医院感染管理是有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保证医疗安全的重要保障，本人在2016年度参加了区卫计局组织的医院感染（以下简称“院感”）管理专项检查，通过对辖区130余家基层医疗机构的现场检查，发现基层医疗机构在院感管理工作中存在一系列问题。现就基层医疗机构院感管理存在的问题进行分析并提出预防对策。
一、基层医疗机构院感管理存在问题分析
1、领导思想不重视
基层医疗机构领导对院感管理的重要性认识不足，缺少健全的院感管理组织，专（兼）职管理人员未配备或配备不全。
2、规章制度不健全
基层医疗机构各项院感和消毒隔离制度不健全；医院重点部门院感管理制度、消毒隔离制度不符合部门特点或特殊管理要求。
3、知识培训不到位
基层医疗机构专（兼）职院感管理人员未接受专业知识岗位培训，对下发的医院感染管理相关法规、部门规章、规范、标准、办法等不了解、不熟悉；民营医疗机构专业队伍不稳定，医务人员接受院感相关知识培训少；医疗机构内院感培训计划过于简单，培训内容未结合实际和院感管理中存在的主要问题进行针对性授课，无培训考核及记录。
4、布局流程不合理
基层医疗机构诊疗区、污物区、生活区等区域未分开，布局流程不合理，标识不清或无；重点科室如手术室的三区划分不明，清与污、人与物通道未分开，甚至共用一个通道。
5、消毒灭菌不规范
基层医疗机构未设合格的消毒供应室，缺少应有的消毒灭菌设施及设备，压力消毒灭菌没有专人负责；消毒液使用不规范，消毒剂种类选择不当，消毒剂浓度不达标，无定期更换制度；使用消毒剂浸泡物品不规范，有的只更换消毒液，对浸泡容器未作清洁灭菌处理；紫外线灯空气消毒不规范；无菌物品、清洁物品、污染物品未分区放置。
6、规章制度不落实
基层医疗机构医护人员诊疗操作时未严格遵守无菌操作原则；一次性医疗用品和消管理不规范，索证不全，进货验收无记录；一次性医疗物品使用后处置不规范，有的未经过毁形、分类处置。
7、手卫生执行不到位
基层医疗机构普遍存在未对医务人员进行《医务人员手卫生规范》的培训，医务人员对卫生洗手和手消毒指征不知晓、执行不到位；洗手设施设备配备不到位，未采用非触式水龙头，未提供抗菌洗手液、免洗手消毒剂、干手设施；诊疗、护理患者时未做到一患者一洗手或手消毒，脱去手套后未及时进行卫生洗手或手消毒等。
8、医疗废物管理不规范
部分基层医疗机构未安排专人负责收集、运送医疗废物；医疗废物暂存地面积不足、未配备相应的设施设备及必要的防护用品，未做到“四防”；暂存地无 “禁止吸烟、禁止饮食”警示标识或标识不规范；医疗废物专用包装袋的厚度、颜色不符合要求，未使用加w桶装放医疗废物；医疗废物袋上未注明产生科室、时间，封扎袋口方法不正确或未封扎；医疗废物回收登记项目不齐全，交接登记不规范。
9、综合性监测不到位
基层医疗机构缺乏必要的监测技术与设施，院感管理人员未开展前瞻性监测、目标性监测工作；一次性无菌物品、消毒灭菌物品的消毒灭菌效果、空气等监测不到位，仅依托区疾病控制中心每年做1～2次。
二、预防对策
1、加强组织管理
提高思想认识，重视院感管理工作，建立健全院感管理组织体系，配备、培养高素质院感管理专（兼）职人员，明确职责，落实责任。
2、健全规章制度
健全院感管理规章制度，要按照《医院感染管理办法》、《传染病防治法》、《基层医疗机构医院感染管理基本要求》等有关法规、规范要求，及时制定和完善本单位的院感管理、消毒隔离及重点部门院感管理的规章制度。
3、加强知识培训
加强院感相关知识的教育培训，强化全员对院感管理与控制的意识。医疗机构领导和专（兼）职管理人员每年要接受市级以上医院感染管理知识培训，系统掌握医院感染的法律法规和相关知识，提高管理人员的专业素质；要按培训计划定期开展多形式、多层次的全员培训，使医院感染知识的教育与实际工作紧密结合，全员主动参与院感防控，以保证各项措施贯彻实施，从源头上控制医院感染。
4、调整布局流程
对易发生院感如手术室、消毒供应室、口腔科等重点科室及医疗机构内建筑布局不符要求的区域，要对照部颁院感管理标准，限期逐一整改，张贴醒目标识，检查验收合格后方可正常执业。
5、更新消毒设备
加大资金投入，添置一些必要的设施和设备，如扩建、改建消毒供应室或外送消毒供应中心集中消毒，增设无菌物品存放柜、紫外线灯、消毒液、浸泡消毒的容器等，通过资源合理配备来加强院感染管理工作。
6、遵守规章制度
医务人员应严格执行《医院感染办法》和《医院消毒技术规范》等有关规定；诊疗过程中正确使用和管理各类消毒剂、消毒灭菌设备，加强消毒灭菌工作，严格执行无菌技术操作原则，以有效降低院感的发生。
7、执行手卫生规范
手卫生对获得性医院感染控制起关键作用，而洗手是最简便有效地预防和减少医院感染的重要措施[1]。要按卫生部《医务人员手卫生规范》要求，对所有医护人员进行手卫生的培训，严格掌握洗手、手消毒指征、洗手流程；要提供规范洗手的设施设备，配备快速手消毒液，定期督促和检查，促使医务人员养成良好的洗手习惯，有效提高医务人员洗手依从性，以达到预防和控制医院感染的目的。
8、加强医疗废物管理
基层医疗机构要根据《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等法律、法规，制定本单位医疗废物安全管理相关制度；实行医疗废物分类管理，专人专车专管，各项流程均符合规范要求；专职人员做好个人防护，每年进行健康体检，必要时进行乙型肝炎等严重传染病的免疫接种；院感管理（专职人员）定期督查，并将检查结果与考核相挂钩。
9、开展相关监测
