一、中国海洋经济发展是国民经济发展的必然趋势
21世纪是海洋世纪,海洋经济逐渐成为各国经济发展新的增长点,成为经济发展举足轻重的核心关键。海洋经济的发展主要依赖于海洋产业的发展,海洋产业是海洋经济的孵化器,是海洋经济发展历史与发展水平的标志。我国管辖海域面积约300万平方公里,内水和领海主权海域面积38万平方公里,大陆海岸线18000多公里,蕴含着丰富的海洋生物、石油天然气、固体矿产、可再生能源、滨海旅游等资源。近年来,党中央、国务院高度重视海洋产业发展,党的xx大”提出了发展海洋产业”的战略要求。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》中指出科学规划海洋经济发展,合理开发利用海洋资源,积极发展海洋油气、海洋运输、海洋渔业、滨海旅游等产业,培育壮大海洋生物医药、海水综合利用、海洋工程装备制造等新兴产业”,从国家战略高度明确了xx”期间海洋事业的发展方向和目标,为我国海洋产业发展提供了新的契机。我国新兴海洋产业包括海洋石油和天然气业、海洋矿业、海洋化工业、海洋生物医药业、海洋电力业、海水利用业、海洋工程建筑业和滨海旅游业。xx”期间,我国海洋新兴产业发展均呈上升趋势,发展速度良好。海洋战略性新兴产业的培育和发展,必将对我国经济和社会的可持续发展产生深远的影响。
二、连云港实现海洋生物医药产业大发展的优势
1、中国与世界海洋生物医药产业的蓬勃发展,为连云港实现海洋生物医药产业的发展奠定了基础
21世纪,人类社会面临着人口剧增、资源匮乏、环境恶化”三大问题的严峻挑战,随着陆地资源的日益减少,开发海洋、向海洋索取资源变得日益迫切和重要。地球上的物种约50万种生活在水中,海洋生物的品种总数达20万种,海洋生物的数量占地球生物种群数量的80%以上。随着利用陆地动植物和微生物资源开发药物越来越难,人们把海洋作为药物开发的宝库,向海洋要药已经成为一种必然趋势。
从1967年在美国召开首次海洋药物国际学术讨论会至今,在科学家的共同努力下,越来越多的海洋药物进入了临床或临床前研究,这一研究日益受到各国政府的重视。中国是海洋大国,有漫长的海岸线,横跨热带、亚热带和温带三个气候带,海洋生物资源非常丰富,为我国海洋药物的开发提供了得天独厚的资源。中国海洋药物的研究起始于20世纪70年代末,截至20xx年,中国已记录的海洋药物及已进行现代药理学、化学研究的潜在药物资源已达684味,其中植物药205味,动物药468味,矿物药11味。涉及海洋药用动植物1667种(植物272种,动物1395种),另有矿物18种。如此,药用动植物及矿物种数达到1685种。
《20xx中国海洋经济统计公报》显示,随着国家相关政策的有力实施,海洋生物医药业继续保持较快增长态势,全年实现增加值67亿元,比上年增长25.0%。《20xx中国海洋经济统计公报》显示,在国家相关政策的激励下,海洋生物医药业持续增长,全年实现增加值99亿元,比上年增长15.7%。《20xx中国海洋经济统计公报》显示,随着国家对海洋生物医药业政策扶持和投入力度的逐步加大,海洋生物医药业发展势头良好,全年实现增加值172亿元,比上年增长13.8%。总的来说,经过几十年的努力,我国海洋药物研究和开发取得了长足的发展和可喜的成果,但与国外相比,差距还很明显。随着海洋生物技术的发展,我国海洋药物已由技术积累进入产业化发展阶段,海洋药物产业将成为未来20年中国生物产业发展的重点领域之一。
2、政策支持连云港海洋生物医药产业的发展
