[关键词]医院药库管理；规范化；法律法规
[中图分类号]R197.323[文献标识码]B[文章编号]1674-4721（2010）11（b）-137-02
药品是一种与人的生命和健康息息相关的特殊商品[1]。药品质量的优劣，直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效，是药学工作永恒的主题。药库是医院药品流通管理中的重要一环，医院药库的规范化管理是药品储存质量的重要保证。为了向患者提供安全、有效的药物，必须加强对药库存放药品的质量控制。
1加强药库环境和设备的管理
各种药品都有一定的储存条件，《中国药典》储存项的规定，是药品储存的基本要求。按照严格的条件储存，才能保证药品在有效期内的质量[2]。环境因素是影响药品质量的重要因素，一般包括光、温度和湿度三个方面。药库结构布局应合理。仓库内用防爆灯，保持一定的照度，但应避免直射，安装必要的通风设备，每天定时换气，库内要有防尘、防污染设施及温湿度控制设备，相对湿度控制在60%～75%，药库对不同的药品存放要求应设有常温库：0～30℃；阴凉库：20℃以下；冷藏库：2～10℃。
2提高药库管理人员素质
提高医院药库管理人员的职业道德，选拔事业心、责任心强的有药库管理经验的药学人员负责库房的日常管理。药库管理员应熟悉各类药品的保存环境，并了解国家有关的法律法规。通过经常性的业务训练和专业知识考核不断提高自身的专业技术与管理能力。参与药库维护人员也应该具有相关专业学历。《药品管理法》是药品使用与管理的法律依据，科室应该定期组织学习，不断提高法律意识，并且还要定期组织药品管理人员学习药品储存保养相关专业知识，必要时可进行短期的业务培训、去外院药库参观学习，以不断提高药品管理人员的理论知识水平与保养操作技能，开阔其视野。
3规范药品采购流程
药品采购入库是药库库存管理的起始环节，采购药品的质量与数量将直接影响到药库药品的规范化管理，所以必须规范药品采购流程。
本院临床所用药品均应按照国家基本用药目录以及省医保、农保目录进行科学、合理的采购。对于临床急需的少量新药，则由科主任提交书面申请，报医务处主任及院长审批同意后，方由药械科负责采购。
主管药品采购人员，应具有强烈责任心，熟悉国家药物相关法规、政策；了解市场药物价格行情及药品市场供应情况；了解本院用药习惯及用药规律性，能对下一采购周期内药品使用品种及数量进行科学、合理的预测。
对于药品供应商，应严格检查其经营资质，统计其供货完成情况、药品供应及时以及药物缺损情况，严防假药、劣药的采购入库。
药品采购计划的制定应参考近年来医院用药情况，综合考虑药品库存量、上一采购周期内使用量、市场供应情况、季节性用药以及突发病情况进行相应调整。积极收集临床用药信息，对于用量小、价格昂贵或个别患者专用药品，应由临床科主任提交书面申请，经药剂科核准后药库限量一次性购买，如造成积压、过期，应由临床科主任负责解决。
4加强药品出入库及库存管理
4.1入库管理
对于采购药品，应严格执行入库验收制度。认真核对药物名称、规格、生产厂家、生产批号、有效期等信息，并认真填写药品入库登记本，以备以后进行查询核对。然后对药品外观进行检查，是否有破损、松盖、污染、药液泄露、商标脱落以及药品信息模糊不全等情况。对于毒麻药品则要按照双人核对制度，逐瓶逐支进行检查。检查完毕，再根据检查情况将结果填写于本上备查。对检查不合格药物一律不得入库。
4.2出库管理
根据中心药房及科室的请领计划，及时发放药品。合理安排发药时间，避免与患者取药高峰相冲突。在发药出库时要严格核对三联打印单，保证发放药品的名称、规格、厂家等与单据相符。出库药品时要检查药品的不同批号，优先发放效期短的，避免出现正常使用周期药品过期问题。
4.3库存管理
药库容积大小及设备等情况限制着库存药品的数量，而医院用药的不确定性、药品供应的延时性、厂家发货以及运输的不确定性对库存药品数量提出了要求。为了满足临床用药需求，达到合理控制库存要求，本院采用库存管理ABC分析法[3]，将管理资源集中于重要的“少数”，对不同级别库存药品，有不同的库存要求。具体见表1。对于占库存金额比为60%～70%的A类贵重药品，如进口药物，由于用量比较少，所以要严格控制其库存量，可以通过缩短采购周期增加采购次数来保证该类药品的临床使用，而对于B、C类药品，则可适当放宽库存控制。
5效期管理