应根据实际情况开展医院感染和消毒灭菌效果监测，认真做好监测记录；应按照《医院感染监测规范》对各科室特别是院感管理的重点科室、重点环节、重要部位、高位因素进行检查和监测，总结、分析、查找问题，有的放矢地进行整改；在开展综合性监测的基础上结合实际开展目标性监测，有利于掌握院感发病率、多发部位、多发科室、高危因素、病原体分布及耐药性特点等情况，为院感控制提供科学依据，杜绝医院感染的暴发流行。
10、加强督导监管
卫生行政部门要依法加强管理，健全督导组织，强化区疾控中心知识培训、消毒效果监测等督导作用；局卫生监督所应加强对基层医疗机构，尤其是民营医院、社区卫生服务站、门诊部、诊所院感管理的监督检查，提高基层医疗机构医务人员的院感意识和无菌观念，有效地预防和控制医院感染的发生，给患者创造一个安全、放心的医疗场所。
三、总结
院感管理是医疗机构医疗安全管理中的重要内容，是医疗护理质量的综合体现。通过加强院感组织管理、健全规章制度、加强知识培训、调整布局流程、更新消毒设备、执行手卫生规范、加强医疗废物管理、开展相关监测、加强督导监管，可有效预防和控制医院感染的发生，确保医疗质量和医疗安全。
近年来科技发展迅速，在医院工作中，高科技医疗设备应用广泛，保障了医疗服务水平与医院服务质量，使其发挥出愈发重要的作用。分析在管理医疗设备相关工作中出现的问题，随后提出解决措施，为医院更好发展做出贡献。
〔关键词〕
医疗设备;管理;问题
在我国现阶段，科研活动与临床医疗愈发依赖医疗设备，医疗设备管理工作直接影响医院服务质量、技术水平与自身经济效益，如何高效管理并使用医疗设备，一直是医院工作中的重要问题。需要提高设备管理水平，在实际工作中发挥医疗设备的作用，坚持以人为本，将患者作为工作重心，进一步完善医疗设备相关管理体系，实现管理模式人性化发展。
1医疗设备管理问题
近年来我国医疗改革工作不断深入发展，各种先进设备引入医院，调查表明我国各级医院设备总资产已占据医院整体资产一半以上，这使得医疗设备管理要求逐渐提高，目前在我国医院医疗设备相关管理工作中，主要是设备管理制度、报废程序、质量管理与检修这三方面存在问题。
1、1设备管理档案工作存在缺陷
医疗机构对设备档案管理相关工作重视度不足，没有设置专员负责档案管理，这将会导致医疗设备资料遗失，设备使用记录出现问题等，无法在医疗设备出现故障的时候为检修人员提供资料与理论支持［1］。档案管理工作存在缺陷，会造成设备管理漏洞，在调剂、借用设备等环节没有完善交接记录，会导致设备移动后在医疗机构盘点环节发生账实不符问题。
1、2设备报废程序存在漏洞
医疗设备报废主要有两个原因，其一是设备使用时间超过规定年限，设备性能无法支持医院工作，检修、维修设备性价比不高，只能对该医疗设备实施报废更换处理;其二是医院无法购买到与设备匹配的零配件，只能报废处理设备［2］。在医院实际工作中，设备报废程序存在漏洞，各级、各类医疗机构没有标准化、规范化的同意设备报废管理程序，国家也没有相关医疗机构文件，通常来说，报废设备会被医疗机构当作机关事业单位拥有的固定资产管理处置。但是，医疗机构在购买医疗设备时自筹资金，没有经过政府财政支付，因此登记、监管并不严格。与此同时，各级、各类医疗机构中管理部门行政级别与规模各不相同，有的机构管理部门较为规范，有的机构甚至并未设立医疗设备管理部门，这使得报废医疗设备没有完整规范的报废移交手续，出现自然灭失或自行处理现象，报废设备没有及时回收，导致台账记录与实物存在差距，一旦医疗机构开始核定资产，就会出现实物与报废清单不相符的问题。
1、3设备质量管理与检修存在问题
在医疗机构管理设备质量方面，其问题主要集中在安全风险管理工作。在临床中，越来越多的先进医疗器械随医院现代化与科技进步广泛应用于临床护理工作中，医疗设备安全风险管理作为一项关键内容，一旦对其管理不当，就会影响护理与医疗的工作质量，严重威胁患者生命安全。卫生部出台的管理规范表明，二级以上医院必须指定安全使用与管理制度，成立临床使用医疗器械安管委，以医院领导为责任人，构建临床医疗器械安全管理体系。但是，必须明确的是，大多数医疗机构仅停留在建设制度的表面层次上，医疗设备实际质量管理问题并未得到解决。在医疗设备质检方面，部分医疗机构对检修医疗设备的工作重视程度不够，检修管理制度流于形式，即便是有些医院制定检修医疗设备的工作制度，但是在实际执行过程中，由于缺乏监督机制，导致检修制度执行不彻底，设备检修工作不到位。
2对策
2、1建立健全工作制度
医院可以建立健全设备管理制度，其中包括医疗设备报废处置、维护检修、采购以及设备档案管理等，对医疗器械的采购环节、使用环节、维修环节以及报废处置环节实施科学管理。例如，在报废设备环节上，必须根据有关制度申报报废处置，由使用机构提出申请，在医疗设备技术鉴定与审核认定基础上，上报上级领导，经确认结果下发后完善财务管理与资产管理等手续，进一步补充报废申请，完善设备报废审核、批复及办理等管理措施，使设备报废流程规范化发展。除此以外，医疗机构可以加强管理制度落实监督工作，各个部门与科室必须形成良好管理医疗设备意识，健全设备管理考核评价体系，提高设备利用率，加大监督力度，确保相关制度可以落到实处，在此基础上，医院可以设置专员管理医疗设备，提高管理人员综合素质，为有序管理医疗设备提供人力保障。
2、2强化设备采购与管理
