关键词兽医生物制品;GMP企业;产品质量控制;对策
中图分类号S851.34+7文献标识码A文章编号1007-5739(2013)08-0274-01
《兽药生产质量管理规范》简称《兽药GMP》。GMP是GoodManufacturePractice的缩写,中文意思为优良药品的生产实践。GMP自20世纪60年代初在美国问世后,被企业广泛应用[1]。以疫苗为例,疫苗的质量控制是保证疫苗安全、有效的重要手段,好的疫苗不仅需要良好的毒株,符合质量标准的原材料,控制抗原生产过程的抗原含量和病毒滴度,还要做好病毒的灭活工作和乳化工作,成品检验中把好无菌检验、安全性检验和效力检验等环节。疫苗质量控制的这些环节要求必须在现代GMP条件下组织生产。中牧股份保山生物药品厂作为农业部定点口蹄疫疫苗生产企业,于2005年首次通过兽药GMP认证,2010年通过兽药GMP复验,在生产中始终坚持GMP标准控制各个生产环节,每批疫苗都要经过严格的无菌检验、安全性检验和效力检验。仅安效检车间每年开展安效检就需消耗阴性猪1000头、阴性牛500头[2]。每批疫苗出厂前都要通过省兽药饲料检测所进行批签法抽样,定期送中国兽药监察所检测。通过控制影响疫苗质量的各个环节,确保该厂出厂疫苗的安全性和免疫效率。2005年至2013年3月,累计生产牛羊口蹄疫双价苗和猪口蹄疫灭活疫苗142批、112955.32万mL,产品销售到全国各地,使用结果具有较高的安全性和较好的免疫效率,做到产品质量有保证,深受用户的好评。
实行《兽药GMP》认证,可以保障兽药质量安全。《兽药GMP》认证是兽医生物制品生产企业生产生物制品生产的先决条件。科学合理进行兽药生产质量管理规范,是兽医生物制品生产企业存在的根本,对维护社会公共卫生安全具有重要意义。兽药生产企业在通过GMP认证后,不能满足于现有的认证状态,对质量管理水平盲目自信,放松对产品质量的监控,忽视企业质量管理,而是把实施GMP视为一个动态的发展过程。现探讨兽医生物制品生产企业GMP认证后的质量管理措施,以供参考。
1加强变更的控制和管理
企业通过认证后,新的软硬件运行要进行一段时间的磨合,厂房、设备、产品及关键人物可能要发生变更,这些可能导致某些区域存在弱点或不符合GMP要求。因此,加强变更控制,稳定认证初始条件,可保证企业产品质量。
2对员工加强培训和考核
GMP管理,需要人人积极参与,事事遵守标准。通过GMP认证后的药企,须结合生产、质量及营销三大管理的实际需要,多形式、有计划、有考核、有教材、有记录地培训员工[3]。企业定期组织考试进行检查,并且定期对员工进行可操作性文件的再培训。
3设置品控管理小组组长和组员
品控管理过程分机构与人员、厂房设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、GMP持续改进和培训等部分,可参照兽药GMP进行[4]。企业质量负责人或生产技术管理的负责人担任品控管理小组组长,主持质量管理的全过程;班以上管理人员构成组员;确定品控管理目的、范围、深度、时间表,将品控管理意识根植在员工的脑海中,体现为日常的生产过程。
4全方位、全过程、常态化地做好GMP自检
实施GMP认证,一项重要内容是企业内部的GMP自检。GMP自检是在相应的管理制度下,计划性地遵循现行GMP规范,检查项目的内容,逐项评分,并做好记录,找出缺陷,并制定整改计划,力求达到兽药GMP规范要求,为改进企业产品提供可信的质量信息。在自检过程中,程序和现场检查尤为重要。自检遵循“自检—整改—自检—整改”的程序。在自检领导小组的领导下,设立质量专员和质量专(兼)职QA。从各部门的自检发展到全公司范围内的自检,力求公司规范发展。要求自检人员在客观、公正、坚持原则、熟练掌握政策法规的基础上,具备检查方法和技巧,在良好的业务能力基础上做出分析判断,发现问题。
5成立投诉和不良反应预案小组
预案小组成员在熟练掌握相关文件的基础上,能迅速对非常规现象的发生做出反应,所有关于发生情况的疫苗产品的资料信息能全部到位,资料信息包括质量档案、批生产记录和批检验记录,进而提供强而有力的原始数据。经过全体人员的努力及渗透到工作的每个环节的质量管理,不仅培养锻炼了一支本领过硬的GMP内部审核员队伍,通过了农业部兽药GMP专家的现场检查,取得了GMP证书,而且在平时的生产过程中完全达到GMP要求,生产出的疫苗安全、有效、稳定,为云南兽医生物制品研制中心的发展奠定了强有力的基础。
6参考文献
[1]胥尤.重庆市兽药GMP企业技术创新探讨[J].畜牧市场,2010(11):26-27.
