高中作文网

制药工业的特点(6篇)

时间: 2024-02-23 栏目:公文范文

制药工业的特点篇1

[关键词]中药产业化钻石模型产业集群价值链

一、引言

甘肃中药材具有先天资源优势,素有“中草药基因库”之称。全省药材品种在1500种以上,药材种植面积达到250万亩以上,占全国种植面积的1/3以上,产量约为31.6万吨,产值16亿元,资源品种居国内前列。①然而,在资源优势背后,呈现出“大资源,小工业”的局面,中药产业化规模与资源优势明显不匹配。中药产业不仅仅指中药材种植和简单加工,它是涵盖中药农业、中药工业、中药商业、中药知识产业和中药服务业的完整过程和产业体系。中药产业是甘肃省变自然条件劣势为特色资源优势的主导产业之一,也是我省颇具潜力的特色产业。为了进一步提升甘肃中药产业竞争力,我们将用波特的“钻石模型”理论对我省中药产业竞争力进行分析,并提出相应的发展战略。

二、基于“钻石模型”的甘肃中药产业竞争力分析

波特认为,决定一个国家的某种产业竞争力的有生产要素、需求条件、相关及支持产业的表现、企业的战略、结构、竞争对手的表现四个要素构成,另外还有政府与机会两大变数。各个要素相互作用,形成了一个国家的竞争力。波特的“钻石模型”主要分析一个产业的国家竞争力优势,但我们可以借助它的理论框架来分析我省中药材产业的竞争力。

1.关于生产要素分析

波特将生产要素划分为初级生产要素和高级生产要素。波特认为,初级生产要素的重要性越来越低,一个国家如果想通过生产要素建立起产业强大而又持久的优势,就必须发展高级和专业生产要素。但波特同时提出,初级生产因素对农业和以天然产品为主的产业还是非常重要的。我省中药产业具有以下特点:

(1)初级生产要素比较优势明显

甘肃中药材生产具有明显的先天优势,由于特殊的地质、地貌和气候条件,使境内不少中草药含有特殊的化学成分,能治疗众多疾病或疑难杂症。再者我省药材产区海拔高,污染轻,病虫害发生轻,药材品质好、药用成份含量高。最后,甘肃地处经济欠发达地区,中药材属于劳动密集型产品,中药材种植规模大、品质优、成本低,市场竞争优势明显。

(2)高级和专业生产要素明显不足

波特指出,一个产业要有强大而又持久的优势,必须建立在发展高级和专业生产要素的基础上。我省中医药高级和专业生产要素不仅数量少而且孤立分散,产品研发与地方特色中药材资源结合不够紧密。根据国家中医药管理局统计,2008年,全国卫生技术人员396,383人,其中执业医师为144,573人,而同年甘肃卫生技术人员为6,389人,执业医师为2,523。无论卫生技术人员还是执业医师均低于全国平均水平。截至2007年底,甘肃共有医药工业企业45个,是全国31个省区市平均数186个的24%;资产总额为45.24亿元,仅占全国医药工业生产企业资产总额的0.63%,是全国31个省区市平均数230.81亿元的19.60%;甘肃制药企业平均主营业务收入为5406.71万元,是全国31个省区市平均数10636.48万元的50.83%;平均利润总额为1470.56万元,是全国31个省区市平均数1622.39万元的90.64%。

2.需求条件分析

波特指出,国内需求市场是产业发展的动力。本地客户非常重要,特别是内行而挑剔的客户会激发出该国企业的竞争优势。中药产品具有以下特点:

(1)需求弹性大

我们衡量一种商品的需求前景,在经济学中常用需求弹性来衡量。某种商品需求的收入弹性系数可以表示为:Em=(Q/Q)/(M/M),Q/Q表示某种商品需求量变动的百分比,M/M表示消费者收入变动的百分比,Em表示某种商品需求的收入弹性系数。“十一五”以来,我省特色中药产品需求量不断增加,中药工业销售产值的增长速度远远高于居民可支配收入的增长速度。奇正藏药研制的专利藏药“奇正消痛贴”,赢得了日内瓦国际发明博览会金奖等多项国际、国内发明大奖,连续6年在外用药市场取得销售第一的好成绩,2007年,仅“奇正消痛贴”销售收入就超过亿元。

(2)中药产业结构与需求结构失衡

据中国医保商会的统计,2008年中国中药产业市场份额由中药制剂、中药材、中药饮片、中药颗粒、中药保健品、中药饮料、中药化妆品、中药洗液、中药农药兽药和中药足浴10项构成,其中需求量最大的为中药制剂、中药饮料、中药饮片和中药饮片,四者加总占整个中药产业市场份额的75%;中药材仅占7%左右。我们可以看出,市场需求量大的医药产品多是技术含量高、加工程度深、使用方便的中药产成品及相关产品。从中药我省产业结构看,我省中药产业目前仍然停留在中药材种植和初加工阶段,主要为为国内外的大型医药集团提供中药原材料和半成品加工,中药保健品、中药饮料、中药化妆品等终端产品开发力度不够,医药企业少,产品增殖空间小,精品、名品意识薄弱,产业化发展滞后,难以市场需求高级化、多样化的需求。

3.相关支持产业

波特提出对形成国家竞争优势而言,相关和支持性产业与优势产业是一种休戚与共的关系。一个优势产业不是单独存在的,它一定是同国内相关强势产业一同崛起。

(1)中药产业化局面已初步形成

从中药农业看,我省中药材产区按照自然环境和中药材分布特征呈现出集中化趋势,目前已形成了以岷县、漳县、宕昌县等为中心的当归生产基地;以文县、舟曲、渭源、临洮、安定、陇西县等为中心的党参、红(黄)芪生产基地;以武都、康县、成县等为中心的杜仲、天麻生产基地;以民勤、张掖、酒泉等地为中心的甘草、麻黄草生产基地。

从中药工业看,我省初步形成了以骨干企业为龙头,中、小型企业相结合,具有一定特色的医药生产体系。生物制药、中成药制品、藏医药等部分产品在全国有一定的知名度。在中药加工及制药企业中,佛慈集团、神龙药业股份公司、奇正公司等具有一定的市场占有率。

从中药贸易等方面看,我省已形成了以陇西文峰镇、首阳镇、岷县城郊和兰州黄河中药材批发市场为主体的中药材4大集散地,佛慈、奇正等医药企业的部分特色中医药产品畅销国内外。

(2)相关产业发展脱节

第一,中药产业链断裂。我省中药产业化仍停留在中药农业阶段,中药工业、中药商业、中医药服务业等后续链条断裂。据相关统计,甘肃中药工业对产地中药材的消化量约为1500吨,占全省中药材总产量的4.74%。②绝大多数地方仍以出售原料药材为主,加工增值严重滞后,极大地影响了我省中药材产业化发展和产区农民增收。我省制药工业规模小、水平低,中药材深加工落后,药材种植优势并未较好地转化为加工制造业的优势。在资源优势的背后,由于医药工业落后,长期以来,我省成为原材料和半成品的输出省,中药工业、中药商业、中药服务业等增值较大部分主要由省外医药企业承担,并形成了“路径依赖”。

第二,价值链关键环节发展滞后。专家认为,中药材经炮制加工后可增值30%左右,中药材制成提取物后可增值30%~50%左右,中药材经分离提取制成配方颗粒后可增值50%~80%左右。中药产业价值增值主要在中药制剂、提取物、保健食品、保健品、化妆品、中药添加剂、中药农药等终端产品的开发。国内知名医药企业在中药价值链方面展开了激烈竞争,在我省建设立自己的原料和药物中间体生产基地,如广东一方制药有限公司在陇西县建设陇西一方制药公司为其提供半成品原料。虽然我省把中药产业确立为新兴支柱产业,但由于高级专业生产要素存量不足,导致了我省主要从事中药材种植、简单加工等价值链低端,使其对地方经济的带动作用小,新兴支柱产业应有潜力尚未得到有效发挥。

第三,产业集群尚未形成。经过近几年的调整和发展,我国中药行业呈现出集群发展趋势。中山健康产业基地、地奥城、通化医药城等中医药集群发展趋势发显,成为当地医药产业发展的主要载体。甘肃作为我国中药大省,有着相当丰富的自然资源但却走在了其他中药资源大省的后面。兰州、定西两地是甘肃省医药工业的主要聚集区,但我省产业集群尚未形成。2008年,甘肃省有53户医药企业,但没有大型医药企业,中型企业也仅有9户。企业集中度低,大中型骨干企业少,围绕大中型骨干企业的企业群体尚未形成。众多中小医药企业主要聚集在省会城市和特色中药材产地周围,分布孤立零散,同业之间的联系非常疏散,竞争多于合作,许多中药加工企业还停留在手工作坊式阶段,无法形成应有的规模经济效应和外部经济效应。

4.企业战略、结构和同业竞争

企业间良好而又激烈的竞争,不仅有利于提高效率,而且不断促进着产业升级。医药企业是与中药材生产联系最为紧密的环节,医药企业的发展程度直接关系到中药的产业化水平。从我省中药产业发展情况看,中药产业尚未形成一套良好的分工协作机制,省内大多数竞争主要集中在中药材初级品及中间品供应领域,具有自主知识产权的专利产品和中药保护品种少,依托道地药材资源优势的医药企业影响力有限,大量中小医药企业数量主要分布在兰州、定西周围,竞争多于合作,没有形成明显的分工协作效应。

5.政府和机会

甘肃中药产业在经济欠发达,市场机制不健全的宏观背景下发展,所以政府的引导十分必要。国家中药现代化科技产业(甘肃)基地的建设、特色藏药快速发展等为我省中药产业发展提供了机遇。

三、提升甘肃中药产业竞争力的战略思考

1.产业集群战略

目前我省中药产业集群正处于一种初级构建状态,各方面的要素条件还未发展完善,一个完整的产业链条尚未未形成。正是在这种初级阶段,加紧对产业集群环境的提升,显得尤为重要。第一,围绕中药材资源优势加强基地化建设。针对甘肃大宗道地药材相对集中生产的特点,围绕地方优势,重点建立几个符合GAP要求的大型省级中药材生产基地和具有特色优势的高标准中药材示范种植园,实行“一乡一品”或“一县一品”,形成规模化、集约化、专业化和现代化生产模式。第二,加快甘肃省中药制药企业现代化建设。以兰州高新技术开发区为基础,组织高等院校、科研院所、制药企业,建立甘肃省医药科技产业园,同时加强岷县等地方性工业园区建设,与省级园区按产业链条进行合理分工,形成分工协作关系。