在采购设备的环节中，医疗机构必须制定科学合理的采购计划，结合实际工作需求与要求，制定针对性强的采购计划，与此同时，在制定过程中，必须注重成本管理，在完成采购计划后，需要向上级部门报备［3］。在采购过程中，必须以公平、公正、公开;的采购原则选择医疗设备，医疗机构可以选择招投标方式开展采购工作，根据国家有关规定制定采购合同，摒弃个人利益。在双方同意并盖章后，合同才能生效，医疗机构设备管理部门在这时需要对有关资料汇总并存档，以便于日后查询。除此以外，在管理医疗设备等相关资产时，医疗机构应该准确记录管理台账，对设备采购环节、检验环节、交付环节、使用环节，以及报废处置环节详细记录管理，形成完善科学的档案，在此基础上定期清查医疗设备，确保设备账实相符，设备出现问题时可以从档案中查询到相关资料，遏制责任推诿现象出现，对提高设备管理水平起到积极作用。值得一提的是，在管理设备时，必须及时登记设备使用信息，只有这样，才能获取设备有关情报与资料，将存在质量问题的医疗器械及时筛选出来，防止在临床中使用质量较差的医疗设备，有效降低医疗风险。
2、3加强医疗设备维护检修
在使用医疗设备过程中，故障难以避免，为了降低设备故障对医院的负面影响，相关人员必须严格检查医疗设备，定期汇总情况，确保医疗设备时刻处于正常工作状态。安全巡查医疗设备主要包括光学系统检查、设施除尘、设备电源系统与设施外观检查、运行环境检查以及故障报警测试等，医务人员需要根据设备管护制度对医疗设备进行严格仔细地检查，一旦发现设备故障，必须及时组织技术人员或设备生产厂家实施维修措施［4］。除此以外，医院需要加强培训设备检修技术人员，提高其专业技能水平，在此基础上强化监督管理，不断完善设备维护检修相关工作，确保医疗设备状态良好。
综上所述，医疗设备是医院整体管理工作中十分重要的环节之一，为了提高设备管理水平，医院管理者必须不断提高管理意识，只有在科学合理的使用与管理方法基础上，医疗设备才能更好满足医院实际发展需求。
作者：赵俊毅 单位：总医院
［参考文献］
［1］申卫、医疗设备管理中存在的问题和对策［J］、实验技术与管理，2013，30(6):220－222、
［2］王贤卿、医院医疗设备档案管理中的问题与对策研究［J］、医疗装备，2014，27(1):43－44、
Abstract: From the angle of theories,specifics and risks of medical molecular sieve central oxygen generation system,the paper illustrates the importance of managing lawfully in medical molecular sieve central oxygen generation system,overviews the obivious laws and regulations related to the management of medical molecular sieve central oxygen generation system,and discusses the important parts which are relevant to each phase of medical devices management,in the management of medical molecular sieve central oxygen generation system、
关键词: 分子筛;制氧系统;法律法规;管理
Key words: molecular sieve;oxygen generation system;laws and regulations;management
中图分类号:R-0 文献标识码:A文章编号:1006-4311(2010)20-0220-01
1医用分子筛中心制氧系统的原理
医用分子筛中心制氧系统的原理是以空气为原料,以分子筛为吸附剂,采用最新的变压吸附技术,将氧气从空气中分离出来。
2医用分子筛中心制氧系统的特殊性、风险性--依法管理的重要性
医疗设备是救死扶伤、防病治病的特殊产品。医用分子筛中心制氧系统作为医疗设备的一种,利用物理方法从空气中分离出高纯度的氧气,来满足医院临床用于缺氧病人的预防和治疗。然而也存在一个不可回避的事实,那就是医疗行为是具有一定风险的。任何医疗器械都或多或少地存在着设计、生产本身的缺陷,医用分子筛中心制氧系统在设计生产过程中,由于受技术条件、认知水平等因素限制,也不同程度地存在着设计缺陷。此外,医用分子筛中心制氧系统上市前研究验证的局限性以及应用中的一些风险,都是我们需要各相关方协同努力,通过依法管理、规范化管理和科学管理,努力降低其风险,将其控制在可接受的范围内。
3医用分子筛中心制氧系统管理相关法律法规概述
我国有关医用分子筛中心制氧系统管理法规在法律层面的主要有:《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国进出口商品检验法》、《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国刑法》等。部门规章和管理条例主要有:《医疗器械监督管理条例》、《锅炉压力容器安全监察暂行条例》、《医院管理评价指南》、《医疗服务价格》等。归口的管理部门多,主要涉及卫生管理部门、食品药品监督管理部门、财政商务部门、技术监督部门、劳动部门、工商部门、环保部门、物价管理部门、审计部门、公安司法部门、海关等。因此,医用分子筛中心制氧系统管理人员应努力学习,熟悉相关法律法规,严格依法管理医用分子筛中心制氧系统。
4各类法律法规与分子筛制氧机管理重点相关部分
医用分子筛中心制氧系统管理贯穿于其整个生命周期的全过程管理,包括计划论证、采购、安装验收、使用、维护维修、应用质量管理、报废各个阶段。上述各项法律法规自始至终渗透于分子筛制氧机生命周期全过程管理,下面就其与分子筛制氧机管理各阶段重点相关部分展开论述。