[2]陈秀霞.山东省兽药GMP企业现状及发展趋势[J].家禽科学,2010(6):3-4.
【摘要】随着农村畜牧业产值比重的大幅提高,农村畜牧兽医队伍对畜禽生产的重要性越来越突出,但目前农村畜牧生产、疫病防控等方面还存在诸多困难,严重制约着畜牧生产力的充分发挥,为此加强畜牧兽医队伍建设具有十分重要的意义。现针对存在问题提出相应的解决措施。【关键词】畜牧兽医;解决措施随着人民生活水平的提高,我国畜牧业的发展呈现上升趋势,畜牧业的现代化需要大批素质全面的畜牧业实用技术人才。这就要求我们对农职校畜牧兽医专业的现状进行分析,并据此思考出切实有效的对策。一、畜牧兽医动物防疫工作的重要性由于我国针对于动物养殖以及动物的疫病防治方面的相关法律法规还不够完善,不能够从根本上来保护动物养殖从事人员的权益,因此防疫工作人员是十分重要的。基层畜牧兽医工作的进行,能够保证我国的畜牧业发展不受到国际上的新型疫病的影响,能够及时的排除或是降低动物疫病带来的危害,尽可能的降低畜牧业从事者的损失,同时也能够保证我国的动物产品的品质,一举两得。因此,我国该行业平稳运行的过程当中,要着重于基层动物防疫工作的进行,完善畜牧兽医体制,加强相关的基础设施建设,培养具有相关专业知识的人才,提高动物防疫工作开展的质量以及效率,促进我国畜牧业的发展。二、加强防疫工作基础设施建设推动基层畜牧兽医动物防疫工作有效开展的另一大措施就是加强防疫工作基础设施的建设。在经济条件允许下,在基层畜牧动物防疫站组建科学实验室,以供技术人员通过研究、实验创新动物防疫手段。此外,基层畜牧兽医防疫机构还要及时获取质量高的动物防疫疫苗,以便应对突发性的动物疫情,该防疫机构要实时与疫苗供应单位交流沟通,保障动物防疫疫苗可以及时供应。同时,确保资金供应是最关键的,由此才能推动畜牧兽医动物防疫工作的有序开展。三、提高基层畜牧兽医防疫工作人员专业素质为了提高基层畜牧兽医动物防疫工作质量,相关部门必须要重视工作人员的专业素质,建设人才队伍,确保可以提高其工作效率。首先,在招聘期间,必须要严格要求应聘人员的专业素质,所招聘的人才必须从对口学校毕业,拥有一定的动物防疫工作经验,保证能够为基层畜牧兽医部门注入新鲜血液。其次,在聘用工作人员之后,要阶段性的对其进行专业知识的培训,并且树立正确的思想观念。再次,要积极引进先进的工作技术,并要求工作人员学习新兴动物防疫技能,使其在实际工作过程中,能够与现代化畜牧产业接轨。最后,可以邀请一些兽医专家到部门中开展各类演讲工作,或是要求工作人员观看网络中的教学视频,使其全面掌握先进技术,促进基有竽潦抟蕉物防疫工作质量的提升。四、拓宽专业知识面畜牧兽医课程与其它的专业课程也有着较大的区别,其原因在于畜牧行业每天都在发生着变化,新的养殖技术、疾病以及产品都在不断的发展,特别是疾病知识整理方面经常出现新的疫病,同时人们也在不断探索对付新型疫病的办法和手段,因此只靠课本上对疫病的描述和防治是远远不够的。利用多媒体教学手段可以弥补书本上的不足,多媒体技术可以随时采集信息服务教学。比如在讲“禽流感”一节内容时,我们可以从报纸、杂志、广播、电视、网络等各种媒体上采集信息,及时了解国内外禽流感发生发展和蔓延的趋势,掌握其发病规律、发病机理和发病特征,并且掌握防治措施。这些知识是课本上没有的,但这些知识对教学工作是相当有利的,可以使学生及时了解某些疾病发展的动态,激发学生的学习热情,因此,利用多媒体技术所得到的信息来源之广、信息量之大是其它的资料不可比拟的,也为拓宽学生的专业知识面起到了很大的作用。五、打造专业的畜牧兽医团队由于许多畜牧兽医工作难以得到有效的开展,大多数都是因为我国的基层畜牧兽医工作人员工作责任心不高,专业素质不强,导致诊治工作存在着较大的问题。因此,要对畜牧兽医服务队伍进行强有力的管理,要加强对他们开展教育工作。为了提升畜牧兽医工作人员的专业技能,可以通过邀请专家前来开展座谈会,通过对工作人员进行培训来提升他们的专业素质。此外,由于我国大多数基层畜牧兽医工作者身兼多职,导致他们的工作效率较为低下。因此,可以通过完善薪酬制度,来留住一些较为专业的工作人员,也可以通过较好的福利制度,较好的薪资待遇来吸引一些社会应聘者,以便为畜牧兽医团队注入新的活力。此外,还要加强对工作人员的监督,通过社会群众的评价,来及时向上级部门反馈,以便加强工作人员的责任意识,改变我国畜牧兽医工作人员的服务理念。