为进一步加强我县农村药品监管工作，完善农村药品供应体系，根据《安徽省人民政府办公厅关于进一步加强农村药品监督和供应网络建设的意见》（皖政办〔2008〕28号）精神，经县政府同意，现就进一步加强农村药品监督和供应网络（以下简称“两网”）建设工作通知如下：
一、充分认识农村药品“两网”建设的重要性
加强农村药品“两网”建设是规范农村药品市场秩序，保障广大农民群众用药安全、方便、价廉的重要举措，对提高农民群众健康水平具有重要意义。各乡镇、各部门要从以人为本、关注民生、建设社会主义新农村和构建社会主义和谐社会的高度，充分认识加强农村药品“两网”建设的重要性和必要性，进一步增强责任感和紧迫感，大力推进农村药品“两网”建设。
二、明确农村药品“两网”建设的主要目标
全县农村药品“两网”建设要以保证广大农民群众用药安全、有效、经济、便捷为目标，坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则，建立健全以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村药品监督网络，逐步建立“主体”清晰、渠道规范、保证质量、满足要求的农村药品供应网络。到2010年，全县农村药品“两网”的村级覆盖率达100%，乡镇卫生院、村卫生室（含个体诊所）的“规范药房”覆盖率分别为90%和100%。
三、进一步建立健全农村药品监督网络
（一）充分发挥食品药品监管部门的职能作用。县食品药品监管部门要完善农村药品监管分片包干责任区制度，实行分级管理、定期巡检；健全和完善农村药品监管信息通报制度、稽查快速反应和协同联动机制，对农村药品实行全方位动态监管；加强农村药品质量监督，提高监督抽验的针对性、准确率和覆盖面；切实提高监管人员的监管能力和执法水平。
（二）加强农村食品药品协管员、信息员队伍建设。按照不增加机构和人员编制的原则，由乡镇人民政府在乡镇现有在编在岗人员中，选配适应工作要求的专职食品药品监督协管员，履行食品药品监督协管工作职责，有关部门相应提供必要的经费保障。选配协管员由县食品药品监管局会同县人事局共同完成。乡镇提供1—2间办公场所，配备必要的办公用品。在每个行政村确立1—2名有一定文化水平、遵纪守法、作风正派的人员担任农村食品药品信息员，负责收集农村食品药品监管信息。
（三）提升农村药品监督网络运行质量。定期对农村食品药品监管人员、协管员和信息员开展法律法规和业务知识培训，落实考核和奖惩措施，建立健全农村药品监督网络的例会制度、监督报告制度、检查指导制度等规章制度，切实提高农村药品监督网络运行质量。
四、积极推进农村药品供应网络建设
（一）推行农村药品集中配送。鼓励有一定经营规模、质量保证体系和服务体系健全、诚信度高的药品批发企业，通过直配和异地设置配送中心等方式，向乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所、零售药店等农村涉药单位集中配送药品。
（二）促进城乡药品连锁经营。大力发展药品零售连锁经营，鼓励直营连锁或加盟连锁网络建设，促进药品零售连锁向农村延伸，支持大型药品批发企业和零售连锁企业，依托商务部门“万村千乡”市场工程、供销部门“新网工程”中的商业网点向农村推进，方便农民群众购药。
五、加强对农村药品“两网”建设的组织领导
（一）强化政府统一领导。乡镇政府要切实担负起保障农村药品安全的责任，把农村药品“两网”建设纳入当地社会发展的主体框架中，落实各项政策措施，解决好农村药品“两网”建设中存在的困难和问题，确保农村药品“两网”建设顺利开展。要定期评估和分析本地区农村药品安全状况，针对主要问题和薄弱环节，研究采取相应措施。要大力支持食品药品监管部门依法履行职责，创造良好执法环境。
（一）强化责任体系。目前，全省食品药品安全责任体系初步建立，为进一步做好食品药品监管工作奠定了基础。下一步，关键是要巩固落实责任体系，提高各部门齐心协力抓监管的效能和合力。作为食品药品安全的主要监管部门，我们将围绕中心，贴近大局，融入主流，找准定位，为党委政府分忧解难，努力构建党委领导、政府负责、部门齐抓、企业自律，横向到边、纵向到底的监管格局。继续将食品药品安全纳入“平安浙江”考核和政府目标考核体系，由省政府和各地统一签订食品药品安全责任书，并完善各级食品药品安全工作领导机制，落实食品药品安全责任追究制。加强监管部门之间的沟通与协调，促进密切协作，形成联合执法、联合监管的合力。大力推进企业诚信体系建设，组织全省所有药品生产经营企业开展质量承诺活动，加强与日常监管措施的有机衔接，强化企业质量安全责任，在源头上确保食品药品的质量安全。
（二）强化综合评价。一是完善食品药品综合评价及信息制度。围绕确保安全，对市场上的食品、药品进行综合监测评价。建立并完善食品安全信息统一制度，定期药品安全情况。加快构建食品药品安全信息管理体系，全面构建省市县三级食品药品安全信息网络体系，覆盖面达95%以上。二是完善食品药品安全综合监督考评。从组织领导、重点工作推进、宣传教育、食品药品抽检、消费者满意度等方面全面开展督查考评工作，县级覆盖率达到100%。坚持实事求是、客观公正、以评促管、激励引导的原则，科学反映各地区食品安全监管工作实际，着力挖掘推广各地食品药品安全工作的亮点和特色，分析存在问题，通报考评结果，以先进促后进，整体提升我省食品药品安全工作水平。三是探索建立“食品药品安全指数”。将“食品药品指数”作为关注民生、社会发展的主要指标之一，积极开展实践和理论创新，选择部分市进行试点，并逐步推广。
（三）强化日常监管。加强药品研制、生产、流通、使用各环节的日常规范化、常态化监管，确保各项监管措施落实到位。完善药品注册办法，提高药品注册质量和效率，探索药物注册审评项目跟踪负责、注册现场深度核查、技术问题约谈及定期咨询接待等制度。加强保健食品注册初审工作。严格执行GMP、GSP认证，巩固提高认证成果。进一步落实省市县三级责任制，建立药品生产企业监督等级及药品风险级别数据库，实施分级分类监管。高风险产品、特殊药品生产企业飞行检查率达100%。完善驻厂监督员制度，切实发挥监督员作用。加强药品经营企业监管，实现全省药品流通在线监管。切实抓好特殊药品监管，并向医疗机构药品使用单位延伸。对药品经营企业监督检查的覆盖面达到100%，巩固药品挂靠经营、超方式和超范围经营等问题的整治成果。加强保健食品日常监管，提高企业GMP实施水平和产品抽检合格率，研究制订我省优势保健食品相关原料、产品的地方标准。
（四）强化专项整治。近年来，我们围绕市场热点和难点问题，围绕人民群众反映的突出问题，分别确定每年的食品药品专项整治重点，大力整顿和规范食品药品市场秩序，取得了良好的效果。2008年，我们仍将根据监管工作的需要，与有关部门一起，通过网上征集群众意见、市场调研等方法，确定年度食品药品专项整治的重点项目，集中开展整治，达到整治一项，规范一项，长效一项。加大明查暗访频次和力度，建立规范化机制，做到及时发现问题，及时落实整改，及时消除隐患。目前，初步考虑对药品注册现场核查、注射剂工艺和处方核查、药品流通票据管理、零售药店驻店药师管理、虚假违法广告及水产品、农产品等项目进行重点治理。同时，按照“四不放过”要求，始终保持药品、医疗器械市场整治的高压态势，严厉查处大案要案，有效遏制制假售劣违法行为。健全区域合作、部门联合、上下联动的食品药品打假机制，完善行政执法与刑事司法衔接机制。
（五）强化长效机制。一是巩固完善深化食品安全“三网”、药品“两网一规范”建设成果。加强“千镇连锁超市、万村放心店”建设扩面、提质，大力推进连锁超市向较大行政村和中小学校延伸，积极探索“无店村”食品安全保障问题，农村放心店统一配送面达到80%以上。积极参与农村公共安全“多员合一”队伍建设试点。认真总结食品安全信用体系建设试点经验，推动建设跨地区、跨部门的食品安全信用监管体系。深化完善药品“两网一规范”建设，健全药品、医疗器械生产经营企业监管等级评定、质量年报等制度。二是全面推进示范县（乡镇）建设。以部级、省级食品安全示范县为龙头，以食品安全示范乡镇（街道）建设为基础，坚持标准，狠抓落实，逐步提升区域食品安全整体水平。年内在30个县（市、区）、300个乡镇（街道）开展示范创建活动。以深入开展农村药品“两网一规范”示范县试点工作为契机，全面实施达标计划，继续完善县乡村三级药品监管网络，规范农村药品采购渠道，保证供应农村药品质量。引导药品经营企业向农村延伸药品零售网点，方便农村群众购药。年内监督网覆盖率达到100％，行政村药品供应网点覆盖率保持在90％以上。