2.产业链战略

在中药种植方面,我省可根据中药材产地特点,选择重点药品、大批量生产药品及贵重药品,在中药生产基地建立通过GAP认证的中药种植基地,以保证中药材的质量。

在中药工业方面,狠抓关键和薄弱环节。中药工业在整个产业链中起到承前启后的作用,我们要注意以下几点:一要大力培育一批自主创新能力强的医药龙头企业和全国性的品牌产品,推动龙头企业向高新技术企业发展。二要积极引进一批国内外制药企业,进行强强联合,依托本地资源优势大力开发附加值高的中医药产品。三是以现有省内知名医药企业为依托,进行重点技术改造,加强原始创新能力、集成创新能力和引进消化吸收再创新能力,集中精力打造少数拳头产品。四是现有医药企业要不断开发新领域,提高开发的层次,由中药材简单加工向有效成份提取、中间体开发、中成制药、中药化妆品,中药保健品、中药饮料等领域拓展,特别要终端产品开发下功夫。

在产品营销方面,依托名企名牌,推进全国营销体系建设。我们可依托我省名企名牌现有营销渠道,整合现有营销网络资源,并选择有潜在优势的产品,推进全国营销体系建设,提升品牌的市场竞争力。

3.区域品牌战略

区域品牌被称之为一个区域的“金名片”,国内医药大省得益于一批知名企业和名牌产品快速发展,如王老吉集团仅红灌王老吉中药饮料年销售额就突破了120亿元。我省应集中有限力量,精心打造少数知名中药企业和名优中药品牌,运用现代营销手段,集中资源,短时间内做大品牌规模。

4.政府协调战略

成功经验表明,相对落后的发展中国家和地区实现赶超战略,需要有一个具备高层次协调能力的权威机构。由于甘肃经济发展状况居于全国后列,要素市场发展不完善,需要借助政府高层次的协调发展机制在产业指导、资金扶持、医药人才培养、中药关健技术研发、基地建设、龙头企业培育等方面发挥作用。

注释:

①陇文:重组整合成为甘肃医药产业发展新动力[N]中国医药报:2009-09-24(B2)

②牛彦君:让兰洽会为甘肃中药材正名[N]甘肃日报:2009-06-17(3)

参考文献:

制药工业的特点篇2

陈会长表示:实践告诉我们,改变粗放型的、低端重复生产的发展方式,转型创新、调整产品结构,要突出重点,找准切入点,重点应推进以下几方面的工作。

第一,加强原始创新。我们要以自主创新引领产业发展,否则与国外的差距将越来越大。尽管原始创新周期长、环节多,新药审批时间长,资金投入大,但必须迎难而上,既实事求是,从实际出发,量力而行,又加速推进,下好棋,起好步,出成果。对这一点,早一点认识,就早一点主动。自主创新是从制药大国走向制药强国的必由之路。

第二,抢仿全球一大批专利到期药品。

据资料介绍,2008-2010年专利到期药品有468个,专利即将到期的药品2011年有167个,2012年有227个,2013年有285个,2014年有326个,2015年有293个。到期和即将到期的合计共1756个,市值超千亿美元。其中:抗感染药492个,呼吸系统药220个,内分泌代谢药382个,心血管系统药322个,消化系统药193个,抗肿瘤药175个。我们要把握住世界专利药到期高峰的机遇,做好抢仿工作。

抢仿专利药,一要结合企业实际,有选择性地确定抢仿目标;二要对到期专利药品进行调研分析,有针对性地选择好具体品种;三要组织好力量进行自主开发或合作开发等。要抢仿就要仿好,仿得一模一样,仿好了,功底扎实了,再去自主开发搞原创专利药才有基础,这也是提升研发水平的实战练兵。

第三,有选择性、针对性地抓好国外已生产、非专利药的仿制工作,走引进、消化吸收、再创新之路。新兴国家2009年医药市场增幅达12~13%,我国更是达到了20%。全球仿制药处方量增长了5.9%,而同期品牌专利药处方量下降了7.6%,所以,仿制药市场潜力非常之大。预测2011年全球处方药市场销售规模将增长5%~7%,2013年全球仿制药市场容量将达2500亿美元,加上我国新医改后市场扩容,这将给我国医药产业的发展带来机遇。

第四,开发高端新剂型和新的释药系统。将已有药物开发成新的药物制剂,也是重要的研发创新。国外一个原料一般有8~10个制剂品规,我国一般在4~5个以下。美国制剂品种规格有15万个,为我国的43倍,德国有6万多个规格,为我国的17倍,所以,我们转方式、调结构也包括开发新剂型、新疗效和新的释药系统,如缓释、控释制剂、控释微丸、透皮控释剂、靶向制剂、脂质体制剂及肿瘤药领域的微球、脂质体,单抗等。高端新剂型药物是我们调结构的重要领域之一,青岛市黄海药厂的硝苯地平缓释片一个品种销4亿元,利润近亿元,当然他们对市场开发工作也做得“深耕细作”,事实说明,有好品种、好剂型,如果市场开发不好,也是要被打入“冷宫”的,所以要两手抓,一手抓研发创新,一手抓市场深度开发。

第五,改变原创药的化学结构也是创新,也是调结构。如阿斯利康的奥美拉唑2001年专利到期,他们通过手性药物合成拆分工艺,推出了左旋奥美拉唑,提高了疗效,另外又把奥美拉唑转为OTC,延长了产品生命周期。日本武田药厂将奥美拉唑工艺改造结构后,申报了蓝素拉唑又变成了新药。日本三共制药将辛伐他汀结构中含有的内酯环,改为羟基酸,又形成了普伐他汀新药,使之成为水溶性药物,疗效更好,形成了新的专利。这方面已有不少可学习借鉴的例子,创新之路广得很。

第六,开发复方制剂,不但增加新疗效,而且服药方便。如国外很多降血压口服复方制剂已获准上市:德国勃林格的氨氯地平/替米沙坦片;日本常用处方药坎地沙坦酯,甲磺酸氨氯地平(8mg:2.5mg、8mg:5mg二种):诺华药厂的氨氯地平/缬沙坦/氢氯噻嗪片;日本第一制药的氨氯地平,奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片;印度Lupin的小剂量复方氨氯地平/贝那普利胶囊。又如我国有肺结核患者近400万人,开发复方抗结核药大有必要,像开发利福平+乙胺丁醇+吡嗪西胺+异菸肼复方制剂既可创自己的品牌。又满足了结核病治疗之需。

第七,研究药品不同特点,开发自己的特色药品,特色品牌药。

如糖尿病治疗药物是市场用药大户,在口服用药方面,合资、外资企业做了很多工作,不少产品已有自己的品牌和复方制剂了。我们也可开发胰岛素新的给药途径或新的复方品种,创造自己的品牌(如二甲双胍/吡格列酮复方片)。

从抗生素头孢类10个品种来看,头孢呋辛抗菌谱广、抗耐药性好、稳居销售额首位,头孢曲松、头孢拉定、头孢克洛和头孢哌酮作为老抗生素品种市场份额逐年下降,增速放缓,其中5个新的小头孢产品中,头孢米诺、头孢硫眯、头孢唑肟呈现两位数增长。我们要根据市场情况以变应变,才能持续增长,求得发展。

第八,从企业实际情况出发,可考虑自产原料药制剂化或制剂所需的特色原料自产化,是加快转变方式、调结构、增效益的必然。它的好处是:一是优化了产品结构,延伸产业链优势,提升了原料药的附加值,并向多剂型制剂延伸;二是降低了原料成本、提高了产品毛利率,提升了产能的协同效应和提高了市场竞争力。同时更要看到,制剂创新、抢仿专利药和仿制国外非专利药,在拉动医药产业发展中取得的效益、效率是大于原料药的。

第九,发掘、盘活自身的优势和潜在产品,老产品可开发新用途和新的适应证。

在发展中不断创新,做到原有优势产品更具优势,特色产品更有特点、特长。如:应用新技术、新工艺、提高主要技经指标;通过技术转让,成果转化、合作开发、兼并、收购和重组来获取新品,这些都是转变方式,调整结构的措施。对已有优良产品、独家产品既要传承,也要创新。市场需要的中、小产品,也要向做专、做精、做优的方向发展。老产品开发新用途和新的适应证,也是升级换代。

我们要在关注老品传承的基础上,挖掘潜力增加新用途,如加兰他敏、雷公滕、肿节风、秋水仙碱都大有文章可做。

第十,转变发展方式,首先要转变思维方式、工作方式、转变观念。要站得高看得远,敏感地发现发展中的新情况、新问题和善于捕捉新的增长点。并争取政府支持做好创新工作。

企业要树立创新的主体地位,增强创新的紧迫性、主动性。要明确发展战略定位,制定调整产品结构计划,加大科研开发费投入,利用社会资源,借助外力,构建产学研合作平台,培养研发领军人才,重视信息情报和专利申报工作,盘活资产和已取得药品批准文号的存量资源。主动申报国家重大专项,专利新品,抢仿产品的创新计划及技术改造,专项计划,申请政府关于创新方面的财政补贴,以扩大经费来源。增强创新活力。

制药工业的特点篇3

(一)“十五”期间我国医药产业发展环境

1、加入WTO带来环境变化。近期主要有三个方面。

一是药品知识产权保护。我国近年来生产的837种西药中97.4%为仿制。WTO中知识产权保护条款使我国制药业的发展今后只能走自主开发新药,或仿制国外专利期已过药品的道路。由于仿制专利期已过药品竞争激烈,利润微薄,而开发新药又得面对资金与科研等难题,很可能出现国内制药企业在普药市场激烈竞争、而利润丰厚的新药市场被外资公司控制的格局。