4、1 计划论证阶段医疗设备管理者在充分了解消防法、环境保护法和《医院管理评价指南》等相关法律法规知识前提下,应以科学、合理、经济为原则,协助医院领导做好购买医用分子筛中心制氧系统计划论证关。
4、2 采购阶段我们要意识到医用分子筛中心制氧系统采购过程隐藏着许多风险因素,把好采购关是确保进入医院使用医用分子筛中心制氧系统质量关的重要工作,意义深远。采购人员除了要有丰富的产品、商务操作经验外,还要熟知与医用分子筛中心制氧系统采购过程相关的各类法规。
4、3 安装验收阶段应由设备管理部门、使用科室、厂家三方共同对医用分子筛中心制氧系统按照配置清单对其数量和质量进行验收。因医用分子筛中心制氧系统中的氧气储罐和空气储罐属于特种设备,应按照《特种设备安全监察条例》和《压力容器安全技术监察规程》规定,厂家协助医院在安装前先向当地技术监督部门申请办理告知手续,对其中的压力表和安全阀等重要部件按照《中华人民共和国计量法》送到技术监督相关部门进行强制检定,安装经当地技术监督部门进行监督检验后,在技术监督部门进行注册登记和办理特种设备使用登记证。厂家在安装调试合格后,把生产出的医用氧气样品送到有检验资质的质量检验机构进行检测,检测合格后方可投入使用。因分子筛变压吸附法制取的氧气至今未按药品管理,其制氧设备的流通与使用采取的只是备案制,故我们使用前要在省级食品药品监督管理局医疗器械处备案。可见,医疗设备验收涉及方方面面,要严谨审慎。如果说采购环节的制度依法、流程规范,是在医疗设备入院前源头上的第一道关卡,那么,依法验收、严格验收是设备投入使用后减小风险的第二道屏障。
4、4 设备的使用设备投入使用后为保障设备安全有效,减小应用风险,应用质量管理非常重要。从依法管理角度讲,计量管理已成为医疗质量保证体系中不可缺少的组成部分,医院要认真贯彻执行《中华人民共和国强制检定的工作器具检定管理办法》和《特种设备安全监察条例》,对其附件压力表每半年进行强制检定一次,安全阀每一年进行校验一次,空气储罐和氧气储罐每三年进行全面检验一次,每年进行年检一次。同时我们也应根据《医疗器械监督管理条例》和《 医院管理评价指南》等,建立在用医疗设备质控、预防性维护制度,以“安全、有效、经济”为原则,主动进行技术干预,确保医疗设备的正常运转。
5小结
医用分子筛中心制氧系统管理的各个环节都是有法可依、有章可循的。任何一个环节的违规都有可能为日后埋下隐患,给患者和医院的利益带来损失。作为医用分子筛中心制氧系统设备管理部门,在坚持依法管理和规范管理的同时,可能有时存在着程序和效率无法兼顾的困惑,但无论如何,我们必须清醒地认识到,管理是运行在法制化轨道上的,效率必须建立在符合规范的基础上。
参考文献:
[1]曹德森、医疗设备风险认识及控制[J]、中国医院院长,2008(19):60-63、
存在的问题
重视不够，管理不到位。医院领导对医院感染控制工作没有引起足够重视，多数医院成立了医院感染管理委员会，但真正承担起医院感染管理职责的很少；制定了管理制度，但多流于形式；普遍缺少业务精良的管理人员，检查指导不到位。
缺少卫生知识，不按规程操作。相当一部分医护人员缺乏医院感染和消毒隔离知识，意识淡薄，无菌操作技术不规范，在医疗活动中不能按照规范要求采取消毒隔离措施。
建筑布局不合理。科室、疗区、通道、服务区等布局不合理,不便于采取消毒隔离措施；介入性诊疗科室内部设置不合理，缺少功能间，达不到洗消与操作分开的要求；多数医院供应室面积小，功能结构不合理，人流、物流和三分划区不符合卫生学标准。
设施设备不足。消毒器械和消毒药剂不足,满足不了消毒灭菌需要。主要问题是高压灭菌设备陈旧落后，缺少干热和环氧已烷灭菌设备，缺少有效实用的空气消毒设备,消毒剂种类不足；诊疗设备不足，在诊疗过程中无法对所用设备进行循环消毒；消毒设施不完备，缺少清洗消毒用水槽和器具，容器不消毒、不及时更换等情况较为普遍。
消毒剂使用不规范。采购消毒剂时不索证，把关不严；消毒剂选用不当，如使用达不到灭菌作用的消毒剂处理需灭菌的物品；消毒剂使用浓度不当、更换不及时等。
监测不规范。多数医院没按规定进行医疗环境、物品和医护人员对手的监测；供应室灭菌效果监测仅限于化学指示卡；医院感染率监测目前仅限于住院患者的全面综合性监测。
要采取的措施
加强领导，严格管理。设立由院长负责，医疗、护理、检验、药剂及后勤管理等部门负责人组成的医院感染管理委员会，逐个部门落实责任，定期召开会议，研究解决医院感染管理中存在的问题，这将对医院感染控制起到切实、高效的作用；配备高素质的医院感染管理专业人员，负责检查指导各项医院感染管理制度和措施的落实，进行医院感染发生情况、消毒灭菌效果及环境的监测，分析医院感染发生的原因，及时提出控制措施，在医院感染管理委员会和医护人员间传达反馈有关信息和要求。
明确制度，规范操作。制定消毒隔离、一次性医疗用品使用、消毒产品使用、抗菌药物合理应用、医疗废物管理、监测、感染报告及信息反馈等医院感染管理制度；对各种消毒灭菌操作进行细化，使其更合理、更具可操作性；根据医疗器械的危险程度和材质，合理选择消毒灭菌方法；使用消毒剂时，按其作用水平合理选用与配制、按时更换、定期监测，容器要符合要求并定期消毒；明确规定操作前后的洗手消毒要求，使之成为习惯；建立有效的约束管理机制，做到落实责任、坚持经常。
全员培训，强化意识。通过多种形式的培训和宣传教育活动，在全体医护人员中普及医院感染及有关法律法规知识，引入“标准预防”概念，掌握操作技能，强化消毒隔离、无菌观念；开展医德教育，提高认识，把医院感染控制贯穿于整个医疗活动中，养成习惯，持之以恒；消毒供应室与临床科室之间经常沟通，密切配合，提高工作质量与服务水平。