国务院20xx年的《全国海洋经济发展规划纲要》,20xx年江苏省政府的《江苏省沿海开发总体规划》,将海洋生物医药作为重点发展的新兴产业之一。20xx年6月国务院常务会议通过的《江苏沿海地区发展规划》,再次把连云港纳入国家发展战略,明确提出连云港市将重点发展新医药等产业。20xx年国务院批准在江苏省连云港市设立国家东中西区域合作示范区,并正式批复《国家东中西区域合作示范区建设总体方案》,这是进一步加强区域合作、促进区域协调发展的又一战略决策。20xx年江苏省政府办公厅印发《江苏省xx”海洋经济发展规划》。同时,在全国各省市掀起研究和发展战略性新兴产业的热潮中,连云港也及时出台了《连云港市新医药产业振兴规划纲要》等一系列支持新兴产业发展的政策举措。连云港市xx”海洋经济发展规划明确提出,将海洋生物医药和保健食品等海洋新兴产业列为五大重点发展的产业之一。
3、丰富的海洋资源与地理区位为连云港海洋生物医药产业发展提供了有利的条件
连云港是江苏省为数不多的三大海洋城市(南通、盐城、连云港)之一,是全国三大海洋特殊开发区之一,位于东经118°24’~119°48’,北纬34°~35°07’之间,处于温带与亚热带过渡区。连云港市海岸线全长160多公里,临海及临海极限以内海域面积6670多平方公里,近海生态环境复杂多样,海洋生物资源种类和数量都比较丰富。有着开发海洋经济的优越条件,连云港海洋经济将成为最有发展潜力的经济。调查发现,已从来源于连云港海域的生物资源中发现多种生物活性物质,具有抗肿瘤、抗菌、抗心血管疾病、抗氧化等生物活性。
4、成熟的制药产业群为海洋生物医药产业发展提供了依托平台
近几年,连云港市优先发展了以化学合成药、现代中成药、新型医疗器械和医疗包装材料等为特色的新医药产业,初步建成了国内抗肿瘤药物、抗肝炎药物、麻醉镇痛药物、新型中成药、新型药用包装材料、医用消毒灭菌设备等六大生产基地。拥有恒瑞医药、康缘药业、豪森药业、正大天晴等连续五年荣获中国制药工业百强”称号的骨干企业以及中金玛泰等成长型企业。20xx年,全市医药工业实现产值204.4亿元,同比增长28.5%;实现销售收入189.7亿元,同比增长29.93%;实现利税48.9亿元,同比增长22.08%。医药产业已成为连云港市的重要支柱产业,也为连云港发展海洋生物医药业打下了良好的基础。
连云港传统的制药产业群主要包括:
(1)江苏恒瑞医药股份有限公司。该公司致力于在抗肿瘤药、手术用药、内分泌治疗药、心血管药及抗感染药等领域的创新发展。其中,抗肿瘤药销售已连续七年在国内排名第一,市场份额达12%以上。目前,恒瑞医药已发展成为国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地之一。
(2)江苏康缘医药股份有限公司。该公司主要以创新中药研究为重点,主导产品桂枝茯苓胶囊是妇科血瘀证临床用药;热毒宁注射液是治疗甲流、乙流、手足口病等病毒感染性疾病患者用药。
(3)江苏正大天晴药业股份有限公司。该公司专注于肝病治疗领域,主要从事甘草产业。甘草制剂肝病药物的研发处于国际、国内领先地位。除此之外,产品涉及的治疗领域为肝病、肿瘤、心脑血管、消化、内分泌等。
(4)江苏豪森医药股份有限公司。该公司致力于在抗肿瘤、精神病、糖尿病、消化道及抗感染等领域的产品开发。
(5)江苏中金玛泰。其作为亚洲地区医药包装生产行业规模最大企业之一,主要从事药用包装材料开发和生产。
5、驻连云港的海洋生物研究机构为连云港海洋生物医药产业发展提供了技术支持
江苏省海洋资源开发研究院是驻连云港的海洋生物研究机构,下设海洋生物活性物质研究室与药物合成研究室。其海洋微生物新药筛选与开发、海洋植物药物中间体制备与改造、海洋药物先导化合物合成研究等已经取得阶段性成果。在此基础上,进一步研究开发海洋药物的技术过程及系列产品,使其直接应用于海洋制药产业,加速海洋药物开发技术及成果的产业化进程。