二是降低药品进口关税。药品进口关税税率从14%逐步降低到2003年的6%不会对国内造成冲击。因为一方面我国制剂药市场进口产品与国内产品价格差距很大,降低部分关税不能构成很大冲击。另一方面药品进口关税目前并不太高,从14%降到6%缺少下降空间。国外制药厂商由于制造成本高,没有价格优势,同时国外制药厂商在中国执行的是高定价、高促销费用的营销策略,目标市场定位为高端市场。因此不会进入国内普药市场与国内制药企业打价格战。

三是开放药品分销服务和开放医疗服务市场。中国承诺在2003年1月1日开放药品分销服务业务,外商可在中国从事采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务。由于有3年的缓冲时间,并采取先合资、后独资,先零售、后批发,先试点、后放开到全国的渐进开放方式,另外,由于国内正在实行医疗保险制度改革,基本医疗保险用药目录只保证基本的医疗需求,价格较高的进口药较少收入其中,因此进口药的市场份额难以大增。

2、国家医药产业政策导向。近年来,国务院调整药品监管机构,重新划分职能,规范医药行业发展方面的政策陆续出台。这些政策总的原则是鼓励创新、强化监管,淘汰落后小规模企业,遏制低水平重复建设引致的恶性竞争,提高行业整体水平。主要的内容是以下几方面:

一是鼓励创新,加强知识产权保护。1999年修订的《新药审批办法》突出了鼓励创新、加强新药保护的精神。首先,延长了1~5类新药的保护期限,其中一类新药从8年保护期延长到12年保护期,其它各类新药的保护期均有所延长。在新药保护期内只允许取得新药证书的企业生产销售新药,其它企业不得仿制,以保护新药研制生产企业享受到创新的利益、不致遭受激烈的价格竞争。其次,在药品价格管理方面,法规规定新药可以在定价时取得更高的毛利率,以使新药生产企业获得更好的利润。第三,严格管理和控制新药证书的转让、允许在企业集团内进行药品的委托加工和异地加工等一系列措施,将大大地改善医药企业的研究生产环境,推动企业对新药开发的投入,加快新药的产业化。“入世”以后,我国新药审批正在作重大改变,新药的概念将由原来的“首次在我国生产的药品”修改为“首次在我国上市的药品”。这将刺激在我国进行“抢仿”。今后的趋势是,国家由重点保护新药转向重点保护专利,这将进一步促进研究开发和创新。

二是限制审批,强制实施GMP。针对我国目前制药企业低水平重复现象严重、行业整体素质不高的状况,国家出台了一系列政策。主要举措是通过药品生产企业换证及强制实施GMP(GoodManufacturePractice:优良药品制造管理规范)认证,提高制药企业进入门槛,限制企业数量。国家药监局规定,2004年6月30日前全国所有药品制剂和原料药生产必须符合GMP要求并取得GMP证书。同时推行的还有GSP(GoodSupplyPractice:优良药品流通管理规范)认证。根据认证标准,制药企业完善或重建一个标准生产线的软硬件投资在4000万-2亿元人民币之间。新建药厂除有标准化的GMP车间外,还要有一个二类或两个三类新药才允许开办。同时,GMP和非GMP企业相同产品实行差别订价。制药企业实施GMP管理是国际通行做法,我国制药企业通过GMP认证的为数不多。估计现有6000余家制药厂和17000家批发公司在认证后将减少大半。通过GMP认证,短期内会增加企业投入和加大成本,但有利于保证药品质量、淘汰落后企业,提高产业集中度,促进制药基础较好、有一定实力的地区制药行业发展。

三是实施药品分类管理制度,医药分业经营。在药品零售中,医院所占市场份额约85%,药店所占市场份额约为15%。2000年以来,药品分类管理制度正式实施,“医药分业经营”开始在部分地区试点,促进了零售药店的快速发展。自2000年国家药监局批准50家零售连锁企业试点跨区域经营以来,各地零售市场的竞争逐步走向白热化。云南、成都、南京等地出现了以削价为主要形式的激烈竞争。我国加入WTO后,不少省市放开接受申办零售药店,使零售网点快速增加。以广东省广州市为例,1998年共有零售药店1700多家,2001年增至3200多家。随着非处方药制度的深入实施和患者“自我药疗”能力的提高,药店所占市场份额将会逐步增高。

但是,我国也面临着药品批发企业过多、缺少规模经营效益的问题。据统计,目前全国具备“三证”的药品批发企业有1.65万家,但年销售额超过5000万元的企业不足5%,名列前10位的批发企业销售额占市场总销售额的20%左右。与此形成鲜明对照的是,药品市场规模为我国10倍的美国只有近百家药品批发企业,大公司的年销售额均在20亿美元以上,目前排名前3位的公司销售收入占全国的96%。这种状况使我国在2003年1月1日起放开药品分销服务后面临新的挑战。为了应对这种状况,国家药监部门对药品企业的淘汰率2001年达到26.8%,2002年将淘汰约10%。

四是药品集中招标采购和药品强制降价。医院药品集中招标采购从2000年起在全国逐渐推行,目前仍然存在一些问题。对制药企业来说,参加各地的医院招标,成交量过于分散导致企业营销费用增加。就药品集中招标采购而言,突出的问题是执行者没有利益驱动或者中形成新的利益团体,监督者不到位。1997年以来国家计委先后10多次降低中央管理药品价格。2002年西药降价药品达199种,平均降价幅度15%,降价总额达20亿元。按国家计委的降价政策,药品价格下降针对的是流通环节,实际出厂价不降。但在实际经营活动中,拥有渠道优势的医院和经销商必然将利润损失向生产厂家转移,要求降低实际出厂价。面对药品价格下降,生产企业的对策一般是改变包装规格、改变剂型甚至停产。药店和医院也采用替代药品,降价药品在药店下架、医生处方不开降价药品。克服上述弊端,“医药分家”势在必行。

3、“十五”期间医药产业发展方向

“十五”期间,我国医药产业发展前景广阔,总体趋势是:作为国家重点扶持的产业,生物和现代医药产业将继续保持较高的增长率,增长速度和盈利都将进入新的阶段;国内人民生活水平提高、医疗保险制度改革,为医药产业提供了发展的空间,将使人均药物用量水平与世界平均水平的差距进一步缩小,促进生物医药和现代医药产品市场的更大扩张;随着研究开发和产业化环境的改善,新品种的上市将比以前有所加快;国际医药产业结构的调整和产业转移,使我国面临接收制造和研究开发能力转移的机遇,大力发挥成本和资源优势,我国将有可能成为世界制药产业重要的加工制造中心。预计“十五”期间,我国药品需求年平均递增幅度有可能达到12%(见表1),到2005年,全国药品需求将达到2180亿元,比2000年净增940亿元。

表1医药行业发展及预测(年均增速,%)

年份

中国医药工业总产值

世界药品市场销售额

1996-2000

13.4

2000年

17.5

10.6

2001-2005

12

8

注:来自国家经贸委“医药行业十五规划”数据。

未来五至十年期间,我国医药市场以化学药为主、中药为辅、生物制药为补充的格局不会改变。根据国民经济发展总体目标和制药产业状况,“十五”期间,我国医药产业发展的重点领域是发展现代生物制药、推进中药现代化和发展优势原料药。具体内容如下。

(1)发展现代生物制药。生物工程技术方面我国与国际先进水平差距较小。预计未来五年内,我国将开发10-15种具有我国自主知识产权的生物工程药物。因此,要进一步加强技术创新,促进高新技术成果的产业化。在重点发展生物工程药物的同时,积极采用先进适用的生物工程技术对化学制药、中药、生化制药进行技术改造,促进产品升级,发挥后发优势,实现跨越式发展。“十五”期间发展的重点领域是:一是重点利用重组DAN技术和原生质融合技术构建新菌种,或改造抗生素、氨基酸、维生素等产品的生产菌种,提高工艺技术水平,降低消耗。二是开发预防、诊断与治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病及免疫缺陷等严重威胁人类生命与健康疾病的新型疫苗、诊断试剂和生物技术药物。三是开发现有的生物技术产品新剂型。四是采用基因工程与细胞工程技术和传统生产相结合的方法,生产稀缺的中药材。“十五”期间,优选一批已取得研究成果且有较好市场前景的产品实现产业化,发展医药高新技术产品,促进生物制药产业更快发展。

(2)推进中药现代化。中药是我国具有比较优势的产业之一。但由于现代化水平较低,产业基础较为薄弱,在加入WTO之后将面临着新的挑战。为了保持优势,尽快提高国际竞争力,应对“洋中成药”及国外天然药物的冲击和影响,需要在生产技术、质量标准、产品开发等方面加快现代化步伐。一是加强国际性合作,促使我国中药的药理基础、疗效功能、品牌信誉获得国际上的认可(特别是要努力争取美国FDA即食品和药品管理局的认可),并解决中药生产过程中存在的不规范和不科学问题,使我国传统中药的生产方式与国际上天然药物的现代化生产方式接轨。二是在充分发掘传统中药的同时,要广泛运用现代科学技术开发中药新产品新品种,加快生产工艺和技术设备的改造、更新和升级,加强中药材和中成药的产业化基础和标准化生产,提高中药产品的科学技术含量和规模化生产水平。三是积极推进中药材的生产规范化、产业化和集约化进程,建立中药材生产质量管理标准体系,推广GAP(GoodAgriculturePraactice:优良药材种植规范),鼓励和支持中药提取物的标准化、商品化生产。

(3)发展优势原料药。要继续扩大规模,提升技术水平和产业整体素质,增强化学原料药的国际竞争力。重点领域:一是分层次发展化学原料药。在满足基本医疗用药需求的同时,开发具有我国自主知识产权的产品、国内紧缺的产品,更多地开发具有高附加值的出口产品。二是重点突破一批大宗原料药的关键生产技术,如维生素类、大环内脂类、氨基酸类产品及其中间体生产中的发酵、结晶及分离、提取等技术。开发一批有利于提高产品质量、提高产率、节能降耗、降低成本的共性技术。三是充分发挥石家庄、哈尔滨、沈阳、重庆等老医药工业基地的作用,加大技术改造力度,改进工艺,提高竞争力。同时,建立浙东南(以浙江省台州市为中心)化学原料药出口基地,形成规模化和国际化的原料药生产中心。

