【关键词】中风.历史;中风.病因学;中风.预防和控制;情志（中医病因）
中风乃中医内科四大难证之一，古今医家研讨众多，江山代有人才出，各有卓见，值得临床医者细加研读，并结合临床实践和研究体会加以发挥，以服务于中风病人群，其善莫大焉。现就个人二十余年的学习心悟和临证体会介绍如下，供同行共同研讨。
1中风病名界定导入西化
现行通行的中风病名界定十分明确，仅限定在脑血管病（脑出血、脑梗死等）这一狭义范畴之内，而有悖于内、难、伤寒及唐宋中医文献论述及界定的宽泛概念，限定于五大主证而在实践执行中多以颅脑CT的结论去定名中风，这可能是极力制定者们没有虑及的。究其原因，关键还是“西风”正劲的时代。目前，中医面临最大的问题还是自身衰退、信心不足、缺乏保障机制而无奈西化（十分普遍与严重）等诸多方面。在这种“名正”诱导和西化临床双重作用之下，必然导入狭闭式的思维之岐路，难以求得突破亦是自然中的必然，步入验证中医的老路亦是必然。多少国内中医博、硕人才去做低水平的设计，高指标（西化指标）的验证，结论难以服务于临床应用，最终陷入浪费了人、财、物的可悲境地。余以为，中医应讲中医自身的本源，不必盲从于现代化而追逐西化。对于中医理论与规范搞不清时，宜先保留下来，待后人的才智和发达的研讨手段再去研究，急于与西医对号是目前中医最危险和最可悲的做法!西方医学引入中国之时，我们
先辈的翻译家们直套国医术语而误导至今，何止在毫厘之误也!中医“肝”与西医“肝”的内涵与外延之异，可证!建议复“中风”病名之本源，梳理并界定中风内涵，其间多样化的诊疗方法至少可以对西医脑中风的诊疗提供有效的方法，对临床疗效的提高亦大有裨益!
2中风诊疗呼唤创新理论
笔者曾撰文总结吾师任继学教授对中医急诊学之贡献，悟出中医临床过分强调临床疗效是偏执的。至少应当明确两点:一是理法方药，理为先，没有理论的创新要提高临床疗效是极其困难的。如红花注射液、川芎嗪注射液、赤芍注射液等同属活血化瘀药，疗效差异不可能有所突破（但制剂改革、靶向给药等除外）。近些年，王永炎院士力主中风病“络”和“毒”之创新概念，推动了中风的研究，使之有了一定的进展，引领中风研究达十年之久，此有据可证。二是临床疗效的认可要有规范的循证方法的支撑，研究方法的创新也是亟待研究的重点领域之一。特别是西医的研究方法如何溶入到中医临床研究当中，如非线性统计方法、复杂数据挖掘技术等等，值得进一步深入探讨。创新之路，余以为可从如下几方面加以研讨:首先，中风整体观的理论与实践研究，五脏、六腑、十二经脉、十五络脉等在中风发病中所处的地位和学术价值。
其次，中风发病与“玄府”的关系。“玄府”非单指汗毛孔，探究文献加以研究，探索针对“玄府”用药来干预中风治疗的临床研究。
第三，中风证候规范化研究。目前已有这方面的研究，但限于病名限定而呈过于狭、乏等不足态。应着重于临床流行病学的研究方法，如循证医学的方法，风、火、痰、瘀、虚、毒等组合法似不合中医医理，而以非线性方法为佳，且应有前瞻性研究。第四，不同体质与中风的相关性研究。
第五，中风后遗症的分证诊疗规律的研究等。
3中风的预防研究亟待强化
目前，全世界医疗卫生工作的重点前移是大的趋势，那么中风病的预防研究亦必然是今后研究的主要领域之一。然而，由于预防中医学理论系统的不完善性，二十世纪中风病中医预防研究的小高潮于90年代后又步入低谷。其原因:一是方法学的限制，不被国内同行认可，缺乏科学的证据;二是中医预防理论体系构建尚不成熟，未病学研究不为人所重视;三是西化倾向导致着重于研究中医而又无所作为也是必然。余今以为，中风病的预防研究应是“十一五”期间中风研究的重中之重。
工作的重心力图在如下几方面展开:
首先，加强中风预防的传统文献研究及系统整理，理清原委，正本澄源，构建中风预防的理论系统。
其次，据文献研究展开相应的社区预防研究。5～10年的规范化研究是可行的。如:灸足三里预防中风，中国、日本、朝鲜等文献均有记载，但缺乏科学方法的确切疗效证据。
第三，中医预防中风方法的疗效机制研究。要承认中医的科学性就要有科学的疗效证据，同时也应回答其“知其所以然”———疗效机制。
4中风临床诊疗的思考大路
关于中风的临床诊疗，国内众多的专家队伍均有各自的经验与体悟，仁智各见，均有用武之地而各领风骚。然而尚有许多的空白点需加以梳理，复以规范的临床研究，梳理其合理内涵，进一步提升中医在中风临床诊疗中的重要作用与地位。
其一，中医整体观思想如何落实在中风临床诊疗之中。如月之盈亏等时间医学研究，五脏对诊疗的不同作用与贡献度，焉可以活血化瘀代之于五藏?等等之内容宜加以重视。
其二，中风病中医外治法研究。静脉给药、针法研究等于近二十年内得以重视而彰显。但中医外治法内容十分丰富，仅吴师机就有297法，不能说在中风诊疗中无用武之地。如治疗中风高热的中药涂敷法、时珍冰敷法等等。又如浴足、推拿、灸法等等诸法亦当重视。
其三，内治法研究必将走向杂合。吾于20年前曾总结“中风辨治十二法”，现今观之远远不够。体、病、证、症、理5大靶点均是用药诊疗之目标，加之个体化、疾病态时段等诸多变化情况，必然带来临床诊疗决策的多元化，故杂合之治是本世纪中医治疗的总趋势。攻补兼施、开合并用、寒热同施、升降相济、进退齐举等法则见于一方之中必会屡见不鲜。
1我国的中西医结合简史
自西医渐进，清代医家倡导中西医汇通至今，我国“中西医结合”走过了百余年的历程。特别是在20世纪中叶（50~60年代）兴起和开创的中西医结合研究，不仅架起了中西医相互学习、相互沟通的桥梁，促进了中西医学术交流、渗透和结合，而且加速了中医药现代实验研究，促进了中医药的现代化发展和走向世界。通过不同时期医家的努力，取得了辉煌的成就。1958年全国开办“西学中班”［1］。1980年国务院批准“中医、西医、中西医长期并存，共同发展”的决策［1］，1992年，国家标准《学科分类与代码》将“中西医结合医学”列为一个独立学科。40多年的实践表明，中国在世界上首创的中西医结合医学，不仅成为我国医药科学和卫生事业的一大优势，而且是中国在20世纪对人类医学发展的一大创举和贡献，人类医学特别是各国各民族传统医学发展带来了深刻启迪和深远影响。“结合医学”（或称“综合医学”“第三医学”）已为人们普遍接受，成为20世纪人类医学的新概念。
2中西医结合医学概念
中西医结合医学是指综合运用中西医药理论和方法，使中西医药学相互交叉、相互渗透中产生的新理论与新方法，通过研究人体结构与功能，人体与环境的要求，探索并解决人类健康、疾病与生命问题的科学。
3中西医临床结合的重要价值
临床是中西医结合研究的主要领域，其研究应该遵循中西医结合研究的一般原则，同时其研究成果应能增强临床诊疗理论与方法的科学性，并要达到提高临床疗效的应用效果。中西医结合临床医学兼容共扬了中医学与西医学的长处，客观上成为传统中医学与现代科学体系的连接点，为两大医学体系的沟通、渗透起到了重要作用。目前我国中西医结合医院，西医医院中西医结合科，中医医院基本上都是按照这个模式发展。中医学与西医学两大体系相互结合，互补应用，提高了临床诊疗水平，已成为不争的事实。
4中西医结合临床研究的基本思路［2］
中西医结合是中西医两种医学的取长补短，相互渗透。一般说来，中医重视辨证论治，强调具体情况具体分析，注重人体内在的抗病能力，体现了中医学整体观念。西医以辨病为主，重视局部性改变和功能变化，在诊断和治疗方面有许多特长。因此辨证与辨病相结合，即为中西医结合临床研究的基本思路。
4.1辨病与辨证相结合在西医作出诊断的前提下进行中医辨证论治，是目前中西医结合临床诊断及辨证治疗经常采用的方法。
4.1.1病证诊断的结合简言之是双辨诊断，是对同一患者的疾病状况作出中医病、当时证的诊断，同时又作出西医疾病诊断——这是目前中医医院临床的诊断模式。所谓“双辨诊断”就是辨病与辨证相结合，既要反映出中、西医疾病的发生变化规律，又要体现证候进退的变化规律，这是中西医结合的临床诊断模式，双辨诊断模式适应临床复杂多态的情况，应灵活地选择不同的结合形式。
西医辨病+对应联系相关中医病+中医辨证：首先辨病，掌握疾病过程的本质和全局，并在病的层次上进行中、西医临床思维整合；后辨证，了解疾病当前的病理特点，以便辨证施治。例如某患溃疡病，对应联系中医病为胃脘痛；多属脾胃虚寒证，可拟建中温阳止痛治方（从整体调治）；同时根据溃疡病病理特点施以制酸、护膜、活血化淤等措施（从局部施治）。
病证诊断的分期分型结合：在比较明确掌握疾病过程某些中西医结合内在规律的情况下，可建立中西医病证结合的分期分型诊断。例如某患者诊断为脑梗塞，根据疾病不同阶段中、西医的病理特征进行分期分时段分型诊断［3］。
4.1.2病证施治的结合将西医辨病与中医辨证论治相结合，本身就体现了同病异治的原则。根据临床具体情况（如病人、病种、诊疗条件、疗效分析等）按不同的思路，灵活采用中医辨证论治和（或）西医病因治疗，目的必须是提高临床疗效。
西医病因与中医辨证均清楚——辨证论治与病因治疗并举。例如：肺炎球菌肺炎（痰热壅肺证），用麻杏石甘汤合千金苇茎汤（清热宣肺化痰）+西药抗生素治疗。
中医辨证清楚，西医病因未明或无特效疗法--辨证论治为主+对症治疗。例如：胃癌晚期（痰瘀内结），用膈下逐瘀汤加减（活血行瘀，化痰软坚）+静脉营养/胃空肠吻合术或胃肠造口（对症+姑息性手术）；慢性肝炎（肝郁气滞），用柴胡疏肝散加减（疏肝理气）+胸腺素、强力新、水飞蓟宾（免疫调节，保护肝细胞）等。
病因病理明确，目前辨证不典型——则以病因治疗为主+经验方或协定方。例如：输尿管结石（X线检查发现结石，中医证候不典型），解痉、碎石/总攻疗法（消除病因）+排石汤、金钱草冲剂（利尿通淋验方）等。
病情好转，病因未除，一时无证可辨——则继续病因治疗+康复经验方调理。例如：肺结核缓解期（原有证候基本消失），坚持全程正规抗结核治疗（彻底消除病因）+白及补肺丸/白及百部丸（扶正补虚杀虫）。
若有针对西医病症且通过临床与实验研究确实有效的专药专方，则直接辨西医之病，采用专药专方治疗。例如用蒲黄降血脂（治疗高脂血症），五味子降转氨酶（治慢性肝炎）。
4.1.3其它方面的诊断及辨治
分阶段的病证治疗结合：疾病演变过程具有阶段性特征，抓住各阶段病证发展的主要矛盾或矛盾的主要方面，分析中、西医方法在不同阶段治疗上的实际效果以及中西医药配合的疗效优势，灵活运用中、西医方法，彼此有机结合，以期取得最佳治疗效果。分阶段结合是中西医临床结合的重要诊疗思路，如肝硬化中西医结合治疗思路：肝功能代偿阶段，侧重中药益气活血调治+西医一般治疗；肝功能失代偿阶段，中西医积极配合，中医辨证论治+西医抗腹水治疗；晚期顽固腹水，腹穿放液+白蛋白输注+中药健脾益气，滋养肝肾；严重并发症（出血/肝性脑病），以西医方法为主抢救+中药急救方应用；险候缓解后，中西医方法继续调治。