三、利用优势实现江苏海洋生物医药产业的可持续发展
医药产业虽然是连云港的支柱产业之一,但企业产品主要是化学药和陆生植物药(中草药),对海洋医药的研发一直不甚重视,海洋药物产业基础非常薄弱,没有特色产品,未形成产业规模。
首先,连云港市应以传统制药产业群为依托,加大技术创新,促进产业改造升级,拉长优势产业链条,实现以医药制造为中心的新兴海洋生物医药产业的战略主导地位。同时,要注重发挥新兴海洋生物医药产业与传统制药产业之间的协同效应。一方面,传统制药产业改造升级可以为新兴海洋生物医药产业的培育提供支持和保障;另一方面,新兴海洋生物医药产业的培育和发展反过来也可以促进传统制药产业的改造升级。新兴海洋生物医药产业的发展要立足于连云港地区的资源优势和国内外相关技术的成熟度,有序进行。
其次,海洋药物研究涉及生物技术及制药技术等多种学科,需要专业人才和各个研究领域的密切合作。连云港市目前需要联结科研院所与医药企业合作、集聚高层次海洋药物人才、培育海洋药物创新团队、打造为企业提供技术服务的公共研发平台。
最后,完善对海洋生物医药新兴产业的支持和配套政策。需要出台针对发展海洋生物医药新兴产业的融资政策;需要政府层面的资金引导,设立支持海洋生物医药新兴产业发展的财政专项资金,解决资金投入不足的问题;制定鼓励战略性新兴产业发展的税收优惠政策,调动传统制药企业创新的积极性。
以下是黑龙江张宇的感谢信节选:
每次回家看望父母,我总想多干些活,父母却总是不让。这次回家,我第一次提出为母亲洗脚:“妈你坐好,我给你洗次脚!你要不让,以后我不来看你了。”母亲拗不过我,笑了。母亲脚脖以下有些发青,脚后跟硬硬的,指甲厚又硬,还有些青黑色,我从边上一点一点地剪。不知何时,母亲的泪落到我的手上。“村里有好多孩子都不孝敬父母,嫌爹脏,嫌妈老,我儿却给我洗脚剪脚趾甲。”我的心里不是滋味,母亲付出了太多辛苦。回去后,我不断在打听如何把母亲腿脚上的青筋调理好,大夫和专家都认为是受湿寒、劳累引起的末梢气血循环障碍,脚有麻木或心脑血管及肝肾风湿等。一位大爷告诉我,“你试试哈尔滨郑大夫的灸疗液,我用着挺好使,有他电话”。我买了两个疗程的周身通泡足粉,给我母亲泡脚,不到两个月,原来的腿脚寒凉、腰酸腿痛、抽筋、麻木、静脉炎、脚部紫癜都好了很多,身体也轻松了,睡眠也比以前好,食欲增加,脸色也比以前好看了。
2014年初,北京的63岁张学云用灸疗液治好了风湿关节炎,从此对灸疗液根治风湿骨病“当天见效,无效退款”的承诺坚信不疑。用止痛、激素、免疫抑制剂药物,只能暂时控制,不去根。灸疗液由人参、黑虎根、飞龙掌血、牛膝、千年健等29味名贵中草药制成,外用喷剂,安全绿色,当场见效,3-5个疗程康复。
张学云又用脾胃康治好了腹胀便秘,对郑大夫更加信任,询问如何用安全、简便方法调理困扰她10多年的高血压和失眠,不想再天天吃降压药了,吃得头昏心慌,怕得心脑血管病。在郑大夫建议下,张学云买了10袋泡足粉。第一次泡脚90分钟,高压180降到155,低至110降到95,次日高压155降到130,低压95降到85,直到最后血压平稳,高压115,低压在70左右。睡眠也很好,脸色、精神头也比以前好。干活、腿脚上下楼活动都比以前有劲多了。
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按“黄帝内经”和中医理论,2014年是甲午年,天寒偏湿,病邪以寒湿之气为主,易致全身关节病痛,腹泻溃疡,阳气不得升发,郁结体内,出现食欲不振、胃胀反酸、肠炎、溃疡、痔疮等疾病。湿气寒邪阻阳气,滞留在皮肤里会出现皮肤病,滞留在关节,就会出现各种关节疾病,此时不治,再调就比较难了。亚健康群体,更要连用灸疗液、脾胃慷、周身通泡足粉。