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。药品从生产出厂到患者使用都会有一段储藏时间，在此期间药品药效会逐渐下降，甚至会增加毒性，以致无法使用，因此，为了保证药品质量，保证患者的用药安全，就要做好药品的效期管理工作。
5.1有计划采购药品，避免药品积压
如今，信息网络系统逐渐完善，交通物流迅速发展，一般情况下无需大量储备药品。大量药品占用大量存储空间，且花费人力去维护，还容易造成药品的积压失效。但是采购周期也不能过于频繁，这样也浪费人力，降低药品采购效率，还容易造成药品短缺。因此，需要根据医院用药规律，制定合理地采购计划。对于用量较大，周转快的药物，可适当增大采购量，对于不常用药品，则依照少量多次的进货原则，对于急救、生物制品等市场短缺产品，则根据供货商供货周期，适当增加采购量。
5.2验收药品检查效期，建立“效期一览表”
药品入库时检查药品效期，同一药品有不同效期时要分别进行记录。药库内设立“效期药品一览表”，将每批药品失效期分别进行标明。药品摆放上架时，根据一览表调整药品位置，同一药品按照效期，从前到后依次摆放，近效期在前，同时要定期检查药品效期，确保实际库存与一览表的一致性。
6讨论
药品是防病、治病、保护人民健康的特殊商品，药品质量与药品效价悉悉相关[4]。医院药库药品的规范化管理是药品质量的重要保证。要实现药库规范化管理首先要以硬件设施为基础，建立良好的药库储存环境。其次药库管理人员应丰富专业知识，还应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。最后要规范药品出入库流程以及药品的效期管理。在工作中不断摸索适合本医院的管理模式，进一步推进药库管理的规范化、科学化，保证临床用药的及时性与安全性。
[参考文献]
[1]陈坚平,王思鸿.医院药库规范化管理的研究[J].国际医药卫生导报,2008,14(03):122-124.
[2]李龙健,孙婷婷.医院药库规范化管理的实践与探讨[J].中国药事,2009,23(01):58-59.
[3]魏清,王燕燕,宋华勇,等.浅谈医院药库库存的管理[J].医药导报,2006,25(12):1343-1344.
医院药品采购管理制度
1、成立以院领导、临床、药剂科参与的药事管理小组。药剂科在药事管理小组的领导下负责全院药品的采购、储存和供应工作。药房与药库分开，药库由专人管理。
2、采购药品必须从招标领导小组引进决定的中标单位采购药品，采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选
择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位。
3、采购员必须具有良好的政治思想素质和专业技术知识。采购人员根据临床需要，依据湖北省公费医疗用药目录科学地制
定采购计划，每月底25号前上报下个月药品采购计划，经医院药事管理小组审核批准后方可进行采购。
4、新品种必须由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事管理小组通过方能采购。
5、采购必须执行质量验收制度，有药库管理人员，采购人员严格验收，对药品的品名、规格、数量、批准文号、生产批号
、生产厂家、注册商标、有效期限、外观包装情况进行验收、核对、双签字。发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对质量不稳
定的供货单位要停止供货。
6、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收分离的管理制度。
7、药剂科必须定期向院领导、药事管理小组汇报本年度的药品品种、进货渠道等情况。院领导、药事管理小组定期对采购
渠道、药品质量，对药品管理制度的执行情况进行检查。
关键词：医药商业企业运作模式结构功效
当前，我国的医药市场正处于改革发展的关键时期，国内医药商业企业将面临着外国医药商业大公司的挑战。在危机与机会共存的今天，迫切需要寻找一种既适合国内医药市场特点又具有先进的管理理念的新的医药商业企业运作模式。
我国医药商业运作模式分析
计划经济的分级批发模式
计划经济时期药品流通基本上属于国有专营，全国医药商品产销计划需要衔接、平衡。药品按照国家计划生产，统购统销，价格上实行统一控制，分级管理。由中国医药公司统一规划，一、二、三级批发层层下达指标，层层调拨。进口药品统一掌握，由一级进口后，层层分配。