通过宣传以及教育的方法,以改变我国畜牧兽医服务队伍的服务观点。现如今,在我国畜牧业的发展过程中,规模化养殖十七中的主要目标,故此,要突破传统的养殖方法,尽可能的使用规模化养殖方式。此外,工作人员应该积极的改变工作方法,要积极主动的使用综合方法,以便实现人力资源的优化配置,实现设备资源的优化配置,进而促进畜牧业的稳定发展。六、加强兽医诊疗管理的服务由于社会在不断的发展,因此养殖业也在不断的发展起来。在兽医诊疗服务工作中,养殖户对诊疗服务工作提出了更新的要求,并且对于兽医管理体制改革来说,不仅面临着机遇,也面临着挑战。近几年,随着禽畜养殖业的不断发展,人们开始认真分析目前的新形势,并且在不断检查自己服务以及自身群众需求之间的差距,并且要不断创新服务方法,从而能够满足广大人民群众的利益。在兽医诊疗活动中,为了能够促使畜产品市场的稳定,这就要改变传统的服务方式,改变兽医诊疗活动的被动局面。在兽医诊疗活动中,要及时发现其中存在的问题,促使诊疗活动的顺利进行。在兽医诊疗活动中,兽医人员通过不断完善自身的技术,从而减少兽医诊疗活动中出现的问题,确保兽医诊疗活动向着健康化的方向发展。总之,兽医工作是公共卫生工作的重要组成部分,属于社会公益性事业。动物防疫是兽医工作的基础,是保护人畜健康、维护公共卫生安全的保障。随着各级政府、领导的重视,人民群众肉食品安全意识的提高,加之广大兽医工作者的不懈努力,兽医工作一定会取得更大成绩并迈上新的台阶!【参考文献】[1]王海燕.浅谈抓好畜牧兽医工作的对策与建议[J].科技,2011(11).[2]林波.浅析如何做好兽医工作[J].民营科技,2010(12).
关键词:农村;兽医;体制改革
中图分类号:S852文献标志码:A文章编号:1674-9324(2014)12-0145-02
在我国需求量越来越高的情况下,兽医工作者不得不付出更大的努力,作出了巨大的贡献。举个简单的例子:大部分人喜欢吃猪肉,当猪肉价格大幅上涨的时候,兽医工作者就需要付出更多的辛劳来做好生猪疾病的防控工作,这样才能够最大化地降低生猪饲养风险!从这个例子中我们可以明白兽医工作是我们生产生活的重要组成部分。因此,需要我们的兽医工作者必须建立健全兽医体制,让制度更加完善,这样才能促进我国畜牧兽医工作全面发展,进而提高动物产品安全水平。
一、我国兽医工作体制存在的问题
我们的兽医工作并没有形成一个统一而又完善的机构管理体制,这就导致了兽医工作中可能存在重复问题。当兽医的工作被分到多个部门的时候,就会导致职责的不清晰,从而发生多头管理,职能重叠的问题,这也导致了我们的兽医体制的管理效率低,造成了资源浪费。其次,由于我国畜牧业是随着我国经济发展而发展的,因此在建设上仍然滞后于发达国家,这就导致了我国的收益队伍特别是基层兽医队伍人员的素质和技术水平明显不足。此外,农村的硬件设施条件较差、工作条件艰苦、待遇较差,这也是难免的。此外,我国兽医管理体制还存在着用人机制和竞争机制均不完善的问题,这也是我们急需改进的。最后,在改革中由于只看到基层管理的问题,不对兽医工作进行深入的调查研究,忽视了基层兽医管理机构在公益服务方面的特殊性,同时忽视了农业技术推广机构,采取“一刀切”的作法,只是简单对基层站所进行撤并了事,致使大量畜牧兽医基础性工作不能经常开展,动物防疫和畜产品安全隐患严重。与此同时,还存在着基层防疫组织和队伍不稳,经费得不到保障,防疫工作机制得不到解决的问题,使动物防疫的基础产生动摇。
二、面对问题我们可以采取的解决方案
一方面在我国的乡畜牧兽医技术推广服务体系中技术人员的年龄结构偏大,而且还在持续保持着老龄化的趋势,这在我国一些基层兽医工作中是很常见的。另一方面,我们的兽医队伍中还存在很多没有经过专业学校系统培训的人员。而从畜牧专业学校毕业的人员,多数在乡镇工作,这些人员缺乏进修和技术更新,知识严重老化。这就造成了我们乡村防疫技术力量的薄弱。面对这个问题,我们目前要做的就是引进先进技术,加强对基层工作者的培训,加强对畜牧兽医专业工作的重视,在工作中实施堵、防、检、控等综合措施,从多方面下手来提高我国乡村畜牧业兽医技术水平。我国的法律法规上面虽然已经制定了《动物防疫法》、《进出境动植物检疫法》及其实施条例、《畜牧兽医管理条例》和《饲料和饲料添加剂管理条例》等一系列的条例,但是仍然还是没有形成完整的畜牧兽医工作法律体系,使得在畜牧兽医管理体制、执业兽医管理、突发重大动物疫情的应急、动物诊疗、畜产品卫生质量等很多方面无法进行有效管理,且相互间还有许多不协调的地方;《动物防疫法》中对动物传染病、寄生虫病的管理,没有体现畜牧兽医管理部门对动物及其产品生产的全过程卫生监督和对畜牧兽医工作的有效管理,其实用地位尚待提升;《动物防疫法》和《进出境动植物检疫法》在职能界定上有的地方出现脱节,很不适应当前形势下动物防疫检疫工作的开展和动物疫病的控制。