（六）强化技术支撑。一是加快检验检测项目建设。（1）加快推进重点项目。继续争取国债资金立项工作，争取省政府和国家局对国债项目的配套支持资金，加快省“两所”迁扩建项目建设，确保2008年年底前完成主体建设工程，并尽快投入使用，发挥作用。（2）加快配置药品快检技术装备。多方支持、上下结合，在11个地市全部配备药品快检车。（3）按照“十一五”规划要求，提升抽检覆盖率。加大抽验力度，生产、批发企业药品监督抽验覆盖面分别达70％、50％以上，医疗器械年监督抽验300批次以上。二是加快推进信息化建设。准备分三步走：特药实时监控――高风险品种药品生产企业实时监控――药品批发、连锁经营企业实时监控。加强信息基础设施、信息安全、应用支持平台建设。加快药品监管信息中心建设，提高在线监管能力。开发药品注册管理信息系统和医疗机构使用药品、医疗器械监管系统，建成保健食品生产企业电子监管系统、医疗器械生产企业日常监管系统和药品广告监测系统。以省社会信用体系建设工作为契机，建立完善药品、医疗器械生产经营企业数据库，并纳入社会信用体系个人信用库。加强稽查数字化建设，加快实现稽查办案、核查、抽验、公告、督查等工作的信息化。贯彻执行《政府信息公开条例》，加快推行“阳光政务”，充分实现信息共享。开通药品注册网上咨询和全省县局网上办公系统。三是加快完善不良反应监测体系。建立药品不良反应监测是加强上市药品再评价、确保药品质量安全、减少药品不良反应负面影响的重要举措，是世界发达国家加强药品监管的普遍做法。我省作为药品生产和流通大省，必须更加重视，加大投入，加快建立省、市两级，科学、独立、权威的药品不良反应监测体系，切实提高药品再评价水平。
（七）强化应急能力。建立完善食品药品安全各环节质量监测和预警机制，力求早发现、早整治。完善应急预案，加强实际演练，建立健全应对各种食品药品安全突发事件的报告制度和处置工作机制，确保突发事件快速有效处理。探索建立食品药品安全风险评估制度，开展对重点食品安全性和企业食品安全监管制度建设情况调查评价，开展农兽药残留、有毒有害物质污染、添加剂、包装材料、加工工艺和设备对食品安全危害程度的风险评估。建立建全药品研究安全评价及药品临床研究日常监管办法，降低药品安全风险。编写全省食品药品安全年度状况报告。
今天，我们在这里召开全市药品监督管理工作会议。这次会议的主要任务是深入学习贯彻党的十六届四中全会和省、市经济工作会议以及全省食品药品监督管理工作会议精神，总结经验，统一思想，部署工作。刚才，局长对去年工作进行了很好的总结，对今年工作做了全面安排部署，对如何抓好食品药品监管工作提出了要求和具体措施，讲得很好，我完全同意，希望大家认真抓好贯彻落实。下面我讲两点意见。
一、去年全市药品监督管理工作取得了显著成绩
过去的一年，在市委、市政府的领导下，全市各族人民把加快发展作为第一要务，大力实施工业富市、开放活市、科教兴市三大战略，加快工业化、城镇化、农业产业化和非公经济的发展，全面加快改革开放步伐，全力推进经济结构调整，促使经济继续保持健康快速发展，社会各项事业取得新的成绩，为全面建设小康社会奠定了坚实的基础。全市药品监督管理系统的广大干部职工，发扬艰苦奋斗、开拓创新的精神，克服各种困难，各项工作取得了明显成效。主要表现在以下几个方面：
一是认真履行监督职能，加大药品市场监管力度，整治和规范药品市场秩序工作取得明显成效。全市药监系统认真组织实施“药品放心工程”，坚持“标本兼治，着力治本”的工作方针，加大对药品生产源头、流通、使用环节的监督管理力度，查处了一批制售假劣药品案件，严厉打击了药品生产经营中的违法违纪行为，切实有效地维护了广大人民群众的合法权益，全市药品市场秩序明显好转。
二是以确保药品质量为核心，以形成供给体系为目标，大力推进农村药品“两网”建设。全市药监系统把搞好农村药品监督网络建设、促进药品供应网络建设作为解决“三农”问题的重要一环，切实加强组织领导，采取有效措施，积极探索促进“两网”建设的新路子，在农村乡镇聘请药品监督员和信息联络员，认真推进农村药品监督管理工作，同时推进药品连锁企业到农村设立网点和在乡村发展零售网点，真正解决农村缺医少药的问题。以建立新型农村合作医疗制度为契机，把农村药品“两网”建设工作抓实、抓细、抓好。通过“两网”建设，形成县、乡、村三级监督网络，把药品监管关口前移，监管网络下延，辐射到农村基层。支持药品连锁企业零售网点向农村延伸，建立统一、开放、竞争、有序的农村药品市场，解决农民购药难，购真药难的问题，同时进一步规范农村医疗机构的药品采购和药品使用行为，严格规范药品进货渠道，净化农村药品来源，农村药品市场环境有了明显改善。
三是全面贯彻执行“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，促进了全市医药产业的健康发展。积极帮助和支持药品生产、经营企业进行和改造和企业体制改革，全市的家药品生产企业已全部通过认证；家药品批发企业、家药品零售连锁企业、提出申请的家城市药品零售药店已全部通过认证，药品生产经营企业的质量管理水平得到显著提升。
四是食品安全专项整治工作取得阶段性成果。药监部门积极参与食品安全专项整治工作，牵头制定了《市食品安全专项整治工作方案》和《关于进一步加强食品安全工作的实施意见》，参与配合开展了劣质婴幼儿奶粉、散装食品、保健食品、调味品等各类专项检查，使全市食品生产经营秩序进一步好转，全社会对食品安全的满意度有所提高。
五是干部队伍和基层建设取得了明显成效。在全系统掀起了学习“三个代表”重要思想和十六届四中全会精神的新高潮，开展了学习贯彻《行政许可法》和“立党为公、执政为民”教育活动，以及多种形式的《两个条例》、《药品管理法》等法纪法规和职业道德教育，加强党风廉政建设和作风建设，努力提高系统执法人员的依法行政能力。通过强化队伍建设、健全制度、加强教育培训，基层建设得到进一步加强，干部队伍素质不断提高，监管手段逐步完善，服务经济发展的能力和水平明显增强，为全市经济社会的健康发展做出了积极贡献。
以上这些成绩来之不易，是在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确领导下，市药品监督管理局率领全系统干部职工团结进取，艰苦奋斗的结果。在此，我代表市委、市政府向全市药品监督管理系统的广大干部职工表示衷心的感谢和亲切的问候！
二、突出重点，开拓创新，全力做好今年各项工作
党中央、国务院对食品药品监督管理工作高度重视，在新一轮机构改革中，国家和我省相继在原来药品监督管理局的基础上，组建成立了食品药品监督管理局。按照省委、省政府机构改革精神，全省市县级食品药品监督管理局将于年内挂牌成立。食品药品监管局除承担原药品监督管理职责外，将增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处职责。新的形势和新的变化，给药监工作提出了更高的要求。面对药监部门的职能将进一步加强，监管范围将进一步扩大，监管的难度将进一步增加的现实，迫切需要我们在加强食品药品监管，促进医药经济发展上有新思路，在深化体制改革，建立统一、协调、权威、高效的药品监管体制和工作机制上有新突破，在依法行政，加强市场监管，努力提高药品监管水平上有新举措。为此，要突出抓好以下六项工作：
（一）继续抓好药品放心工程，继续大力整顿和规范药品市场秩序。一是主动与公安、工商、卫生、技术监督等有关部门建立执法联动机制，建立联席协调会议制度，实现信息共享。二是标本兼治，加大对制售假劣药品行为的打击力度。三是严格药品市场准入，在药品生产、经营、使用过程中的药品来源与进货渠道的监管上，加大稽查力度，从源头上堵住假劣药品、医疗器械的来源，堵塞漏洞，消除隐患，让违法者无机可乘。我们要始终牢记群众利益无小事，做好人民用药的卫士和守护神，确保人民群众用药安全有效。