中西医融贯的病证治疗结合：所谓“融贯结合”，就是中、西医理论相互渗透，中、西医方法彼此借鉴，两者融会贯通，有机结合，提高临床诊疗水平。从其概念可知，这是一种建立在中西医结合研究成果基础上的高水平结合，其积极的现实意义在于它提示中西医结合由初步、局部的结合，逐步积累向较高层次结合的方向发展。目前临床上的融贯结合有3种不同的形式。①以中医学理论为主指导结合某些疾病西医诊疗有其薄弱环节或不足，以中医学理论为主指导结合，使疗效显著提高。例如根据中医学“六腑以通为用”“通则不痛”的理论原则，指导急腹症的中西医结合治疗，采用通里攻下、扶正祛邪治法；根据具体情况兼以清热解毒、理气开郁、活血化瘀等法，可分别针对急腹症的若干主要病理过程产生良好疗效，不仅明显地降低手术率，而且更有利于患者的整体康复，促进病情好转。②中西医理论互用，共同指导结合针对中、西医理论方法临床运用时各具优势和不足，在各自的医学理论指导下，中、西医方法互用，优势互补；或从不同角度配合治疗，发挥协同作用提高临床疗效。例如抗癌治疗时，用西医放射治疗或化学治疗方法消除局部肿瘤病灶，并追剿转移灶癌细胞；用中医扶正固本方法调动患者机体整体自稳机制，减轻西医治疗给机体组织细胞造成的损伤，并兼有祛邪抑癌的作用。③把中医现代研究或中西医结合应用研究已取得的成果直接运用于临床通过中医治则治法的现代研究，在认识到传统治法的具体作用环节、主要药物和作用机制之后，即可使中医方药新用、新药专用或与现代诊疗技术结合发挥中药最大的疗效，达到中西合璧提高疗效的目的。例如用活血化淤方药解除心绞痛，促进心肌梗塞的恢复；活血化淤方药还具有抑制免疫损伤、调节免疫水平和代谢过程的作用。通过对治疗慢性白血病的经验方当归芦荟丸效方原理研究和有效药物筛选，将其中的有效中药青黛的有效成分分离提取研制出靛玉红，用于治慢性粒细胞白血病，不仅其抗慢粒的效果可与白消安（马利兰）相同，而没有其细胞毒性和抑制骨髓的毒副作用。
4.2宏观辨证与微观辨证相结合所谓微观辨证，即是临床上收集辨证素材的过程中引进现代科学，特别是现代医学的先进技术，发挥它们长于在较深入的层次上，微观地认识机体的结构、代谢和功能的特点，更完整、更准确、更本质地阐明证的物质基础，简言之，是试用微观指标认识和辨别证。
亚健康状态，西医认为“无病可认”，够不上任何疾病的诊断标准，往往给予“神经官能症”或“××系统功能紊乱”的诊断。但中医认为却是“有证可辨”，也“有药可治”。以上是指虚证而言，实证则不一定是疾病与健康之间的空白，而是机体的种种反应状态，西医对这种反应状态不曾予以理会，中医则同样“有证可辨，有药可治”。微观辨证将揭示许多已知结构的未知功能，通过宏观辨证就能发现人体隐潜性变化，例如见到肾阳虚外貌就可预测到下丘脑的衰老钟调节功能已提前衰退。可以说是“宏观辨证通过微观指标可以发现隐潜病变，从而弥补了辨病的不足”。
宏观辨证不足之处，在于人体内在病变，不一定都会在外表显露出来，也就是尚未“形见于外”出现典型的证。“证”的症状有时全部显露，有时会部分表现而不易辨识，有时还潜伏着，要到一定阶段才表现出来。例如支气管哮喘，从明、清以来的治疗理论一般都是“发时治肺，未发治肾”，说明传统中医通过方药测证，已预见到补肾将对哮喘可起到预防发作的作用，近人对哮喘患者的内分泌研究中，发现患者即使无肾虚的临床表现，也有类似于肾阳虚证的隐潜性变化——肾上腺皮质功能偏低。西医学长于识“病”，中医学长于“辨证”，两种截然不同的医学体系在治病的认识和实践上确是各有所长，我国广泛的从宏观上采取辨病与辨证的结合，随着中西医结合临床研究的深入，以及引进现代医学的先进技术对中医“证”本质的研究，越来越感到病与证的结合必须从深入的“微观”层次上，才能找到结合点。在具体的临床与实验研究中，并不应以微观辨证取代宏观辨证，而是弥补宏观辨证用肉眼来观察事物方法之不足，因此也是为发展宏观辨证，提高宏观辨证的水平，将微观辨证和宏观辨证有机地结合。结合得好，必然会把识病治病的水平提高一大步，有时也可能有不一致的表现，这就要善于去粗取精，去伪存真，有所取舍。微观辨证，是辨病和辨证相结合的一次飞跃和突破。
4.3功能辨证与形态辨证相结合功能辨证是指以中医生理功能为依据的临床症状辨证；形态辨证是指以西医解剖结合改变为依据的病理结构改变。两者结合就是将中医传统的辨证方法与西医病理形态变化结合起来认识疾病和提出诊断。例如在中医辨证诊断基础上，把诸如甲状腺肿大、关节变形、肌肉萎缩等也可包括在内，其目的是逐步使中医学与现代人体形态学接近。
4.4病证舍从西医治病与中医治证各有其“理”，各有所据。在一般情况下，两者可以并行不悖，相济为用。若两者在治疗理论上发生矛盾，医理有悖时，则只能依据临证当时的具体情况，舍弃次要方面，而依从其矛盾的主要方面，即称为病证舍从。
4.4.1舍病从证如肝硬化胃底与食管下段静脉曲张、溃疡病所致的上消化道出血在肠道内积聚，按西医的一般原则，不主张使用泻下方法消除陈血。因为按西医理论，泻法增加胃肠蠕动，可能导致新的出血。但中医辨证认为呕血为胃火上逆迫血妄行，黑便是瘀血内留，淤血不除，胃热不减，出血难止。据此认为应舍病从证，急宜逐淤止血，选用生大黄为主的止血不留瘀为方药，不仅可以排除肠内积血，使隐血试验转阴，而且可迅速达到有效止血的目的。
4.4.2舍证从病如免疫性抗体增高的孕妇在分娩后常发生新生儿溶血症导致新生儿死亡。按中医辨证理论，活血化瘀药可以堕胎，故孕期严格禁忌使用活血化淤药。但中药现代研究证实活血化淤药物能抑制免疫性抗体，据此则舍弃中医辨证理论，依从新生儿免疫性溶血症的治疗原理，自孕期4个月开始，持续服用益母草、当归、川芎、广木香等活血化淤药物直至分娩，使孕妇体内免疫抗体下降，明显降低新生儿溶血的发病率。
4.5中医临床思维在诊疗实践中创新在中医临证过程中，继承并非最终目的，不能为了继承而在中医理论框架内驻足不前，尤其是在中西医都在发展，彼此临床视野不断扩大的情况下，更要有突破传统、逼近真理的临床创新思维。
4.5.1中医辨病应吸收现代先进的理化检查方法，延长拓宽自己的诊断视野如再生障碍性贫血病存在骨髓造血干细胞生血障碍，根据中医“肾主骨生髓”的理论，使用补肾药治疗；急性肝炎有急性传染的特点可与中医的“疫毒”相类，病位在肝，故治疗时不仅限于传统方法采用疏肝柔肝，而且兼以使用清热解毒之法。
4.5.2对以西医诊断的疾病，按中医理论探索新的病因病机和传变规律如对乙型肝炎不一定按传统认识“黄疸”“胁痛”分湿热熏蒸、肝郁气滞、肝阴亏损等证型辨治。可从湿热邪毒袭肝、病情迁延反复难愈、久病人络成瘀的慢性肝炎临床特点，提出慢性乙型肝炎的病因当责之于毒、痰、淤，病机为邪毒袭肝，肝脾失调，继而痰淤留滞，三者相互滋生，搏结为患，从而确立解毒、化痰、消淤作用治慢肝的新治法。
4.5.3诊断疗效判定标准的制定，应在保持中医自身特点的基础上，借鉴西医之长如《中风病中医诊断疗效评定标准》的制定，可参照西医《各类脑血管疾病诊断要点》来辨析脑梗塞、脑出血等脑血管病，并对卒中（中风）分期标准、疗效判定标准互为参照补充，深化中医对“卒中”的认识。
5中西医结合临床研究方法［2］
中西医结合临床研究方法必然依据中西医结合临床研究思维方式而确定，即体现辨病与辨证相结合的基本思路。亦服务于中西医结合临床研究的总体目标：在继承中医整体、宏观、动态性的思维优势，吸取中医注重观察、比较、类比、分类、调查等方法的精华，充分运用现代科学理论、方法和技术开展中西医结合临床研究，解决临床医学的重大诊疗问题，揭示“病”与“证”的发生、发展规律和内在统一的客观基础，促进现代生命科学理论的发展。
5.1临床流行病学方法临床流行病学(Clinicalepidemiology)是采用流行病学、医学统计学的原理和方法并吸取运筹学、社会学、心理学等有关学科的研究成果与临床医学相结合而发展起来的一门边缘学科。DME(Dsign，设计；Measurement，衡量；Evaluation，评价)是临床流行病学的核心内容和方法。近年来，应用DME方法开展中西医结合的研究已逐渐为人们广泛接受，在病证结合研究，新药临床试验等方面取得了初步的成果。
5.2循证医学方法
循证医学指以证据为基础的医学。强调从系统研究中获取依据，以使研究结论建立在具有说服力的、充足的证据基础上，从而使在个人经验及科学研究基础上的诊疗手段、方法更具有效性和安全性。系统研究主要指有关疾病的诊断、预后、治疗、康复和预防措施等方面的研究。循证医学亦重视临床实践中个人经验与从系统研究中获取的科学证据、结论相结合，以提高临床医生的诊疗水平，并认真、确切、合理的应用于临床决策中改善对人的诊疗结果。中西医结合临床既重视从临床中获取患者的信息对诊疗的指导作用，又注重科学系统的研究；既遵循疾病防治的科学系统性原则，又遵循了个体化治疗的原则，体现了循证医学研究的基本思想。
5.3数理统计方法数理统计方法对自然科学和社会科学诸多领域的研究提供了有力的工具。运用数理统计以及概率的原理，从数量上通过分析事物的部分(样本)，来推断事物整体(总体)特征和本质规律的方法。临床医学中存在大量的“软指标”，此外，中医学从整体功能的“司外揣内”的观察和推理模式，更迫切需要甚至是较复杂的数理统计方法对研究中所获得的数据进行分析。
5.4计算机科学方法随着计算机技术的发展和相关应用软件的开发，计算机在我国包括中医药在内的医药卫生各领域中得到了普遍的应用。特别是自20世纪80年代开始，中医计量诊断模式、专家模拟系统、计算机辅助药物设计、生物电信息的处理和中医药信息处理与传播等方面的研究都取得了较为丰硕的成果，对中医辨证论治的标准化和客观化以及中医药的学术发展发挥了积极的促进作用。
6对中西医临床结合的几点看法［4］
6.1重在融合“病”“病”与“证”概念的研究现代西医学的病名定义严谨，有较明确的病理生理理论，病理解剖系统的理论基础，临床表现演变过程及辅助检查等。而传统中医学所言及的病名较宏观，内容较广，缺乏特异性、针对性的客观指标。而传统医学的“证”是从客观角度阐述疾病过程中某一阶段的特征性表现，缺乏特异性客观指标。应结合现代医学理论着重进行研究。
6.2在研究四诊与现代检查的结合传统中医学的四诊诊察方法，凝集了二千多年以来历代医家的智慧和宝贵经验，较真实反应了疾病的病因病理和诊断方法，但具有一定的局限性，缺乏对人体疾病微观的科学认识。而现代西医学重视对人体的微观研究，忽略了宏观人与自然的协调统一和人体自身的协调统一关系。如能汲取两者之长，辨病与辨证相结合，且能及时吸取现代医学研究成果，势必减低对疾病认识的盲目性，做出恰当的诊断处理，是祖国医学的发展。
6.3重在制定统一的“病”与“证”诊断辨证标准在科学技术飞速发展的今天，传统中医学及现代医学均受到挑战。若观点被别人认可，就必须言之有据，经得起重复验证。做到这一点，就要用统一的公认的标准来衡量。中西医结合临床研究更应该重视这一点，搞出切实可行的诊断辨证标准。
6.4重在恰当使用治疗手段中西医结合临床治疗是依据某位患者所患某种疾病的病理生理演变及临床表现，采取恰当中医和西医两大医疗体系好的治疗方法进行治疗，以期达到治愈疾病的目的。并不是把中医和西药同时应用于某人治疗某种疾病即为中西医治疗。这是一个很复杂的系统工程，需着重认真加以研究，总结经验，以供别人及后人借鉴。
6.5重在制定统一的、客观的、科学的疗效判定标准疗效的判定要有标准，而这一标准应具有统一、客观、科学、可操作性强等特点，为学术交流建立平台，供研究者选用。有了统一标准，才能得出相一致结果，才具可信性。为“肯定”或“否定”提供了依据。
6.6重在选用科学的统计方法和科学的评价手段传统的中医药学凝聚着历代医家的智慧和宝贵经验，是来源于临床实践之经验，故有“经验医学”之称。缺乏现代科技体系双盲、随机、对照、大样本多中心、统计学处理的基础实验研究和临床研究，难以被广泛认可和接受。故在研究中应重视选用科学的统计方法和科学的评价手段。拿出切实可信的结论以供借鉴。
【参考文献】
［1］季钟朴.中西医结合30年回顾与展望［J］.中西医结合杂志，1988，8（2）：1.
［2］王伟，陈可冀.中西医结合临床的思路与方法［J］.中国中西医结合杂志，2000，20（2）：136.