三、我国畜牧兽医管理体制改革的建议
机构不健全、基层动物防疫体系薄弱,缺乏专业人才,法律不完善、等问题,严重影响了动物疫病防治和动物产品质量安全水平的提高。加上目前国际上特别是我国周边国家重大动物疫病时有发生,甚至出现局部地区对我国防控重大动物疫病形成较大的压力。因此,改革畜牧兽医管理体制已成为当前十分紧迫的任务。
1.建立健全畜牧兽医工作管理体系。建立健全畜牧兽医行政管理机构,中央一级畜牧兽医行政管理机构列入农业部的内设机构,省以下畜牧兽医行政管理机构下级人民政府结合本地养殖业发展情况和兽医工作需要确定并按程序报批,上级畜牧兽医行政管理机构对下级畜牧兽医管理机构负有指导职责;各级畜牧兽医行政管理机构对动物防疫、检疫工作负有指导和监督职责。要加强畜牧兽医行政、药政管理,实施官方兽医制度。
2.加强基层动物防疫机构建设。根据经营和公益性职能分开的原则,积极推进乡镇畜牧兽医站改革。由级畜牧兽医行政主管部门按区域设立畜牧兽医站,人员、业务、经费等由级畜牧兽医行政主管部门统一管理,承担动物防疫、检疫和公益推广服务职能。要将原有乡镇畜牧兽医站承担的诊疗服务等经营性业务进行科学界定,并与公益性职能分离,使其走向市场。鼓励和引导乡镇畜牧兽医站分流人员创办经营性兽医服务实体。
冯忠武/中国兽医药品监察所所长
一、兽药行业的基本情况
(一)法规体系不断健全
《兽药管理条例》及配套规章逐渐健全。确立了兽药注册评审、监督检验、生产经营许可、行政处罚等一系列管理制度。
(二)兽药监管体系基本形成
建立了兽医行政管理部门;兽药检验体系;兽医卫生执法体系。
(三)行业发展初具规模
三十多年来,兽药生产、经营企业不断增加,产能不断提高,从业人员数量不断增加,行业规模不断扩大。截止2013年底,我国兽药生产企业1804家,其中兽用生物制品企业77家。现有兽药经营企业5万余家。从业人员16.5万。
根据兽药协会统计,2013年,全国1661家兽药生产企业完成生产总值437.46亿元,销售额401.83亿元,毛利120.27亿元,平均毛利率29.93%。资产总额1155.48亿元,资产利润率10.41%,固定资产477.62亿元。近六年来,产业整体规模逐步扩大,产值、销售额逐年增长,2013年趋于平缓,产值年复合增长率为13.64%。
1.生药企业生产销售情况。72家生药企业2013年完成生产总值104.56亿元,销售额99.33亿元,毛利53.05亿元,平均毛利率56.24%。资产总额216.43亿元,资产利润率24.51%,固定资产65.93亿元,从业人员1.81万人。
2.化药企业生产销售情况。1589家化药企业2013年完成生产总值332.9亿元,销售额307.5亿元,毛利66.78亿元,平均毛利率为21.72%。资产总额939.05亿元,资产利润率7.11%,固定资产411.69亿元,从业人员14.69万人。
(四)行业结构趋于优化
1.多种所有制并存的产业格局初步形成。
2.兽药行业资源集中化趋势初步呈现。集团化、现代化兽药生产企业出现,2013年全国销售收入过2亿元人民币的生产企业45家,33家兽药生产企业上市。
3.行业布局发生变化,兽药生产优势带逐步形成。
山东(280家)、河南(235家)、河北(147家)、江苏(108家)、四川(106家)、广东(102家)六省生产企业数量占全国的54.2%;以上六省产值238.02亿元,占全国的54.2%。与畜牧养殖业发展状况相适应,禽药、大牲畜用药、水产用药、原料药等优势产区初步形成。