(二)近期医药产业发展趋势与展望

2002年,医药产业和市场中各种因素集中交汇,相互作用。2002年是医药三项制度改革全面实施的一年;是医药生产企业发挥“九五”技改达到生产能力的一年。总体上看,医药产业保持稳定快速增长,生产经营形势较好。2002年前11个月,全国医药行业按可比价格计算共完成工业总产值2895.4亿元,同比增长17.4%;完成工业增加值852.68亿元,比上年同期增长15%。在全国重点监测的12个工业行业中,医药行业生产以高于全国平均增速1.7个百分点而位居第四,仅次于机械、煤炭、电子行业的生产增长速度。

从医药行业对外贸易情况来看,2001年医药商品进出口总额71.54亿美元,同比增长24.3%;其中,出口增长10.06%;进口增长37.1%。2002年前10个月,医药进出口总额达到61.7亿美元,比上年同期增长8.46%,其中出口总额31.5亿美元,同比增长14.47%;进口总额30.2亿美元,同比增长8.46%。总体上看,全年出口形势明显好于预期,能够完成全年预定目标。从内部结构来看,在出口贸易中,化学原料药出口贸易占全部医药商品出口的47.8%。整体上讲,医药行业出口格局未发生较大变化,仍然主要是依靠化学原料药出口拉动。化学原料药是我国具有相对比较优势的产品,在国际市场上具有较强的竞争力和稳定的市场份额。2002年以来增长势头较好,有利于这一产业的进一步发展。

具体来讲,医药经济运行在2002年出现了一系列新的特征,主要表现在以下五个方面:

1、医药产业进入稳定发展时期。总体上讲,我国医药产业今年来发展态势良好,工业生产增势较为明显,经济运行质量有所提高,经济效益保持较好水平。这种运行和发展格局得来不容易。自2002年年初以来,国际医药市场上不确定因素急剧增多,国内市场波动加剧,上游相关产业价格上扬。这种国内外产业发展环境要求医药产业积极应对国内外市场波动、适应政策调整变化、降低上游产品价格提高对成本的影响。医药产业正是在实现了上述调整的基础上形成良好的发展态势。这种状况也说明,我国医药产业已经进入相对稳定的发展时期,这为“十五”计划后三年的发展奠定了重要基地。

2、全球制药产业转移效应进一步显现。2002年以来,随着经济全球化进程的推进和我国加入WTO,我国逐步成为国际制药产业转移的重点地区。目前我国许多化学原料药已经形成规模生产能力,其中许多产品已经在国际医药产品市场中名列前茅。基于降低制造成本、扩大销售市场等方面的考虑,一些跨国制药公司纷纷在中国设厂,寻求转移生产的合作,我国正在成为全球重要的医药产品生产和分销基地。在与国外企业的合作中,一批国内医药企业逐步发展壮大。全球制药产业转移生产对我国医药产业发展的积极效应正在逐步显现和扩大。

3、化学制药工业已经具备成熟工业的特征。2002年以来,国内各项结构调整政策对化学制药工业产生积极影响,产品升级加快。从化学制药工业的经济运行、资产结构及盈利能力状况上看,产业整体运行平稳,盈利水平较好,结构调整已经初见成效,从而促进该行业基本进入成熟工业发展行列。

4、生物制药工业成为产业亮点。我国生物制药产业目前已经基本走出低谷,高科技产业“高投入、高回报”的产业特征初步显现。虽然目前行业规模还比较小,但是已经出现良好的发展势头。截止2002年10月底,生物制药行业资产总计划334亿元,比上年同期增长16%,比全行业总资产增幅高3.54个百分点;生物制药行业销售收入增长率、净资产收益率分别增长17.23%和9.13%,特别是费用成本利润率、销售利润率分别达到13.67%和12.82%,是全部医药行业中最高的,显示出生物制药行业盈利能力较强。但是,该行业资金运行绩效相对不尽理想,销售成本费用增长过快,反映出该行业总体资产运营、销售模式尚不够成熟,有待于在适应医药市场发展中通过销售能力、管理水平的提高,大幅度地降低成本费用而拓展赢利空间。而从产业发展深层次的问题来看,主要制药因素仍然是科技创新能力不足,自主创新产品较少,适应当前医药保障和市场需求的产品结构尚未形成。因此,下一步发展要在加快创仿结合上下功夫,尽快建立与我国医疗消费不同层次相适应的产品结构,以提升产业整体水平。

5、中药产业发展稳健,外贸出口提升产业整体水平。中药工业具有相对较好的产业基地和较为稳定的国内市场,因而2002年经济运行、资产结构和盈利状况相对较好。特别是今年中药产业出口有较大增长。1-9月份,中药类产品出口总值达到4.83亿美元,比上年同期增长21.9%,创1996年以来的最好水平。特别是植物提取物出口达到1.37亿美元,同比增长68.8%。中药产品出口增长的主要原因是:一是在世界卫生组织的极力推动下,各国政府纷纷将植物药、传统药纳入医药主管部门管理范畴,中药出口环境得到改善;二是与国际接轨的出口技术标准正在逐步完善并得到国际认可。2001年外经贸部颁布实施的?药用植物及制剂进出口绿色行业标准?改变了我国中药进入国际市场无法使用自己标准的历史。三是新兴和传统市场需求同步攀升。美、欧、非、大洋州是中药出口的新开发市场,上半年占出份额近1/4。其中对北美洲出口增长13.2%,达2983万美元;对大洋州和南美洲出口共增长200万美元。中成药保健品对欧洲出口增长62.1%,其中对西班牙出口增长17倍,对法国出口增长12倍,对英国出口增长近2倍。传统市场也保持快速增长,对香港出口增长了28.2%;对泰、韩、越、俄出口增速均在20%以上。

制药工业的特点篇4

中医药是我国医学科学和优秀传统文化的重要组成部分。大力发展中医药,对于保障人民群众健康,促进经济社会发展,弘扬中华民族优秀文化具有重大意义。近年来,我区中医药工作取得了长足发展,但与经济社会的发展、与人民群众日益增长的医疗保健需求还有较大差距。为进一步扶持和促进我区中医药事业发展,根据《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《省人民政府关于扶持中医药事业发展的意见》和《市人民政府关于进一步扶持中医药事业发展的意见》,结合我区实际,制定本意见。

一、指导思想和主要目标

(一)指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,全面贯彻落实科学发展观,坚持中西医并重,发挥中医药特色优势,健全中医药医疗保健服务体系,推进中医药科普化进程,加快中医药现代化建设步伐,不断满足人民群众对中医药的需求,为人民群众健康服务,为实现富民强区历史使命服务。

(二)主要目标。以基层医疗机构为重点,在全区建成功能完善、特色突出、基本满足人民群众基本医疗和基本公共卫生服务需求的中医药服务体系;建设一支结构合理的高素质中医药队伍,培养一批中医药业务骨干,引进和招聘一批知名老中医药专家;建立起中医药进农村、进社区、进家庭的有效机制,使中医药“简、便、廉、验”的特色优势在基层医疗机构得到充分发挥,更好地参入基本医疗和基本公共卫生服务,不断提高群众对中医药常识、中医药服务内容知晓率和中医药服务满意率,努力缓解群众“看病难、看病贵”问题。

二、建立健全中医药服务体系

(一)完善中医医疗保健服务网络。进一步加大力度,充分利用市中医院医疗资源和专家队伍优势,加强中医药业务协作,逐步建立起以“市中医院为龙头、区级综合医院和镇卫生院(城市社区卫生服务中心)的中医科为基础、以村卫生室(城市社区卫生服务站)为网点、以民营中医医疗机构为补充”的城乡中医医疗保健服务网络。一是要认真落实国家有关卫生服务体系建设与发展规划的要求,严格按照基层医疗机构中医科、中药房建设标准完成基层医疗机构的房屋改造和设备配置,改善就医环境和设备条件。二是区级综合医院要按照国家标准设置中医临床科室和中药房,配齐服务设施、设备和人员。中医床位数要不低于总标准床位数的5%,门诊开设中医专业不少于2个。中医临床科室与其他临床科室要加强协作,充分发挥中西医结合优势。三是要加强基层医疗机构的中医科室建设。镇卫生院和城市社区卫生服务中心都要设置标准化的中医科和中药房,配备中医药专业技术人员、基本中医诊疗器具和必备中药;每个城市社区卫生服务站至少有1名能够提供中医药服务的执业医师;每个村卫生室至少有1名以中医为主或能运用中西两法为群众服务的乡村医生,并配备必要的中医诊疗器具,为群众提供基本的中医药服务。

(二)加强中医药设施设备建设。进一步加大对镇卫生院(城市社区卫生服务中心)和村卫生室(城市社区卫生服务站)的投入力度,搞好镇卫生院中医药服务区整修改造,每处镇卫生院要设立1个以上中医诊室和1个以上其他中医临床诊室(包括针灸、推拿、理疗、康复、养生保健室等),在装修装饰上体现中医药文化特色,形成相对独立的中医药综合服务区。加大中医药硬件投入,根据中医临床诊室和中药房设置情况,统一配备一批中医诊疗设备,包括针灸治疗床、推拿治疗床、推拿治疗凳、针灸器具、火罐、TDP神灯、中药雾化吸入设备、刮痧板、电针仪、艾灸仪、智能通络治疗仪、颈腰椎牵引设备、中药熏蒸设备等;为中药房配备中药饮片柜(药斗)、药架(药品柜)、调剂台、药戥、切片机、电子秤、消毒锅、标准筛、煎药机等,并提供煎药服务;为村卫生室配备电针仪、TDP神灯和中医治疗包(内含针灸器具、刮痧板、火罐、艾条等)等中医诊疗设备。加强中药饮片的统一采购配送,其中镇卫生院和城市社区卫生服务中心配备中药饮片要不少于300种;以中医药服务为主的城市社区卫生服务站配备中药饮片要不少于200种,或由社区卫生服务中心统一配送;提供中医药服务的村卫生室配备中药饮片要不少于100种,或由镇卫生院统一配送。为确保中药饮片质量,提高临床疗效,在全区所有基层医疗机构全面推行中药饮片小包装,由区卫生局统一组织采购,统一进行配送。各机构现库存的散包装或大包装中药饮片,要在前销售完毕,并不得再重新购进。