【关键词】中医药;临床研究
中医药学来源于临床，又服务于临床，临床研究是中医药研究的基础性工作。中医临床研究基地建设项目是创新型项目，已被纳入国家《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》，列入国家中医药管理局《中医药事业发展“十一五”规划》。中医临床研究基地建设的目的是提高中医临床研究水平，探寻适合中医临床研究的方法，从而提高中医临床疗效。本研究通过对8省13市17家中医医院现场调查，初步理清中医临床研究现状，为中医临床研究基地规划提供依据。
1目的
调查省级三甲中医院临床研究现状，主要包括临床病证、名老中医传承、中药新药开发等临床研究和统计、文献数据库等工具应用的研究。
2方法与对象
2.1调查方法分文献调查和现场调研两种方式。现场调研以开座谈会、专家访谈、发放问卷的形式进行，在东部杭州、上海、南京、无锡，南部广州、深圳、南海，北部长春、吉林，中部济南、郑州、合肥的省市级三甲中医院。
2.2调查对象现场调研对象，各医院的科研管理人员、临床研究人员。全国17家中医院：浙江省中医院、杭州市中医院、浙江省同德医院、上海中医药大学附属岳阳医院、上海中医药大学附属龙华医院、无锡市中医院、江苏省中医院、安徽省中医院、山东省中医院、河南中医学院一附院、河南中医学院二附院、广东省中医院、南海中医院、深圳市中医院、吉林省中医院、黑龙江省中医院、天津市中医院。总共134位专家，其中信息技术人员25人，科研管理人员53人，临床研究人员47人，专职研究人员3人，统计分析人员6人。正高职称86人，副高职称22人，初级职称26人。
发放科研管理情况调查表13份，发放医院科研管理人员问卷(a卷)13份，发放临床研究人员问卷(b卷)24份。开座谈会13次，专家现场访谈4次。
3临床研究现状
3.1临床病证研究(1)研究方向：临床病证研究中以诊疗研究为主，方法学的研究较少;诊疗研究有中医药防治重大疑难疾病，诊疗方案的优化;方法学研究，近年来辨证规范、评价方法研究等方法学和信息学研究渐渐被重视。近五年调研医院临床研究课题，临床病证研究中诊疗研究396项，其中中医药防治重大疑难疾病41项，诊疗方案的优化189项，中医药预防保健和治未病研究59项，余107项;方法学研究259项，其中辨证规范110项，评价方法89项，中医临床标准与技术规范制修订研究60项。信息学研究65项，其中证候信息学研究有29项，临床病证信息研究平台24项，新药开发临床信息研究平台11项，中医综合卫生统计1项。(2)研究病种：常见多发病且西医疗效不明显的病，且基础研究相对较少，现代中医理论发展缓慢。在收到的课题资料中，中风病研究96项，痴呆研究24项，糖尿病75项，高血压病研究25项，高血脂研究13项，骨质疏松研究17项;颈、腰椎病46项，股骨头坏死13项，肩周炎5项。呼吸系统研究90项，其中哮喘22项。肿瘤研究141项，其中肺癌32项，乳腺癌26项，胃癌19项，肝癌12项。肝病研究64项，其中乙肝9项，脂肪肝15项。胃病研究15项，肠炎26项，胰腺炎7项，胆结石、胆囊炎10项。心脏病88项，其中冠心病36项，心衰29项。血液病研究33项，其中白血病16项。妇科病研究72项，其中关卵巢的研究28项，围绝经期综合征的研究25项，痛经研究14项。小儿腹泻、肺炎、肾炎研究共19项。肾炎研究26项，肾功能衰竭研究16项，红斑狼疮研究7项，艾滋病研究15项，手术后中医药干预作用研究25项，乳腺增生研究13项，银屑病研究12项。(3)研究方法：实验研究为主。采用循证医学研究的只有一项。(4)诊断：以西医病名加中医证型为主，中医诊断少。(5)方案设计不严谨，过程难控制，研究者水平相差大，导致研究质量差异大，多为低水平重复，目的以开发新药为主。
3.2中医传承研究(1)名老中医传承研究：①研究方法：在调研的中医院中都有关于名老中医传承研究的项目，名老中医专家学术传承研究共有84项，都重视名医的临证经验，但在如何分析挖掘名老中医的诊疗规律方面还没有一个可推广的模式。一位名老中医涉及多个病种，安排中青年医生跟师学习和研究生进行名老中医诊疗信息的录入，但目前只是录入信息，还没有进行数据挖掘分析，也不知道该如何分析。②研究方向：研究方向以整理分析名老中医的临证经验和诊疗规律为主，如名老中医工作室模式研究，传承规律与传承方法研究，临床经验(病证结合)应用研究，当代名老中医学术流派研究，名老中医学术思想、经验传承研究、中医医案研究等。(2)名老中药师传承研究：在国家“十五”、“十一五”科技攻关计划中都提出，要将名老中药师传统的炮制、制药经验继承研究。在调研的中医院中进行名老中药师传承研究没有立项的研究项目。(3)经方的研究：经方研究方向，研究其作用机理、配伍的合理性、新的疗效等。
3.3中药临床研究
3.3.1中药新药开发调研的17家中医院除无锡市中医院不是国家药物临床试验机构外，其余16家中医院都是国家药物临床试验机构，中药临床研究664项，其中新药开发研究211项。临床试验机构大部分信息化程度较低，方案设计无相应的标准，诊断西医病名加中医证型，但中医证型无诊断标准，参照行业标准或教科书自拟。电子crf表用excell或epidate，并且录入只是单机版，而且录入时间没做相应的规定，多数是在临床试验结束时录入，无新药研究专业数据库。临床试验质量、临床试验过程及病例信息未信息化，基本没有动态监测和过程管理，也没有不良反应监测系统，极大地影响临床试验质量。
3.3.2中药临床研究方法学研究中药临床研究方法学研究，主要包括：中药现代化技术平台研究;中药质量控制、药效评价和安全性评价方法学研究;中药不良反应监测技术与方法研究;中药复杂成分与人体相互作用研究的方法学以及中药信息学方法研究等。
3.4临床管理研究临床管理研究68项，综合卫生统计研究仅5项，中国卫生经济学研究仅3项，中医药创新机制研究33项。
3.5工具的应用研究(1)文献数据库，所有专家都提出目前查询文献不方便，且没有一个中医药权威而且全面的古今文献数据库，要求文献数据库共享。(2)统计方法，在收到的18份问卷中使用sas的研究人员10位，使用spss的研究人员14位，使用epidate的研究人员2位，使用excell的研究人员6位，使用das的研究人员1位，使用revman的研究人员1位，使用stata的研究人员1位。(3)标准问题，在收到的24份问卷中，有14位专家及座谈会专家访谈中的大部分专家，提出中医名词术语、诊断标准、疗效评价等规范化标准化是目前中医药发展亟须解决的问题。中医名词术语等还应该智能化，还应建立标准知识库。(4)信息化，在收到的24份问卷中及座谈会中，专家一致认为，大量的数据库、分析工具和技术为中医药跨越式发展提供了新的方法和可能;信息系统对中医临床研究有功不可没的作用，是临床研究的基础和工具。
4问题与对策
4.1思路与方法问题根据对现场调查情况和资料的分析，目前中医临床中主要采用“病证”结合的方式，即以西医学的疾病为研究目标，采用其疾病诊断与疗效评价标准，开展中医临床诊疗工作。这种以西医的病来对应中医的证，参照西医疾病标准进行诊治也成为当前中医临床诊疗的主要研究思路。但从中医学理论与其自身发展规律的视角来审视，中医“辨证论治”沦为了西医“辨病论治”的补充，其结果对中医学的核心要素“辨证论治”的发展产生负面影响。
1病理学在转化医学中的作用
病理学发展必须跟上医学发展的趋势，将基础医学研究和检测手段应用于临床病理诊断中。针对肿瘤特定分子变异类型的靶向药物，如易瑞沙治疗EGFR基因突变及克唑替尼治疗ALK融合基因肺癌患者[4-5]等治疗手段的进展，也在要求临床医生不仅掌握临床诊疗知识，而且还要理解分子病理学诊断报告中分子生物学检测结果意义。由此可见病理学的“桥梁”学科的作用之大。对每一例肿瘤患者都必须根据具体特点，包括临床因素、肿瘤的分子病理学改变、甚至基因特征等，制定出科学、合理的个体化治疗方案，以期获得最佳的治疗效果，这些临床治疗需求也对病理医生提出了更高的要求。病理学已经不再仅仅是依据形态学对疾病的诊断，而且要深入到疾病的分子水平，将基础研究中的成果通过分子病理的诊断应用于患者治疗和预后评估，对患者的“个体化”治疗提供必要的理论依据。
2病理学，尤其是分子病理学的发展是转化医学理念具体实践的要求
病理学从大体形态学的观察逐步深入研究到分子水平，分子病理学针对疾病的发病机理、诊断措施以及预防治疗的方法等多个方面提出科学问题，主张基础与临床密切合作，临床医师对疾病的特点和进展进行观察，提出科学问题，再由基础研究专家进行深入研究，研究成果反馈给临床医生并提供临床实践建议，最后将基础科研成果转向临床应用，从而提高总体医疗水平。笔者在美国著名M.D.Anderson癌症中心做访问学者期间，亲身体会到基础医学和临床医学相结合的优势；在协同合作的过程中，临床医生、病理医生和基础医学的研究人员为完成一项临床课题彼此交流协作，多学科合作、团结互助的团队精神。基于此模式，基础研究的最新成果能够及时高效地应用到临床诊疗过程中，在实践中检验基础研究的成果，一旦基础研究成果在临床实践中得以验证，其成果的临床应用价值将是巨大的，最终受益的将是患者。因此从我们医学生本科阶段起就应该培养他们严谨、积极、协作的工作和学习意识。
3医学生病理学教学改革
当前医学生病理课程教学主要通过语言的描绘方式进行形态学教学，较为枯燥抽象，为了克服这一不足，我们尝试进行以下变革：
3.1病理课程数字化
在转化医学理念指导下，组织和编写以转化医学为中心的病理教材、多媒体教案和教学计划，积极组织教学研究和试点，深化和丰富转化医学的教学模式。部分高校及教学医院的相关科室已经引入数字病理系统用于课程教学，教师可以将示教切片和相关大体标本采集为数字切片和照片并存放在数字病理系统中，学生可以在课堂上或者在课下自由登录该系统的远程会诊模块，随时调阅和复习教学资料，极大地方便医学生的学习条件。课堂上学生还可以与教师互动，将遇到的问题实时发送给任课教师来寻求帮助，这种形式极大地调动起学生学习的积极性，将原本抽象枯燥的病理课程生动有趣地展现出来。可通过多媒体教学，实现病理教学由抽象向生动、由单纯理论学习向理论联系实践转变，逐步建立起转化医学理念的教学体系，这对于临床型的研究生教育尤为重要。
3.2组建病理转化医学交流平台
此平台可以提供传统病理学及分子病理学所涉及的常用技术方法（如聚合酶链式反应、微量组织的显微捕获及核酸或蛋白提取、荧光原位杂交方法及基因测序等），使医学生在熟悉疾病的病理形态学的同时，应用经典的分子生物学技术深入分析这些疾病的分子水平的变化特征，对将来走向临床岗位能深入浅出地解释疾病的发生、发展机理尤为重要。通过这种平台可以培养医学生自觉地理论联系实践（基础研究与临床应用相结合）的意识，一方面增加了医学生在学习病理课程时对临床知识的重视和了解，另一方面为临床医学生提供进入基础研究领域、了解基础研究技术手段及研究现状的机会，不仅可以丰富医学生的医学理论知识，也可通过实践增加感性认识，对在以后的学习工作中更深刻地理解临床医学理论知识有所帮助。
3.3转化医学交流平台的开放性
此平台接受医学生在寒暑假中的见习或实习。安排医学生参加一些相关临床基础转化实验实习，在学习传统病理形态学知识的同时，有机会学习临床病理诊断到分子病理诊断延伸所需的实验技能，了解分子病理诊断在临床诊疗过程中的作用等。医学生通过医学实践可以更深刻地理解病理学不仅有疾病治疗前形态学的诊断，更有分子病理诊断，使其能理解病理诊断在临床治疗中“金标准”的指导意义。在转化医学的理念指导下，我们的教学可使医学生认识到转化医学的临床应用价值。
通过病理的转化医学教学平台，可以使医学生在本科或研究生的学习阶段中自觉树立转化医学理念，使医学生意识到医学知识不是片面的、孤立的，而是全面的、系统的。医学生不仅要知道疾病的起因，而且也要掌握疾病的转归，更要使临床医生的治疗为“循证医疗”、“有的放矢”的医疗，医学教育将变为以“医院”和“患者”为中心的教学新模式，进行多层次、多途径、多学科的教学实践。
4转化医学理念要求病理教学需要新的考核模式
1.1创新性医学论文的创新性是指文章要有新意，要发展医学成就，破解医学问题。医学论文有无创新，选题是关键。选题创新是医学论文写作的灵魂，是衡量医学论文价值的重要标准。可体现在：①理论方面的选题应有创新见解，既要反映作者在某些理论方面的独创见解，又要提出这些见解的依据；②应用方面的选题应有创新技术等，也就是要写出新发明、新技术、新产品、新设备的关键，或揭示原有技术移植到新的医学领域中的效果；③创新性还包括研究方法方面的改进或突破。
1.2可行性所谓选题的可行性，是指能够充分发挥作者的综合条件和可以胜任及如期完成医学论文写作的把握程度。选题切忌好高鹜远，脱离实际，但也不应过低，影响主客观的正常发挥，降低了医学论文的水平。影响选题的可行性因素有：①主观条件，包括作者知识素质结构、研究能力、技术水平及特长和兴趣等；②客观条件，包括经费、资料、时间、设备等。
1.3实用性撰写医学论文的目的是为了交流及应用。要从实际出发，选择够指导科研、指导临床、造福人类的主题，因此，选题的实用性尤为重要。
1.4科学性医学论文是临床和医学科学研究工作的客观反映，其写作的具体内容应该是取材客观真实、主题揭示本质、科研设计合理、论证科学严谨、表达逻辑性强、经过实践检验。所以，严格遵守选题的科学性原则，是医学论文写作的生命。
1.5前瞻性要选择有研究价值及发展前途的主题，应积极开发研究新领域、新学科和新理论。
2选题的基本方法
2.1根据课题研究的结论来确定主题这是常用的方法，可分为：①以科研的结论或部分结论作为医学论文的主题；②科研结果与开题时预测不一致，待查出原因后，再寻找主题；③科研达不到预期结果，可总结经验，从反面挖掘主题。
2.2在科研过程中选题医学科研的过程中，有时会出现意外的现象或问题，作者如果能够细心观察、及时发现，可以在这些偶然中获得新的选题。