4.生产企业规模以中型为主。根据工信部最新划分标准,1661家兽药生产企业以中型企业和小型企业为主。其中,微型企业143家,占总数的8.61%;小型企业610家,占企业总数的36.72%;中型企业863家,占企业总数的51.96%;大型企业45家,占企业总数的2.71%。72家生药企业中大型企业18家,占生药企业总数的25%;中型企业46家,占生药企业总数的63.89%;小型企业8家,占生药企业总数的11.11%。589家化药企业中,大型企业27家占化药企业总数的1.7%;中型企业817家,占化药企业总数的51.41%;小型企业602家,占化药企业总数的37.89%;微型企业143家,占化药企业总数的9%。我国兽药企业总台上以中型企业为主。生药企业以大、中型企业为中坚力量,化药企业以中、小型企业为主。
(五)市场规模与产品结构趋于合理
1.生物制品。2013年,生物制品市场规模(销售额)94.33亿元。按照使用动物分猪用生物制品和禽用生物制品,是生物制品的主要组成部分。猪用生物制品的市场规模48.22亿元,占生物制品总市场规模的51.12%,禽用生物制品市场规模35.74亿元,占生物制品市场规模的37.89%。猪用生物制品中,强制免疫疫苗市场规模35.96亿元,占猪用生物制品市场规模的74.57%。禽用生物制品中,强制免疫疫苗市场规模14.21亿元,占禽用生物制品市场规模的39.76%。按照疫苗种类分,活疫苗市场规模35.39亿元,占生物制品总市场规模的37.52%;灭火疫苗市场规模53.81亿元,占生物制品总市场规模的57.04%。
2.原料药。2013年,原料药市场规模(销售额)81.7亿元。按产品类别分类,抗微生物药市场规模73.06亿元,占市场份额89.42%;抗寄生虫药市场规模8.04亿元,占市场份额9.84%;解热镇痛抗炎药市场规模0.31亿元,占市场份额0.38%;其他原料药市场规模0.29亿元,占市场份额0.36%。
3.化药制剂。2013年,化药制剂市场规模(销售额)179.7亿元。按照产品分类,抗微生物药市场规模131.72亿元,占市场份额73.3%;抗寄生虫药市场规模17,13亿元,占市场份额9.53%;水产养殖用药市场规模8.72亿元,占市场份额4.85%;消毒药市场规模9.46亿元,占市场份额5.26%;解热镇痛抗炎药市场规模3.52亿元,占市场份额1.96%;调节组织代谢药市场规模3.07亿元,占市场份额1.71%;其他类别化药制剂市场规模6.09亿元,占市场份额3.39%。
4.中药。2013年,中药市场规模(销售额)46.1亿元。按照产品类型分类,散剂市场规模28.56亿元,市场份额61.95%;注射液市场规模6.33亿元,市场份额13.73%;合剂(口服液)市场规模6.73亿元市场份额14.6%;片剂市场规模0.57亿元,市场份额1.24%;颗粒剂市场规模3.43亿元,市场份额7.44%;酊剂市场规模0.03亿元,市场份额0.07%;浸膏剂/流浸剂市场规模0.36亿元,市场份额0.78%;其他制剂的中药市场规模0.09亿元,市场份额0.19%。
5.进口情况。2013年进口兽药销售额13.67亿元。按照产品类别分类,生物制品8.8亿元。占进口总额64.37%;药物饲料添加剂3.11亿元,占进口总额22.75%;抗微生物药物0.95亿元,占进口总额6.95%;抗寄生虫药0.67亿元,占进口总额的4.9%;其他化学药品0.14亿元,占进口总额额1.03%。按照使用动物分类,猪、牛、羊用品8.96亿元,占进口总额的65.54%;禽用药品3.25亿元,占进口总额的23.78%;宠物及其他用药品1.46亿元,占进口总额的10.68%。
6.出口情况。2013年兽药产品出口额为38.57亿元,其中生物制品出口额0.51亿元,原料药出口额18.99亿元,化药制品出口额9.07亿元。生物制品按照使用动物分类,禽用生物制品出口额0.61亿元,占生物制品出口额的31.37%;猪用生物制品0.35亿元,占生物制品出口额的68.63%。原料药出口52个国家,按照产品类别分类,抗微生物药物出口5.37亿元,占原料药出口额的18.8%;解热镇痛和中枢兴奋药出口0.05亿元,占原料药出口额的0.26%;化药制剂出口48个国家,按产品分类,抗微生物药物出后5.92亿元,占化药制剂出口额的65.27%;抗寄生虫药出口3.08亿元,占化药制剂出口额的33.96%。
(六)兽药产业集中度相对合理