(三)加强中医药人才队伍建设。认真落实国家制定的基层医疗机构中医药人员配备标准,制定规划和实施计划,积极开展中医药人才引进工作,使中医药人员占医药人员总数比例不低于25%。一是逐年加大中医药人员招考引进力度。自年开始,每年招考一定数量的中医药专业人员,充实到各镇卫生院和城市社区卫生服务中心。二是加强与市中医院、区级以上综合医院协作。进一步巩固完善城市社区卫生服务机构与市中医院建立对口支援协作,将镇卫生院纳入对口支援协作范围,通过大中型医疗机构在职和退休中医人员执业注册或执业地点备案在基层医疗机构,定期到基层医疗机构坐诊,利用门诊带教、现场指导等方式,通过中医专家的传、帮、带,培养一支基础理论扎实、基本技能娴熟的基层中医药人才队伍,使他们能够熟练掌握望闻问切、中医辨证施治等临床基本技能。三是聘请社会名老中医长期或定期坐诊。采取对口支援协作或聘请名老中医定期坐诊等方式,利用好名老中医精湛的医疗技术,吸引群众主动到基层医疗机构就诊,提升基层中医药服务能力;安排年轻中医师与名老中医专家实行“一对一”跟师带徒,不断提升年轻中医队伍素质。四是加大优秀中医药人才培养力度。鼓励中医师“读经典、拜名师、多实践”,大力开展中医药人才教育培训,加强中医药人员执业规范、标准培训,定期组织开展基层中医药从业人员业务知识和中医药适宜技术培训,基层医疗机构每年至少派出一名中医师到上级中医院进修学习,鼓励西医师参加西学中培训班,培养一批基层中医药业务骨干;结合乡村医生培训计划,组织专家通过集中授课等形式,对乡村医生进行中医药基本知识、基本技能培训,切实增强乡村医生运用中医药技能为农村群众防治疾病的能力。

(四)充分发挥中医药特色优势。以镇卫生院和城市社区卫生服务中心为依托,加强中医药特色专科建设,在中医基础、中医临床、中药方面,形成一批发展方向稳定、诊治水平较高、队伍结构比较合理、管理比较规范的中医特色专科,实现院各有专科、科各有专病,努力打造基层中医药特色品牌。按照“一名中医专家带动一个专科,一个专科带动一所医院”的思路,培养一批中医药优秀人才,挖掘中医药潜力,实现中医药工作社会效益和经济效益同步发展,走出一条中医药经营新路子。支持医疗机构整合使用各种中医治疗资源,不断丰富特色疗法,提高临床疗效,促进中医特色专科的发展。

(五)提高基层中医药服务水平。在成功创建为全国社区中医药工作先进单位的基础上,积极开展省级中医特色基层医疗机构创建工作,确保全区创建1处中医特色乡镇卫生院、3处中医特色社区卫生服务中心(站)和10处中医特色村卫生室。利用“卫生强基”工程,进一步加大市中医院、综合医院与镇卫生院和城市社区卫生服务机构开展对口支援协作力度。打破行政区划界限,允许公立医院经验丰富、水平高、受群众欢迎的中医医师备案后到执业注册地点以外的基层医疗机构开展中医医疗服务活动。继续向基层医疗机构,大力推广中医药适宜技术。

(六)发挥中医药在基本公共卫生服务中的作用。发挥中医药特色优势,合理运用中医药适宜技术,深入开展好建立居民健康档案、健康教育、预防接种、0—6岁儿童健康管理、孕产妇健康管理、老年人健康管理、高血压和2型糖尿病等慢性病健康管理、重性精神疾病患者管理、传染病及突发公共卫生事件报告和处理、卫生监督协管等十大类基本公共卫生服务项目。利用好居民健康档案,积极开展中医体质辨识服务,根据居民不同体质开展好中医药健康指导。引导社区居民正确掌握中医药养生保健知识和方法,制定社区老年人、妇女、儿童及亚健康、慢性病等重点人群的中医药养生保健方案,定期开展具有中医药特色的食疗药膳、情志调摄、运动功法、体质调养等养生保健活动,对高血压、糖尿病、冠心病等慢性病患者运用中医药知识和方法进行健康管理服务,并对相关危险因素进行中医药行为干预,发挥中医药特色优势参与传染病防治工作,为居民提供更加多样化的中医药服务。

(七)加强中医药文化宣传。以中医药科普宣传为引导,继续深入开展中医中药进万家科普宣传活动,进一步加大宣传力度,采取新闻媒体开办专栏、举办义诊、开办讲座、发放宣传材料等方式,深入到街道、社区、乡镇、村庄、学校、机关和企事业单位,开展好中医药知识宣传活动。统一制作一批中医文化宣传和制度规范看板,印制一批中医药科普知识宣传资料、健康教育资料等,并充分利用各单位电子显示屏、平面电视等媒介,宣传本单位的中医特色。创新中医药知识传播方法和手段,营造具有环翠特色的中医药文化传播氛围,提升群众中医药常识、服务内容知晓率和中医药服务参入率、满意率。

三、完善扶持中医药发展的优惠政策

(一)建立健全中医药工作财政投入和补偿机制。坚持政府在中医药事业发展中的主导地位和基层医疗机构的公益性质,要按照深化医药卫生体制改革的总体部署要求,落实政府补助政策,逐年增加中医药投入,并建立长效补偿和增长机制。

(二)制定鼓励中医药服务的保障政策。研究制定有利于发挥中医药作用的扶持政策,激励医疗卫生机构积极开展中医药服务。根据中医药服务的特点,建立科学的服务价格形成机制,及时合理确定中医医疗服务项目和价格标准,体现中医医疗服务的成本和技术劳务价值,鼓励发挥中医药服务的特色优势。在基本医疗保障体系建设中,研究制定引导参保(合)人员有效利用中医药服务的政策措施。将中医医疗机构和基层医疗机构纳入到城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、工伤保险、生育保险、新型农村合作医疗定点医疗机构范围,将中医诊疗技术、中药饮片、经批准的治疗性医院中药制剂等纳入医保基金支付范围,并给予必要的政策支持。不断完善医疗费用结算办法,通过实施总额预付、单病种结算以及人均定额结算等复合式结算办法,鼓励定点医疗机构充分使用成本低廉、疗效显著的中医药技术服务。

(三)大力支持中药制剂的研发和使用。鼓励将名老中医验方开发为使用方便的医院中药制剂。处方在本医疗机构使用5年以上,并能提供相关证明材料的,依法简化制剂审批程序,加快审批。经省级药品监督管理部门批准,医疗机构中药制剂可以在技术协作、对口支援的医疗机构调剂使用。

(四)制定中医药人员培养使用鼓励政策。充分调动中医药专业技术人员热爱基层、安心基层、服务基层的积极性,稳定基层中医药队伍。对基层医疗机构每安排一名中医药业务骨干到上级医院进修培训(时间一年),由财政给予派出单位一定的资金补助;制定吸引名老中医到基层服务的优惠政策和管理办法,建立考核制度,由区财政采取以奖代补的方式,对聘请老中医专家坐诊工作突出的单位给予一定奖励,稳定中医专家队伍;要在专业技术职务资格评审和岗位聘用等方面,适当向中医药人员倾斜,对业绩突出者可试行单位内部“低职高聘”,对符合条件的基层中医药专业技术人员职称晋升不设任何门槛,打破基层医疗机构中医药专业的编制限制,对取得中医药相关职称的专业技术人员全部予以聘任。

四、切实加强对中医药工作的领导

(一)强化组织领导。各级政府要坚持“中西医并重”的方针,全面贯彻落实国家和省、市有关中医药工作政策,切实履行保护、扶持、发展中医药事业的职责。要建立相应的中医药工作协调机制,加强对中医药工作的宏观指导、政策制定、部门协调和组织推动。区政府将成立区中医药工作协调领导小组,建立由卫生、发改、财政、人力资源和社会保障、编办、科技、食品药品监管等部门参与的区中医药工作联席会议制度,每年至少召开一次专题会议,研究、协调、督导中医药工作。

制药工业的特点篇5

一、食品专项整治工作安排

今年的食品专项整治,要以农村和城乡结合部为重点区域,以小作坊和无证照黑窝点为重点对象,抓好粮、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品、保健食品等重点品种的整治。重点是抓好腐竹、腊味、熏烧烤肉制品等产品的质量监控。通过整治,基本完成新10类食品生产企业的审查发证工作;城乡蔬菜农药残留超标率平均下降3至5个百分点;食品生产加工企业产品抽查合格率达80%以上;*市城区和中心镇的集贸市场实施食品市场准入制度达到50%以上,其他乡镇集贸市场达到30%以上;城区学校食堂、学生餐送餐单位实施量化分级管理达到95%以上。

(一)加强对农产品种养殖环节的整治

1、狠抓农产品污染源头治理,深入开展农药、兽药、畜产品、水产品专项整治工作。加快对高毒高残留农业投入品的禁用、限用和淘汰进程,加大对高毒农药的监管力度。要按照《农药管理条例》的有关规定,严厉打击违法经营国家明令禁止使用的农药的行为。切实加强农药使用管理,引导农药经营者和使用者推广和使用安全、低毒、高效、经济的农药,促进农药品种结构调整。建立健全高毒农药分柜销售和购销登记制度,并实行跟踪服务;严厉打击制售假劣种子、农药、肥料、饲料、兽药的行为。此项工作由农业、水产部*共同负责,*部*配合。

2、完善农产品质量监督检测体系。协调整合现有的检测资源,严把生产基地、批发市场检测关,增设农产品市场监测点,防止有毒蔬菜流入市场。对检测不合格的农产品进行跟踪督查,定期或不定期向社会公告蔬菜农药残留检测结果,指导群众安全消费。此项工作由农业部*负责,工商部*配合。

3、做好农产品生产基地的建设和监管。结合本地实际,做好食用农产品生产基地的规划建设,加大农产品标准化生产示范区和无公害农产品生产示范基地的建设力度。有条件的要通过政府引导,将分散的农户与定点的生产基地合作,促进农业生产管理科学化、规模化、标准化,从源头上保障食品安全。此项工作由农业部*负责。