合理布局，利于消毒隔离各区域和各科室布局、各科室内部结构应合理，做到医疗与生活区分开、门诊与病区相对隔离、介入性诊疗科室洗消与操作分室、供应室设计布局和工作流程合理实用，符合卫生标准。
完善设施，保证消毒灭菌需要。配备能满足不同医疗器械需要的消毒灭菌设备，设备力求先进、实用、高效；配备数量充足、易于清洗消毒的医疗器械，以保证循环使用消毒的需要；合理选择消毒药剂，采购时注意索证、查验，确保产品真实可靠，种类应满足消毒灭菌需要；按不同医疗环境的需要，配备能够满足要求的空气消毒设备。
关键词：新形势；医院；医疗设备；管理；信息化；系统化
医学的不断进步对医院医疗设备的更新起到了很大的推动作用，使医院能够为患者提供更科学更便利的诊疗服务，同时这也对医院医疗设备的管理工作提出了更高的要求。我国已经进入到了信息化社会，运用先进的信息技术，提升医疗设备管理的信息化、系统化水平，符合新形势下医院的发展需求，可以促进医院整体管理工作效率的提高。
1医院医疗设备管理现状
目前很多医院已经开始采用信息化管理方式来进行医疗设备管理，也建立了信息化管理系统；信息化管理系统的应用有助于实现医院内部的信息共享，促进各部门之间达成有效协作，提高医院就诊服务的效率。但一些医院在实际管理应用的过程中并未形成成熟的管理状态，使医疗设备管理在很多方面仍然存在问题：例如在管理软件的使用上虽然静态管理效果良好，动态管理还是有所欠缺；管理软件依靠的技术平台很少有基于工作流制作和运行的软件，技术平台的易用性有待提升；这使各医院开始研发独立的管理软件，无法形成系统化、标准化的设备编码，设备管理的指标编码都由各医院独立制定；造成各科室、各医院之间难以达成统一，管理的系统化水平降低，不能发挥信息技术的最大作用。
2医院医疗设备信息化及系统化管理问题
2、1采购问题
医疗设备的生产销售一直属于高收益的行业，而且近年来由于国家对医疗事业的建设发展越来越重视，推动了医疗设备生产企业的发展，使医疗设备生产厂家数量逐年递增。各个生产厂家的资质和技术实力具有很大差异，其生产出的医疗设备的质量和性能也具有较大差距。医疗设备种类繁多，更新换代速度快，牵扯的利益比较多，医院如果没有严谨完善的设备采购管理制度，在进行医疗设备采购的过程中购买的医疗设备产品没有遵照相关制度标准，很容易将一些性能差甚至不合格的设备产品购入到医院，必将不利于医院医疗水平的提升，埋下医疗服务的隐患。劣质的医疗设备还可能导致医务人员在诊断病情时产生偏差或错误，对人们的生命健康安全具有非常严重的不良影响。
2、2监管问题
在新形势下医院医疗设备信息化与系统化管理的发展存在着比较普遍的监管问题，在设备管理、人员作业监督等方面缺少行之有效的监管方法和制度。这导致医疗设备的入库、使用及安全存放可能出现问题，影响相关医疗设备的使用寿命，还可能造成设备使用或医疗检查事故，不利于医院医疗工作的平稳有序开展。如果医院设备使用人员对于一些具备较高技术含量的新型医疗设备的操作没有进行充分的了解，医院也没有制定相关的操作规范来引导设备使用者，就会给医院带来很大的安全隐患；威胁到患者的人身安全，对医院形象产生不良影响，增加患者与医院的矛盾，阻碍医院医疗事业的健康发展。医疗设备的监管不完善还可能导致设备维护管理不当，影响设备运作的有效性。
2、3设备管理问题
医院医疗设备管理的信息化及系统化是新形势下医疗事业发展的主要趋势，虽然我国医院已经提高了对于信息化及系统化医疗设备管理的重视程度，也引进了很多运用高新技术的医疗设备，但对于医疗设备的系统维护、保养及检测监督还未能达到现代化的医疗设备管理标准，这不利于医疗设备整体管理效果和效率的提高。在设备管理上由于各医院、各科室乃至各个设备都具有一定的差异，需要进行大量的医疗数据采集和分析才能建设好信息化系统。这些数据往往非常多元化，且实际上可供使用的数据有限，需要进行数据采集管理的优化，以求达成信息共享。但目前各医院、各科室在具体的管理方法和技术操作上缺乏统一标准，信息共享存在困难；技术操作方面比较随意，缺乏规范性和专业性，这都是医疗设备管理亟需解决的问题。设备管理人员的专业水平有待提升，设备管理涉及到的类别和科室很多，人员专业性不足可能导致出现专业性误差状况和设备数据管理归类错误，非常影响设备管理质量。
2、4档案管理问题
档案管理在医院医疗设备管理中具有非常重要的位置，但我国档案管理起步较晚，发展还不够成熟；尤其是医院的医疗设备档案管理还没能建立起比较规范和专业的管理机制，对档案管理的重视程度不够，这阻碍着医疗设备档案管理的发展。随着科技水平的不断提升，医疗设备产品更新速度越来越快，其种类也在不断增加，这要求医疗设备档案管理人员具有更高的专业素质水平。但目前医院医疗设备档案管理总体素质水平较低，这也导致整体医疗设备管理处于不达标的状态。档案管理人员自身管理意识不够强，甚至不太了解医疗设备档案如何建立，使档案内容存在不全面、不真实和缺漏的情况；设备账目不清晰会造成医疗设备的日常使用、维护和管理缺少足够的信息支撑，使设备管理秩序混乱。
3新形势下医院医疗设备信息化及系统化的管理措施
3、1强化监管
各个管理机制的建立和健全，是医院强化监管的必要条件。医院要建立医疗设备信息化及系统化管理标准、明确设备使用规范、确立设备产品采购标准，并要求各个管理及操作人员严格按照标准进行设备使用、采购和管理。加强医院医疗设备管理监管对于提高设备管理水平具有非常重要的意义。医院可以设立医疗设备信息化及系统化管理的监管部门，制定完善的监管机制，落实对于设备管理的监管、采购管理的监管以及人员操作的监管。用提高监管质量的方式减少因监管不力导致的设备管理失效及设备信息混乱的状况，为医院医疗设备入库、使用及相关维护检修工作的有效开展提供有力保障。