2.3在临床实践中选题临床工作是医学论文写作取之不尽的源泉，作者在临床中会经常遇到许多需要解决的实际应用问题或理论问题，对此，只要从本学科实际出发，用心思考，会从中产生很多好的主题。其包括：①探讨发病机制与预后情况；②分析临床症状与表现；③研究诊断方法和治疗方法；④疾病的多因素分析等。
2.4从文献资料中选题医学文献是人们长期积累的宝贵财富，是医学论文选题的重要来源。阅读最新文献资料，可以了解当前医学科学研究的进展情况，开拓思路、激发灵感，从而挖掘提炼出好的医学论文主题。
3医学论文的一般体裁
3.1实验研究一般为病因、病理、生理、生化、药理、生物、寄生虫和流行病学等实验研究。主要包括：①对各种动物进行药理、毒理实验，外科手术实验；②对某种疾病的病原或病因的体外实验；③某些药物的抗癌、抗菌、抗寄生虫实验；④消毒、杀虫和灭菌的实验。
3.2临床分析对临床上某种疾病病例（百例以上为佳）的病因、临床表现、分型、治疗方法和疗效观察等进行分析、讨论，总结经验教训，并提出新建议、新见解，以提高临床疗效。
3.3疗效观察指使用某种新药、新疗法治疗某种疾病，对治疗的方法、效果、剂量、疗程及不良反应等进行观察、研究，或设立对照组对新旧药物或疗法的疗效进行比较，对比疗效的高低、疗法的优劣、不良反应的种类及程度，并对是否适于推广应用提出评价意见。
3.4病例报告主要报告罕见病及疑难重症；虽然曾有少数类似报道但尚有重复验证或加深认识的必要。
3.5病例（理）讨论临床病例讨论主要是对某些疑难、复杂、易于误诊误治的病例，在诊断和治疗方面进行集体讨论，以求得正确的诊断和有效的治疗。临床病理讨论则以对少见或疑难疾病的病理检查、诊断及相关讨论为主。
3.6调查报告在一定范围的人群里，不施加人工处理因素，对某一疾病（传染病、流行病、职业病、地方病等）的发病情况、发病因素、病理、防治方法及其效果进行流行病学调查研究，给予评价，并对防治方案等提出建议。
1.门诊临床诊疗能力的培养：皮肤性病学是一门形态学科，其病种繁多，仅常见病、多发病就达数百种，且患者多在门诊就医治疗，因此专业学位研究生的培养重点是在门诊，门诊临床技能实践时间安排相对要长。为使专业学位研究生迅速掌握皮肤性病的诊断和治疗原则，我们采用导师负责制的带教方式，帮助学生认识和鉴别形形的皮疹。看过一定数量的患者后，要求研究生练习书写门诊病历，描述基本皮损特点，提出自己的诊疗意见，并由导师进行讲评，使其在较短的时间内熟悉皮肤性病门诊诊疗流程。掌握皮肤性病检查的基本方法；准确辨认和描述基本的皮肤损害；采用准确的专业术语书写完整的门诊病历；掌握常见病的诊断和处理原则；正确合理使用药物，尤其是外用药物使用原则，包括如何根据病因选择药物，如何根据皮损类型选择药物剂型，如何根据病情确定用药时间、次数及疗程等；了解皮肤病急症的诊断、治疗和抢救措施，使他们在较短的时间内具备皮肤性病科初级医师的工作能力。
2.皮肤性病相关检查和治疗能力的培养：皮肤性病科相关检查和皮肤病理技能的学习是提高研究生临床能力的重要环节。协助上级医师进行皮肤组织病理取材，掌握皮肤活检技术，了解皮肤组织病理学标本的制作方法，并通过参加每周1次的系统讲课和皮肤病理阅片学习，逐步掌握常见皮肤性病的特征性病理变化，将临床与病理知识相互结合，提高其自身的临床诊断水平。在真菌室、激光室、治疗室和性病实验室各轮转1个月，掌握真菌镜检、培养及常见真菌菌种鉴定的方法；了解淋球菌、梅毒螺旋体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、衣原体、支原体、蠕形螨、疥虫和其他特殊细胞学等的检查方法。掌握换药、皮损内注射、液氮冷冻、二氧化碳激光、氦氖激光、光动力、光疗、激光美容等门诊常用基本操作技术、主要治疗原理、适应证和禁忌证等。通过加强专业学位研究生的基本技能培养，使他们能迅速提高对皮肤性病的诊疗水平。
3.管理住院患者的临床能力培养：要求专业学位研究生认真学习15项核心制度、医师法和各项规章制度，培养良好的医患沟通能力。并在上级医师的指导下，通过主管患者进行临床基本技能的训练。包括采集病史、体格检查、专科检查、书写完整的住院大病历、首次病程记录、病程记录、病例讨论记录、会诊记录、抢救记录及其他各项记录。甲级病历达到90％以上。通过主管患者，掌握病房常见皮肤病的诊断和处理原则，培养发现问题、解决问题的能力和逻辑思维能力。由于皮肤病与全身疾病密切相关，要求研究生轮转部分内外科病房，扩大知识面，提高对皮肤病相关系统性疾病的诊疗水平。
二、建立完善的带教制度，加强研究生临床思维训练
规范的临床带教制度是提高培养研究生临床能力的重要保证。教研室指定教师选择典型病例或疑难病例，进行每2周1次的教学查房，通过汇报病例、床旁询问病史、检查患者和讨论总结，做到知识与众人共享、互相取长补短，培养研究生的临床诊疗思维方法，以及和患者沟通的能力。
三、完善和加强临床技能考核
专业学位研究生要求具有一定的临床技能，具有较强的临床分析思维能力，能独立处理本学科领域内的常见病。为了确保专业学位研究生的培养质量，教研室制定了专门的考核制度，并下发《专业学位研究生科室及科内轮转考核手册》，对每位研究生轮转的各部门都有明确记录。该手册包括门诊诊疗患者人次、主管住院患者人次、书写病例数、参加学术活动记录等。并在毕业前一个学期进行临床基本技能操作考核，选择皮肤科常见病，进行询问病史、体格检查、书写门诊和住院病历，并进行诊断、鉴别诊断和治疗措施的描述。
四、培养结束后取得的成效
通过对专业学位研究生进行2年的上述临床技能培养，在毕业前的考核中，所有的专业学位研究生均初步掌握了皮肤性病学的基本皮肤损害和检查的基本方法，并能采用准确的专业术语书写完整的门诊病历和住院病历；初步掌握了常见皮肤性病的诊断和处理原则；能正确合理使用药物，尤其是外用药物使用原则，包括如何根据病因选择药物，如何根据皮损类型选择药物剂型，如何根据病情确定用药时间、次数及疗程等；了解皮肤病急症的诊断、治疗和抢救措施；也初步掌握了皮肤病各种临床激光、光动力等治疗的适应证和操作方法，使他们在较短的时间内初步具备了皮肤性病科初级医师的工作能力，并能单独进行常见疾病的诊疗。
五、总结
1中医外科临床专业学位研究生培养现状与分析
中医外科学在我国已经有数千年的历史，长期以来形成了自己独特的理论体系。自西医外科学进入中国以来，中医外科学受到了很大的冲击。目前，广西中医药大学第一附属医院近5年以来培养了约100名中医外科专业学位研究生。我们调査发现，在理论学习中，部分研究生对中医外科学的投入学习时间不够，将过多时间投入西医外科学的学习中，普遍存在中医外科基础理论知识薄弱、兴趣不足问题。在临床轮转实习方面，多数研究生存在中医理论知识与中医思维能力不足、实践能力差、独立解决与处理问题能力不足、不能够独立值班、缺乏主动学习及临床经验总结的习惯、科研能力薄弱等诸多问。
造成以上现象的出现，除了与学生自身问题相关以外，更重要的还是研究生培养模式的问题。第一，对中医外科学专业学位研究生的理论课程设置课时过少，尤其是中医外科学基础知识课程设置过少，造成很多研究生的中医外科基础理论知识不足。第二，对研究生的临床实习重视程度不够。医院科室对研究生临床轮转实习的培训工作重视程度不够。第三，对研究生的日常与出科考核工作重视程度不够。第四，对研究生的中医临床思维培养不够重视。第五，对研究生的科研能力培训过少。第六，导师对研究生的指导不足。
2对策与建议
2.1加强中医外科理论知识水平专业学位研究生的中医外科理论水平高低，直接关系到临床实训的效果。当专业学位研究生开始临床实习前，中医外科教研室可以安排相关科室有经验的高年资中医师讲解中医外科学的相关课程，如周围血管疾病、皮肤疾病与性病、男性疾病、乳腺疾病、肛管直肠疾病。另外，当研究生临床实习时，各临床科室可以每周安排时间作科室讲课，由科室高年资医师讲解中外基础知识及相关疾病的国内外最新研究进展，提高学生的基础理论水平。当科室进行临床疑难病例讨论、会诊、术前讨论、死亡病例讨论以及临床专题讲座等业务学习与讨论时，要求研究生参加，并可以发表自己的意见。同时，科室每1-2周必须组织研究生进行病例讨论，提前给学生要讨论的病历内容，要求学生查阅相关资料，然后进行讨论，最后带教老师进行总结。
2.2加强对研究生的临床实践能力培养专业学位研究生在进入临床实习前，医院可以安排实习前岗前培训，经理论考试和技能操作考核合格后方可安排进入医院实习。培训内容包括中医临床思维能力、常见临床操作技能（内科四大穿刺、外科无菌操作）、全身体格检査、医德医风和医患沟通及医疗卫生法规等。通过实习前岗前培训，有利于加强专业型研究生临床能力意识的培养，使其逐渐适应临床实习工作。当研究生开始实习时，建立导师与实习科室带教老师联合培养的方式，按照一对一原则，即一位高年资医师负责一位研究生的方式，提高研究生的临床实践能力。实习开始时，每科室要求轮转至少3个月以上，刚开始要求研究生适应1-2周时间，按照住院医师的要求，每位研究生主管3-5名病人，髙年资医师可指定低年资医师负责该研究生的日常培训工作。根据研究生的实际能力，安排研究生参与临床值班交班工作、单独接诊病人与处理病人工作、医嘱处理、病历书写与整理工作等，锻炼研究生的临床处理常见病与危急重症的能力。
安排研究生跟师出诊，尤其是具有丰富临床经验的名老中医、广西名中医以及有多年临床经验的高年资中医医师，并要求研究生积极总结带教老师的中医临床经验，发表相关临床文章，同时完成专业学位研究生临床工作登记表。在病房实习时，要求研究生能够完成收集病史资料及病历书写，带教老师及高年资医师认真把关、认真指导研究生完成病历，并对病历进行修改。按照三级医师制度，每天査房时要求研究生汇报病人病史、实验室检查结果、病人最新病情改变、下一步的初步诊疗方案以及新接诊病人的病史等。带教老师可以在平时的临床工作中对研究生进行临床技能的培训与指导工作，例如外科的无菌操作，带教老师可以亲自为学生做示范，然后在老师的指导下，指导学生进行操作。研究生应积极参加各种院内组织的相关技能培训及中医学术讲座，以提高临床技能，培养中医临床思维能力。
2.3重视考核工作合理的考核机制有利于调动和提高学生学习的积极性和主动性，是提高教育质量的有效措施。建立统一的考核工作，即科室的日常培训考核及出科考核工作、研究生中期考核工作、毕业技能考核工作，建立医院、科室、导师共同参与的机制，这样既有利于教学管理部门的研究生培训工作，也可使研究生认识到自身的不足，加强主动学习的意识；同时，亦可使导师有针对性地加强指导，不断改进教学方式方法，进而提高临床能力培训的效果。考核内容包括中医外科学基础理论，病历书写，临床实际能力考核，临床思维能力考核等主要内容。带教老师现场要求学生对病人进行病史收集，详细的体格检査，包括病人舌苔脉象等资料。完成病史资料收集以后，要求学生按照我院中医住院病历书写要求完成病历书写，带教老师可根据书写病历实际情况进行评分。门诊科室要求学生书写中医门诊病历，包括中医诊断、治法、具体方药等。对于临床实际能力的考核，各科室根据实际情况，要求研究生完成科室常见临床技能的操作。另外，所有科室均应进行基础理论知识的考试，目前，我院每个科室均有自己的题库，出科考试试题应包括一定分值的主观题。同时，医院教学部定期进行教学査房，各临床相关教研室协助并参加考核工作。考核人员由主管教学的医院领导、具有高年资职称、有丰富临床带教经验的中医医师担任，教学部主要对研究生日常培训工作进行考核，包括教学査房、病史汇报、临床病历资料的讨论、中医基础理论知识的应用，教研室做好记录，作为学生日常考核的一部分。日常教学查房时，各科室选取典型病例资料。另外，在教学査房之前，学生要提前熟悉病例，教学査房时，鼓励学生主动参与，碰到疑难问题时，可以当场提出，也可以提出自己不同的意见，带教老师现场解答，以培养学生应用中医理论指导临床实践的能力。
目前，我院已经对专业型研究生实行中期考核，即研二第二学期进行中期考核。我院研究生中期考核大致参照医师资格考试的内容，内容大致包括外科技能操作（无菌操作，缝合打结，换药，穿脱隔离衣，急救处理等），心电图与X片的判读，科室的临床技能考核，中医外科学理论知识的考核，同时要求技能考核不合格者再次进行培训。对于科室技能考核，教研室安排专人对研究生进行考核，内容主要包括典型病例分析与答辩，侧重考核研究生的中医临床思维能力。
2.4加强对研究生科研能力的培训和导师的指导工作我院专业型研究生多在临近毕业时候才发表相应科研文章，而且发表的杂志多为国内省级普通杂志。经调查发现，多数研究生反映自己的科研能力较差，部分导师无科研课题，学生无法参与科研研究，还有一部分研究生存在抄袭的现象。在我们的临床实际工作中，进行临床试验观察、临床药物研究、临床经验总结等工作时，均要求临床医生具备一定的科研能力，以胜任科研任务。因此，加强对专业型研究生的科研能力培养，是研究生培养工作中的重要任务之一。在研究生进行理论课程学习的同时，加强研究生科研能力方面的基础课程，同时教研室及导师也应重视研究生的科研能力培养，在研究生进行开题报告会时候，教研室及导师应严格要求研究生。研究生选题应有一定的深度，尤其是中医外科领域的疑难疾病、热点问题、经验总结推广的临床研究，同时选题要新颖，具有实用性。当研究生进行临床试验时，导师应指导与关注研究生的科研工作。通过毕业论文的书写，要求研究生掌握一定的科研方法，提高自己的科研能力，为以后的临床科研打下基础。另外，医院与教研室应提高对导师的要求，积极鼓励导师申请科研课题，并积极开展科研试验，研究生积极参与科研活动。
3总结
“循证医学”从文字的表述上可以认为指的是“以证据为基础的医学”。围绕着什么是“证据”?如何获取“证据”?如何利用“证据”?“证据”的价值是什么?这是循证医学讨论的焦点。
