国家/地区补充与替代医学政策,并在dtam中建立了补充与替代医学部门。马里2005年制定了国家传统医学政策。另外,中国香港特别行政区(1997年)、巴西(2006年)分别制定了传统医学发展政策,越南制定了《2003－2010年传统医学发展战略》,总目标是“继承、保护和发扬传统医学,使之与现代医学结合,营造一个现代的、科学的、国际的和大众的越南医药学”。
1.4管理部门
12个国家/地区的卫生部中设有传统医学/补充与替代医学管理部门,这些国家和地区分别为：阿拉伯联合酋长国、加纳、澳大利亚、泰国、不丹、马里、加拿大、日本、韩国、越南、中国香港特别行政区、沙特阿拉伯。加纳1991年建立了传统替代医学理事会。澳大利亚1999年建立了“澳大利亚政府卫生保健部-医疗用品管理局-补充医学办公室”。泰国2002年10月依照《体制改革法案(第43条)》成立了传统与替代医学发展部,下设泰国传统医学研究所、补充与替代医学部、东南亚泰-中传统医学研究所、本土医学研究组和秘书处。不丹1967年在卫生部医疗服务部下设传统医学服务研究所。韩国1993年成立了传统医药政策办公室。马里1986年在马里邦贾加拉成立传统医学地区中心,1973年成立了国家药典及传统医学研究所。阿拉伯联合酋长国2001年、加拿大1999年、日本1995年、中国香港特别行政区1997年、沙特阿拉伯1995年在各自卫生管理部门中设立了传统医学/补充与替代医学部门。
1.5有关传统医学/补充与替代医学人员管理的立法或管理条例
1.5.1草药相关人员
7个国家/地区制定有相关立法或管理条例,分别为：阿拉伯联合酋长国、加纳、泰国、马里、日本、韩国、中国香港特别行政区。美国很少有州对草药师发放执业资格证书,目前正在申报《医疗过失条例》。澳大利亚的维多利亚州有关中草药人员管理法律法规,新南威尔士州及西澳州提议立法。
1.5.2针灸相关人员
8个国家/地区制定了相关立法或管理条例,分别为：泰国、阿拉伯联合酋长国、加纳、沙特阿拉伯、日本、韩国、巴西、中国香港特别行政区。泰国只有通过正式针灸课程培训的有执照的中医医生或西医医生才能从业。澳大利亚维多利亚州制定了有关针灸师的法律法规；新南威尔士州及西澳州提议立法。美国大多数州制定了有关执业针灸师的法规,并正在申报《医疗过失条例》。加拿大个别省制定有执业针灸师相关法规。
1.5.3顺势疗法相关人员
阿拉伯联合酋长国、加纳、巴西3个国家制定了有关法规,美国有几个州制定了顺势疗法医师执业管理法规,并正在申报《医疗过失条例》。
1.5.4整脊疗法相关人员
7个国家/地区制定了有关法规,分别为：加拿大、澳大利亚、阿拉伯联合酋长国、加纳、沙特阿拉伯、日本、中国香港特别行政区。加拿大每个省、澳大利亚所有各州都有相关法规。美国各州均已对整脊师制定了执业法规,并正在申报相关的《医疗过失条例》。
1.5.5精神心灵疗法相关人员
加纳的《新精神卫生法》有相关条例。美国精神心灵疗法通常由宗教团体组织进行一定的管理。挪威2003年6月颁布了《补充与替代医学新法规》,与替代医学疗法有关,2003年12月颁布了《有关从业人员自愿登记注册机制的条例》。不丹由药品管理部门和医疗卫生委员会负责医药及不同疗法的相关法律及法规,制定有各种疗法指南,以保证在医疗实践中的统一性。
1.6发展计划
8个国家/地区有传统医学/补充与替代医学的计划,分别为：马里、加纳、巴西、澳大利亚、韩国、伊朗、泰国、不丹。加纳制定有2007－2011年国家卫生政策,以“健康创造财富：加纳发展新模式”为主题,重点为卫生、营养、安全水源供应；促进传统医学在保健中的作用；加强突发事件医疗服务及专家医疗服务；制定国家卫生保险制度,提高国家食品及教育缺乏地区的基本医疗保健水平；研究并开发本土药品,与民间组织合作,发展合作伙伴。韩国制定有《韩医药全面发展综合计划(2006－2010)》。不丹1998年制定的国家计划包括：提供传统医学服务、发展人力资源、开发传统医药产品。马里2005年、巴西2006年、泰国1993年各自制定有有关传统医学/补充与替代医学的计划。