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【关键词】:分子生物学;蒙药学
【中图分类号】R966【文献标识码】B【文章编号】1007-8517(2009)01-0042-02
医学分子生物学是从分子水平研究人体和疾病相关性,以及在正常和疾病状态下的生命活动及其规律,从分子水平开展人类疾病的预防,诊断和治疗研究的科学[1]。蒙药学是蒙古族劳动人民长期与疾病作斗争的过程中不断积累经验的总结,以蒙医基础理论为指导,研究蒙药材来源,采集以及性味,功能,应用等研究的一门学科。现已发展有蒙药化学,蒙药药理学,蒙药鉴定学,蒙药制剂学,蒙药炮制学等很多分支学科。蒙药之所以能够生存并发展到今天,就是因为它在与疾病的防治中确实有效。但是现在没有足够的科学手段证明其有效活性成分及其作用机理。利用分子生物学技术研究蒙药是蒙药现代化和走向世界的突破口,如何把分子生物学技术利用与蒙药开发与研究,是待于解决的问题。
对于中药,一些天然动植物药物粗制品,比如水蛭素,蛇毒抗栓酶,类粗制品已经作为我国传统医药的外贸产业,但国外采用了分子生物学技术和生物工程后,生产出的水蛭素、类凝血酶素,不但成本降低了,还提高了质量的稳定性,返销我国,并行销国际市场;对我国传统医药产业形成了巨大竞争压力。这迫使我们采用分子生物学技术研究蒙药。利用分子生物学技术应从以下几个方面研究蒙药:
1应用分子生物学技术,对蒙药材进行鉴别与质量评价
蒙药材鉴定一般以来源,性状,显微鉴别以及理化方面来检测,这对于植物药,矿物药和大多数整体入药保持其分类学性状特征的动物药,确实是可靠的鉴定方法,但特殊部位入药的药材以及贵重动物药材难度很大。近年来我国运用PCR及由PCR衍生出的RAPD(随机扩增多态性DNA)等分子生物学技术,鉴别药材真伪,具有方便,准确,迅速,简捷等特点。如徐国钧等应用RFLP(限制性内切酶片段长度多态性,又称DNA指纹图)技术鉴定海马类药材,能准确地予以鉴别,结果可靠[2]。麝香,熊胆,牛黄,冬虫夏草等常用蒙药都有严重的造假现象,其仿真极度高,有时用理化手段也难以鉴别其真伪,严重干扰和阻碍蒙药发展,所以我们必须用一种有效准确无误的检测手段,来解决蒙药材造假问题。又如王培训,尚小河等应用RAPD技术对西洋参,附子的栽培种类型及麦冬类药材的居群分类地位进行评判或划分,获得较满意的结果[3]。对于有些蒙药,因各地方长期使用习惯有别,有些药材当地无资源或资源缺乏等,必须从中药市场上购买或代用,导致药材混淆,妨碍治疗疾病的疗效以及蒙药科研,教学,供应,生产,经营等。如蒙药材库页悬钩子,药材名为珍珠杆,有些地方用接骨木代替;土木香有时用青木香代替,青木香含有马蔸铃酸具有肾毒性。香青兰有的地方称枝子花,购买时误认为栀子花,枝子因市场上没有就买栀子。又如冬葵果,有的地方称苘麻子为冬葵子,找不找冬葵子就误买苘麻子。我们运用分子生物学DNA指纹图谱技术来鉴定药材,看DNA吻合率,确认是否可以代用,不可代用的一律禁用。
2应用分子生物学技术进行蒙药药理研究
蒙药药理学是以蒙医药理论为指导,以现代科学方法研究蒙药与机体相互作用及作用规律的学科。它具有蒙西医结合的特点。通过分子生物学技术进行蒙药药理研究将提高临床用药安全与疗效。姜传仓等应用斑点印迹杂交与Northemblot杂交技术研究并证实中药丹参、大黄可提高高脂血症大鼠LDL(低密度脂蛋白)受体mRNA的水平,从而具有降低血清胆固醇的药理作用[4]。我们可以把这些方法运用到蒙药药理研究中。很多治赫依病的蒙药中都含有挥发油成分,已往的药理试验证明丁香油对小鼠有镇静催眠作用,我们可以用分子生物学技术对这类药进行镇静催眠作用的药理机理研究。