（二）加快农村药品“两网”建设。农村药品“两网”建设是一项系统工程。它需要法律规范、政府“搭台”、部门指导、企业参与、群众配合。加强农村药品“两网”建设是各级政府义不容辞的责任。各级政府要切实把这项工作当成一件大事来抓，纳入议事日程，精心组织实施。市药监局要充分发挥监管职能，切实加强对“两网”建设工作的领导，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的方针，建立健全覆盖广泛、高效运行的县、乡、村三级药品监督网络，构建起统一开放、竞争有序的全市农村药品供应网络，确保农民朋友用上安全、有效、经济、便捷的放心药。一要充分调动社会力量和广大人民群众的积极性，要充分利用新闻媒体和一切宣传手段，多形式、多层次宣传农村药品“两网”建设，使这项造福广大农民的“民心工程”深入人心，让全社会关心农民群众身体健康，关注农村药品市场，支持农村药品“两网”建设；要放手发动群众，增强农民群众的自我保健、自我保护和自我发展的意识和能力，自觉把农村药品“两网”建设当作自已的事情来理解，来支持，来参与和配合。二要注重发挥药品社会监督员和义务信息联络员的作用，制定药品监督员和信息员的具体工作职责，建立相关的工作制度，加强对药品社会监督员和义务信息联络员的业务指导，充分发挥他们的主动性、积极性和创造性，切实肩负起监管药品市场的重任。三要按照国家的有关法规和产业政策，积极鼓励市内外药品批发或连锁经营企业到我市农村成立配送中心或开办药店，并鼓励和培养本市符合条件的人员在农村地区开办零售药店，切实解决边远农村地区缺医少药、群众用药不方便的实际问题。四要加强协调，形成合力，共同搞好药品监管工作。药监部门要加强与卫生、公安、工商、质监等执法部门的沟通、配合，加强协作，互相支持，形成统一、协调、权威、高效的药品安全监管机制。要与地方党委、政府保持密切联系，多请示、多汇报，争取地方政府的支持，调动一切可以调动的积极因素，凝聚一切可以凝聚的力量，齐心协力推进农村“两网”建设工作。
（三）认真抓好食品安全信用体系建设试点工作。加强食品安全监管，是一项造福人民的崇高事业，同时也是一项复杂的系统工程。在食品安全监管上，药监部门要发挥“抓手”作用，切实履行食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处职责。要本着对人民群众生命健康极端负责的精神，以深入实施食品放心工程为载体，以解决当前食品安全上存在的突出问题为着力点，通过强化综合监督和组织协调，努力把分散的监管集中起来，把具体的监管统一起来，逐步形成统一、协调、权威、高效的食品安全监管机制，形成强大的监管合力。今年，省上确定我市为全省食品安全信用体系建设试点城市。这既是上级对我市工作的肯定，也是对我们的鼓励和鞭策。因此我们以对党和人民高度负责的态度，认真抓好食品安全信用体系建设试点工作。食品安全信用体系建设是在政府推动下全社会参与的一项系统工程，是保障食品安全的长效机制和治本之策。药监部门作为牵头单位，要尽快拟定出《市食品安全信用体系建设试点工作方案》，明确工作任务、各相关部门的工作职责和方法步骤以及措施要求。药监、工商、卫生、质监、公安、商贸、农牧、粮食等有关部门要各司其职，各负其责，认真抓好责任落实，抓好食品安全制度规范、管理服务系统与运行机制的建设，加快形成我市食品安全信用体系，保障广大人民群众的身体健康和生命安全。:
（四）不断创新监管方式和手段，努力提高监管水平。随着改革开放的进一步深入和现代科学技术的发展，各种制假造假和违法犯罪行为更加隐蔽，手段更加先进。为此，我们要在监督管理手段上不断创新和有所突破，要充分运用药品监管手段，做到加强日常监管和积极开展专项斗争相结合，始终保持打假高压态势，形成以基层终端市场监管为基础，建立以县以上城市药品市场监管为重点、全面渗透乡村、全市上下联动的监管机制；要加强部门协作，进一步建立完善与公安和其他部门的打假联动机制，加大执法力度，形成监管合力。要高度重视舆论宣传，动员社会力量广泛参与药品放心工程；各宣传媒体要开辟系列报道或专题报道栏目，开展形式多样的药品放心工程宣传活动；对制假造假和违法犯罪行为要加大曝光力度，发挥好舆论监督的作用，从而提高我们的监管水平和效果。
（五）提高认识，强化服务，全力支持地方经济发展。药品市场监督管理的根本目的是维护市场经济秩序，促进经济发展。药品监督管理部门作为政府的职能部门，每一项工作都应当围绕当地经济发展的全局来思考、部署和落实。要按照市委、市政府对今年经济工作的总体要求，从本地的实际出发，努力在支持国有企业改革和发展，支持个体私营经济发展，搞活市场和培育壮大医药产业等方面下功夫，为全市的经济发展作出贡献。要正确处理好监督与发展、监督与服务的关系，牢固树立发展观念，不断提高服务水平，促进经济发展。特别是对医药产业的培育和发展，我们药品监督管理部门有着义不容辞的职责。药监部门要把做大做强医药产业作为一个重要课题认真加以研究，研究制定如何在政策、市场环境和服务质量等方面支持促进医药经济的发展，要有新思路、新措施。要充分认识到药品监管工作的不断发展只能建立在医药事业不断壮大的基础之上，建立在地方经济不断发展的基础之上。
（一）以强化组织协调为平台，持续深入推进食品安全综合监督。一是安排部署全年食品安全工作。出台年度全市食品安全工作计划，围绕食品安全监管各环节，明确主抓点，并将各项目标任务分解到相应监管部门，推动食品安全工作深入开展。组织相关部门开展鲜肉和肉制品安全等整顿治理。二是抓好节会期间食品安全保障。餐保化监管开局良好，扎实推进餐饮服务单位量化分级管理，将量化分级管理率从40%提升到65%以上，圆满完成美食节、台商论坛等重大会议和活动的餐饮安全保障任务。三是开展学校食品安全专项检查。市政府召开全市学校食品安全工作会议，对学校食品安全工作提出明确要求，各相关部门、各县（区）开展了学校食品安全专项检查。四是加强网络舆情监测引导。出台《市食品安全舆情监测和处置工作制度》，构建了舆情预警、引导、应对处理联动、分类处置等四项机制，建立了网络信息员、发言人和评论员队伍，加大舆情关注力度，及时政策信息，清除虚假不良信息影响，营造了良好的网络互动氛围。我市这一工作受到国务院食安办的充分肯定，在全国食品安全年中会议上作大会交流。
（二）以推进省市共建为契机，建立健全药品安全监管长效机制。以省局与市政府签署共建药品安全示范区合作备忘录为契机，深入开展药品安全示范县创建工作，大力推进药品安全责任体系建设，为提高我市药品安全监管能力搭建了更高的平台。一是强化生产源头监管。市局把新版GMP实施推进工作纳入年度药品安全监管要点，积极落实新版GMP实施的相关要求，推动企业实施新版GMP，已有3家企业通过了新版GMP。结合问题胶囊的排查，对企业委托检验情况开展监督检查，促使企业把好进厂原辅料关。重点关注中标价格与生产成本倒挂品种的生产，重点检查近年在市场抽查不合格的基本药物品种生产，突出做好基本药物生产质量监管。二是强化流通环节监管。组织开展GSP认证及跟踪检查。组织全市13家基本药物配送企业签订承诺书，建立基本药物配送企业监管档案，并开展专项检查，着力强化对基本药物定点配送企业的监管。三是强化医疗器械监管。加强医疗器械生产企业监管，对实施《医疗器械质量管理规范》生产企业进行规范检查，对有举报的3家企业进行核查。组织企业对照《医疗器械经营企业质量管理规范规》进行自查自纠，对56家经营企业经营状况开展检查。开展装饰性彩色平光隐形眼镜市场专项检查，积极做好医疗器械行政许可、不良事件回顾性检查及推进、诚信体系建设等综合业务工作。四是药品示范县创建扎实推进。对参创的、洪泽、盱眙、淮阴4县区开展2次督查，确保年内按期完成创建任务。