2讨论
近几十年来,传统医学迅速传播,并在发展中国家得到广泛应用,传统医学或补充与替代医学正在逐步或已经被纳入各国国家医疗保健体系。在这一进程中,各国在立法、医疗管理、教育培训、科研及产品生产和管理方面面临着各种具有共性或特性的问题,同时也正在采取相应的对策。虽然越来越多的国家逐步加强了对于传统医学的规范化与法制化管理,但缺乏相应的法制管理仍是目前传统医学发展所面临的重要挑战,世界范围内的传统医学管理工作仍有待加强,使传统医学能够为保障人类健康更好地发挥作用。加强与各国就传统医学立法和管理进行交流,可以了解和掌握各国对传统医学的管理规定,从而在我国与之交流时能够采取主动,其他国家在传统医学立法管理方面的经验教训也可引为借鉴,促进我国中医药工作的发展。如泰国政府将传统保健按摩、草药蒸汽浴等保健方法作为向民众普遍提供的医疗卫生服务项目进行管理,较之多数国家医疗卫生服务管理限于传统药物疗法、针灸疗法等内容,对传统医药医疗卫生服务模式、管理范畴等提出了新的议题。
【关键词】亚健康状态;中医药;辨证论治
currentresearchonsub-healthstatusfortcmsyndromedifferentiation
yanzhe-lin，liutong-hua.beijinguniversityofchinesetraditionalmedicine，beijing100029，china
[abstract]worldhealthorganization(who)madethedefinitionofsub-healthstatusasnoorganiclesionwithsomefunctionalchangesofthepatient.moderntraditionalchinesemedicinebelievesthatsub-healthisthecriticalstateofbothphysicalandpathologicalconstitution.thesyndromedifferentiationmethodintraditionalchinesemedicineisaneffectivemannertointervenethesub-healthstatus.thisreviewfocusesonsub-healthresearchprogresscombinedwithitsclinicalfeatures.
[keywords]sub-healthstatus;traditionalchinesemedicine;syndromedifferentiation
世界卫生组织将机体无器质性病变，但有一些功能改变的状态称为“第三状态”，我国称为“亚健康状态”。WWW.133229.cOm这种虽无明确疾病却不健康的状况并不稳定，其中潜伏着发展为某种病理损害的可能性极大，在一定条件下，可转化为疾病，因此可将亚健康状态看作是一系列器质性疾病如动脉硬化、心脑血管疾病、高血压、高血脂、糖尿病、癌症的先兆。但如果及时给予合理的干预，机体还可以恢复到健康状态。
亚健康状态的主要症状表现为：疲劳，睡眠障碍和精神情志的异常。而引起这些症状最基本的原因是情志失调及心理压力过大，超过了机体的调节能力。据我国抽样调查结果显示：亚健康人群约占我国总人口的60%，其中80%以上年龄在20～40岁[1]。