4、全面实施农产品市场准入制度。在取得省无公害认证的农产品生产基地全面推行农产品上市前自检工作,在农产品批发市场、农贸市场实施准入制度,对进入市场的农产品,实行每日抽检,抓好质量安全跟踪管理。积极试行农产品产地标识和产品编码等可追溯处理的质量质控模式,实施标准化生产管理的全程控制。此项工作由农业部*负责,经贸、工商部*配合。

(二)加强对食品生产加工环节的整治

1、突出抓好重点品种、重点区域、重点企业的整治。重点是对腐竹、腊味、熏烧烤肉制品等产品的质量监控。同时加强查处粮、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品、保健食品等10类重点生产加工过程中滥用食品添加剂和使用非食品原料的违法行为,开展肉制品等新10类食品无证生产查处行动,查处无证生产企业;着力打击隐藏在农村、城乡结合部的生产条件不符合要求、不按工艺和质量标准组织生产的加工点,对有制假劣迹和质量不稳定的企业进行重点监管,从严审查企业生产条件,督促企业严格按标准组织生产。此项工作由质监部*负责,卫生、工商、经贸、水产、食品药品监管、*等部*配合。

2、实行食品质量强制检验,凡未经过检验或检验不合格的不准出厂销售。对腐竹、腊味、熏烧烤肉制品等重点产品的质量实行重点监控,加大监督抽查力度,从源头上把好食品质量关。对抽查不合格的企业处理到位率要达到100%。对不合格产品生产企业责令整改,并给予公开曝光、行政处罚。对质量问题严重的食品实行强制召回、退出市场的制度。此项工作由质监部*负责,宣传部*配合。

3、对大米等5类、肉制品等10类食品实施市场准入制度,取缔无证生产违法行为。实施食品质量安全市场准入制度的食品,出厂前必须加印(贴)食品质量安全市场准入“QS”(食品质量安全)标志。此项工作由质监部*负责,工商部*配合。

4、对食品生产企业资格实行联合管理。按照分类管理的原则,对经过整改、符合发证条件的企业进行扶持;对基础条件太差,无法整改完善的无证生产单位坚决取缔。此项工作由质监、工商、卫生部*等共同负责。

5、开展保健品专项整治。加强对保健食品生产企业的监管,重点整治不符合《保健食品良好生产规范》要求的企业,严格保健食品标准备案工作。开展对市售保健食品标签、标识和包装说明书等的专项检查,整治无注册、一证多用、随意更改产品注册事项和未经许可擅自委托生产的企业,严厉打击未经审批生产销售保健食品和非法添加药物成分行为。此项工作由食品药品监管部*负责,质监、卫生、工商等部*配合。

(三)加强对食品流通环节的整治

1、大力推进集贸市场食品准入制度管理工作,逐个市场落实准入制度。市场准入的重点食品是:粮、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品、保健食品等。各个市场对上述食品实施以下七项制度的监管:一是建立和落实市场食品质量管理责任制度;二是建立和落实市场食品进货查验制度;三是落实市场食品索证索票制度;四是积极推行市场食品购销挂销制度;五是全面落实市场食品质量巡查制度;六是建立和完善市场食品质量信息公示制度;七是严格实施不合格食品退市制度。此项工作由工商、经贸部*负责,农业、水产、质监等部*配合。

2、加大企业监督管理力度,开展食品卫生许可证专项整治。进一步规范食品生产、经营企业、个体工商户的登记注册管理,严厉打击无证照经营行为。规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证发放和监督,清理无证和不符合卫生许可条件的企业。此项工作由工商、卫生、食品药品监管部*负责。

3、继续加强流通领域食品质量的抽检和日常监管,加大抽查的力度和广度。定期公布食品质量抽查情况;建立和完善监督抽查信息公示制度,建立快速发现和追溯处理假冒伪劣食品的有效机制;建立不合格商品退出制度。此项工作由工商部*负责,农业、经贸、质监、卫生等部*配合。

4、开展对虚假违法保健食品、药品广告的专项整治。此次专项整治的重点,包括在保健食品、药品广告中使用消费者、患者、专家名义和形象作证明,保健食品广告宣传治疗作用或夸大功能,以及药品广告夸大功能或保证疗效等虚假违法广告行为。各部*要加强合作,对虚假违法保健食品、药品广告,给消费者切身利益甚至身体健康带来严重损害的恶性案件,除依法严厉查处外,还要将违法当事人及其违法事实和查处结果向社会曝光。此项工作由工商部*负责,监察、宣传、食品药品监管等部*配合。

(四)加大对食品消费环节的整治力度

1、在餐饮业、集体食堂、食品生产企业全面推行食品卫生监督量化分级管理制度。按照风险性评估的原则,根据食品卫生信誉企业的卫生条件和食品生产经营企业的自身管理情况进行量化评分、科学评估。此项工作由卫生部*负责。

2、加强对餐饮业、学校食堂、厂企建筑工地食堂的监督管理。要尽快出台《*市学校食堂专项整治方案》和《*市厂企建筑工地集体食堂专项整治工作方案》。要建立健全食品安全责任制度;督促建立食品采购登记制度。此项工作由卫生部*负责,教育、建设等部*配合。

3、加强对消费环节食品安全的监控,卫生部*要定期对餐饮业、学校食堂的各类食品实施巡查检验检测。要建立食品安全快速检测处理机制,发现不符合食品安全要求的食品马上处理。此项工作由卫生部*负责,教育部*配合。

(五)加快食品安全长效机制建设步伐

1、加强检验检测体系建设。充分利用现有检测资源,完善检验检测手段,提升检验检测能力和技术水平,加强我市食品检验机构建设。统筹协调食品质量监督检测工作,加大对重点品种、重点企业的抽查频率和覆盖面,完善农产品例行检测制度。

2、加强食品安全信息管理和综合利用。市食品安全委员会办公室要继续办好《*食品安全工作信息》。及时在*信息网相关的食品安全法律法规、食品安全基本常识及相关职能部*的食品安全工作动态,同时也对我市信用良好的食品生产加工企业进行宣传,对违法违规生产经营企业进行披露。有关职能部*要根据相关信息,准确分析评价食品安全形势,对食品安全苗头性问题,做到早发现、早预防、早整治、早解决。

3、探索食品安全信用体系建设。强化食品生产经营企业第一责任人意识,督促企业加强企业道德和规范,重视企业信用,建立自律机制;逐步建立食品生产经营企业质量档案和食品安全监管信用档案,对不讲质量信用的生产经营企业和个人,将其不良记录入档案。通过食品安全信用体系建设,不断优化食品安全信用环境,树立食品安全信用意识,从而改善我市食品安全状况。

4、促进我市食品产业健康发展。坚持监帮促相结合的方针,积极引导企业提升技术、管理水平,促进食品产业健康规范发展。加强食品行业的准入管理,严把食品生产的行政许可关,坚决杜绝质量卫生条件不具备的企业进入食品行业。坚持扶强扶优扶重点,大力扶持产品质量好、科技含量高、经济效益好、质量安全有保证的食品龙头企业和地方特色食品加工业,充分发挥其对整个行业的整合带动作用。

二、药品专项整治工作安排

坚持把开展药品专项整治工作和民主评议行风工作有机结合起来,通过专项整治,强化药品市场日常监管,进一步整顿和规范我市的药品市场秩序,查处一批严重危害广大人民群众用药、用械安全的违法犯罪案件,严厉打击制售假劣药品、医疗器械和无证经营违法犯罪行为,确保人民群众用药安全有效。同时,建立健全药品生产、经营、使用单位信用档案,完善药品行业监管信息化建设,努力提高监管水平。具体达到如下目标:基本杜绝假劣药品、医疗器械在市场流通,促进全市药品市场秩序的根本好转;努力遏制无证经营违法行为,进一步规范全市的药品流通市场秩序;进一步规范医疗机构药房、药库的建设和管理,整顿擅自配制医院制剂的违法行为,确保医院制剂的质量;巩固农村药品“两网”建设,全市农村的药品供应点和监管网络的覆盖率在95%以上,供应点药品100%由合法企业配送;加大力度组织实施药品零售企业GSP认证工作,年内完成乡镇所在地以上药店的认证工作;建立完善药品不良反应监测网络建设,落实全市镇以上医疗机构的药品不良反应监测网点的机构、人员。

(一)整治重点

要紧密围绕当前药品市场的薄弱地区、薄弱环节、薄弱领域和社会群众反映强烈的热点问题和制售假劣药品新动向、新情况,继续加大监督检查和查处力度。要结合实际,围绕“规范生产经营、打击制假售假、查处非法经营,整顿医疗用药”的工作思路,确定整治重点。以制假售假、无证经营、挂靠经营、临床常用药品和医疗器械、药品质量公告公布的不合格药品、非法配制医院制剂、非法渠道来源药品、过期失效药品、无注册证医疗器械、伪劣的植入人体的医疗器械以及农村基层用药等为检点。

对信用程度低的单位,医疗机构中独立进药、用药的个人承包的专科、诊室,药品经营企业中承包经营、挂靠经营,利用公共场所以义务咨询、赠送名义销售药品,非法经营特殊药品,兽药经营单位销售人用药,副食品批发部无证照批发药品,利用邮寄方式销售假劣药品,以民族药为名销售假劣药品的有关单位或经营活动,要进行全面的监督检查。

把农村和城乡结合部作为整治的重点区域。根据国家食品药品监督管理局、国家发改委、卫生部、工商总局、国家中医药管理局联合发出的《关于加强农村药品监督和管理工作的意见》(国食药监市[2004]75号)的要求,结合推进农村药品“两网”建设,着力抓好农村药品市场的检查。要注意在城乡结合部发现制假窝点。重点加强对农村药品经营、使用单位药品储存条件和储存情况的检查,加强对农村药品经营企业和使用单位药品购销渠道的日常检查,特别是加强对农村集贸市场销售假劣中药材和无证销售药品的监督检查,规范农村药品市场秩序。