（三）以解决突出问题为重点，扎实开展药品生产流通领域集中整治行动。根据国家局、省局统一部署，及时启动部署药品生产流通领域集中整治行动。一是加强监督检查。对检查中发现的进货来源把关不严或从非法渠道购进药品、购销资质档案不全、处方药销售不符合规定要求、违规销售含特殊药品复方制剂、含兴奋剂制剂、超方式或超范围经营、执业药师不在岗、冷链管理不符合要求、远程监管不符合要求的企业，依法作出处理决定。严格涉药广告监管。全市共监测广告1716条，共提请工商部门查处违法药品、保健食品、医疗器械广告95个，13个品种被省局暂停销售。二是加强协作联动。加强稽查执法与刑事司法的衔接，完善“四方联席会议”、“7+1”药品稽查联防协作、打假保名牌、重大案件查处奖励等制度机制，提升稽查执法质量和效能。今年相继查办了张某、王某等人利用互联网制售假药案，贾某等人利用邮政快递销售假药等4起在全国全省有重大影响的大要案件，累计涉案金额1、16亿元，已抓获制假售假涉案人员121人，网上追逃76人；其中2起案件被公安部、省公安厅督办；2起案件被国家局督办；3起案件被省局督办，有力净化了全市药品市场秩序。三是做好应急处置工作。加强药品抽验工作，注重风险研判，抽样药品1421批次，其中基本药物评价694批次，技术支撑作用发挥明显。突出做好铬超标药用胶囊事件处置工作。铬超标事件曝光之后，全系统在第一时间相应，在全市范围内部署开展对药用空心胶囊、药用明胶及胶囊剂药品生产企业的相关监督检查工作，组织企业开展自查和批批检工作，该事件始终处于有序可控的状态。
（四）以开展创先争优为载体，着力加强监管队伍能力素质建设。一是大力推进机关作风建设。召开机关作风建设大会，大力弘扬敢于负责、勇于担当、狠抓落实的工作作风，进一步增强了全系统干部职工干事创业的责任心、主动性和凝聚力。认真开展领导干部下基层“三解三促”“三进三帮”活动，了解群众意愿，倾听基层声音，帮助企业和群众排忧解难。对市委市政府、省局重大部署决策、年度重点工作开展督查，重点对学校食品安全、药品示范创建、食品药品突发事件应急处置、责任体系建设、保密工作重点进行了督查督办，有力推动了各项工作的顺利开展。二是打造群众满意民心工程。开通12331咨询投诉举报热线，深入开展争创“群众满意窗口”活动、“三走进三服务”主题实践活动，以及开展食品安全宣传周、组织参选全省百佳执业药师、开展执业药师为社会公众合理用药服务等活动，帮助基层和企业解决发展中面临的实际困难，帮助群众解决饮食用药中遇到的各类问题。做好人事人才工作。加强药品流通行业从业人员岗位证书管理，对清河、清浦、淮阴、四区500余名从业人员进行了上岗培训。三是创造条件推进职能调整。科学划分监管事权，清河区局、清浦区局正式履行药品、医疗器械监管职能。市食品药品检验所实现更名扩项，并加挂“市药品不良反应监测中心”牌子，增加事业编制20名；保健食品、化妆品扩项通过省质量技术监督局组织的实验室资质认定现场评审，食品通过食品检验机构资质认定初评。市食品药品监督稽查支队获市编委同意成立，核定事业编制15名。四是加强培训提升队伍素质。做好省市组织的各级各类学习培训工作，选拔7名同志参加医疗器械、食品工程硕士班，大力培养专业监管人才。
（五）以抓落实彰特色为主题，突出加强党风廉政和软环境建设。一是狠抓党风廉政建设责任制的落实。各单位和市局机关处室主要负责人切实履行党风廉政建设第一责任人的职责，强化“一岗双责”意识。市局党组年初工作会议上与各县（区）局分别签订了行风建设责任状，同时与市所和市局机关各处室负责人签订党风廉政建设责任书，机关全体人员向市局党组递交廉洁自律承诺书，形成层层签状、传递压力、落实责任的工作格局，确保全年党风廉政建设各项任务落到实处。二是强化廉政教育。进一步加强日常教育和岗位廉政教育的制度化、常态化，继续深化警示教育活动，成效显著。三是抓好“重点项目”的组织实施。围绕全市惩防体系建设重点目标任务中第21项“开展食品药品安全专项整治工作，严肃查处违法违纪行为”具体任务分解落实、监督检查，按照序时进度组织推进。四是廉政文化建设特色明显。深入挖掘和提炼特色亮点，形成了具有部门特色的廉政文化，荣获“市级廉政文化示范点”称号。省局在今年全国系统党风廉政建设工作会议上对我们廉政文化创建工作进行了介绍，具有药监特色的廉政文化建设全国有影响，先后接待了国家局、安徽、湖南、吉林省局及省内外兄弟市局来我局参观考察调研。五是突出抓好101%服务制度建设。新建完善五办制度、首问负责制度、服务承诺制度、预约服务制度、限时办结制度等五项制度，深入推进101%服务企业活动。
二、2014年食品药品监管工作思路
2013年，全市食品药品监管系统将围绕“依托两大抓手、实施两大行动、搭建两大平台、完善六大体系”的目标，着力细化指标、落实责任、强化监管、服务民生，进一步提升食品药品监管保障能力，确保全市人民饮食用药安全放心，提高全市人民民生幸福指数。
依托两大抓手，致力推进食品药品示范区建设步伐：依托食品安全综合监督、局市共建药品安全示范区两个抓手，进一步强化“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是主体责任人”的监管责任体系，积极落实推进年度合作共建重点工作和具体事项，努力把打造成全省食品药品安全的示范区、先行区、创新区，确保全市人民群众饮食用药安全放心。
实施两大行动，全力提高食品药品市场安全水平：按照市委市政府关于积极推进民生幸福行动的部署，分别组织实施食品、药品安全行动计划。食品安全行动计划方面，继续在高平台上强化食品安全综合监督，充分发挥政府抓手作用。提升加强餐饮服务监管业务能力建设。开展食品安全执法监察“放心行动”，强化食品安全执法责任和信用管理“两大体系”建设，实施“校园食品安全”、“放心厨房”等建设工程，严格责任督查，严厉打击违法犯罪行为，全面提高食品安全监管水平，维护公众饮食消费安全。药品安全行动计划方面，严格药品生产经营企业监管，突出做好基本药物监管，确保基本药物质量安全。组织开展医疗器械企业专项检查。完善打假办案联络机制，建立行政执法和刑事执法衔接平台，深入开展食品药品安全专项整治工作，保持打假治劣和查办大要案件的高压态势，提高稽查应急处置能力，及时有效处置突发食品药品事件。
搭建两大平台，大力拓展食品药品监管工作领域：
一是搭建信息化监管平台。争取省食品药品监督管理局将我市列为信息化建设试点市，共建信息化技术平台和制度体系，大力推动药品电子化监管建设。推动药品非现场监管信息系统建设，加强行政审批、行政检查、行政处罚等的信息化管理。二是搭建服务发展平台，积极引导扶持医药产业又好又快发展。
为进一步加强我县药品（包括医疗器械，下同）安全工作，保障人民群众用药安全有效，实现我县药品安全状况的根本好转，根据国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（〔20*〕18号）文件精神和宁波市人民政府《关于进一步加强药品安全工作的若干意见》（甬政发〔20*〕99号）要求，结合我县实际，提出如下实施意见，请认真贯彻执行。
一、提高认识，明确目标，高度重视药品安全工作
（一）充分认识药品安全工作的重要性和紧迫性。药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会和谐稳定，关系到党和政府形象。切实加强药品安全工作，是建设社会主义和谐社会的必然要求，是维护广大人民群众根本利益的重要内容，是提高政府依法行政水平、落实社会监管责任的基本要求，是推进*社会进步发展、建设“平安*”的客观需要。各地、各部门必须进一步统一思想，提高认识，从*经济社会发展全局的高度，充分认识药品安全工作的重要性和紧迫性，切实加强领导，明确工作目标，采取有效措施，进一步加强全县药品安全工作。
（二）指导思想和工作原则。加强药品安全工作要始终坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大和十六届六中全会精神，高度重视药品安全工作，牢固树立以人为本、“保护公众健康”理念，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，切实增强监管能力，全面履行法定职责，重点解决药品安全工作中存在的突出问题，确保全县人民用药安全有效。