2013年,生物制品总销售额为94.33亿元,销售前10名的企业为48.06亿元,占生物制品总销售额的50.95%。2013年,原料药总销售额81.7亿元。销售前10名企业的销售额为39.95亿元,占原料药总销售额的48.9%;销售前30名的企业的销售额为65.16亿元,占原料药总销售额的79.76%。2013年,化药制剂总销售额179.7亿元,销售前10名的企业销售额为38.12亿元,占化药制剂总销售额的21.21%;销售前30名企业的销售额为67.83亿元,占化药制剂总销售额的37.75%;销售前50名的企业的销售额为85.71亿元,占化药制剂总销售额的47.7%。2013年,中药总销售额46.1亿元,销售前十名的企业的销售额为7亿元,占中药总销售额的15.18%;销售前30名的企业的销售额为12.48亿元,占中药总销售额的27.07%;销售前50名的企业的销售额为14.99亿元,占中药总销售额的32.52%。
(七)兽药生产经营趋于规范,产品质量逐年提高截止2013年底,全国共批准设立1820家兽药生产企业,其中兽用生物制品企业82家,兽用化学药品企业1738家,兽用生物制品兼化学药品企业8家。
(八)科技创新能力不断提升
相对化药企业,生药企业更注重创新。在研发投入方面,2013年兽药生产企业研发资金总投入25.19亿元,占兽药产业销售总额的6.27%;生药企业研发资金投入7.16亿元,占生物制品企业总销售收入的7.59%;化药企业研发制剂投入为18.03亿元,占年总销售额的比重5.86%。
二、兽药行业发展中存在的问题
(一)结构不合理的问题日益显现
1.企业结构不合理。主要表现在兽药企业数量多、规模小、管理差、效益低。
2.产品结构不合理。
(1)按照产品剂型分类,我国的兽药产品分散剂和预混剂产量最多,一些高科技剂型,如靶向制剂、透皮吸收剂等却十分稀少。这当中的主要原因是以上提到的,我国兽药企业大多规模较小,分散剂的生产技术含量低,生产设备投入小,所以成为了这些企业的首选,而对于科技含量较高,畜牧生产亟需的剂型,由于企业规模和实力不够,所以被拒之门外。
(2)按照产品功能分类,还是以抗微生物类药物为主,一些慢性、传染性疾病用药和预防用药很少有企业问津。(3)按照使用动物分类,主要为常规的家畜家禽用药,而大家畜、特种动物、观赏动物、宠物等动物用的品种非常缺乏,特别是宠物用药主要为人用药品。生物制品中,水禽疫苗、水产疫苗和诊断试剂比较缺乏;从工艺角度分析,耐热保护疫苗、稳定可靠的多价苗、多联苗以及佐剂等尚有待进一步的开发。
3.产业结构不合理。
(1)从技术研发角度,主要为粉剂、散剂、预混剂等大众剂型和常规产品,而一些新词那个的现代生物技术、基因重组技术、中药提取技术等新药筛选技术应用甚少。
(2)从生产角度,绝大多数企业重生产、轻工艺、轻制剂、重销售、轻服务;同时,由于未形成专业的兽药设备与配套设施生产体系,对兽药新工艺、新产品的研究严重滞后。
(3)从产业环节,现阶段重生产、轻流通的现象比较严重;兽药出口主要还是以化工原料为主,制剂较少,在国际市场上没有企业制剂的品牌。
(二)重复建设比较严重
1.产能过剩严重。目前我国兽用活疫苗的产能利用率33.62%,粉、散剂的产能利用率38.37%,注射剂的产能利用率30.33%,都仅仅达到国际上产能利用率的最低限。
2.产品同质化严重。目前我国单个兽药产品批准文号超过800个的就有16个品种,其中粉散剂13个,很多企业都在生产相同的产品。
(三)市场规范程度不够
1.流通秩序混乱。经营企业小、散、乱的问题相对突出;无证经营行为占据一定的市场比例;个别生产企业诚信缺失,非法制假售价行为屡禁不止;使用环节混乱,存在根据养殖需要组织生产,一些兽药市场已经成为制售假劣兽药的窝点;竞争无序导致合法的兽药流通企业步履艰难。
2.区域监管失衡。
(四)法律法规和技术标准体系不健全
1.兽药法规已不适应行业发展的需要。政府在2007年颁布《兽药管理条例》的时候主要是针对生产乱、审批乱、使用乱的问题。随着社会经济的发展,消费者对畜产品安全的期望值不断提高,当前的兽药法规已经无法适应的行业发展。
2.行政管理体系不健全。
3.兽药标准化工作有待加强。
4.监督执法体系不健全。
5.技术支撑体系不健全。
三、兽药行业发展展望