这种模式把药品作为一种特殊的商品专营，虽然规范了医药市场，为我国药品流通的有序发展打下了基础，但这种模式的时代局限性和发展弊端是：一级站都设在东部地区，对西部地区的辐射力度不够。西部地区缺医少药，人民的健康难以得到保障。这种4级批发模式造成了药品流通效率低下，流通速度慢成本高，导致药品价格增高。所有药品全由国家专营，导致医药流通行业内缺乏竞争，不利于医药流通业的发展。这一医药流通模式现在基本上不复存在，但其对国有医药商业企业的影响深远。
改革开放以来的多渠道模式
我国的医药流通领域的市场化改革，打破了医药流通业的国家专营的局面。引入了集体、民营等所有权医药商业企业，加速了医药流通领域的竞争。
目前存在的渠道主要有：药品生产企业药品零售企业消费者；药品生产企业药品批发企业医院药房临床医师患者（消费者）；药品生产企业药品零售连锁企业药品连锁企业门店消费者；药品生产企业医院药房临床医师患者（消费者）等。
这种多渠道模式存在的问题是：药厂生产的产品到最终的消费，往往有6至7个流通环节，结果造成无序竞争、过度竞争现象严重。从商流的角度看，药品出厂后大多需经过批发企业、零售（连锁）企业或医院药房等多个环节才能到达消费者，多次商品所有权的转移势必要影响到药品的流通速度，同时也增加了药品的流通费用，造成药品价格过高。从物流角度分析，这就是导致我国医药商业流通质量低下、流通费用过高的根本原因。
现代医药物流运作模式
以现代医药物流运作体系为基础，在完全符合GSP条件的前提下，在高效利用人力资源的基础上，借助现代化信息技术，不断更新改造管理信息系统，实现药品编码管理，药品批号管理，药品补货管理等现代化物流管理思想，达到了物流运作成本最低，效率最高，投资最少的目标管理模式。例如，湖北九州通医药有限公司是一家专营各类中药饮片、中成药、化学原料药、中药材、化学药制剂、抗生素、生物药品、生化药品、诊断药品、保健品、医疗器械的大型医药批发企业。该企业以现代医药物流运作体系为基础模式，操作方式如下：
药品采购：公司设有独立的市场采购部，该部门将药品的采购按药品的剂型划分。根据药品生产企业主要产品的剂型划归不同的采购员负责。在采购过程中要求所有厂家的相关资质和药品的相关资质材料齐全。采购员要对所采购的药品有充分的了解，确保药品质量。
药品仓储管理：采购的药品在入库前，质量检验部门检验药品质量、药品的相关材料和生产企业的资质等资料。药品库存管理按剂型划分，根据不同剂型的药品的保存特点，划区域设立负责人，使责任落实到具体的人。实施药品编码，通过计算机网络将药品编码与商品编码相统一。
实行计算机网络管理：将营销网、物流网、信息网三者结合，加强对医药信息化的探索，通过对药品质量、业务进销存、财务、人事、客户服务等实现了网络管理。
现阶段中国医药商业企业的特点
目前我国医药商业企业的特点可概括如下：
医药批发企业数量多、规模小
全国1.6万多家医药批发企业中，年营业额超过2000万元的不足400家，年销售额超过20亿元人民币的不足10家，很多医药批发商的供货目录只有区区十几个品种。企业规模小，产业集中度低，经济技术手段落后，经济效益低下是十分普遍存在的问题。
医药流通环节多、成本高、利润率低
药品从药厂到最终的消费者，有6至7个流通环节，无序竞争、过度竞争现象严重。国外成熟的医药市场，药品流通环节一般为2-3个。药品环节繁多导致效率低下，目前全国医药商业平均流通费用率为12.56%，而美国医药批发的流通费用率仅为2.9%。我国医药商业企业的销售利润率为0.7%，而美国医药销售利润率为1.5%。
外资医药商业进入国内市场
中国加入世界贸易组织后，承诺开放药品分销业务。2003年12月12日，我国首家中外合资的医药批发企业——中国永裕新兴医药有限公司开业，这比我国加入世贸时的承诺——2004年12月11日对外资开放药品的分销服务领域整整提前了一年的时间。该公司是瑞士裕利集团的裕利医药控股有限公司，是一家有着一百多年历史的家族企业，着全球125家著名制药公司药品的销售，客户遍布除日本以外的亚太地区，年销售额达28亿美元。
医药商业系统处于整合阶段
国家鼓励现有药品批发企业以兼并、入股、联合等方式进行资产重组,促进药品批发企业的规模化,鼓励大型药品批发企业跨地区兼并市县级药品批发企业,将市、县级药品批发企业改组为区域性基层配送中心,坚持标准,积极稳妥开展药品零售连锁经营试点,促进药品经营管理集团化水平,鼓励通过GMP认证的药品零售连锁企业跨地域开办连锁店。进一步营造有利于技术进步和药品创新的宏观环境,提高我国医药业的整体质量与水平。
医药商业企业运作新模式