3、2实现动静态数据处理
如今在医院的诊疗服务中会应用到很多医疗设备对不同疾病进行检查，因此医疗设备管理的重要性逐渐凸显出来。提高医疗设备管理的信息化及系统化水平是现代化医疗事业发展的必然；在设备管理过程中一定要根据医院的实际情况，及时解决管理问题，逐步完善医疗设备信息化及系统化管理功能。医疗设备的管理除了实现对静态数据的处理外，还要满足有效处理动态数据的条件，采用动静结合的方式进行医疗设备的合理管理。在静态管理上主要需要做好的是对于医疗设备的采购数量、价格和设备技术材料等方面的管理，对医院医疗设备情况进行统计。在动态管理上需要不间断地采集医疗设备运行数据，进而对设备运行情况进行科学的分析，以便及时发现潜在的运行问题，确保设备的正常平稳运行；还要全面准确地采集设备消耗、故障维修等数据，以此为依据制定更加具有针对性的管理措施，采用预防性的措施对可能发生的状况进行有效预防，降低停机维护事件突发的几率；这样既不会影响设备的正常使用，也在一定程度上减少了设备维护成本，实现了设备和人力资源的充分合理利用。医院要在各科室、各医院之间建立统一的信息平台，便于设备信息的采集和共享，增强信息采集、存储和传输的准确性，使信息技术的优势得到充分发挥。
3、3引进并落实新技术
为了进一步提升医疗设备管理的信息化及系统化水平，医院可以不断引进新兴技术并做好落实工作。医院可以通过对外招标研发或引进业内认可度较高的信息化技术的方式来提高医疗设备系统化管理质量，以此压缩医疗设备管理信息化及系统化应用成本，同时增加技术应用的有效性和专业性。在新技术落实方面，医院需要加强专业人才的聘用和培养。医院可以在对外招聘的同时培训原有设备管理人员；通过专业技能培训、技术考评、绩效考核等方式强化人员专业能力，保证设备管理技术和系统的有效落实应用，逐步提高设备管理质量。
4结语
综上所述，在新形势下医院医疗设备管理水平对医院诊疗服务有着莫大的影响，提升医疗设备管理的信息化及系统化水平是医疗事业发展的必由之路。因此医院必须充分了解自身在医疗设备管理方面存在的问题，及时采取对策进行有效的解决，不断提高设备管理质量，为患者提供更加安心可靠的诊疗服务。
参考文献：
[1]邵海明、新形势下医疗设备的信息化与系统化研究[J]、中国医疗器械信息，2017(16):152-152、
[2]李英、新形势下医疗设备的信息化与系统化研究[J]、家庭医药，2018(4):289-289、
[3]王勤帮、试论基于新形势下的医院医疗设备管理的信息化及系统化[J]、中国医疗器械信息，2017(14):144-144、
1、1影响因素描述
广大医疗机构工作人员对医疗器械不良事件整体认知度不高[1]。作为医疗器械的使用者，当发生医疗器械不良事件时，医护人员应当是最早的发现者。但由于医护人员普遍对医疗器械不良事件概念缺乏了解，不能分辨什么是医疗器械不良事件和如何判断医疗器械不良事件，并缺乏监测经验，导致大部分的医疗器械不良事件未被发现并及时上报。
1、2改进措施
1、2、1概念认识
要做好医疗器械不良事件监测这项工作首先要明确几个基本概念。医疗器械：是指单独或适用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件；其用于人体体表及体内，发挥非药理学、免疫学或者代谢的手段获得作用，可能这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；对损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿；对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；妊娠控制。医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件[2]。医疗器械不良事件监测：指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程[3]。
1、2、2改进办法
医疗器械不良事件监测主管部门应加强对各医疗机构相关人员的培训和技术指导。各医疗机构要不断开展对医疗器械不良事件监测的宣传并加强人员培训班工作，增强并提高对医疗器械不良事件监测的认识，理解医疗器械不良事件监测的重要意义。对于医护人员广泛反映的如何判断何为医疗器械不良事件的问题，现已有出版的手册可查阅，如广东省不良反应监测中心将数据库中历年来6000余条医疗器械不良事件报告进行整理，并查阅中外文献相关内容，结合临床科室使用器械的情况分类列述，出版《临床常见医疗器械不良事件汇总手册》，为广大医护人员提供医疗器械不良事件的判断依据。
2制度与监管
2、1影响因素描述
各医疗机构对医疗器械不良事件监测都缺乏完善的人员配备和制度安排。在实际工作中，有很多医护人员遇到医疗器械不良事件都不太清楚该向谁报告，以及怎样报告，从而造成医疗器械不良事件的漏报或误报。
2、2改进措施
2、2、1医疗机构应指定部门及人员负责医疗器械不良事件监测
提高各医疗机构重视医疗器械不良事件监测程度，在相关部门（如设备科）设置专职监测管理办公室，配备负责日常监测工作的专（兼）职监测员，同时各医疗器械使用科室确定1名联络员负责医疗器械不良事件监测。对监测员和联络员进行相关的岗前培训，考核合格方可使用，监测员和联络员要熟悉医疗器械不良事件监测的相关法规和相应程序[4]。监测员可由设备科工程师兼职，发挥其熟悉医疗器械的优势，负责监测信息的收集、评价、反馈和上报[5]。联络员应由临床各科室指定熟悉本科室常用医疗器械的性能和使用常识的人员负责，能及时收集本科室所发生的可疑医疗器械不良事件，并反馈给监测员。笔者所在医院在设立了相关部门及人员负责医疗器械不良事件监测后，不良事件报告数量得到及时上报。