(1)循证医学强调临床医学的实践和诊疗、医护决策必须建立在医生个人的优良临床知识、经验、技能与从系统研究中获取的最佳的临床证据的完善结合基础上[3]。从系统研究中所获取的证据,也称之为“外部证据”(Externalevidence)。个体的诊疗知识、经验与技能来源于医学教育和医学实践,同时必须在不断地学习和利用外部证据时得到充实与更新。从这一角度看,实施循证医学是医护人员终身自我学习的过程。为了改善对病人的诊疗结果,两者缺一不可。不从系统研究中获取最佳外部证据,诊疗水平无法提高,旧的、无用甚至有害的诊疗方法无以摒弃,新的、有益的诊疗方法无以应用;没有以个人的诊疗知识、经验为基础,易为外部证据所左右,因为即使是最佳的外部证据,也不一定适合某一具体病人。循证医学是“科学治病”(临床决策科学化)的医疗模式。
(2)系统研究包括基础医学研究,但更主要指的是临床上有关疾病诊断、治疗、预后、康复、预防措施以及卫生资源利用等方面的研究。循证医学强调应用临床流行病学方法开展上述的研究,以使研究结论建立在具有充分说服力的证据基础上,从而使研究成果具有可应用价值。对于防治措施的效果的评价,从随机对照临床试验中所获取的证据被认为其真实性和可靠性最强,而来自应用Meta分析对多个随机对照试验的综合结论对比于单个的随机对照试验具有更强的说服力。下述关于证据的真实性级别的评定在国际普遍被采纳*。证据级别的评定(其真实性依次减弱):Ⅰ级,证据来源于所有相关的随机对照试验的系统综述。Ⅱ级,证据来源中至少有一个试验应用了正确的随机对照设计。Ⅲ_1级,证据来源于设计良好的对照试验,但未用随机方法。Ⅲ_2级,证据来源于设计良好的队列研究或病例—对照研究,尤以多个中心或多研究组的为佳。Ⅲ_3级,证据来源于多个时间序列,或有干预或无干预措施;无对照组但效果显著的试验亦包括在此级中(如1940年青霉素治疗的结果)。Ⅳ级,有威望的专家基于临床经验的描述性研究或专家委员会报告的意见。当然,并不是所有的临床研究课题都必须是应用随机对照试验,应针对不同的研究目的选择合适的、可应用的设计。例如,评价诊断方法的价值,通常应用的是横断面研究(Cross_sectionalstudy)。
(3)临床流行病学强调临床研究以人的整体作为对象,而不是人体的局部,更不是动物[1]。基于这一观点,循证医学认为从临床试验中获取的证据必须具有重要的临床意义。应将病死率、致残率、生存期以及心脑血管系统的重要临件如急性心肌梗塞、脑卒中、猝死、心衰加重等作为主要的结局指标(Primaryoutcome),并十分重视对病人主观感受、功能状态、生存质量(Qualityoflife)和卫生经济分析(Economicanalysis)的评价,而单纯的生物学指标包括实验室理化检测和体征发现诸如血脂、血糖、血压升高等被视为次要指标(Secondaryoutcome)或替代指标(Surrogateoutcome)。次要指标只有在被证实与真正重要临床结局具有相关性、并确定是由于治疗所带来的结果时才具有意义[1,5,6]。实践循证医学和临床流行病学这一理论,对推动社会—心理—生物医学模式的建立具有积极的意义。
(4)循证医学强调诊疗效果(Effective-ness)和效益(Efficiency)的统一。循证医学的创始人英国流行病学家ArchieCochrane正是因其1972年发表论著“疗效与效益:健康服务中的随机反映”[4]而闻名的。自该文首次提出关于在健康服务中如何才能达到既有效果、又有效益的命题以来,对临床医学的发展产生了持久的、广泛的革命性影响[7~10]。Cochrane在该文及随后的著作中,强调随机对照试验的重要性,提倡开展进行系统性综述(Systematicreview),指出系统性综述在临床研究结论和卫生健康服务的结果这两者间的连接中所占有的关键作用。1987年,也就是Cochrane去世的前1年,他提到有关孕妇和新生儿的医疗保健的随机对照试验系统性综述是“在随机试验研究的历史上和卫生健康服务评估中一个真正的里程碑”,并且建议其他专业也应遵照这样的做法[1]。Cochrane主张,这些有用的资源应该合理地被应用于卫生健康的服务中,担心这些资源不能为那些需要用它来进行决策的人们所利用,并猛烈抨击质量低劣的研究和过时的研究对健康服务决策带来的危害。20世纪80年代以后,Cochrane的主张得到了广泛的认同,并推动着世界范围内临床医学的许多重大变革,多中心的随机对照临床试验得到普遍重视。国际性的医学文献系统性分析合作网络已经形成[9,10,12];不少心脑血管疾病、肿瘤的防治方法得到重新评价,建立在循证医学基础之上的新的研究结论正在被应用于临床实践,改善了患病人群的预后[13~15]。获取最佳的外部证据,并与个人诊疗经验相结合,其最终目的在于合理地利用卫生资源,改善病人的诊疗结果,取得疗效与效益的统一。
2循证医学与临床流行病学的关系
循证医学与临床流行病学是关系十分密切的姊妹学科。临床流行病学一词的提出始于20世纪30年代,至80年代初期,临床流行病学发展为临床医学的基础学科。临床流行病学方法确立了以群体为研究对象的原则,以期全面、准确、系统地获取临床研究中的信息,并应用概率论和严格的逻辑推断,以定量与定性相结合推导研究结论,使研究结论建立在严谨的科学基础之上。临床流行病学强调在回答临床问题的科学研究中,应用严谨的科研设计、合理解释研究结论,应用最佳证据指导临床决策,同时也十分重视临床医师对医学文献的批评性鉴定(Criticalappraisal)能力的培养。这些原则与方法都为循证医学的发展奠定了基础。我们在谈及循证医学的时候,往往无法离开临床流行病学。循证医学与临床流行病学的关系可用图1表示。3中医药学临床研究的基本特点众所周知,中医药学具有悠久的历史,其防病治病方法和理论在长期的临床实践和研究中得到了不断的发展。笔者认为,中医药临床研究的基本特点似可从下述几方面加以概括:
(1)在临床实践中提出并检验假说是中医药学临床研究的重要模式。对于假说的检验,以至于理论的产生、方法的形成都主要通过在人体身上的医疗实践而完成。因此,临床实践在整个中医药学理论体系和治疗方法的构建和发展中具有不可估量的价值。这一点与西医学从动物实验—临床研究的过程有着显著的差异。直接的临床研究结论避免了结论外推过程中从动物到人的种属差异,但同时由于研究因素不似实验研究中易于控制而可能增加人为的误差,也由于医学伦理的原因,有些从临床观察中提出的假说无法通过临床研究加以验证。由于临床研究的复杂性,科学的研究方法对中医学的临床研究和中医的学术发展具有重要意义。
(2)中医药的临床研究以疾病防治与养生保健的方法、理论为重要内容。“辨证论治”集中体现了中医药学对人体生理、病理规律的认识和临床治疗水平,是有别于现代医学诊疗体系的一大特色和优势。“辨证”是论治的前提。“证候”是疾病(泛指非健康,不是单指西医学中的“疾病”单元)过程中某一阶段(时点)机体对内外致病因素作出的综合反映,在宏观上表现为特定的症状、体征(舌象、脉象等)的有机组合,是从整体观出发对疾病内在变化的概括。抓住“证候”这一关键环节开展临床研究,有可能带动临床其他领域的进展,并推动中医药学术的发展。然而,由于证候的判断(辨证)乃以症状、舌象、脉象等一系列软指标或定性指标为依据,并很大程度上还有赖研究者的个人经验。因此,证候研究的客观性成了亟待解决的难题。这一难题的解决仍有待于科学方法学的应用。
(3)中医药临床实践,历来重视人的禀赋、体质、心理活动(七情)以及社会环境、自然环境对健康与疾病的影响。中医临床不仅是以“病”为研究对象,更重要的是以患病的“人”作为对象,这就决定了“个体化治疗”成为中医学的重要医疗模式,同时也决定了中医对人的健康与疾病的认识规律,临床治疗学(例如,多种治疗方法的综合,复方的应用)等具有多维的性质和丰富的内容。因而对于人体的健康与疾病的衡量、治疗反应的评价上不应仅限定于生物学发病机理微观指标的改变,更应重视其自身整体功能的调节及对于环境(自然、社会)的适应能力。这些方面,反映了中医药临床研究的难度与复杂性;另一方面,也向现有的临床科研方法学带来了新的挑战。
(4)中医药学的传统研究方法对中医药理论体系和诊疗体系的形成和发展发挥了极其重要的作用。传统的研究方法内容极其丰富,既有哲学方法,如归纳、演绎、推理判断、概念化等,也有一般的科学方法,如观察法、比较法、类比法、分类法、调查法、试错法等,也有自身独特方法。其中的许多方法也是现代科学方法论的雏形或者是其重要组成部分。可以说,中医学的形成和发展正是中医学独具特色的思维模式和研究方法相结合的过程。然而我们也必须看到,由于长期的封建统治,束缚了生产力和科学技术,许多已经萌芽或初步形成的方法没有得到进一步发展和完善。总的来说,中医药传统科研方法着重于宏观性、整体性和直观性,因而形成了宏观描述较多而精确量化较少、综合推理较多而具体分析较少、直观观察较多而实验研究较少的特点。“三多”是其优势;而“三少”却是劣势,它在一定程度上阻碍了中医药学的发展。正确地应用现代科研方法学,合理地继承中医学传统研究方法,促进两者的有机结合,将对发挥中医药学的固有优势有十分重要的价值。
4循证医学与中医药学
循证医学和中医学分别形成、发展于不同年代,并且有各自不同的哲学基础、思维方式和方法。它们之间是否互相冲突?抑或互有联系,或可相互为用和结合?循证医学的方法能否应用于中医学临床实践和科学研究?这是值得思考和探索的问题。
4.1循证医学与中医药学的若干共同特点
从上述关于循征医学基本特点和中医药学临床研究基本特点的讨论,我们不难看出,这两门学科有着许多共同点,可能也应该可以互用。有学者认为,从某种意义上说,循证医学无任何新意可言。虽然这个术语在20世纪90年代已经成为热门话题,但新东西仅仅是收集资料的标准、分析资料的工具以及资料得以使用的社会背景[7]。事实上,人类社会自从有医疗实践以来,就一直在寻找有关证据以揭示疾病与健康的规律,寻找和发现防病、治病的有效方法。中医药学在其发展过程中也十分重视在获取临床证据的基础上,运用中医药理论进行思辨。中医学关于证候的理论和实践就是明证。“证”是“证据”、“证明”,“候”是外观、是表现。从四诊获取信息、证据,进而进行辨证、施治。中医学还十分重视医学文献的收集与整理,并强调历代医著在理论、实践上的指导意义。这和循证医学强调从医学研究文献所获取的系统信息指导临床决策具有异曲同工之妙。循证医学着重从人体对于干预措施的整体反应去选择临床试验的结局指标,和中医学关于人体生命活动的整体观,其思辨方式则几乎是一致的。中医药学的发展、循证医学的兴起,其目的同样在于提高诊疗水平、改善人群的健康状况。我们没有理由认为两门学科之间无法互相渗透。有学者认为,循征医学和传统医学并不是相互对抗的术语[16]。事实上,国内外应用临床流行病学、循征医学的方法开展传统医学的研究已取得了初步的进展,在提示和证明包括中医药、针灸在内的传统治疗方法的有效性方面做了极有意义的工作[17~21]。
4.2循证医学方法在中医药临床研究中的应用
总的来说,循证医学方法可广泛地应用于中医药临床研究的各个领域。从推动中医药学术发展的关键环节看,下述有关领域的研究,循证医学方法的应用显得特别重要。
4.2.1中医药治疗性研究文献系统性分析(Systematicreview)医学文献的系统性分析是医学科研的基础性工作,对指导临床医学的治疗决策也具有重大的意义。自1992年英国Cochrane合作研究中心成立以来,国际上对临床医学文献的系统性分析进入了一个新的阶段,形成了国际性的合作研究网络。在我国国家自然科学基金委及卫生部的支持下,华西医科大学已加入该合作网络。我国中医药临床医学研究文献的系统性分析工作可以说还处于初始状态。医学文献的系统性分析不同于传统的描述性综述(Traditionalnarrativereview)。它是应用临床流行病学和循证医学方法对某一课题或项目所有的研究论文进行全面、系统的质量评估的定性分析,同时对符合条件的研究论文加以综合,进行定量的Meta分析(Meta_Analysis),以较全面准确地掌握该项研究的现状,研究结论的真实性程度及其可应用性,为临床决策或者为未来的研究决策提供依据。传统的文献综述是一种叙述性综述(Narrativereview)。其最基本的弱点在于没有规定系统的方法以获取原始数据或综合其发现,而是凭综述者的主观判断。这样,综述文章的质量和结论就无法得到恰切的评价;另一方面综述者没有通过定量方法来综合数据,当发现相同几个研究具有不同的结果时,综述者往往主观加以选择或摒弃、或无所适从[22]。应用临床流行病学、循证医学方法进行中医药治疗性研究文献的系统性分析是一件十分有意义的工作,至少将在下述几方面发挥其重要作用:①全面了解中医药临床科研方法学的应用状况、存在问题,对研究质量的总体水平作出评估;②对中医药或中西医结合治疗疾病的有效性作出较客观的评估以指导临床治疗决策,也可为患者、卫生管理部门、医疗保险部门及药品研制者提供有用的信息;③对未来的临床研究决策提供建设性意见;④为进一步开展中医药临床研究在方法学上提出指导性意见;⑤由于合理的治疗决策及研究决策的推行,将极大地提高对卫生资源利用的合理性,提高卫生经济效益;⑥由于文献系统分析法是国际医学界公认的研究方法,本研究将有利于与国际学术界进行交流,促进中医药走向世界。有关系统性分析、Meta分析的具体方法与评价在此不作赘述。
4.2.2探讨建立具有相对“黄金标准”的证候专家量表,推动证候的标准化和客观化辨证论治是中医治疗学的核心,是中医学有别于西医学的特色和优势。随着历史的发展,中医学的辨证体系也在不断发展和完善,对指导临床实践和治疗发挥着极其重要的作用。辨证是在中医理论指导下,应用一定标准对于疾病或亚健康状态的思辨、分析、度量和归类的过程。从真正的科学意义上说,作为度量客观事物的标准,必需具备准确性和可靠性的特点。然而,由于学科的特点和历史的原因,中医学的证候标准在上述的两个特性上仍有相当的距离。50年代以来,我国卫生管理部门、中医药界在证候的标准化、规范化方面做了大量的工作,并取得了很大的进展。但由于这一工作的难度和研究方法学上的不尽成熟,还有许多问题尚待解决,有必要在原有基础上,选择若干中医学的“基础证候”或“基本证候”,在广泛分析文献的基础上,通过设立问卷,在全国范围内开展专家咨询(“老手法”)。并经过严格的数理统计分析,从效度(Validi-ty)、信度(Reliability)和反应度(Respon-siveness)加以评价[23~25],将有可能建立具有相对“黄金标准”的证候专家量表。证候的标准化和客观化不仅对于指导临床治疗、提高临床疗效有重要意义,同时,有助于国际医学界认识中医学证候的客观存在,对推动中医药走向世界也有重要的作用。