（三）工作目标。通过努力（至2010年），政府药品监管部门依法行政和监管能力明显提高，监管体制更加完善，机制更加健全，监管更加规范，政府部门协作更加紧密；全县涉药单位的信息网络初步建立，检验检测体系更加科学有效，药品生产经营企业和经营人员的法律意识明显增强，经营者安全主体责任得到落实，全县药品生产、经营和使用秩序明显好转，制售假劣药品的违法犯罪行为得到有效遏制，人民群众用药安全得到充分保障。
二、突出重点，强化监管，整顿和规范药品市场秩序
（一）加强生产企业监管，杜绝不合格药品流入市场。要加强药品生产企业的监管，建立生产企业日常监管机制，强化对药品生产企业执行有关法律、法规和《药品生产质量管理规范》（GMP）、医疗器械生产管理规范情况的监督检查，加大监管力度和监督性检验覆盖面；强化企业作为药品安全第一责任人的意识，坚决杜绝不合格原料、药品进厂，不合格产品出厂。对生产假劣药品和违反关键规范以及多次违规的企业，要责令停业整顿，直至建议发证机构依法吊销生产许可证，从源头上保证药品安全有效。
（二）规范经营企业行为，净化药品流通市场。要依法严格规范药品经营企业的行为，督促企业全面落实《药品经营质量管理规范》（GSP），清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证行为；依法整顿和规范药品交易秩序，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为，对非法渠道购销假药和多次违规的企业，要责令停业整顿，直至依法吊销经营许可证，培育健康有序、公平竞争的药品流通市场。严格市场准入标准，加强对药品批发企业的源头监管，鼓励药品零售企业向连锁化经营模式转变，重视解决偏远农村居民用药问题。药品招标要高度重视供货企业资质和信用，确保招标药品质量。
（三）重视医疗机构监管，确保用药安全有效。药品监管和卫生行政部门，根据各自的职责，对医疗机构购进、使用药品加大监督的力度，严格要求医疗机构遵守药品质量管理的各项规定，落实医疗机构对药品终端消费安全的责任。卫生行政部门要依据《医疗机构管理条例》和《医疗机构基本标准》，严把准入关，保证医疗机构药品储存条件；规范处方行为，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
（四）高度重视农村药品安全工作。进一步完善农村药品“二网一规范”长效监管机制，建立健全农村药品监督网和供应网，巩固农村医疗镇村一体化、药品配送化体制，支持药品零售（连锁）企业向农村延伸网点。加强农村药房规范化建设，规范农村医疗机构药品购销渠道，提高农民安全用药水平。
（五）坚决打击制售假劣药品的违法行为。严厉打击无生产、经营许可证，无产品注册证生产、销售药品的违法犯罪行为；对制售假劣药品的案件要发现一起查处一起，对为获取非法利益，故意制售假劣药品的行为和大案要案要一查到底，决不姑息迁就。要及时发现通过非法渠道流入我县的假劣药品，特别关注特殊群体和偏远农村患者的用药安全。对制售假劣药品已经构成犯罪的要及时移送公安部门严肃查处。重大典型案件查处结果要及时向社会公布。完善和落实药品违法案件举报奖励制度。
（六）重视广告监管和药品不良反应监测工作。要加大对药品、医疗器械广告的监管力度，建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。工商部门要严厉查处夸大疗效、误导和欺骗消费者，获取非法利益的药品广告和采用集聚消费者等形式非法宣传和推销药品的行为。各媒体要严格把关，杜绝欺骗和误导消费者的不法药品广告。重视做好药品不良反应和不良事件的监测工作，完善监测网络，形成体系，完善药品安全应急预案，及时采取措施防止不良反应和事件扩大。
三、采取措施，狠抓落实，提高药品监管能力和水平
（一）加强药品监管法规制度建设。严格依法行政，全面实施《药品管理法》、《医疗器械管理条例》等法律、法规。加强药品安全规范性文件制定的调研，要根据有关法律制定药品生产、经营企业日常监管的规范性文件，使药品安全的制度体系更加完善。
（二）加强药品监管机制建设。结合我县药品安全工作的实际，建立健全“政府统一领导，部门依法监管，企业全面负责，社会广泛支持”的药品安全工作机制。药品监管部门要探索建立科学的监管机制，努力形成以市场规范为目标，日常监管为基础，案件稽查为重点，信息化和科技手段为支撑，反应灵敏、信息清晰、监管有效、保障有力的药品监管机制。
（三）加强药品监管技术平台建设。要增加药品监督性检验经费，提高药品抽检的覆盖面；开展和运用药品快速检验技术，形成专业检验与快速检测相结合的药品监督技术保障网络。
（四）加强药品监管信息化建设。加快药品监管系统信息化建设步伐，争取通过一至二年的努力，建成全县药品监管系统以及与药品生产经营企业、用药单位联网的计算机信息处理系统，做到药品监管业务公开、药品监管信息共享、药品生产经营信息清晰和药品事件处理快速有效，实现药品监管的科学化、信息化和网络化。
（五）加强药品安全信用体系建设。建立药品生产经营企业和使用单位的信用体系，建立健全企业质量和信用档案；通过政府监管、行业自律和社会监督，加大失信惩戒力度；要通过媒体及时公布假劣药品查处情况和失信企业；要建立黑名单制度，严重失信企业和经营人员进入黑名单管理，并采取市场和行政手段，依法限制严重违规企业和经销人员进入*市场。
四、加强领导，落实责任，确保药品安全工作落到实处
（一）切实加强对药品安全工作的领导。各镇乡政府、街道办事处要全面落实国务院提出的“地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的要求，对药品安全工作负总责；建立药品安全责任制、责任追究制和考核制度。县政府每年至少一次听取和研究药品安全工作；各镇乡政府、街道办事处要配备专兼职药品安全监管联络员；要支持食品药品监管部门开展监管工作，坚决防止地方保护主义干扰；要认真做好治理药品购销领域商业贿赂工作。食品药品监管部门要根据政府社会安全的总体目标，切实履行药品安全职责。
（二）保障药品监管经费的投入。县财政要加大对药品安全工作经费投入，严格实行收支两条线管理，进一步加强监管能力建设。要进一步改善工作条件，添置执法装备和检验检测设施设备，增加药品检验检测和执法经费，确保信息系统建设的硬件投入和软件开发经费，落实监管队伍培训和举报奖励经费，要关心药品监管工作者，改善他们的工作和生活条件。
（三）加强药品监管队伍的建设。各镇乡政府、街道办事处要重视监管机构和队伍建设；监管部门要加强执法队伍的思想建设、业务建设和作风建设，进一步转变职能，确立对人民群众身体健康和生命安全负责的监管理念，树立和增强责任意识、规范意识、效能意识和廉政意识；着力建设好检查、稽查和技术三支队伍，充实执法力量，提高监管水平，增强监管能力，根据药品监管和检验工作的实际需要适当增加人员编制。
一、指导思想
以“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，深入贯彻落实《食品安全法》和《药品管理法》。以确保人民群众饮食用药安全为目标，积极探索和建立制度完善、运转良好、成效显著、惠民明显的城乡食品药品安全监管长效机制，力争把区打造成为全省食品药品安全监管示范区、食品药品安全消费放心区、食品药品诚信经营模范区。
二、工作内容
（一）构建安全责任体系，落实工作责任
建立“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系。完善以食品药品监管部门为主导，卫生、质监、工商、公安等部门参加的联席会议制度，协商解决食品药品工作中的各种问题，形成工作合力。落实工作责任，药监分局与各乡镇、街道、龙岭工业园食品药品安全监管站签定食品药品安全责任状，各乡镇、街道、龙岭工业园食品药品监管站与各食品药品经营单位签定食品药品安全责任状，并将食品药品安全工作纳入政府年度绩效考核体系。
（二）健全行政监督体系，完善监管网络。