2、2、2应建立医疗器械不良事件监测制度和程序
医疗机构应建立医疗器械不良事件监测制度并明确各部门及相关人员的工作职责；建立一套既定程序对医疗器械不良事件监测进行上报。比如：临床医护人员发现患者在进行心电监护时心电信号出现异常，应报告科室联络员，并由联络员上报设备科进行故障排除。故障排除后，设备科监测员对该可疑不良事件进行分析、整理和上报；建立突发、群发医疗器械不良事件的应急处理程序或预案；建立医疗器械不良事件监测档案以便进行产品追溯，并于每年1月对上年度的监测工作进行总结。
3监测报告品种
3、1影响因素描述
医疗机构医疗器械不良事件监测报告品种较单一。近年来，由于对各级部门医疗器械不良事件监测宣传、贯彻到位，以及医疗机构高度重视，医疗器械不良事件监测报告数量不断提高。但总体来说报告品种较单一，对一次性耗材和植入类医疗器械不良事件上报率较高，但对医疗设备不良事件上报率较低。究其原因，一次性耗材和植入类医疗器械都是与人体直接接触，对其安全性广大医护人员较为重视。而且医院对此类器械的购置、发放均由仓库完成，一旦出现医疗器械不良事件都能及时反馈给仓库进行上报。而医疗设备涉及到医院的各个部门，涉及面比较广，收集医疗器械不良事件监测报告存在困难[6]。
3、2改进措施
应在设备部门配备一个专（兼）职监测员对全院医疗设备故障报告进行收集和整理，然后对属于医疗器械不良事件的报告进行上报，并把这项工作纳入到科室的年度考核里。在纳入年度考核后，笔者所在医院不良事件上报数量从2012年3例，到2013年上升至61例，而2014年上半年已上报72例，改进效果显著。
4结语
一、结果与分析
（一）放射诊疗建设项目审查情况2012年全省新、改、扩建建设项目共计755个，其中放射防护预评价项目360个，预评价率为85、28％；控制效果评价项目395个，控制效果评价率为96、70％。放射治疗和核医学的建设项目卫生审核验收优于放射诊断，这主要与放射治疗工作主要集中于三级甲等医院、核医学工作主要集中于二级乙等以上医院，医院重视放射卫生工作并具有较高管理水平有关。一级医院（乡镇卫生院）、民营医院由于放射防护法律法规知识缺乏，不够重视放射卫生工作，致使X射线影像诊断审查率相对较低。建设项目“三同时”审查情况详见表1。
（二）放射诊疗安全防护情况本次检查放射诊疗设备8837台，开展放射诊疗设备安全防护与质量安全控制监测8501台，检测率为96、20％。放射工作人员防护用品的配置率为93、08％，受检者防护用品的配置率为89、06％。检查发现，我省多数放射性同位素和射线装置都能开展定期防护性能检测，开展放射治疗、核医学的放射诊疗单位均能按要求配备并使用安全防护装置、辐射检测仪器。但少部分医疗机构对放射诊疗防护重视程度较低，对放射诊疗设备安全防护与质量安全控制检测重要性的认识不足，防护经费投入少或基本不投入，放射工作人员放射防护意识薄弱，个人防护用品的配备不足和使用率低等问题仍存在。突出表现为：一是部分民营医院和乡镇卫生院认为放射诊疗设备和放射工作场所防护的检测费用高于影像科目带来的经济收益，不愿意或拒绝检测。二是个人防护用品配备有限甚至没有配备，放射防护措施落实不到位。一些医疗机构配备的受检者防护用品数量不足，不能满足工作需要。有的防护用品比较陈旧，没有铅当量标识或达不到0、5mm铅当量，不符合受检者防护用品的使用要求［1］。三是部分医疗机构虽然配备个人防护用品，但存在着防护用品形同虚设的问题。部分医务人员认为工作人员接受的散射线极少，而机房墙、机房门、窗等设备均有较好的防护效果，加之射线损伤近期效应并不明显，从而忽视了自身放射防护。有的由于工作忙，觉得穿戴防护用品笨重费时、不方便，故不愿穿戴防护用品。或者由于工作量过大往往不愿意为受检者进行应有的防护。少数医疗机构已购置防护用品但并不放在各机房内，而是集中放在某一处保管，以致在对患者进行放射检查和治疗时根本不按规定给受检者和陪检者进行相应的放射保护。四是缺乏科学论证，盲目引进。近年来各家医院为追求经济效益而竞相引进医疗设备，特别是大型医疗设备数量急剧增加。随着设备剧增而暴露出较为严重的配置与利用的不合理现象，过高预计医疗设备经济效益，忽视本地经济水平，反而制约了经济效益的提高。个别单位由于经营不善，导致对必要的防护设施的投入一减再减，必要的防护技能培训经费一缩再缩，质量管理松懈，人心涣散，日益暴露出可怕的安全防护隐患。
（三）放射工作人员资质及管理情况1、工作人员配置情况及其资质情况开展放射治疗、核医学和介入放射学放射诊疗科目的医疗机构多数是二、三级综合医疗机构，人员配置基本上都能满足放射诊疗的要求，部分一级医院（乡镇卫生院）、民营医院在人员资质问题上，存在使用不具备执业资格的执业助理医师单独执业，聘用一些在其他医院退休但没有变更执业地点的放射诊疗人员执业，有部分医师存在跨专业执业行为，医师执业范围不是影像专业等现象。2、放射工作人员外照射个人剂量监测、职业健康检查、放射防护知识培训情况本次检查放射工作人员共计12209名，有11191名开展了在岗期间职业健康检查，体检率为91、7％；有12033名进行了放射防护知识培训，培训率为98、56％；放射工作人员个人剂量监测率为90％。检查发现：放射工作人员岗前体检率低，忽视职业禁忌人员的发现。虽然大部分放射诊疗机构都能够按要求开展放射工作人员的个人剂量监测、建立个人剂量档案，但是放射工作人员外照射个人剂量监测周期长，部分介入工作人员未纳入放射工作人员管理。