4.2.3中医药的随机对照临床试验直至目前为止,随机对照临床试验仍然为医学界所公认是对干预措施有效性评价提供最有力支持强度的研究方法。应用随机对照临床试验对中医药有效性进行评价,也具有同样的价值。近年来,随着临床流行病学/DME方法在中医系统的引入,国家《新药审批办法》的公布与实施,中医药的随机对照临床试验逐步得到重视,试验设计水平在不断提高。然而其应用范围仍相当有限,方法学上也存在诸多问题,加之中医药治疗特点给研究带来的难度,以至不少中医药疗效评定未能得到广泛的认可,阻碍了中医药走向世界。中医药的临床试验应遵循随机、对照、重复、盲法的一般原则,同时必须结合中医药的理论与临床特点,进行专业设计,尤其是对重大疾病的辨证论治综合治疗方案的有效性评价,对进一步揭示中医药的辨证论治规律将具有重要的价值。多中心随机对照临床试验对研究结论的真实性具有无可置疑的价值,将使中医药有效性的评价建立在牢固的科学基础上,并加速中医药走向世界的进程。
关键词：医学研究生；预防医学；课程体系
中图分类号：G642.0文献标志码：A文章编号：1674-9324（2013）24-0235-04
预防医学方法学课程是培养高层次医学人才，开展基础性研究和高科技医学研究的重要基础学科。随着现代医学模式的转变，医学教育的课程结构发生了重大变化，预防医学方法学课程已渐成体系，但仍存在一些设置不合理的问题。如何构建并完善医学研究生的预防医学方法学课程体系，从而满足社会发展对高层次医学人才的需求，是一个很值得研究的重要课题。
一、预防医学方法学课程及其重要性
预防医学为医学研究生提供的方法学课程主要包括流行病学与卫生统计学。其中流行病学包括现场流行病学，临床流行病学，管理流行病学，药物流行病学及分子流行病学等分支学科；统计学又包括：医学统计学，科研设计，医用综合评价方法及统计软件等内容。流行病学和卫生统计学是医学科学（包括临床、基础、护理、口腔、法医和其他各医学专业）的重要公共课程。统计学广泛应用于医学领域各个学科的数据处理中，越来越多的学科开始利用流行病学知识促进学科发展。在目前新兴的“循证医学”和“转化医学”发展中，流行病学与卫生统计学也是其学科体系的重要组成部分。为了适应新形势及医学院校培养医学研究生的需要，重新审视并强化医学研究生的预防医学方法学课程体系建设是十分必要和迫切的。
二、国内外知名高校预防医学方法学课程体系建设现状
选择国际上在医学研究生培养方面领先的华盛顿大学、哈佛大学、埃默里大学、耶鲁大学、约翰霍普金斯大学等5所名校，同时抽取国内知名的北京大学、华中科技大学等8所医学院校，通过各院校研究生教育网页上公布的研究生培养和课程设置的相关文件，了解各院校医学研究生预防医学方法学课程体系的建设情况，并比较它们的差异和特点。各医学院校预防医学方法学课程设置情况见表1。
1.课程设置。国内预防医学方法学课程主要由医学统计学、临床流行病学、临床科研方法、统计软件应用等相关课程构成。绝大多数医学院校指定了医学统计学和（或）医学科研方法为必修的预防医学方法学课程，也有部分医学院校则可以让学生依据个人兴趣和知识基础选择若干门预防医学方法学课程学习，如复旦大学和上海交通大学医学院。国外医学研究生的预防医学方法学必修课程主要为生物统计和流行病学，多数专业不指定必修的方法学课程但鼓励研究生跨专业选修预防医学课程。其课程设置有如下特点：①开设课程数量多：如耶鲁大学仅公卫学院就为医学研究生开设了41门预防医学方法学课程，学生可以根据研究兴趣自由选课。而中国各大学院校平均开设课程门数仅为12.5门，提示我们研究生教育课程资源比较匮乏。②根据不同学科、专业和层次安排不同的课程：如哈佛大学公共卫生学院流行病学系，每学年可在4个学期向攻读博士、硕士学位的学生提供相应的流行病学课程。课程内容包括流行病学原理与方法、病例对照和队列研究的设计与分析、分子流行病学、药物流行病学、心血管流行病学、艾滋病流行病学等42门课程，涵盖了30多个方面的内容。这些课程根据内容难易程度分成5个水平，并赋予不同的学分。③课程内容丰富，重视前沿性和创新性：美国研究生教学的内容非常强调学科发展的前沿性和创新性。如埃默里大学开设的现代非参数回归方法、公共卫生数据的空间分析、贝叶斯方法等前沿性方法学课程，这在国内医学院校中还很少见。④各医学学科研究生课程选择无明显专业限制：美国大部分高校把生物统计作为公共卫生教育的基础学科，教学内容覆盖了数理统计理论与方法及其在医学和公共卫生领域的应用，并与流行病学形成充分的交叉。如哈佛大学其他专业的学生都可以根据兴趣选择公共学院开设的预防医学方法学课程。⑤积极探索和尝试新的课程设置模式：美国一直走在医学课程设置模式改革的前沿，如华盛顿大学生物统计专业采取“双途径”培养模式，学生在第一学期完成后，可以根据自己的兴趣和知识基础选择遗传统计和生物统计两种培养途径之一。
2.课程实施。国内各医学院校预防医学方法学课程设置内容基本相同，但在实际操作过程中仍存在着较大的差异。各院校开设的课程虽达到一定数量，但是列入非预防医学研究生培养计划的课程非常少，平均仅5门课程。大多数研究生对预防医学方法学课程的开设情况不了解，仅从本专业的培养方案中选课，导致开设的预防医学方法学课程较少被非预防医学研究生所选修。在探索符合研究生特点的课程实施方法上，我国研究生教育者们也开始注重对教学方法的改革和创新，这种教学模式的优点是知识体系的条理清楚、系统性强，学生容易掌握，但是忽视了对于学生积极性、主动性和创造性的培养，很难在课堂上培养和激发研究生独立思考和质疑的能力。国外医学研究生课程教学形式有两种，一种由教师主讲，学生看文献、做实验，每周或每两周进行一次讨论交流。另一种主要以学生为主体，教师只是加以指导。美国医学院校多采用小组讨论、专题报告、PBL教学等授课方法，并且非常重视讨论课的开设，如美国华盛顿大学医学院基础课程讨论课学时占总学时的1/3。在讨论课中，学生在阅读指定的资料后进行评论，教师只做引导性的发言和提问，并在讨论中对学生的意见发表看法，课后要求学生上交相关主题的作业或论文。此外，美国各高校还非常重视学生课堂知识的实践，如华盛顿大学的生物统计学有一半的课程在计算机实验室开课，让学生用实际的数据去验证相关统计方法，从而更好地理解和掌握理论知识。在教材方面，国内统计学和流行病学教学多采用统一编写的教材，内容更新较慢。而美国各大学的研究生课程很少有制式教材，导师们更重视引导学生自己去阅读创新性的专著，找出问题拿到课堂讨论。这将有利于培养学生的学习兴趣、自学能力和创新思维。
3.课程管理。国外高校课程管理比国内严格，主要表现在：①课程信息公开化程度更大。学校提供课程资源网站，公开授课的教师名单及其讲授的课程内容、时间、整个课程计划和考核要求。近几年来，国内高校的课程信息公开有了很大进步，但信息公开的程度和范围还有很大的距离，往往仅限于开课的信息或基本教学内容。②对教学质量监控更严格。在美国，学院的教学主管部门每学期都组织教师和所有听课学生对每位教师的教学质量进行评估，各学院的教学评估系统基本相似，对教师的评估分为4级，即优、良、中、不合格。不合格的教师，下学期可能会被取消授课资格。③考核方法灵活多样，考核成绩是根据到课率、课堂或课外作业、期中考试、期末考试等各方面的表现综合评定，而不会只凭期末成绩定优劣。而国内课程考核虽然也多数采用依据平时成绩和考试成绩确定，但是仍以考试成绩为主，学生存在应付考试的现象。
三、我国医学研究生预防医学方法学课程体系存在的问题及建设思路
与国外著名高校相比，我国医学研究生预防医学方法学课程教育还存在以下不足：①课程数量偏少，课程内容陈旧，前沿性和创新性的内容比较缺乏。②学时数偏低，课程学期分布较集中，多设置在第一学年。由于时间限制，教师授课时很难将其基本知识和基本规律都讲深讲透。③课程设置层次性不强，部分课程深度不够，内容与本科生课程重复，如统计学基础理论知识。部分课程内容存在相互简单重叠，但在某些知识领域又存在教学真空。④教授形式单一，多采用大班教学，以教师讲授为主。学术讲座、学术活动及文献阅读报告等活动开展得不足，实践教学环节亟待加强。这些问题都严重制约了医学研究生的培养。预防医学方法学课程是应用型学科，就研究生从事医学科学研究的需要而言，最重要的是具备有关的科研思维和策略，以及从实际工作出发自行设计科研课题、完成科研课题的能力，而现行的课程体系较难满足这一要求。因此，预防医学方法学课程体系建设应该注重培养医学生分析、解决问题的能力，借鉴国外先进经验，我们可以从以下几个方面进行完善：首先，调整课程结构和培养方案，将流行病学、卫生统计学、医学综合评价等方法学课程规定为医学研究生修满学分所必须的限定选修课。同时研究生课程必须打破统一的模式，适应当前多元化的学位类别、研究生培养模式和培养目标，为不同学科专业、不同类型和层次的研究生提供个性化和弹性化的预防医学方法学课程。同时增加跨学科课程以供选择，开阔医学研究生的视野，提高培养质量。其次，改革教学方法，提高学生综合能力。教育的任务不仅是传授知识，更重要的是让学生掌握方法、培养能力。因此教师在教学过程中应该运用丰富多样的教学方法，注重培养学生的独立性和自主性，引导学生质疑、讨论、探究和思考，使学生能更好的应用这些科研方法，培养更好的沟通能力和临床应变能力。再次，增加实践性教学内容，使学生能够熟练的应用预防医学方法学课程的理论与技能。让学生参与调查设计、调查实施、资料统计分析及论文撰写等，将理论教学与实践教学紧密结合。SPSS、SAS等统计软件应用课程是将医学专业和计算机紧密相连的课程，应该进行机房授课或学生自带电脑上课，实现网络资源共享。此外，应对不同专业研究生应结合专业特点开设实践教学内容，如对临床专业学生重点培养其在临床治疗过程中，运用流行病学、统计学的理论和方法来搜集、整理和分析临床科研资料，评价治疗效果，研究疾病的病因，探索应用新的治疗方法与技术等的能力。最后，增加前沿性和创新性教学内容，积极开设学科前沿课程。新的课程体系要能够及时反映学科发展的最新进展，将基础理论和前沿知识相结合，保持课程的先进性，重视和加强教材建设。在研究生教育中，应定期开展学术活动，如举办前沿性学术讲座、学术讨论会、学术报告会等，以增进学术交流、活跃科研思想，使研究生充分了解专业领域相关学科的研究热点、难点、重点以及最新研究成果和进展，激励学生从不同的角度思考问题，促进学术创新。此外，改革考核制度，注重综合能力。对于研究生学业表现的量化评价不应停留在仅靠课程考试的低层次上，而应该由课程学分、科研成就和课堂表现等多方面组成，而后者根据学生在讨论课、实践课和学术报告等的表现评分，以减少应试教育的弊端，引导学生除了注重基础知识的掌握外，还要注意提高科研能力和综合素质。
综上所述，我国医学研究生预防医学方法学课程体系还存在一些问题。世界医学教育发展的必然趋势之一就是强化预防医学教育，预防医学方法学课程体系的建设是我国医学研究生教育改革面临的一个重要课题。我们应该继续强化预防医学方法学课程的教学地位，完善课程内容结构体系，革新教学方法，加强实践教学环节，提高医学生解决和处理实际问题的能力，培养高素质综合型医学人才。
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1病理学在转化医学中的作用
病理学发展必须跟上医学发展的趋势,将基础医学研究和检测手段应用于临床病理诊断中。针对肿瘤特定分子变异类型的靶向药物,如易瑞沙治疗EGFR基因突变及克唑替尼治疗ALK融合基因肺癌患者[4-5]等治疗手段的进展,也在要求临床医生不仅掌握临床诊疗知识,而且还要理解分子病理学诊断报告中分子生物学检测结果意义。由此可见病理学的“桥梁”学科的作用之大。对每一例肿瘤患者都必须根据具体特点,包括临床因素、肿瘤的分子病理学改变、甚至基因特征等,制定出科学、合理的个体化治疗方案,以期获得最佳的治疗效果,这些临床治疗需求也对病理医生提出了更高的要求。病理学已经不再仅仅是依据形态学对疾病的诊断,而且要深入到疾病的分子水平,将基础研究中的成果通过分子病理的诊断应用于患者治疗和预后评估,对患者的“个体化”治疗提供必要的理论依据。
2病理学,尤其是分子病理学的发展是转化医学理念具体实践的要求
病理学从大体形态学的观察逐步深入研究到分子水平,分子病理学针对疾病的发病机理、诊断措施以及预防治疗的方法等多个方面提出科学问题,主张基础与临床密切合作,临床医师对疾病的特点和进展进行观察,提出科学问题,再由基础研究专家进行深入研究,研究成果反馈给临床医生并提供临床实践建议,最后将基础科研成果转向临床应用,从而提高总体医疗水平。笔者在美国着名M.D.Anderson癌症中心做访问学者期间,亲身体会到基础医学和临床医学相结合的优势;在协同合作的过程中,临床医生、病理医生和基础医学的研究人员为完成一项临床课题彼此交流协作,多学科合作、团结互助的团队精神。基于此模式,基础研究的最新成果能够及时高效地应用到临床诊疗过程中,在实践中检验基础研究的成果,一旦基础研究成果在临床实践中得以验证,其成果的临床应用价值将是巨大的,最终受益的将是患者。因此从我们医学生本科阶段起就应该培养他们严谨、积极、协作的工作和学习意识。
3医学生病理学教学改革
当前医学生病理课程教学主要通过语言的描绘方式进行形态学教学,较为枯燥抽象,为了克服这一不足,我们尝试进行以下变革:
3.1病理课程数字化