在各乡镇、街道、龙岭工业园成立食品药品监管站，并确定1名食品药品专干，聘任2-3名食品药品安全监管员（经培训，考试合格后，受药监分局委托行使一定的执法权，由区法制办发给行政执法证），在各行政村（社区）选择并培训1名食品药品安全信息员，建立全方位覆盖的食品药品监管体系。
（三）建立技术支撑体系，提高监管能力
加强电子监控系统、公共服务系统、监督执法系统、综合办公和远程教育培训系统和数据库系统为主的食品药品“五大系统”建设。添置食品药品检验检测必备的硬件设施，努力掌握新的先进的检验检测手段。
（四）构建诚信评价和安全风险评估体系，严控质量风险
建立全区食品药品安全预警机制、快速反应机制和应急处置预案，加强应急管理专业队伍培训，提高应急处置能力和水平，建立和完善违法药品广告公告警示制度，引导群众正确看待和购买使用广告药品及医疗器械。公安部门要加大对违法食品药品安全的打击力度，对犯罪分子构成强大威慑力。开展诚信体系建设，建立全区食品药品企业信用档案，对全区食品药品企业进行信用等级评定和划分，实施分类管理。
三、工作步骤
（一）准备实施阶段（2011年6月至2011年7月）。成立区食品药品监管城乡一体化工作领导小组，召开全区食品药品监管城乡一体化建设动员会，制定下发《乡镇食品药品监管站评价指导原则》、《城乡一体化建设实施方案》，落实工作责任；加强对试点乡镇食品药品专干、监管员、信息员的业务培训，做好2个乡镇食品药品监管站试点。
（二）全面推进阶段（2011年8月至2011年11月）。在总结试点站工作的基础上，邀请省、市领导来我区检查指导，确定全区乡镇监管站建设模式和标准，召开现场会，通过以点带面，在全区全面铺开“城乡一体化”建设。
（三）检查验收阶段（2011年11月至2011年12月）。迎接省市“城乡一体化”建设考评验收检查，听取意见，狠抓整改，进一步提高我区食品药品安全监管水平。
四、保障措施
（一）加强组织领导
成立区食品药品安全监管城乡一体化建设工作领导小组，由区人民政府分管食品药品安全监管工作的副区长任组长，区政府办协管食品药品安全监管工作的副主任、药监分局局长任副组长，区食品安全委员会其他成员单位和各乡镇、街道、龙岭工业园分管领导为成员，加强对区食品药品监管城乡一体化建设工作的组织领导。各乡镇、街道、龙岭工业园和相关部门要高度重视，明确专人负责，引导群众积极参与项目建设，形成“政府主导、部门履职、群众参与”的工作格局。
（二）争取各方支持。
努力争取省食品药品监督管理部门对我区“城乡一体化”建设的大力支持，确保建设试点经费及时拨付到位。同时，按照规划，区财政适当安排2011年至2013年的创建工作经费。
根据本县的实际情况，我局确定抓药监基层建设的主要内容是：思想作风建设，干部队伍建设，基层党组织建设，信息化建设，长效监管机制建设，基础设施建设。
一、途径和方法
要抓好药监基层建设的有效途径为八个字：“力戒形式，狠抓落实”，因为上级再好的政策，若离开基层落实，最终无法完成；根本方法就是围绕药监基层建设的主要工作内容细化措施，明确分工，责任到人，积极开展实际工作，而能否得到有效落实，关键在于组织协调和人员素质。下面就此浅谈如下：
1、思想作风建设。一方面，抓好教育，筑牢思想防线。以党风廉政建设和整顿“五风”系列教育活动为契机，重点抓好以“三个代表”重要思想、科学发展观、构建和谐社会为内容的保持共产党员先进性的教育，以“两个务必”为内容的优良传统教育，以孔繁森、任长霞、郑培民、牛玉儒等廉洁奉公、勤政为民模范典型为内容的正面教育，以、曹文庄、郝和平等大案要案、以身试法反面典型为内容的警示教育，以党内条规、法律法规为内容的党纪政纪教育，有计划地组织全局干部进行政治理论学习，树立正确的世界观、人生观、价值观，增强大局意识、责任意识、服务意识、形象意识、法治意识、自律意识、务实意识、廉政意识、发展意识，促进机关作风的改进。另一方面，实行政务公开，打造诚信药监。采取多种学习、教育、培训等形式，引导全局干部树立“权力就是责任、管理就是服务”的工作理念，履行已公开的服务承诺，简化文风和会风及办事程序，方便群众办事，从加强内部管理、提高工作质量和效率入手，建立局长接待日、公布举报电话、设置举报箱和意见箱等相应措施，大力推行人员职责公布上墙、挂牌上岗、办公文明用语、上门服务、预约服务的做法，要求每位同志在待人接物、执法监督时都要时刻注意个人的言行举止和仪表，树立重实情、办实事、求实效的优良作风，展现举止文明、服务热情的个人形象，严格实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制等八项制度，提高工作效率，制止一切“吃拿卡要、办人情事”和“乱检查、乱收费、乱罚款”行为，杜绝“门难进、脸难看、话难听、事难办”的现象，重塑诚信药监的社会形象；同时，利用网站、报刊、杂志、电台、电视台、宣传单、组织座谈、培训班、药学交流等多种形式，积极宣传食品药品监管工作，扩大食品药品监管工作的社会影响。
2、干部队伍建设。食品药品监管的方向、旗帜、政策决定之后，干部是决定因素，尤其是领导干部。建立一支过硬的队伍，并保持其肌体的健康要靠制度作保障和依赖于平时队伍训练有素。我们必须认真落实国务院常务会议精神，整顿机关作风，整改监管工作，重塑队伍形象，大力倡导八个方面良好风气，依法行使权力，既要防止乱作为，又要避免不作为，进一步增强忠于职守、诚信服务、奉公守法、秉公用权、廉洁从政的责任感和自觉性，形成用制度管权，靠制度管人，按制度办事的良好氛围，加强对权力的制约和监督，使每个工作环节都行有规、动有矩。领导干部出问题很多都涉及生活作风问题，因此，我们食品药品监管干部，特别是领导干部要经得起诱惑，守得住小节，管好自己的腿、手、嘴，算好“七笔帐”，养成良好的生活方式、生活习惯，注意生活细节，牢记“八荣八耻”，明确要求领导干部“要生活正派，情趣健康，讲操守，重品行，注重培养健康的生活情趣，保持高尚的精神追求”，树立正确的人生观、价值观和荣辱观。作为一名食品药品监管工作者，不管领导干部还是普通干部，手中多多少少掌握了一些权力，我局在这方面要做的，首先，落实行政执法责任制和党风廉政责任制，建立违规执法行为责任追究制和错案责任追究制，摒除单位内部的地方保护主义，杜绝人情案、关系案；其次，优化队伍结构，培养食品、药品、医疗器械等知识的一专多能的复合型人才，鼓励全局干部自学和积极参加各种形式的培训，充实相关专业知识，把学政治与学业务、学法律、学经济结合起来，注重实效，落实上级食品药品监管部门加大干部轮训、挂职锻炼、交流轮岗的正确举措，将培训考核与持证上岗结合起来，先培训后上岗，避免走过场，努力提高行政执法水平和领导决策能力；再次，健全监督制约机制，抓住“权、钱、人”三个重要环节，执行着眼构建群众监督机制、自我约束机制、行政督察机制的内外监督机制，聘请社会监督员，发放监督卡，组织座谈会，参与行风评议，对干部从思想观念、执法程序、执法行为、监管作法方面加以约束，对执法情况采取常规访查、书面调查、案卷抽查、重大案件督办、定期回访的措施，确保全局干部队伍的纯洁，着力提高执法队伍素质，实现公正执法、执政为民的食品药品监管形象。
3、基层党组织建设。基层党组织建设的水平和质量，直接关系到食品药品监管工作的成效和发展。在建立基层党组织机构的基础上，一是选好人，选拔配备好基层领导干部是关键，俗话说“火车跑得快，全靠车头带”，必须坚持用好的作风选人，选作风好的人，把人看准、选好、用好，把具有药学、法律、食品等相关专业知识的、有强烈的事业心县政治坚定、坚决贯彻党的路线方针政策、有胆识、懂专业的人调整充实到领导班子中，健全基层领导班子；二是讲团结，发挥党组班子的作用，认真学习和严格执行《中国共产党党风监督条例（试行）》和《中国共产党纪律处分条例》，保持党的先进性，不断增强党组班子的凝聚力、战斗力和感召力，完善党组内部的议事和决策机制，强调领导干部带头、以身作则、当好执行纪律模范的表率作用，进一步强化领导干部述职述廉制度，贯彻民主集中制，领导班子成员之间做到常沟通、多交流，共谋食品药品监管事业发展，确保基层党组织从思想上、政治上牢牢把握食品药品监管工作的正确方向；三是抓落实，党组班子成员按照分工负责的要求，建立领导干部挂勾帮带责任制，把上级的方针政策同本辖区的具体实际有机结合起来，全程指导抓落实，真抓实干，讲求实效，组织和协调力量抓好贯彻，保证党组织的决议变成全局干部的自觉行动，始终保持蓬勃朝气、昂扬锐气、浩然正气的精神状态，不断推进食品药品监管工作向纵深发展。