（四）职业卫生服务机构（放射防护）情况本次检查职业卫生服务机构（放射防护）共计68家，均取得职业卫生服务机构（放射防护）资质，其中40家取得放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、检测资质，68家取得放射诊疗场所防护评价、检测资质，19家取得个人剂量监测资质，1家取得放射防护器材和含放射性产品检测资质。检查发现：取得职业卫生服务机构（放射防护）资质的机构均是各地的疾病预防控制中心，从事放射诊疗场所和个人剂量监测的专业技术人员配置少，设备仪器不足且有待更新，导致我省部分医疗机构放射诊疗设备和工作场所防护的检测周期长，放射工作人员外照射个人剂量监测结果不符合最长不超过90天的要求。近年来，随着事业单位绩效改革，开展放射技术卫生服务主动性不强，多数只存在被动应付诊疗场所检测工作的局面，目前的职业卫生服务机构设置不能满足我省日益增长的放射诊疗服务需求。
（五）放射诊疗违法案件查处情况2012年，全省立案查处放射诊疗机构253家，警告201家，罚款90家，罚款金额42、45万元。违法案件查处情况详见表2。
二、讨论
江苏省放射卫生监督管理工作取得了较好的成效，这与近几年来各地卫生监督部门加大监督执法力度，加强放射防护知识和法律法规知识的培训和宣传，提高了医疗机构对放射防护工作的重视有关。但是本次调查发现还存在许多不足之处，有待于今后进一步加强和完善的有以下几个方面：
（一）完善工作机制，强化卫生监督人才队伍建设卫生监督执法的专业性强的特征较为明显。当前，卫生监督工作正面临卫生监督医改工作深化，卫生监督向专业化、精细化方向发展的机遇。随着放射诊疗装置的广泛应用，放射卫生工作涉及面广，管理难度相对较大。基层卫生监督机构专业从事放射卫生监管人员少，很多是兼职的，综合执法在基层单位推广，专业放射卫生监督人员少之又少，放射卫生监管能力建设亟待加强。担负新时期卫生监督工作的使命和要求，卫生部门应从措施落实、经费保障、制度建设、督导考核等方面全面加强放射卫生监督队伍建设。利用卫生监督综合管理信息系统的网络平台，对卫生监督员进行全面教育培训，以适应放射卫生监管的需要。
（二）加强放射卫生技术服务机构的监督管理，拓宽资质认定工作加强职业卫生技术机构管理，强化放射卫生技术服务队伍的建设，对取得职业卫生服务机构（放射防护）资质的疾控机构加强监督管理，确保人员的配置、设备的投入和质量控制体系的正常运行。不断拓展服务范围、规范服务行业行为、提高技术服务水平。一方面，引入社会资金投入，做好民营技术服务机构的资质认定，形成服务市场的竞争机制，满足医疗机构不断增长的放射诊疗检测、评价、指导等服务需求。另一方面卫生监督执法的专业性特征较为明显，随着工作深入，对疾病预防控制机构以及其他社会技术服务机构的依赖性越来越强，利用技术服务机构提供的服务资源，将之作为提高执法水平的手段。
（三）加强培训和宣传教育，提高医务人员守法意识加强对放射诊疗单位负责人和放射工作人员的培训，普及放射防护法律法规和相关防护知识，通过宣传教育来提高放射诊疗单位的法律意识和责任意识，督促放射诊疗单位落实好放射防护工作。切实贯彻落实各项放射防护措施，保护放射工作人员、受检者和其他可能接触放射诊疗放射性危害因素人员的身体健康。还应充分利用报纸、广播、电视、网络等宣传媒体，采取多种形式广泛宣传，不断增强全民防护意识和放射诊疗防护工作的社会监督。加强对医务人员的防护知识宣传教育，提高放射诊疗实践的正当性和避免滥用放射诊疗手段。工作中放射工作人员无视放射防护原则和规律必然造成辐射危害，而过分夸大放射危害的后果导致缩手缩脚，甚至造成很大的精神负担也是完全没有必要的。正确的态度应该是认识辐射的危害，了解和掌握放射防护的知识和技能，在利用射线装置进行疾病诊断和治疗的同时，保护人员、环境不受影响。
（四）加强放射诊疗技术准入管理，做好建设项目的审查工作加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入与管理制度。加强对心血管介入技术等重点医疗技术临床应用的监督检查，依法严肃查处未经准入而开展技术项目等违法违规行为。加强预防性监督工作，落实放射诊疗建设项目“三同时”的审查制度。建设项目审查是一项重要的预防性卫生监督工作，加强对医疗机构新、改、扩建机房的审查，可以从源头上预防、控制和消除由于放射防护措施不完善而可能造成的辐射危害。
州局特监科：
为加强我市卫生健康系统特种设备安全监管工作，规范特种设备使用管理，按照甘安办〔2020〕11号文件要求，康定市市场监督管理局认真开展全市医疗卫生机构特种设备安全专项整治，加强隐患排查治理，确保我市医疗卫生机构特种设备安全运行。现将医疗机构特种设备专项整治工作情况总结如下：
一、高度重视、明确分工
我局严格按照文件要求，结合实际情况，认真制定工作方案，明确责任分工，分解细化任务措施，全面发动，广泛宣传，营造了卫生健康系统人人重视特种设备安全生产的氛围。
二、摸清底数、自查自纠
按照州局业务科室和市安委会相关要求，我局开展了医疗卫生机构特种设备专项整治工作。一是摸清医院特种设备底数，进一步明白特种设备使用情况。目前，辖区内有17家医疗卫生机构有特种设备（其中有4家乡镇卫生院），共有电梯54台（其中新都桥镇卫生院有4台电梯停用），真空灭菌器4台，医用氧舱2个（其中康定市人民医院1个高压氧舱暂未使用），医用氧气瓶457个，中心供氧系统5套、25个附件。
二是要求医疗卫生机构开展特种设备自查自纠工作，对排查出的隐患问题能整改的要立即整改，不能立即整改的，要制定整改措施，排出整改进度，落实专人负责，限定时间进行整改，并形成自查整改台账，向各监管所报备。目前，已有11家医院报备特种设备安全隐患自查台账。