在转化医学理念指导下,组织和编写以转化医学为中心的病理教材、多媒体教案和教学计划,积极组织教学研究和试点,深化和丰富转化医学的教学模式。部分高校及教学医院的相关科室已经引入数字病理系统用于课程教学,教师可以将示教切片和相关大体标本采集为数字切片和照片并存放在数字病理系统中,学生可以在课堂上或者在课下自由登录该系统的远程会诊模块,随时调阅和复习教学资料,极大地方便医学生的学习条件。课堂上学生还可以与教师互动,将遇到的问题实时发送给任课教师来寻求帮助,这种形式极大地调动起学生学习的积极性,将原本抽象枯燥的病理课程生动有趣地展现出来。可通过多媒体教学,实现病理教学由抽象向生动、由单纯理论学习向理论联系实践转变,逐步建立起转化医学理念的教学体系,这对于临床型的研究生教育尤为重要。
3.2组建病理转化医学交流平台
此平台可以提供传统病理学及分子病理学所涉及的常用技术方法(如聚合酶链式反应、微量组织的显微捕获及核酸或蛋白提取、荧光原位杂交方法及基因测序等),使医学生在熟悉疾病的病理形态学的同时,应用经典的分子生物学技术深入分析这些疾病的分子水平的变化特征,对将来走向临床岗位能深入浅出地解释疾病的发生、发展机理尤为重要。通过这种平台可以培养医学生自觉地理论联系实践(基础研究与临床应用相结合)的意识,一方面增加了医学生在学习病理课程时对临床知识的重视和了解,另一方面为临床医学生提供进入基础研究领域、了解基础研究技术手段及研究现状的机会,不仅可以丰富医学生的医学理论知识,也可通过实践增加感性认识,对在以后的学习工作中更深刻地理解临床医学理论知识有所帮助。
3.3转化医学交流平台的开放性
此平台接受医学生在寒暑假中的见习或实习。安排医学生参加一些相关临床基础转化实验实习,在学习传统病理形态学知识的同时,有机会学习临床病理诊断到分子病理诊断延伸所需的实验技能,了解分子病理诊断在临床诊疗过程中的作用等。医学生通过医学实践可以更深刻地理解病理学不仅有疾病治疗前形态学的诊断,更有分子病理诊断,使其能理解病理诊断在临床治疗中“金标准”的指导意义。在转化医学的理念指导下,我们的教学可使医学生认识到转化医学的临床应用价值。
通过病理的转化医学教学平台,可以使医学生在本科或研究生的学习阶段中自觉树立转化医学理念,使医学生意识到医学知识不是片面的、孤立的,而是全面的、系统的。医学生不仅要知道疾病的起因,而且也要掌握疾病的转归,更要使临床医生的治疗为“循证医疗”、“有的放矢”的医疗,医学教育将变为以“医院”和“患者”为中心的教学新模式,进行多层次、多途径、多学科的教学实践。
[关键词]银屑病；中医体质；个体化防治；思路与方法
[中图分类号]R758.63[文献标识码]A[文章编号]1005-0515（2011）-11-004-01
中医体质理论源于《内经》，历代医家多有发挥，自上世纪七十年代以来当代医家对体质学说开展了广泛研究，并在实践中不断丰富和发展，逐渐形成了较系统的独具中医特色的理论，体现了中医的整体观念和个体差异。银屑病中医称之为“白”，俗称牛皮癣，是一种常见的顽固性、难治性、慢性皮肤病。学界普遍认为其发病是一个多因素参与、多基因改变及多阶段发展的复杂病变过程。其发病机理及防治研究方兴未艾，结合中医传统理论及体质学说对银屑病开展中医体质研究及其相关因素关联性分析，有望为银屑病的防治研究另辟蹊径。本文旨对银屑病中医体质研究的理论基础、研究意义、路线及存在的问题和前景作一简要概述。
1银屑病中医体质研究渊源《灵枢・论痛》：“筋骨之强弱，肌肉之坚脆，皮肤之厚薄，理之疏各不同……肠胃之厚薄坚脆亦不等”、《素问・逆调论》：“是人者，素肾气胜”、《素问・厥论》“是人者，质壮，秋冬夺所用”，上述条文所提的“素”与“质”，即中医体质学理论的最早论述。张仲景《伤寒论》所述喘家、淋家、汗家等表示各种宿疾的体质特点，并认为体质因素与疾病的关系不仅表现在发病方面，还体现于疾病的发展及治疗诸方面，同时也充分强调体质在疾病的发生、发展、转归，以及治疗、预后中的重要作用，为后世“辨体论治”思想埋下了伏笔。王叔和《脉经》明确指出不同“性气”或“形性”的人，因禀性不同，脉象上有迟、速、大、小、长、短之别，虽无“体质”之名，实为中医体质理论的重要内容。巢元方在《诸病源候论・漆疮候》中云：“人有察性畏漆，但见漆便中其毒”，较早地描述了皮肤病中过敏体质对漆过敏的现象。钱乙《小儿药证直诀》云：“小儿五脏六腑成而未全，全而未壮，脏腑柔弱，易虚易实，易寒易热”，是对小儿体质特点的概括，用药强调：“小儿易为虚实，脾虚不受寒温，服寒则生冷，服温则生热，当识此勿误也”、“小儿之脏腑柔弱，不可痛击，大下必亡津液而成疮”等，此则以小儿脾弱的体质特征所立的治则与治法[1]。金元四大家从体质影响疾病易感性做了不同的阐述，以及明清张景岳、叶天士、吴鞠通等在著述中对体质特点的论述，乃近代体质学说发展之滥觞。历代医家不仅重视体质在发病过程中的重要性，而且把人体体质特点与临床实践相结合，进而更有效地指导辨证处方用药。
体质学说上世纪七八十年代开始有了较为系统全面的发展，形成了系统的理论，从理论、临床及实验研究日益深入，取得了可喜的研究成果。如1982年，王琦编著的《中医体质学说》一书中明确提出了“中医体质学说”这一概念，中医体质学说即是以中医理论为主导，研究人类各种体质类型的生理、病理特点，并以此分析疾病的反应状态、病变性质及发展趋向，从而指导疾病预防和治疗的一门学说[2]。并概括体质学说的基本原理：体质过程论、心身构成论、环境制约论、禀赋遗传论[3]。王琦等[4]提出人体平和质、气虚质、阴虚质、阳虚质、痰湿质、湿热质、瘀血质、气郁质、特禀质等九种基本体质类型的概念及分类方法，为中医体质研究开创了新篇章，同时也为体质学说在各科中的进一步发展奠定了基础。
皮肤科体质学说的研究方面也有一定得发展，如谢氏等[5]对97名寻常型银屑病患者进行中医体质分类，发现平和质、湿热质、气郁质人数较多,共占总数的67.1%，其中平和质PASI评分最低，湿热质、气郁质患寻常型银屑病的机率较其他体质类型高,且发病时多表现为血热型,病情较重，平和质虽也可患病,但多表现为血燥型,病情较轻。
2银屑病中医体质研究的意义随着中医体质学理论体系研究的进一步深化，体质分类标准逐步客观化，中医体质与疾病发生发展、辨证与辨体结合用药、运用体质学说指导疾病预防保健等方面的研究不断深入，对中医体质学说的研究也提出了新的要求，主要是在深度和广度上的拓展，如中医体质特点与疾病特征、实验室检查、临床实验研究及动物实验研究等不同层面进行了有益地结合，探索其关联性，为疾病的预防提供多条途径，为更多的临床学科开展疾病体质研究提供了新的方法和研究方向。
银屑病为皮肤科常见病，发病因素复杂，治疗棘手，通过对银屑病患者体质研究探索该病患人群体质分类、影响因素、形态结构、心理特点等方面的科学规律，更好地运用辨病、辨体、辨证三维有机结合的中医特色诊疗模式，为疾病诊治、缓解期调养、高危易感人群预防提供有益的指导。贯彻了《国家中长期科学和技术发展规划纲要》中“疾病防治重心前移，坚持预防为主、促进健康和防治疾病结合”的疾病防治精神，充分发挥中医药“治未病”的特色优势。同时，借助现代科学中的生理学、临床流行病学、免疫学、遗传学、分子生物学、心理学、病因学等，实现中医体质多学科交叉研究，延伸其研究范围，促进其与科学前沿的对接。
多学科交叉、多层面研究、多中心观察的银屑病中医体质研究必定给银屑病的防治带来广阔的前景，笔者认为其研究的目的和意义在于：①在学术思想上深化“病理体质学说”、“未病先防”、“既病防变”、“辨质调养”等理论在皮肤科疾病中的运用；②在全国范围内将实现大规模的银屑病中医病理体质流行病学调查，同时引入多种相关因素，开展分层次、多中心、纵横结合的综合流调策略，尽量做到调查数据真实、客观、典型、可重复性；③将现代分子生物学检测及早期实验室诊断等条目引入银屑病易感相关因素的分析中，以期提供发病微观层面的实验室依据；④计划制定有中医特色的银屑病个性化的防治调养方案及健康管理模式，积极面向临床推广，方便医护人员，造福广大患者。
3银屑病中医体质研究的思路当前中医体质学说的临床研究主要为：中医体质与证得关系研究、体质与疾病相关研究、体质与药物治疗及调体研究、体质与防治保健研究四个方面。银屑病中医体质研究可以从以下几个方面开展：
3.1流行病学调查参考《中药新药临床研究指导原则》、《中医诊断学术语规范》等文献，并结合历代文献调查结果及征询专家意见，拟订的《银屑病流行病学调查表》。参照王琦编制的《中医九种基本体质分类量表》和《中医体质分类判定标准》制定《体质分型设计表》、《银屑病中医病理体质调查表》、《银屑病中医病理体质积分评价表》。在国内选取9大调查区域，分属华北地区、东北地区、西北地区、中南地区、云贵川地区、两广地区、青藏新疆高原地区、东南沿海地区、台湾海南海岛地区等9大中心，每个中心选取1-2家医院筛选不同类型银屑病患者150-200例，展开银屑病中医体质流行病学调查。通过中医四诊资料及皮损特征进行综合分析，以统计银屑病患病体质类型的特异性。
3.2发病相关因素分析通过对银屑病患者进行：一般情况(姓名、性别、年龄、籍贯、住址、电话等)、发病相关因素(既往病史、家族史、病程、发病缓急)、患病症状体征(皮疹形态、数目、大小、色泽、部位、自觉症状)、舌脉、皮肤专科检查、中医辨证分型、西医分类分期、辅助检查(常规检查、肝肾功能、组织病理)、药物治疗情况、体质类型等条目的统计。应用SPSS16.0统计软件对《银屑病流行病学数据库》中数据条目进行统计学处理，先进行指标的频数分析，所有相关因素、症状、舌脉等条目均变换为分类变量(0、1)，删除出现频率小于5%或虽大于5%但辨证意义不大的条目，保留30个常变量。分析频数较高的发病相关因素与银屑病中医病理体质的关联性，分析总结银屑病易感危险因素及其权重系数。对所收集的中医症状及体质分析条目等进行系统聚类法样品聚类分析，列出各聚类症状、舌脉、体质指标频数及百分比分布，结合中医理论确定各聚类类别的中医证型和中医病理体质。
3.3典型银屑病体质微观层面研究采集银屑病患者皮损或血液组织，采用免疫组化、基因芯片等蛋白分子生物学技术，进行银屑病特异蛋白、易感基因、miRNA、炎性细胞因子网络等方面的检测，或采用皮肤屏障仪检测银屑病皮肤屏障指标等，并将银屑病病症特点、相关易感因素与实验室微观层面的结果进行综合分析，探索其关联性。
3.4个性化综合防治方案的制定根据上述流行病学研究、中医体质调查及银屑病发病相关因素分析结果，并结合微观层面实验室数据，综合分析，适当取舍，制定出初步的规范、量化、操作性强的银屑病中医病理体质诊断标准和银屑病有中医学特色的个性化综合防治方案，同时在临床上根据不同的患者的实际情况建立广泛实用的银屑病健康管理体系。
4银屑病中医体质研究的问题与展望虽然银屑病中医体质研究及其应用有广阔的前景，然而在实际当中仍然存在诸多问题：①中医体质分类涉及因素众多，需要建立在大规模流行病学调查的基础上，综合考虑遗传背景、社会心理因素、生活环境差异、职业因素、地域因素、饮食因素、形体气质因素等，所以目前体质分类判定标准尚存争议，需要进一步完善，形成相对科学化、规范化的国家标准；②银屑病体质病理学研究为使具有典型性，需要经过多层次、分区域、按病程、大规模、跟踪式的调查研究，需耗费较大的人力物力财力；③制定《银屑病流行病学调查表》和《中医体质量化表》，并在不同地区完成一定数量的病例统计，以及后期进行数理统计，全过程需要精细操作和复杂统计；④研究探索银屑病与体质的相关性，从而指导银屑病高危人群的预防、发病患者的个体化诊疗及缓解期患者的辨体调养，加强该病的防治的可操作性，建立具有中医特色的银屑病防治和健康管理模式，最终实现成果转化，在临床上推广应用，其周期长、难度大。
由于人们生活习惯的改变和居处环境的恶化，银屑病的发病率近年来有明显增高的趋势。随着银屑病机理及防治研究工作的深入，从多角度、分层次、多中心、微宏、纵横等方面研究银屑病发病及防治成为当前及今后临床及实验研究的主方向。制定银屑病个性化的防治调养方案及健康管理模式，对广大银屑病患者控制病情、预防复发、改善生活质量，具有重要意义。
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[关键词]健康危害；发病率；死亡率；伤残调整寿命年；综合评价
[Abstract]Thestudysummariesdifferentevaluationindexandmethodsofhealthhazardfromdisease，suchasincidencerate，mortalityrate，disabilityadjustedlifeyearsandthecomprehensiveevaluation.Thisarticlecontraststhecharacteristicofdifferentevaluationindexesandmethodswhentheyareusedinmacroperspective，findingthatthecomprehensiveevaluationcanbebetterformacrolevelevaluation.Theresultshowsthatsingleindexissimpleincalculation，singlepointofviewreflectsthehealthhazards.Disabilityadjustedlifeyearsiscomplexincalculationandcanreflectdiseasehealthhazardfrommultiangle.Thecomprehensiveevaluation，withtheflexiblecalculationmethodanddiverseevaluationangle，canevalutethehealthhazardofdiseasebyconstructingindexsystem.Basedonthecurrentsituationofdiseasesurveillanceinourcountry，trytoconstructacomprehensiveindexofdiseasehazard，whichcanbeusedtoevaluatethehealthriskofthedisease.