4、信息化建设。没有先进的技术手段和现代信息技术的支持，就不可能有一流的食品药品监管工作。省、市局的信息化建设初具规模，取得可喜成效，运用信息化手段，达到了精简会议、文件的目的，可见，实施电子政务，降低了监管成本，“数字药监”已向我们走来。我局将按照上级部门关于信息化建设的要求，拟定信息化建设方案，确定行政办公信息系统（单位职责、机构设置、领导分工、办事指南、联系方式）、打假热线公众信息服务系统为信息化建设的重点内容，成立信息化建设领导小组，实行“一把手工程”，负责信息系统和管理协调工作，指定一名信息员具体承但信息采集、编制工作，充分利用省、市食品药品监管局和进贤县人民政府现有的局域网优势，搭乘网际快车，加强对药品监管的基础统计，将全县的医疗机构、药品经营企业、医疗器械生产经营企业、食品的基本情况录入电脑，建立监督管理数据库，将我局的主要工作表现通过省、市局及县政府的网络平台直接上网，将本辖区内药械生产经营企业基本情况和不良行为建档以信息上报，实现行政监督、执法监督和技术监督数据的共享，随时接收打假举报和其它信息，便于快速稽查，提高工作效率和监管有效性，努力实现药监业务工作流的计算机化、网络化，强化对药监工作的有效管理，从而提高监管效率，降低监管成本，为企业和公众提供全面、及时、方便的药品监管信息，实行政务公开化，实现与市局、省局的信息网互联互通，初步实现我局无纸化办公目标，实现网络资源共享，大力提升食品药品监管水平和社会服务水平。
5、长效监管机制建设。我县的监管重点在医疗器械生产经营规范和农村药品监管及始终保持高压打假态势上，要实施长效监管。一是建立监管责任制，充分调动基层药监部门有限的人力资源，全面培养和锻炼干部，做到合理使用，人人参与执法，人人参与监管，将全局分为食品药品监管和医疗器械监管两个组，再层层分解，划分个人工作责任和具体工作，实行组长负责制和领导责任制，在落实行政执法、廉政责任制的同时，建立一系列的稽查责任考核机制，将稽查目标与个人奖惩挂起钩来，严格执行“八条禁令”和“五项制度”，哪个地方因监管不力出现假劣药械，层层追究责任，确保监管力度到位，建立“横向到边、纵向到底、责任到人”的市场监管长效机制，使食品药品监管的深度、广度、跨度都得到加强。二是建立源头控制机制，控制住医疗器械生产企业的质量、药品经营企业初准入管理及配送环节，以企业日常行为监管和不间断的整顿为基础，建立企业诚信档案，实施药品安全信用分类管理，狠抓规范，控制住药品、医疗器械流通的源头。三是进一步推进农村药品监督网络建设，在药品配送市场基本饱和的情况下，强化终端监管，努力克服自身困难，把监管触角深扎农村最基层，根据分组划分的责任区，一级抓一级，进一步巩固县、乡、村三级监管网，充分发挥“三员”（社会监督员、协管员、信息员）的作用，想方设法调动他们的工作积极性，完善信息反馈功能，使食品药品监管部门“耳聪目明”，扩大农村药品“两网”建设成果。四是建立组织协调机制，食品药品监管部门在食品方面承担的是负责食品、保健品、化妆品安全管理综合监督、组织协调和组织开展对重大事故查处的新职能，但重点是组织协调，发挥牵头作用、主动作用、服务作用，成为食品安全监管高效的“抓手”，而联合打假的快速反应机制的建立是食品监管方面的关键所在，首要的是在地方政府的领导下，在继“食品药品放心工程”牵头后，各相关职能部门的责任更进一步得以明确，搭建了食品药品监管局抓总、相关部门具体负责的格局，我局将在此基础上，运用药品“两网”资源，建立食品安全信息联络员队伍，继续主动加强所公安、工商、卫生、技监、农业、畜牧等有关部门的协调配合，力行联席会议制度，对重大案件实行联合行动，增强打假治劣的威慑。五是建立企业自律机制，做好法律法规的培训工作，加大对企业法人代表、质量负责人相关培训的力度，使管理相对人知法、懂法、守法，自觉杜绝违法、违规行为，全力实施企业诚信守法提醒制、警示制、公示制，不断加强企业信用等级的监管，对诚实守信的企业，实施便利、优惠的管理措施，建立长效保护和激励机制；对不讲诚信、经常发生违规行为的企业，实施重点整治，加大其失信成本；对严重违法行为予以严厉打击，促使药品、医疗器械生产经营和使用等单位建立质量承诺制，实行行业自律，积极鼓励各乡镇畅通举报违法违规行为渠道，定期通报，形成对涉药涉械单位的强有力的监督约束。
6、基础设施建设。抓住“十一五”期间国家对食品药品监管系统基础建设总体规划的机遇，大力争取当地党委、政府的重视和支持，积极争取政府划拨土地，建设独立的办公用房，努力达到“独门独院、环境整洁、设施齐全、功能完备”的要求，提升部门对外形象和执法保障能力，加快网络技术开发，配齐电子专业设备，尽快实现食品药品监管向科技化、信息化、全过程的科学模式转变。认真执行*号文件，贯彻落实省局胡长林局长指示精神，按照市局的要求，积极向当地党委政府领导汇报，争取党委政府的重视和支持，力争在2007年解决办公用房，完善执法装备，改善行政执法条件。同时，克服等、靠、要的思想，强化财务预算管理和预算控制，严格执行“收支两条线”的规定，理顺内部的日常事务管理，完善系统功能，尽力配备电脑、复印机、摄像设备、检测设备、交通设备等必需工具，充实执法装备，改善办公条件，对来客招待、车辆使用、财务管理、案件查处、文档传阅等制定具体的规定，使各项工作有章可循，努力保障执法办案经费，逐步提高工作人员待遇。
二、存在问题
1、基础设施建设抓得不够。由于机构组建时间不长，虽经过几年艰苦创业和积极建设，但各项基础设施薄弱，加之执法经费紧缺，执法装备滞后，办公用房一直未解决。
2、诚信工作未全面开展。药械质量信用体系建设是个系统工程，虽然我局在药店、医疗器械生产企业小范围地试点进行了相关性的工作，实施企业信用等级评比制度，但现代信息网络技术不足，信用信息系统不完整，企业的信用档案尚待完善，政务工作与信息化技术还未有效结合。
三、帮助支持
1、基层药监部门虽然努力克服经费不足，尽力争取当地政府的财政支持，但毕竟是杯水车薪，只解燃眉之急，上级部门应体恤基层困难，及时保障执法经费到位。
2、基层药监工作人员有的暂时没有摆脱对传统管理方式的依赖，在电子政务的实施过程中，急需上级食品药品监管部门加强这方面的培训，提高基层药监人员对信息化建设重要性的认识，保证相应人员对计算机网络系统有良好的了解和掌握。
四、效绩评价
作为基层药监部门，很大精力放在稽查工作上，上级食品药品监管部门对基层药监建设的直观评价，就是直接与行政相对人和广大群众零距离接触，采取巡视、抽查、暗访、座谈、测评等方式广泛了解和听取地方党委政府、社会各界、人民群众、管理相对人的意见，掌握第一手材料；同时，利用种种方法不打招呼地检查基层药监人员对各种药事法规理解的深度，对外来办事人员的服务态度，对突发事件的反应速度，对待人接物的文明程度。而且总结性评价，可以制定药监基层建设考核办法和制度，采取听汇报、查现场、看材料的方法，实行月查、季评、年评的措施，进行年度测评，给基层建设评分，考核结果按百分制量化，作为兑现奖惩和年终公务员考评的依据。
2011年务必围绕“规范、打击、创建、发展”八字方针，要实现上述目标。高位开局，头等大事是推进打造食品药品安全城活动，工作重点是落实食品药品安全责任，关键措施是规范与打击并举，最终目标是确保食品药品安全，促进医药经济健康快速发展，主要任务是推进四个落实，建立四个机制，做大四个项目，强化四个统筹。
推进四个落实，一稳步开展打造食品药品安全城活动。确保公众饮食用药安全。根据市委常委会、市政府常务会研究决定，计划用3年时间先店后街全面开展打造“市食品药品安全城”活动。市政府高位推动，将成立高规格的专项工作领导小组，并把办公室设在市食品药品监督管理局。此项工作光荣而艰巨，要举全系统之力，执行好、操作好、落实好。