把医疗用药作为整治的重点领域。结合我市开展的规范医院药房、药库建设工作,加大对医院药房、药库、制剂室的监督检查力度,规范医疗机构使用药品的购进渠道,严厉查处非法配制制剂的违法行为。坚决整顿和查处社会*诊部以普通药冒充所谓的特效药欺骗老百姓的违法行为。

(二)整治内容

1、加大专项整治工作力度。

继续联合*等部*严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为。坚决打击涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品、医疗器械的大案要案,重点打击假冒名优新产品的违法犯罪行为。食品药品监管部*要加大药品、医疗器械抽验工作,定期质量公报,落实对抽验不合格产品的依法查处,切实发挥质量监督效能。

严厉查处无证经营药品、医疗器械违法行为。食品药品监管部*要加强与卫生、*、工商、邮政等部*的沟通联系,明确各自的职责,形成打击合力,继续开展打击非法批发药品、非法回收药品、非法邮售药品、非法网售药品的专项整治行动,重点打击并取缔药贩和集聚药品的黑窝点。要加强对全市各类药品、医疗器械展示活动的专项监管,食品药品监管部*要重点对展示的药品、医疗器械质量及资格的监督检查,严厉查处无证经营行为,规范药品、医疗器械展示行为。

开展医院制剂专项整治。要加强对医疗机构制剂室的监管,特别是要重点监管好制剂的检验环节,确保质量合格的制剂在本医疗机构内使用,同时要加大力度打击未经批准配制制剂和配制未经批准的制剂违法行为。

开展对医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查。重点检查群众日常使用的理疗器具、三类重点监管品种的说明书、标签和包装标识是否符合规定,对群众投诉多、虚假宣传的医疗器械进行重点抽查,对违反规定的坚决依法查处。

开展疫苗质量专项监督检查工作。要全面检查辖区内药品经营单位,严肃查处违法经营疫苗行为。要按照省卫生厅、药监局《关于加强预防性生物制品流通和使用管理的通知》(*卫〔2002〕99号)精神,检查药品经营企业是否超范围经营疫苗;检查疾病预防控制机构是否按要求储运疫苗并建立真实、完整的购销记录;对发现有质量问题的疫苗,应就地封存,查明问题的原因,并依法严肃处理。

开展对中药材的专项整治工作。要切实加强对辖区内集贸市场、超市销售中药材的整治和中药饮片生产经营使用的监管,要严厉打击集贸市场、超市销售假劣中药材及超范围经营等违法行为。

2、加强农村药品监督网、供应网建设。

加强农村药品监督网建设。食品药品监管部*要把农村药品监督网建设纳入议事日程,充实组成人员,完善组织架构,力争在年内实现全市95%以上的行政村覆盖药品监督网;并通过农村药品监督网建设,加大打击假劣药品和游医药贩工作力度,确保广大农民用药安全。

运用市场手段培育农村药品供应网。要把农村药品供应网建设与新型农村合作医疗试点工作紧密结合,加强对农村零售药店、卫生站药柜的管理和建设,大力推行连锁超市、放心店下乡活动,争取年内全市95%以上的行政村覆盖药品供应点(柜),基本实现全市农村药品货源合法、质量合格。

加强面向农村的药品管理法和安全用药知识宣传。各镇政府和食品药品监督管理部*要加强农村普法工作,积极向广大农民宣传安全合理用药知识,增强农民群众的药品消费维权意识和科学用药意识。

3、规范药品、医疗器械生产经营使用行为。

继续监督实施药品GMP、GSP认证工作。食品药品监管部*要继续巩固扩大认证成果,加快镇以下药品零售企业GSP认证工作的步伐,建立药品生产经营企业认证后日常监管体系。要结合药品生产经营许可证换证工作,督促已通过认证的企业不断提高质量管理水平,依法处理未能通过认证的企业(车间),并积极稳妥地做好善后工作。

建立完善药品、医疗器械生产经营使用的日常监管制度。食品药品监管部*要按照药品、医疗器械监管有关法律法规,加强药品、医疗器械生产经营使用的日常监管制度建设,规范企业生产经营行为。

加强对特殊药品的监管。对特殊药品经营使用单位实施重点监管,进一步建立完善特殊药品日常监管制度,明确监管责任和有关内容。加强特殊药品的日常监管,确保特殊药品经营使用单位依法经营使用。同时切实做好品专用卡发放工作和信息报送工作。

三、实施步骤

(一)动员部署阶段(6月上旬):市食品药品专项整治工作方案部署到各镇、市直各部*,各镇、各食品安全监管部*要结合实际制定具体行动计划,并报市食品药品监管局备案。

(二)组织实施和督查指导阶段(6月中旬至11月):按照方案要求,全面开展整治工作,并对典型案例进行公开曝光。市食品安全委员会将于11月组织对各镇、各有关职能部*实施情况进行督查。

(三)总结验收阶段(12月上旬)。各镇、各有关职能部*要对照工作目标,认真做好自我检查验收和工作总结,并于12月2日前将专项整治情况上报市食品药品监管局。市食品安全委员会对各镇、各部*食品专项整治工作情况进行综合评价。

四、工作要求

这次食品药品专项整治的指导思想、基本原则和工作要求,按照《国务院办公厅关于印发20*年全国食品药品专项整治工作安排的通知》(〔20*〕20号)和省人民政府《转发国务院关于进一步加强食品安全工作的决定的通知》(*府〔2004〕108号)、省政府办公厅《转发省食品药品监管局关于食品安全专项整治工作实施方案的通知》(*府办〔2004〕70号)执行。市人民政府对食品安全负总责,各镇政府、经贸、*、监察、农业、卫生、工商、质监、水产、食品药品监管、海关、检验检疫等部*和新闻宣传单位要认真履行职责,积极支持配合,确保专项整治取得实效。要注重发挥消费者协会的维权作用和行业协会的自律作用,强化社会各方面的责任,形成全社会齐抓共管的打假治劣工作格局。

(一)加强对专项整治的组织领导

食品药品专项整治工作在市政府统一领导下,由市食品药品监督管理局牵头组织实施。市政府将切实加强领导、协调,各镇、各食品安全监管部*要成立食品安全工作领导小组,结合本地区、本部*实际,因地制宜确定工作重点,明确工作目标和任务,落实各项责任制,务求专项整治取得实效。要加强工作信息的沟通,各镇、各部*要将有关工作进展情况及时报送市食品安全委员会办公室。

(二)建立健全食品安全监管责任制和责任追究制

各镇、各有关部*要把食品安全工作列入重要议事日程,定期召开会议研究食品安全监管工作,及时解决食品安全问题。要将责任落实到具体监管人员,各镇要与街道、社区、村委会签订食品安全责任书,层层落实,形成全社会齐抓共管的监管网络。

(三)建立健全食品安全综合监督、组织协调机制

市政府将统筹协调有关部*对食品的抽检工作;切实解决食品安全监管中互相推诿或重复执法,有需要时组织有关部*开展联合执法;尽快制定出台*市食品安全事故应急处理预案、食品安全专项整治工作评价考核办法、食品安全事故督查督办制度、食品安全举报投诉案件处理办法、信息管理收集和制度、食品安全组织协调程序等制度,努力使食品安全综合监管制度化、规范化;要引导企业成立食品行业协会,充分发挥行业协会在食品安全工作中的维权、自律、服务作用,并通过综合监督资源,整合监督力量,形成监管合力。