鉴于以上商业环境的特点，中国医药商业企业为了适应医药经济全球化竞争的需要，为了提高中国医药商业的经济效益，在借鉴发达国家医药商业成功发展模式的基础上，创建适合中国国情的新模式。目前出现的医药企业新趋势，是建立高效医药商业企业运作新模式的基础。
医药工商企业的自愿联合模式
目前，我国医药行业存在着这样的现象：某些医药工业企业有好的产品，但却缺乏深层次、广覆盖的分销网络。第一是销售渠道不畅通，销售渠道中的批发商和零售商经常会因为销售政策决策权分歧、销售目标差异、信息沟通困难、角色定位不一致、责任划分不明确等原因，而发生了通路冲突。第二是产品的分销深度，往往只停留在区域总经销商所在的省级市场，而区域总经销商因其经营品种数量众多，无法对每一个品种均面面俱到。第三是市场信息反馈困难，不能以市场需求为导向进行新产品开发。同样，大多数医药商业企业缺乏固定的供应商，没有稳定的货源。批发商难以从生产商获得供货价较低的产品。存在药品在批发商中间多次流通的现象，造成了批发商采购成本高，难以形成经营成本优势和区域化垄断，造成药品价格居高不下。要从根本上解决这些问题，医药“工”、“商”企业的联合是一种很好的途径，两者精诚合作，互为补充，互为对方解决困难，同时又可规范医药市场，从本质上降低药品价格。
医药工商企业运作的佣金制模式
在医药流通领域中有两个重要的概念经常被混为一谈，就是经销商和商，其实他们是不一样的。商可以是企业，也可以是个人，而经销商一般只能是拥有合法经营资格的企业；商的收入应该是佣金，而经销商的收入主要依靠进销差；商需要担负起建立和维护产品品牌的责任，相对来说经销商对品牌建设所负的责任比较小；商大多是以生产企业的名义与医药商业批发企业签订合同，而经销商是以自己的名义与商业企业签合同。
由于近年来宏观政策调控、GMP改造以及国家对生产原料质量、环境保护以及劳动保障的重视，生产成本却逐步增加。一些规模比较小的商业流通企业，无论是商、经销商还是批发企业，想要靠着一两个品种，很小的销量，很大的利润空间来维持生存，就非常困难了。只有那些通过拥有相当的规模，经营着比较多品牌产品，吞吐量大，形成规模效益的商业流通企业，才可能在残酷的生存竞争中存留下来。而他们在医药流通中扮演的角色，也正在由过去的对产品的总经销和向第三方物流的角色过渡。因此，对于医药商业企业而言，利润从购销差价逐步向佣金制转化，是未来必然的趋势。
建立佣金制下的医药工商联合运作新模式
对比分析本文论述的我国医药商业运作五种模式各自的优劣，取长补短，笔者提出构思以形成佣金制下的工商联合运作的新模式。这一新的运作模式，将有机的协调当今医药企业出现的两大趋势：“工”、“商”企业联合和佣金制。
规范的医药模式是将以前的小型医药公司购并为一个统一的、规范的销售平台。以集中单个法人的力量共同营造一个具有巨大影响力的医药市场，利润来自单个法人的佣金。医药物流模式则是在传统的医药公司运作模式中引入了大物流的观念，尽量的减少药品的中间环节，做到品种全，价格低而吸引顾客。药品流通主要是通过现款购买或压批结款的形式购买，做到量大时可获得返点。新的模式将强调工商联合，商业企业将为工业企业提供一个直接的销售平台，生产商可视批发商为自己的销售公司，以充分利用其营销网络资源。在这个平台上，生产商可自行定价，为商业企业留一定的佣金，这样商业企业会将产品“视为已出”，悉心呵护，充分调动自身各级分销网络资源，对目标市场进行精耕细作，做好价格控制、市场维护和售后服务等一系列工作。这种定价模式将取消医药商业公司从生产商处拿底价进行自主定价销售，年终拿返点的行为。同时在这个平台上，购买客户可直接与厂商面对面谈价格，生产商的利润空间则可充分的保证其定价不会高于当前的市场价格。最后这个平台还能为厂商提供产品展示推广的机会，可以说是一个全天候的药品展销会。现在全国各地掀起了一阵举办药品交易会的热潮，与会厂家花销少则几十万多则上百万，但一次交易会下来收效甚微。参加这种会的厂家越来越少，所以以后药品交易会的发展趋势就是由商业企业提供的供厂家集展示与销售于一身的商业平台。反过来批发商可以将生产商视为自己的科研室、生产车间、加工基地，形成研、产、销一条龙的经营模式。
新的医药商业企业运作模式，充分体现了系统论关于结构对系统的功效产生指数放大作用，而人、财、物等生产要素的优化对系统的功效仅产生线性的同步增长效应。随着医药市场改革开发的深入，我国的医药商业企业运作模式必将不断的完善，新的运作模式必将进一步地促进我国医药经济的发展。
参考资料：
1.苗采烈、李野，“中国医药流通模式探析”，医药世界，2003年10月