紧扣打造食品药品安全城这一总体目标，具体要求是紧紧围绕“一大目标、三大责任、七大体系、措施”十六字方针。落实“地方政府负总责、职能部门各负其责、企业为第一责任人”三大责任，紧抓组织保障、技术评价、创建标准、考核评估、队伍建设、风险预警应急、宣传教育七大体系，全面开展创建活动，全力保障人民群众食品药品安全。近期要重点推进四个落实：
夯实创建活动的基础。牵头组建打造食品药品安全城工作领导小组办公室，1、落实组织机构。落实办公室地点、设施设备、工作人员，制定办公室工作职责、工作流程、工作制度。按照“市厅共建”市食品药品安全示范区的先行先试政策，积极争取省局在政策、资金、技术、人才等各方面的大力支持。
确保创建活动有序开展。按照以点带面、示范推动的要求，2、推进落实工作任务。牵头起草《市创建食品药品安全示范街工作实施方案》组织各有关部门制定食品药品安全示范厂、店、街和城标准，制定具体的切实可行的操作实施计划，明确各自工作内容、方法步骤、工作进度和责任措施，完成公园路食品药品安全示范街的目标任务。
准确评估全市食品药品安全形势。牵头起草《市2011年度食品药品安全评价性抽验工作实施方案》结合季节特点和环节要求，3、推进落实抽验评价体系建设。选择水产品、猪肉（肝大米、蔬菜、食用植物油、婴幼儿奶粉、腐竹等12个重点食品品种和基本药物、非基本药物二类药品品种进行1200批次广覆盖地抽验，解我市主要大宗食品和药品的安全状况，对食品药品安全问题，做到早发现、早预防、早整治、早解决”防患于未然，为政府决策和部门监管提供科学依据。
营造社会共同参与氛围。做好打造食品药品安全城启动大会和省市共建食品药品安全省级示范区战略合作各项工作，4、推进落实宣传教育活动。利用各种媒体全方位宣传各地各部门打造食品药品安全城工作开展情况，调动全社会共同参与创建的积极性。以《日报》和电视台为主阵地，重点在日报》开辟打造食品药品安全城专版，电视台开辟食品药品安全知识专栏，跟踪报道打造食品药品安全城的主要措施、经验做法、工作成效。深入开展食品药品安全知识进农村、进社区、进校园、进机关、进企业，宣讲食品药品安全和健康科普知识，引导人民群众树立食品药品安全观念和消费方式。
建立四个机制，二创新食品药品监管。深入推进食品药品安全专项整治。
建立分级监管责任，1、建立专项整治与日常监管相结合的工作机制。一是全面推行和落实分工责任制。形成一把手负总责、分管领导具体负责、监管人员分片包干的一级抓一级、层层抓落实的工作机制，实现任务、责任、人员三落实，最终将责任和任务落实到具体岗位，保证日常监管覆盖达到6个100%即监督检查率达100%无证经营行为查处率100%违法购进药械查处率100%假劣药品查处率100%未经注册的医疗器械和过期失效器械查处率100%非药品冒称药品查处率100%二是扎实推进专项整治常态化。结合当前药品市场的特点，找出食品药品安全监管规律和关键，围绕“三重一大（即：重点区域、重点时段、重点品种、大事件每季度一个主题，做到回回有重点、次次有目的有声有色、统筹安排，深入开展专项整治活动，确保食品药品安全不出事。
变静态监管为动态监管、变被动监管为主动监管、变粗放型监管为精确型监管，2、建立动态监控与静态监管相结合的工作机制。一是把飞行检查与跟踪检查相结合。不定期对重点、疑点、难点领域单位进行跟踪监管，切实提高监管效果。其中GMP飞行检查覆盖率要达到100%GSP飞行检查覆盖率要达到20%二是把电子监控与规范认证相结合，深入推广药品电子监管和远程监控技术，积极运用现代信息手段实施电子监管，提升监管效能。重点要在系统对接、数据传输、视频监控上下功夫，实现对问题药品的全程追溯、靶向性稽查等多项功能。三是把重点监管与全面监管相结合，重拳打击制售使用假劣药械、不按标准化工艺进行生产、走票过票、药师不在岗、租赁柜台、进货渠道不明晰等行为。
加强市场监管。通过整合全市监管力量和监管资源，3、建立联合执法与分组稽查相结合的工作机制。一是继续推行大稽查模式。分组包干，分片稽查，定期开展联合行动，着力提高监管实效。二是继续保持“上与下”关系，自觉加强与省局沟通，认真服务县（区局，确保稽查工作全系统“一盘棋”三是要正确处理好“条与块”关系，重点加强与相关部门的协调配合，形成监管合力。加强与卫生部门配合，严厉打击无证经营使用药械行为；加强与计生部门合作，开展终止妊娠药品和避孕药械专项检查；加强与邮电部门联动，集中整治非法邮寄药品；加强与纪检司法机关的合作，打击药械经营使用环节中的重大违法行为。
加强企业内部对质量管理体系的监督和实施。开展对行政相对人的诚信教育，4、建立行业自律与行政监督相结合的工作机制。督促药品医疗器械生产企业100%地建立质量授权人制度。逐步建立行政相对人信用档案，逐步建立信用评价、披露、奖惩制度，建立企业信用和监管信息化档案。进一步发挥食品药品行业协会的自律作用，定期公开通报食品药品安全信息，对违法生产经营使用药械的单位，要采取行政约谈制、统一信息披露等失信惩戒机制，着力规范药械市场秩序，营造良好的药械市场环境。
做大四个项目，三提升服务效能。促进食品医药经济又好又快发展。2011年是全市发展创新提升年，全市食品药品监管工作要继续以推进机关效能建设为契机，坚持“盘活存量、做大总量”工作思路，着力全市医药经济发展，力争实现医药工业产值增长20%达到5亿元；商业经营销售总额增长20%达到6亿元。具体措施：
做大科研孵化项目。药用辅料的研发及生产已经成为医药业新的增长点，1、提升医药技术水平。江西阿尔法高科药业有限公司已建立市级药用辅料研发工程技术中心的基础上，帮促其争取国家、省、市有关方面的支持，建立全省、全国首家药用辅料研发工程技术中心，为医药产业积聚发展后劲。
做大医药工业项目。积极协助芦溪县、开发区医药园区的开发，2、夯实医药产业基础。加强与北京、上海、深圳等地药物研发和实业集团的对接，力争在生物制药、化药、医疗器械等方面的招商引商工作有新的突破。重点帮扶江西希尔康泰制药有限公司综合制剂车间重建并尽快通过GMP认证，组织恢复生产，做大药品外贸加工出口。根据江西心正药业有限公司工贸结合的特点，促其形成中药生产一条龙。利用江西大地制药有限责任公司准备在市内购地新建生产基地为契机，提前介入，全力帮扶其进行技术改造，扩大生产规模。
做大医药农业项目。结合落实“一乡一业、一村一品”富民政策，3、引进农工一体企业。制订医药农业发展规划和优惠措施，充分发挥我市传统种植中药材优势，推进中药材原料基地建设，重点建设广东紫珠、曼地亚红豆杉、杜仲等中药材种植科技示范园区，使之成为我省重要的单品种药材种植标准化、规范化、规模化生产基地。积极引进新建中药饮片生产企业，市形成中药材—中药饮片—中成药产业链条，从而拉动我市医药经济快速增长。
做大医药商贸项目。积极融入鄱阳湖生态经济区建设，4、依托现代物流基础。依靠我市医药商贸经营的良好信誉，主动对接省政府与中国医药集团总公司《战略合作框架协议》实施；依托我市现代物流基础设施，开辟医药商贸物流的绿色通道，为医药企业生产、配送和销售配套服务，逐步实现立足赣西地区、面向江西全省、辐射周边省市的现代医药商贸物流和医药商务中心发展目标。
强化四个统筹，四加强科学监管能力建设。努力开创事业发展的新局面。
着力提升食品安全监管能力。按照省政府3月底前完成市级、6月底前要完成县级食品监管职能调整的工作要求，1、统筹食品监管与药品监管。积极争取党委、政府重视和支持加快餐饮服务食品、保健食品品、化妆品监管队伍和技术装备等资源的有效整合和建设。
着力提升技术支撑监管作用。提升技术支撑能力建设，2、统筹行政监督与技术监督。关键在人。着力强化技术监督为行政监督服务的意识，加快检验检测人才队伍建设，重点加强食品药品检验检测技术人才的选拔培养，引进新鲜血液，建立“老中青相结合，梯队有序”食品药品检验检测技术队伍。深入推进“五考三定一奖惩”深化人事分配合制度改革，把懂专业、肯钻研、有干劲的人才放在检验检测一线，把最好的工作条件、最高的待遇放在检验检测岗位上，充分调动药械、食品检验检测专业技术人员积极性，不断提升技术支撑水平。