制药工业的特点篇6

20__年医院管理年考核评估细则重点工作评价指标评价方法评分细则分值一、发挥中医特色优势的措施(10分)1.医院中长期发展规划体现以中医为主的发展方向,具有明确的发展目标。查阅医院中长期发展规划,并抽查不少于2项发挥中医特色优势措施的落实情况。医院未制定中长期发展规划或发展规划中无中医内容,不得分;发挥中医特色优势措施未落实,每项扣1.5分。32.医院年度工作计划明确发挥中医药特色优势的具体措施。查阅医院上年度的工作计划,并抽查不少于2项发挥中医特色优势措施的落实情况。医院未制定年度工作计划,或工作计划中无发挥中医药特色优势的措施,不得分;工作措施未落实,每项扣1.5分。33.医院管理体系中建立发挥中医药特色优势的鼓励和考核制度,科室综合考核目标中将发挥中医药特色优势作为重要指标。查阅医院相关制度、工作记录、近一年内的考核报表。未制定发挥中医药特色优势的鼓励和考核制度,不得分;已制定,未实施,扣2分。科室综合考核目标中无中医药特色优势指标,不得分;已建立,未实施,扣2分;考核结果未体现在科室分配方案中,扣1分。4二、人员配备(17分)1.优化卫生技术人员结构,配备充足的中医药人员。①中医类别执业医师(含执业助理医师)占执业医师比例≥60%。查阅本年度人事档案及相关证明材料。每低于标准1个百分点,扣0.2分。2②中药专业技术人员占药学专业技术人员的比例≥60%。每低于标准1个百分点,扣0.2分。2重点工作评价指标评价方法评分细则分值二、人员配备(续)1.优化卫生技术人员结构,配备充足的中医药人员。(续)③护理人员系统接受中医药知识和技能岗位培训(培训时间≥100学时)的比例≥70%。查阅本年度人事档案及相关证明材料。每低于标准1个百分点,扣0.2分。2④每个临床科室中(口腔科、手术科室除外),中医类别执业医师占执业医师总人数比例≥60%。每1个临床科室不符合要求,扣0.2分。22.根据中医医院的等级和规模,合理配备医院领导班子人员和管理人员。①领导班子中中医药专业技术人员的比例应≥60%。查阅本年度人事档案及相关证明材料。每低于标准10个百分点,扣0.3分。1②医院主要负责人、业务管理领导和医务、护理、药剂、教学、科研部门的主要负责人要经过中医药政策、中医药知识和管理知识的系统培训。查阅本年度人事档案及相关证明材料。现场访谈院领导和相关部门负责人对我局提出的科室、人员、药事、文化等相关要求的了解程度。每1人不符合要求,扣0.5分。3③医院医务、护理、科研、教育等主要职能部门负责人(包括正、副职负责人)中,中医药专业技术人员的比例应不低于60%。查阅本年度人事档案及相关证明材料。每低于标准5个百分点,扣0.2分。13.合理配备临床科室负责人。①临床科室负责人具有中医类别执业医师资格或系统接受中医药专业培训两年以上的比例≥60%。查阅本年度人事档案及相关证明材料。每低于标准1个百分点,扣0.2分。2重点工作评价指标评价方法评分细则分值二、人员配备(续)3.合理配备临床科室负责人。(续)②三级中医医院临床科室负责人中应有具备高级中医专业技术职务任职资格、从事相关专业工作十年以上的中医类别执业医师。二级中医医院临床科室负责人中有具有中级以上中医专业技术任务任职资格、从事相关专业工作六年以上的中医类别执业医师。查阅本年度人事档案及相关证明材料技术职务任职资格不符合要求,每1个科室扣0.2分;医师类别不符合要求,每1个科室扣0.2分。2三、临床科室建设(25分)1.按照有关规定,合理设置临床科室。三级中医医院临床科室≥12个(急诊科、内科、外科、妇产科、儿科、针灸科、骨伤科、肛肠科、皮肤科、眼科、推拿科、耳鼻喉科),医技科室≥6个(药剂科、检验科、放射科、病理科、消毒供应室、营养部)。二级中医医院临床科室≥5个(内科、外科等),医技科室≥3个(药剂科、检验科、放射科)查阅相关材料;实地考察。每少1个科室,不得分。22.临床科室命名符合《国家中医药管理局关于规范中医医院医院与临床科室名称的通知》的有关规定。实地考察。医院名称不规范,扣1.5分;科室名称不规范,每1科室扣0.3分。3重点工作评价指标评价方法评分细则分值三、临床科室建设(续)3.制定并实施常见病及中医优势病种中医诊疗方案。定期对方案实施情况进行分析、总结及评估,优化诊疗方案。对中医优势病种的疗效及中医药特色进行年度分析、总结和评估,并制定改进措施。抽查3个临床科室,分别打分,求平均分作为本项检查内容得分。(第4项打分方法同此项)查阅3个病种诊疗方案及其它相关资料;现场访谈3名中医类别执业医师(含科室负责人1名)并抽查在院病历3份。未制定中医诊疗方案,每个病种扣0.2分;未对诊疗方案进行优化,每个病种扣0.2分;未对中医优势病种的疗效与特色进行定期分析、总结和评估,每个病种扣0.2分;未掌握本专科优势病种诊疗方案,每1人扣0.2分;未执行本专科诊疗方案,每份病历扣0.2分。54.中医类别执业医师掌握本科中医基础理论和基本技能(含中医诊疗技术操作及常用中药方剂应用)。现场考核3名中医类别执业医师(含学科带头人或科室负责人1名)。学科带头人或科室负责人未掌握,扣2分;其他人员未掌握,每1人扣1分。45.按有关要求,合理配置、应用中医诊疗设备。查阅设备清单并抽查3种设备使用情况。中医诊疗设备配置未达到国家中医药管理局推荐设备总数的50%,不得分;应配而未配,每少一种设备扣0.1分;设备使用率低,每1种扣1分。36.开展中医诊疗技术项目,积极采用非药物中医治疗方法。①开展中医诊疗技术项目(以医疗服务收费项目计算)≥60种。查阅本年度中医诊疗技术项目清单。每少1项,扣0.1分。1重点工作评价指标评价方法评分细则分值三、临床科室建设(续)6.开展中医诊疗技术项目,积极采用非药物中医治疗方法。(续)②采用非药物中医技术治疗人次占医院门诊总人次的比例≥10%。查阅上年度医院针灸科、推拿按摩科、理疗康复科等以非药物中医技术治疗为主的科室的门诊人次。每低于标准1个百分点,扣0.2分。27.积极使用医疗机构中药制剂和中药饮片。①三级中医医院常年应用的医疗机构中药制剂≥30种。二级中医医院常年应用的医疗机构中药制剂≥10种。查阅上年度中药医院制剂入出库单。无医疗机构中药制剂,不得分;每少1种,扣0.2分。2②门诊处方中,中药(饮片、成药、医院制剂)处方比例≥60%;中药饮片处方占门诊处方总数的比例≥30%。查阅本年度某一个月的统计资料。门诊处方中,中药(饮片、成药、医院制剂)处方比例及中药饮片处方占门诊处方总数的比例每低于标准1个百分点,扣0.1分。3四、重点专科建设(11分)1.制定并实施专科建设发展规划、工作计划和发挥中医药特色优势的具体措施。确定的重点病种应具有明显的中医药特色优势,主要研究课题应解决该病种中医治疗难点。按部级、省级、地市级的顺序,抽查3个重点专科,分别打分,求平均分作为本部分的得分。查阅相关材料。未制定专科建设发展规划、工作计划和具体措施,每缺1项扣0.5分;每项内容不完整扣0.2分。未确定重点病种,扣0.5分;确定的重点病种中医药特色优势不明显,扣0.5分。3重点工作评价指标评价方法评分细则分值四、重点专科建设(11分)(续)2.制定本专科常见病及重点病种的中医诊疗方案。对中医治疗方法的临床疗效进行评价,分析中医治疗的难点并提出解决难点的思路和措施。查阅3个病种诊疗方案及其它相关资料;现场访谈3名中医类别执业医师(含科室负责人1名),并抽查在院病历3份。未制定中医诊疗方案,每个病种扣1分;诊疗方案未实施,每份病历扣0.5分;未定期对中医治疗方法的临床疗效进行评价,每个病种扣1分;未分析中医治疗的难点并提出解决思路和措施,每个病种扣1分。未掌握本专科重点病种中医诊疗方案,每1人扣1分。63.重视本专科名老中医学术经验继承,加强专科学术继承人培养。查阅相关证明材料并现场考核学术继承人。未开展名老中医学术经验继承工作,不得分;学术继承人未掌握本专科名老中医学术经验,扣1分。2五、中药药事管理(21分)1.中药房设置达到《医院中药房基本标准》。1.设有中药饮片库房、中药饮片调剂室、中成药库房、中成药调剂室、周转库、中药煎药室。实地考察每少设置1个部门(组),扣0.2分。12.中药房主任或副主任中,三级医院应有副主任中药师以上专业技术职务任职资格;二级医院应有主管中药师以上专业技术职务任职资格。查阅本年度人事档案及相关证明材料。不符合要求,不得分。1重点工作评价指标评价方法评分细则分值五、中药药事管理(21分)(续)1.中药房设置达到《医院中药房基本标准》。(续)3.中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人员,煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。查阅本年度人事档案及相关证明材料。不符合要求,每人扣0.5分。24.中药饮片调剂室面积,三级医院≥100平方米,二级医院≥80平方米;中成药调剂室面积,三级医院≥60平方米,二级医院≥40平方米。实地考察房屋面积每项不符合要求,扣1分。22.严格执行《医院中药饮片管理规范》。1.中药饮片验收制度健全并认真落实。查阅上年度中药饮片采购质量管理制度及进货质量验收记录。无制度或无记录,不得分;制度不完善,记录不完整,扣1分。2重点工作评价指标评价方法评分细则分值五、中药药事管理(21分)(续)2.严格执行《医院中药饮片管理规范》。(续)2.建立中药饮片调剂制度,严格处方审核,调剂复核率100%,每剂重量误差应在±5%以内。(小包装中药饮片推广单位此项不计分)查阅中药饮片调剂制度、处方并现场考核。无饮片调剂制度,扣0.5分;抽查一日的中药饮片处方,1张未按规定审核或无复核签字,扣0.5分(最多扣1分);抽查调剂后的中药饮片20剂,重量误差1剂不符合要求,扣0.5分(最多扣1分)。23.小包装中药饮片推广单位应按照要求使用小包装中药饮片。现场考察。属于小包装中药饮片推广单位的,未使用小包装中药饮片,不得分。24.严格执行《医疗机构中药煎药室管理规范》。1.有与本单位实际情况相适应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序,严格煎药的质量控制、监测工作。《医疗机构中药煎药室管理规范》要张贴上墙。查阅相关材料,现场考察。无工作制度和相关设备的标准化操作程序,不得分;质量控制、监测工作不到位,扣0.5分;《医疗机构中药煎药室管理规范》未张贴上墙,扣1分。22.煎药室布局合理,配备完善的煎药设备设施和辅助用具,流程合理。按照《医疗机构中药煎药室管理规范》现场考察。布局不合理,扣1分;流程不合理,扣0.5分;设施设备和辅助用具配备不完善,扣0.5分。23.煎药操作方法符合要求。待煎药物先行浸泡时间不少于30分钟,每剂药一般煎煮2次,煎煮时间根据方剂的功能主治和药物的功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要求的,按照要求或医嘱操作。现场考察。每1处不符合要求,扣1分。3重点工作评价指标评价方法评分细则分值五、中药药事管理(21分)(续)5.严格执行《关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知》。现场抽查10种中药饮片的调剂、给付。中药饮片调剂、给付不符合规定,每1种扣1分。2六、中医药文化建设(16分)1.贯彻执行《关于加强中医医院中医药文化建设的指导意见》、《中医医院中医药文化建设指南》及相关文件要求。查阅贯彻落实文件的会议记录及实施方案。无相关会议记录,不得分;未制定实施方案,扣1分。32.医院宗旨等医院价值观念体系中充分体现中医药文化。按照《中医医院中医药文化建设指南》现场考察。医院核心价值理念中未体现中医药文化,不得分;体现不充分,扣2分。43.建立并不断完善行为规范体系,形成富含中医药文化特色的服务文化和管理文化。查阅相关资料,按照《中医医院中医药文化建设指南》现场考核5名员工。医院相关管理未体现中医药文化,扣2分;行为和服务未体现中医药文化,每1人扣1分。44.建筑风格、内部装饰、医院标识、庭院等医院环境形象体系建设体现中医药文化。按照《中医医院中医药文化建设指南》现场考查。建筑风格、内部装饰、医院标识、庭院等未体现中医药文化特色,每1项扣1分。5

    【公文范文】栏目
  • 上一篇:关于感恩节的作文字(6篇)
  • 下一篇:学校线上教学预案范例(12篇)
  • 相关文章

    推荐文章

    本站专题