3应用分子生物学技术改良蒙药品种,提高药材质量
借助遗传工程技术,可以对药理作用显著而天然药材中含量很少的有效成分进行扩增,并去除药物中的有害物质,从而在遗传性状上提高有效成分含量,改良药材品质[5]。胡之璧等应用植物细胞培养技术培养出抗癌活性成分三尖杉脂碱含量占生物碱总含量的70%以上的三尖杉培养细胞,高于原植物的20%~40%[6]。如蒙药玉簪花的产量很少,为了保证满足临床用药,我们可以运用遗传工程技术使有效成分进行扩增,提高有效成分含量。有些药的药用部位为根,有的为树皮,有的只用果仁;有的产量极少,药材供应不足等。能否扩增有效部位,这也会对保护资源起着关键作用。
4应用分子生物学技术获取有效活性成分
蒙药中的化学成分是十分复杂的。某一种蒙药可能含有几种类型的成分,而每一类型又可能含有少则几种,多则十几种,几十种化学成分。对某一药材经过一系列繁琐而艰辛的分离、提取及测定后得知其所含的有效活性成分,然而有效活性成分往往是微量的。分子生物学技术的发展为这一研究提供了新的方法,如转基因器官培养技术和反义技术等。绞股蓝是一种含有80多皂甙,具有人参样生理活性的药用植物,费厚满等为开发利用绞股蓝皂甙,用发根农杆菌的R1600菌株感染绞股蓝叶外植体,使外植株切口处出现毛状根,毛状根经Southem分析后,证明确已转化,在无激素的MS培养基中,悬浮培养20天,致使毛状根中总皂甙含量约为自然根的2倍,并且在悬浮培养过程中,培养物向培养基中分出一定量的皂甙[7]。
5分子生物学为药物靶点的发现和新药研究提供理论基础和技术支撑
靶向制剂又称靶向给药系统,是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性的浓集定位于靶组织,靶器官,靶细胞或细胞内结构的给药系统[8]。极大多数药物,不管以什么剂型给药,药物并不是只传送到发挥药理作用的受体部位,而是分布到全身各组织,器官,每个药物都要经过吸收,分布,代谢,排泄的过程,因此少量药物到达靶组织,靶器官,靶细胞。蒙药中分了五脏六腑的药,虽然现在已有的做了药理实验,但仍不知道口服后是否真正到了其作用相对应的器官,蒙药制成能到靶区的制剂,就可以提高药效,降低副作用,提高药品安全性,有效性,可靠性。
现在虽然才始把分子生物学运用于蒙药研究中,随着蒙药研究的不断深入,在不久的将来一定要广泛利用到蒙药研究中。蒙药学与分子生物学的结合,将会使蒙药飞速发展,这是一条创新的捷径。
参考文献
[1]冯作化,药立波,周春燕等.医学分子生物学[M].北京:人民卫生出版社,2005:8
[2]徐国钧.常用中药材品种整理和质量研究-首乌类,白头翁类等50个(类)专题通过鉴定[J].中国药科大学学报,1996,27(4):252
[3]王培训.DNA指纹图技术在中药鉴别的应用[J].中国新药与临床药理,1995,6(3):45-47
[4]姜传仓,蔡海江,范乐明.中药丹参及大黄对试验性高脂血证大鼠LDL受体基因表达的影响[J]中国病理生理杂志,1993,9(1):108
[5]方肇勤.分子生物学技术在中医药研究中的应用[M].上海:上海科学技术出版社,2002.:5
[6]胡之璧,周秀佳,.郭济贤等.三尖杉培养细胞中抗癌活性成分的研究[J].植物学报,1995,37(6):417-424
[7]王明艳,周坤福,.徐力.分子生物学与中医药研究[M].上海:上海中医药大出版社,2000:47