国际动保联盟(IFAH)数据显示,2013年,除中国企业销售额外,全球兽药销售额为230亿美元。2004-2008年,全球兽药产业销售额逐年增加,年复合增长率为5.93%。2009年,受全球金融危机影响,导致销售额略有下降,2010年开始至2013年底又呈上升趋势。与我国兽药产业发展态势比较可知,2007-2013年,我国兽药产业销售额年复合增长率为13.64%。同期,全球兽药产业在不包括中国的情况下,销售额年复合增长率仅为5.14%,国际兽药市场增长速度明显慢于我国兽药市场增长速度。
从产品类别角度分析,全球兽药市场,化学药品所占的份额最大。2013年,化学药品(抗感染药、抗寄生虫药、其他化药)销售额为142.6亿美元,占全球兽药市场总销售额的62%。药物添加剂销售额27.6亿美元,占全球兽药市场总销售额的12%,生物制品销售额59.8亿美元,占全球兽药市场总销售额的26%,这与我国情况类似。3013年,我国生物制品销售额占我国兽药总销售额的23.48%。
一、人兽共患病疫情与公共卫生安全问题的关系
突发公共卫生事件包括突发重大传染病疫情、重大环境污染事故、群体性不明原因疫病、重大食物中毒、自然灾害、核事故、生化恐怖袭击、突发重大动物疫情等突发事件;其特点是突发性、多样性、严重危害性、多区域性、恐慌性,影响经济发展和国家安全。人兽共患病不仅危害畜牧业安全生产,而且是造成公共安全事件的因素之一。加大人畜共患病防控力度,有效控制疫病的发生不仅稳定畜牧业生产的需要,更是保障人民健康,防范突发公共安全事件的需要。
二、公共卫生安全与人兽共患病防控面临的挑战
近年来政府对动物疫病防控的投入有所改善,但由于县乡两级政府的财政问题,尚未建立乡镇级动物疫病预防控制机构或其派出机构。乡镇兽医站和村级防疫员承担疫控、监督检疫、繁育改良、畜牧生产、兽药检查等工作,且面临严重的老龄化、专业人员缺失等危机。现今我们的兽医工作还处在电话、传真、寄信时代,无法适应信息化、网络化时代,网络建设和信息化公布平台建设严重滞后,无法做到与省级、部级的对接,信息化办公、网络监测平台亟待建设和改进。
同时由于体制变革等原因,医疗体系内的医生只关注个体的疾病诊断治疗,对传染病的群体发病现象越来越忽视;公共卫生体系的医师越来越强调实验室检验检测技术和群体预防措施,难以实现传染病个体差异化预防保健服务。
三、人兽共患病防控与公共卫生安全关系的思考与对策
1、建立理顺公共卫生安全管理体制
管理学提倡垂直层次分权,即形成了一个从中央到地方的完整网络。就目前我国的行政管理格局而言?公共卫生安全管理体制并非单纯的医学问题,而是多个相关部门、机构在政府领导下,有效运行的系统工程,需要逐步建立“政府领导、技术部门支撑、其他部门配合”的工作机制,推进改革,尽快健立以全面促进健康为使命的财政、卫生、环保、畜牧、教育等部门合作,并积极动员社会力量参与的公共卫生综合立体预防管理体系,提升突发事件应对能力,确保人民健康。
2、强化畜牧部门的公共卫生责任意识
畜牧兽医部门应努力提升重大动物疫病和人畜共患病防控工作力度,为推进公共卫生体系建设和运行贡献积极的力量;建立健全基层兽医机构,送技术进农户、送服务进企业,服务广大养殖户和养殖企业;健全疫病预防控制、应急救治、快速诊断、健康养殖等专业服务网络;建立动物疫病监测与风险评估体系,增强重大动物疫病、突发卫生事件以及食品安全监测预警和处置能力;建立并加强与卫生应急系统和突发公共卫生事件应急指挥与决策系统的沟通机制;建立和完善疫情应急物资储备机制,增强公共卫生服务能力。
同时继续实施禽流感、口蹄疫等重大动物疫病强制免疫;开展布病、结核病、狂犬病等人畜共患病检测,实施布病、结核病扑杀补偿,鼓励养殖户积极检测和阳性畜扑杀、无害化处理,切实清除患病动物,消除传染源。
3、促进兽医体系与医疗卫生体系之间的协调与融合
兽医体系与医疗卫生体系有一个共同目的,即促进民众健康。在宏观管理体制上,兽医体系与医疗卫生体系建立无间的沟通体系,建立起一个信息畅通、反应灵敏的信息沟通网络;建立长期的会晤和沟通机制,相互交换和协调人畜共患病的发病、调查情况,便于统一行动,及时发现病患,控制疫源。
4、加强人兽共患病防控的智力支持和科技支撑