现代中医认为：亚健康处于生理体质与病理体质的临界状态。生理上，个体体质形成后具有相对的稳定性。兼夹体质尽管包含病理变化的特点，但体质的兼夹现象毕竟不是病理过程，至多只能看作健康与疾病之间的亚健康状态。由此可见，亚健康状态与体质之间关系甚密。例如，素体脾气虚者，其疲倦、乏力之症明显，胃口欠佳、便溏;而素体肝阳偏盛者，则烦躁易怒明显。中医理论认为对亚健康状态要“防患于未然”。唐代大医学家孙思邈，将疾病分为“未病”、“欲病”和“已病”3个层次，并提出“上医医未病之病”。中医对于“治未病”，分为三个层面，一是“未病先防”，二是“既病防变”，三是“瘥后防复”，分别指“在没有疾病的时候要预防疾病的发生”、“对已经发病的要防止疾病进一步发展和恶化”、“对已经好转或痊愈后要采取适当方法防止复发”[2]。
1亚健康群体的证候分布
1.1文献分析运用中医辨证论治的方法，是对亚健康状态进行干预的有效方法。近年来学者对亚健康状态结果作出模糊聚类分析，亚健康群体主要属于中医所说的郁证、痰湿和虚证三大类。由此可见，针对病理性体质者所处的亚健康状态而言，可从体质入手将其分型为：脾、心、肺、肝气虚型、肝郁型、瘀阻型、痰湿型、内热(实热与虚热)型、脾肾阳虚型[3]。
现代研究表明，亚健康多为身心疾病的患者，也即中医所说情志所伤，持续的情绪焦虑、愤怒、抑郁等，必将使机体交感神经、植物神经、内分泌和免疫等产生一系列的变化，进而发展成亚健康状态。此类体质者亚健康状态多属于郁证。亚健康中的郁证型多由情志不舒，气机郁滞而致病。但情志因素是否导致郁证，除与精神刺激的强度及持续时间的长短有关外，也与机体本身的状况关系密切。机体“脏气弱”，是郁证发病的内在因素。郁证病变初期以气滞为主，常兼血瘀、化火、痰结、食滞等。若经久不愈，则随其影响的脏腑及损耗的气血阴阳的不同，而形成心、肝、脾、肾亏虚的病理改变，临床表现多种多样，病情反复多与情志因素密切相关[4]。
亚健康中的虚证型发生原因复杂：生理上，先天禀赋虚弱，或者随年龄增长的自然衰老，均表现的脏腑功能衰退，正气内虚，卫外不固，机体免疫力、抗病能力降低;生活方式上，包括饮食不节，起居失常，劳倦过度，情志内伤，嗜欲等都是罹患虚证的重要原因;其他也可见于疾病后期的康复阶段。不同病因作用于不同的体质而形成的亚健康虚证，虽然患者主诉症状复杂多样，但其病机性质和传变趋向，不外乎阴、阳、气、血四虚。
此处需要特别强调的是，虽然亚健康虚证可能只起于一个脏腑，但由于阴阳互根、气血同源、脏腑间生克制化的密切联系，互相影响，如果亚健康状态不及时调整，往往演变为多个脏腑、阴阳和气血的亏虚，临床可表现各脏腑功能的明显减退[5]。
亚健康中的痰湿型多由外感寒湿、饮食不节、阳气虚弱等原因引起，尤其是脾阳不运是发病的关键。气虚不能推动血行，血液流变学表现出浓、黏、凝、滞之血瘀痰阻样改变，痰浊、瘀血为机体病理性产物，又是致病因素。脏腑功能低下与病理性产物积聚相互影响，加速衰老或疾病进程。痰阻型亚健康患者如不加以控制，很可能出现高血压、冠心病、脑卒中等心血管疾病，以及肥胖、糖尿病等代谢障碍性疾病[6]。综合考察各类型的亚健康患者，其证候要素按所占比例多少依次排列如下：肝气郁结、肝郁脾虚、脾虚湿阻、肝肾阴虚、痰热内扰、肝郁化火。
1.2临床医学调查运用中医辨证论治的方法，是对亚健康状态进行干预的有效方法。目前，中华中医药学会亚健康分会的《亚健康中医临床指南》将其分为以下8型[7]：(1)肝气郁结证：有学者[8]对肝失疏泄辨治作了探讨，认为肝失疏泄，功能减弱或太过为主要病机，以肝失疏泄为主轴疏肝解郁为基础，是中医药治疗“亚健康状态”良策之一。有学者认为亚健康状态属于人体的阴阳失衡，其中肝木虚寒，肝失疏泄占有重要地位[9]。(2)肝郁脾虚证：有学者[10]调查317名hbv携带者中有208名表现为亚健康状态，主要临床症状有22个，其中以肝郁脾虚证多见。有学者[11]报道50例具有情绪抑郁或情急易怒、胸胁胀满、心烦失眠等症状的肝郁气滞型亚健康状态进行的临床疗效观察。结果：治愈20例，显效24例，有效4例，无效2例，总有效率为96.00%。(3)心脾两虚证：有学者[12]用归脾汤加减治疗具有疲劳、记忆力下降、睡眠欠佳等症状的46例亚健康状态患者，取得较好疗效。有学者[13]用归脾汤治疗48例疲劳过度患者，收到了明显的效果。(4)肝肾阴虚证。(5)肺脾气虚证。(6)脾虚湿阻证。(7)肝郁化火证。(8)痰热内扰证。