[Keywords]Healthhazards；Incidencerate；Mortalityrate；Disabilityadjustedlifeyears；Comprehensiveevaluation
解决我国居民主要健康问题，降低疾病负担是医药卫生体制改革和医学科技创新发展的主要目标。科学评价疾病的健康危害程度、识别主要疾病，并围绕主要疾病进行资源的优势配置，是相关规划和决策制订的重要前提。当前在宏观群体层面评价疾病健康危害程度有多种方法，可以分为单一指标（发病率、死亡率、患病率等）评价法、综合指标（伤残调整寿命年）评价法以及综合指数法等。自20世纪80年代以来，随着疾病监测数据日趋丰富，评价方法和评价指标不断发展，关于疾病健康危害程度评价的研究发展迅速[1]。迄今为止，基于不同的研究需求，单一指标评价、综合指标评价及综合评价法等各类评价指标和方法被广泛应用于疾病健康危害评价[2-3]。不同评价方法采用不同的计算方法，从不同的角度评价疾病的健康危害程度，在评价、对比疾病健康危害程度中得出不同的结果。本文系统回顾各类疾病健康危害评价方法的特点与应用，对比分析不同方法在宏观评价疾病健康危害程度中的优缺点，为客观反映不同方法的评价特点，进一步研究探索适用于宏观层面疾病健康危害评价的方法提供参考。
1单一指标评价
单一指标评价是使用发病率、死亡率等单一指标评价疾病健康危害，该评价方法在国家宏观评价疾病健康危害、筛选和识别重点疾病领域应用广泛[4]。世界卫生组织的《2010全球非传染性疾病现状报告》以全球范围内慢性病的患病率、死亡率为指标，评价各类慢性病的严重性和危害性[5]；汇集国内多位专家编写的《健康中国2022战略研究报告》以国家疾病监测系统疾病发病率、死亡率、死因顺位等为指标，列举发病和死亡数量较多的疾病为重点疾病[6]；国家心血管病中心的《中国心血管病报告》、国家癌症中心的《中国肿瘤登记年报》等国家宏观层面的疾病研究报告，以疾病死亡率为指标，评价疾病对不同人群和地区危害程度的大小及其变化[7-8]。现以应用最为广泛的疾病发病率、死亡率等指标为例，其计算公式及主要特点汇总见表1。
单一指标计算过程简洁，当前我国国家卫生信息系统可提供大部分疾病的发病和死亡数据，如《国家死因监测系统数据集》、全国卫生服务调查、全国法定传染病报告系统、《中国肿瘤登记年报》、《中国心血管病报告》等提供我国主要疾病的发病率、患病率、死亡率等数据[9-11]。但是单一指标通过疾病对人群健康某一方面造成的危害进行评价，认为造成发病或死亡数量越多的疾病，疾病对健康的危害越大[12]。例如，发病率指标从疾病发病频数上反映疾病的危害大小，死亡率、病死率反映疾病发生发展的严重程度，死因顺位则从疾病造成死亡的相对重要性角度进行评价。在实际工作中，研究者常常根据研究需要和所评价疾病的特点，选取恰当的指标进行评价，如对于发病急、病程短、致死率低的传染性疾病多使用发病指标进行描述和评价[13-14]，对于病程长、致死率高的肿瘤等慢性非传染性疾病则多使用死亡率、死因顺位等指标。由于疾病对健康的危害是多方面的，在宏观层面需要对疾病健康危害进行综合评价时，常常通过列举不同指标评价的结果的方法进行综合分析，如《健康中国2022》《中国心血管病报告》等研究报告结合了疾病发病率/患病率和死亡率等不同指标的评价结果，再结合所评价疾病的特点和实际情况，确定重点疾病
?2综合指标评价
综合指标评价是采用潜在减寿年数（potentialyearsoflifelost，PYLL）、伤残调整寿命年（disability-adjustedlifeyear，DALY）及其衍生的各类指标评价疾病对健康的危害，被广泛应用于全球范围内疾病负担的测量、国家和地区间疾病负担的研究与比较、宏观层面重点疾病的识别等方面[15]。世界银行和世界卫生组织以DALY为指标开展了两次全球疾病负担研究（GBD1990和GBD2010），通过对不同国家和地区的DALY值的比较评价不同地区人群健康状况和疾病负担的差异，识别不同国家的重点疾病。现以最为广泛的DALY指标为例，计算方法及特点如下[16]：
DALY指标计算主要包括疾病早死所致寿命损失年（yearsoflifelost，YLL）和疾病所致伤残引起的健康寿命损失年（yearslivedwithdisability，YLD）两部分，即DALY=YLL+YLD。
对于个体来说，YLL和YLD的计算公式如下：
YLL/YLD=
式中，x为年龄；a为发病年龄；l为残疾/失能持续时间或早死损失时间；D为残疾/失能权重，取值0～1，0表示完全健康，1表示死亡；Cxe-β为年龄权数的函数，用来计算不同年龄的生存时间，其中C为年龄权数调节因子，常取值0.162，β为年龄权重函数的参数，常取值0.04；r为贴现率，常取值0.03。
疾病可带来死亡和伤残两种结局，世界卫生组织的研究结果显示，在全球总疾病负担中，疾病所致伤残的贡献率（YLD/DALY）为36%[17]，疾病伤残对人群健康的影响不容忽视。DALY评价疾病健康危害程度时，不仅考虑了疾病死亡结局的影响，还考虑了疾病所致伤残对健康的影响，用疾病所致伤残/失能权重和伤残/失能持续时间两个指标来衡量疾病所致伤残的危害，最终用量化的健康寿命损失进行评价[18]。
DALY指标计算过程复杂，所需数据除来自于国家卫生信息系统外，还有大量数据需通过估算获得。我国在应用DALY指标评价疾病健康危害时，除疾病发病数/率、死亡数/率、疾病死亡所造成的寿命损失等数据可通过国家卫生信息系统计算获得，疾病所致残疾的危害需采用世界卫生组织提出的估算方法。其原理是假设疾病死亡是发病的结果，则死亡率高的疾病其发病率也一定高，在相对稳定的环境中，认为发病和死亡二者之间存在一定的比例关系，即可通过选取与评价地区或人群YLL负荷及分布最为相似的地区，通过对YLL值的加权和运算来估算YLD。我国学者夏毅等[19]在计算上海市DALY指标值时，对YLD采用了此估算方法。研究者先通过计算得到上海市YLL值，选取与其YLL负荷及分布极为相似的一个地区，根据公式YLDA=YLLBi，j/YLLA×YLDBi，j（i为各年龄组，j为各性别）估算出上海市各性别、年龄别YLD数值。除英美等发达国家外，大多数发展中国家缺少DALY计算所需数据，世界卫生组织开展的两次全球疾病负担研究（GBD1990和GBD2010）也通过估算获得的大多数国家的YLD数据，导致其结果准确性存在争议。
3综合评价法评价
综合评价法是把描述评价对象不同方面的多个指标的信息综合起来，得到一个无量纲的综合评价值，由此对评价对象做出全局性、整体性的判断，TOPSIS法、秩和比法和层次分析法等被广泛应用于医疗质量评价、卫生绩效评估等方面，近年来开始有学者尝试将其应用于疾病危害程度评价。我国学者黄鹏[20]应用TOPSIS法、层次分析法和秩和比法，从疾病发生发展特征、疾病所致寿命损失、疾病所致劳动能力损失、疾病所致生活质量损失和疾病所致经济损失5个维度，选取了疾病发病率、死亡率、潜在减寿年数、误工误学时间等24个评价指标，构建综合评价模型评价慢性病的危害程度。杨春梅等[21]和姚炯[22]分别采用秩和比法评价医院中住院疾病的危害程度，由于两个研究的研究目的和所评价人群与地区特点不同，分别选取了不同指标构建了评价体系。姚炯[22]选取出院人数、治愈率、病死率和平均住院日4个指标评价浙江省91所农村医院住院疾病中疾病的危害程度；杨春梅等[21]则从住院疾病构成比、治愈率、病死率、平均住院日、人均住院费5个角度选取指标，综合评价得到某部军队中对高级干部危害最大的疾病是恶性肿瘤和心脏病。张冉等[23]以传染病的发病率和死亡率为指标，根据传染性疾病的特点设定指标权重，应用综合指数法评价疾病的健康危害程度，识别重点传染性疾病。
虽然不同的评价方法各有特点，但综合评价法评价疾病健康危害的主要包括指标筛选-建立评价指标体系-设定评价指标权重-构建评价模型几个步骤。综合评价法的实施过程中，研究者可以根据研究需要和指标的可操作性对评价指标进行筛选，数据既可来源于国家卫生信息系统，也可根据实际需要通过实地调查获得。指标选取过程中可综合考虑疾病对健康造成的多方面的危害，如疾病对躯体健康、心理健康和社会功能健康等多方面，分别从不同角度选取代表性较好的指标，根据不同指标对评价疾病健康危害影响的大小设定权重，进行权重分配，使得评价结果更具科学性[24-26]。综合评价法评价疾病健康危害时，在保证评价过程科学的基础上，研究者可以根据研究需要、待评价人群和地区的特点以及研究实施过程中可获得的指标数据等因素，选择最为恰当的评价角度。
4各类评价方法汇总与比较
4.1不同疾病健康危害评价方法各具特点
通过分析以上三类疾病健康危害评价方法，可以看出，在国家宏观层面应用不同指标和方法评价疾病健康危害时，各类方法都具有其优缺点。见表2。
4.2综合评价法更具灵活性
单一指标评价疾病危害程度虽数据直接来源于疾病监测，但难以满足综合评价的需求。应用DALY评价疾病健康危害，其指标计算过程中需严格按照世界银行提出的公式进行复杂的运算，指标的选取也需要根据世界卫生组织的要求进行选择，评价过程工作量大，对数据质量要求较高，我国目前的疾病监测系统难以支持从国家宏观角度对该指标进行计算。世界卫生组织虽提出可通过间接估算和模型推导的方法拟合数据进行计算，但是其所得结果并不一定能真实反映评价人群和地区的实际情况[27]。综合评价法在满足评价过程科学性的前提下，可以根据研究目的和需要，基于我国卫生信息系统发展现状和指标的可获得性，灵活选取评价指标进行评价[18]。
?疾病对健康的危害是多方面的，使用单一指标评价时仅能从某一角度进行评价，仅以某一指标评价难免存在片面性，例如，若单以发病率衡量疾病对健康的影响，会认为发病相同的传染性疾病和慢性非传染性疾病对人群健康造成的危害并无差别，但实际上，多数慢性非传染性疾病由于其病程长、复发率高、致死率高等特点，对人群健康造成的危害明显要远大于前者。不同指标由于其评价角度不同，仅仅通过列举不同指标评价结果难以得到统一、确定的结论。DALY指标虽综合了疾病发病、死亡和伤残等角度的影响，但是其计算方法和所需指标固定，难以满足不同研究的需要，且疾病对健康的影响不仅表现在死亡和伤残，还体现在心理和行为受限等方面。综合评价法评价疾病健康危害时，可根据研究需求，筛选代表性、确定性较好的单一指标构建指标体系，多角度评价疾病健康危害。与单一指标评价相比，综合评价法更具综合性；与DALY等综合指标评价相比，综合评价法的评价角度的选取更为广泛和灵活，可满足不同研究的需求。
基于我国当前疾病信息监测现况，采用综合评价法构建疾病健康危害综合指数，可在宏观层面较好地评价对比疾病的健康危害程度。
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