在政府和畜牧业管理局的共同领导下建立健全基层兽医机构吸引、稳定人才的长效机制,充分吸收学校和研究院所到的优质专业人才从事动物疫病的防控工作;建立兽医骨干人才培训基地,提供兽医人才的学位学习和非学历在职培训,为各级兽医实验室、乡镇兽医站、村防疫员培训技�g骨干人才。同时提倡科研、创新,鼓励开展全方位、多视角、系统性科研工作,如兽医基础、药理、临床、预防等方面的研究,疫病与环境的研究,疫病防控高新技术研究和适宜技术推广的研究,动物福利与人文环境的研究等。
奶畜”的思路,坚定实施“果畜强县”的战略推动下,我县奶畜业发展取得了显著成绩,现已成为**省三个奶牛重点县之一。
一、发展现状
畜牧兽医体制改革方面,成立了“**县畜牧兽医局”,为政府直属事业局,下设畜牧技术推广中心、动物疫病预防控制中心、动物卫生监督所三个业务单位。乡镇在编的畜牧兽医人员工资基本得到了落实。饲料青贮技术得到了全面推广。全县各部门、各乡镇实行包扶牛场、小区,共拿出3000万元支持引进澳大利亚良种奶牛3000头。
二、存在问题
(一)存栏规模不大。全县目前奶牛存栏中泌乳牛还不到一万头,正常运转的50个奶站日产鲜奶不到40吨,平均每个奶站日产鲜奶仅0.8吨,离设计目标还相差一半。日产鲜奶不足1吨的奶牛场、小区35个,占到总数的70%,存栏规
模小,设施得不到最大化的利用,奶牛饲养的效益凸显不出来。
(二)优质青干草匮乏。优质青干草主要指苜蓿,目前全县80%的奶牛场和小区还没有给奶牛饲喂过苜蓿。饲养上以精料、青贮饲料、麦秸、玉米秆为主,久而久之导致奶牛疾病多,产奶量低。
(三)畜牧兽医人员短缺。我县奶牛场、小区目前主要缺少三方面的人才:一是奶牛的人工受精员,二是兽医员,三是牛场的生产管理员。这些人员是一个奶牛场管理和技术上的核心力量。由于上述人才短缺,致使部分牛场管理混乱,饲养管理水平低,牛病多,配种难,效益低。
(四)奶牛的两病检测还不到位。由于一些奶场负责人的认识不足,加之检测的专业技术人员少和仪器设备落后,个别牛场、小区还有点发的布病、结核病。
(五)奶源管理亟待加强。全县奶源销售缺乏统一的组织,牛奶质量缺少第三方检测机构。单独一个牛场因牛奶质量、价格方面的问题难以与乳品企业平等协商。
三、对策建议
针对以上存在问题,我提一下几点建议:
(一)坚定信心,继续稳定和完善现有的扶持政策。我县奶畜业发展已初具规模,有了好的基础,工作的力度、发展的速度,在全省位于前列,2011年有望列入省上奶牛标准化示范县,到时每年将有1000万元的扶持资金,县上应抓住这一千载难逢的机遇,从政策完善、资金扶持、人才支持等方面全方位、多角度、深层次地为奶畜业发展提供系列化优质服务。
(二)转变从业观念,增加农民收入,让更多的农民投入到奶畜产业之中。从国家宏观层面上来讲,奶畜业发展首先是满足人们对优质牛奶的需要,其次是从事此项养殖的农民致富;从奶畜产业发展的行业趋势看,是由农户饲养最终走向规模化养殖场。按照奶牛场25头奶牛需要一个工人计算,10万头奶牛可吸收本地农民工4000人,围绕饲养、饲草
种植、加工、运输、鲜奶销售等环节,估计还可增加6000人。我们要转变观念,顺应奶畜业发展的趋势,使一部分农民从土地中解放出来,从家庭的小规模养殖到牛场从事打工,这也符合增加农民工资性收入的新方向。
(三)坚定不移地走现代奶畜业发展的路子。抓现代农业,就包含现代奶畜业,设施奶畜
业就是工场化奶畜业,标准化的、规模化的奶畜业。实施奶畜业标准化、规模化发展,符合党的十七届五中全会精神,符合国家“十二五”发展规划。县上应围绕总体规划精神,结合实际,制定出科学详实的奶畜业发展规划,使之更具指导性、操作性、实用性。
(五)加大畜牧兽医人才培训力度,为奶畜业发展提供坚强有力的支持。可结合扶贫项目培训、职业技术教育、招收一部分青年去大专院校进行深造等形式,满足我县奶畜业发展的人才需求。通过奶畜业发展,在我县培养出一大批畜牧兽医技术人才,尤其是奶牛场的管理员,奶牛的人工受精员,牛场的兽医员。此外,还可借鉴****输出大棚技术人员那样,使我县在两三年后,也能输出一批奶牛方面的技术人员去外地挣钱。
(六)学习新技术,推广新经验,让奶畜业发展常抓常新,亮点不断。
我县奶牛饲养管理中精粗饲料搭配不合理的问题,通过tmr饲料混合机械推广,完全可以解决。奶牛的性别控制技术是世界上的先进技术,在进口澳牛中积极推广性控冻精,是快速扩繁良种奶牛的最好途径,建议县上在这