2亚健康结合临床特征的研究现状
中医理论认为健康人应是平衡协调的有机体，中医理论中“阴阳平衡即健康”的理念，为亚健康状态的调治指明了方向。通过研究亚健康病证结合临床特征，可以从中探知亚健康中医证候的辨证规律，为中医辨证论治提供重要客观依据。
根据亚健康状态的定义，参考中华中医药学会亚健康专业委员会制定的《亚健康状态的中医临床研究指导原则(试行)》和相关研究文献，制定了亚健康状态的判断参考标准，包括两个方面：(1)持续3个月以上反复出现的不适状态或适应能力显著减退，但无明确疾病诊断;(2)或尽管具有明确的疾病诊断，但与目前不适状态或适应能力的减退无因果联系[14]。
依据上述标准，对前往某医院体检中心体检的部分人群进行非随机抽样，采用现场调查的方式，对参加体检的人员现场发放亚健康状态流行病学调查问卷，问卷在调查员的指导和监督下由调查对象自己填写，当场回收。
利用因子分析的方法从原始调查数据出发，寻找小于原始数据的独立公因子，用独立公因子解释原始数据的内在联系，进而获得亚健康状态肾阴虚证的主要临床特点。研究结果显示，亚健康状态的主要临床表现有：腰背酸痛，疲倦乏力，腿膝酸软，咽干，失眠多梦，脱发，盗汗，大便干结，耳鸣，眼涩，手脚心热等：另外，还有心慌、记忆力差、头晕、听力减退、眼花、眼胀、反应迟钝、小便短赤、性欲减退、手足麻木、怕热、少气懒言等症状出现频率较低[10]。
3亚健康病证结合临床特征的研究思路及展望
中医学是研究人的生理、病理现象及疾病发生发展规律和防治措施的一门应用科学，影响人的生理、病理变化和疾病发生发展过程的因素很多，证候的产生正是这些因素相互作用的结果，在宏观表现为特定的症状、体征(舌象、脉象等)的有机组合，它是疾病发展过程中某一阶段的本质属性的高度概括，是一组独特症状的集合群，用模糊数学语言来讲，“证”可看作是一种由相应的“症”所构成的模糊集合，“症”的不同模糊集合，构成了不同的“证”。目前证候宏观标准的产生很少在群体调查的基础上进行严格的数理统计推断，多元分析是研究多因素和多指标问题的一种统计分析方法，在群体调查的基础上，采用多元分析探讨中医证候是实现证候规范化、客观化的手段之一。世界各国的学者对亚健康进行了大量的研究，至今未发现特异性致病因素。目前普遍认为亚健康状态是由于心理、生理、社会三方面因素导致神经系统、内分泌系统、免疫系统整体协调失衡、功能紊乱而致。针对亚健康中医证候目前的研究状况及存在的不足之处，我们进一步的研究工作需要关键解决的问题：(1)严格按照美国cdc诊断标准收集病例，保证病例诊断的准确性，这是决定研究能否出结果以及结果是否可靠的前提。(2)病例来源尽量散在不同城区，进行大样本、多中心合作研究，这是结果是否具有代表性，能否推广使用的前提。(3)选择合适、科学的临床流行病学研究方法，按照事先设计的方案收集资料，并选择恰当的多元统计学方法进行数据的处理与分析。(4)调查资料的内容合理、全面，而且要解决中医症状的量化问题，事先制定统一的症状量化标准。(5)结果需要经过临床反复验证、修改、完善。从而提出亚健康的证候的规范化、定量化、易操作的辨证标准，这是提高亚健康防治水平的需要，也是加强学术交流，加快中医学术发展的需要。
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